Ursochol

Az Ursochol lipotropikus szer ursodeoxikólsavat tartalmaz, amelyet aktívan alkalmaznak hepatobiliáris betegségekben.

Jelzések Ursohola

Az Ursochol kapszulázott lipotropikus gyógyszert a koleszterin etiológiájú epekövek eltávolítására írják fel, amelyeket nem radiográfiai módszerekkel határoznak meg (feltéve, hogy az epe szekréció funkciója megmarad).

Ezenkívül az Ursohol alkalmas gyógyszerként a gyomor reflux gyulladásának komplex terápiájára epeúti reflux, kompenzációs állapotban lévő primer biliáris cirrózis és gyermekkori cisztás fibrózisban szenvedő hepatobiliáris rendellenességek esetén.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

Az Ursochol 250 mg-os kapszula formájában kapható, a hatóanyag ursodeoxikólsav.

A méhsejt alakú csomagolás 10 kapszulát tartalmaz. A kartondoboz öt vagy tíz méhsejt alakú csomagot tartalmazhat a gyógyszerrel.

Gyógyszerhatástani

Az Ursochol hatóanyaga nyomokban megtalálható az emberi epében.

A kapszulák belsőleges bevétele esetén az epeváladék koleszterin-telítettsége csökken a koleszterin bélből történő felszívódásának gátlásával, valamint a koleszterin epetermelő és -kiválasztó rendszerbe történő felszabadulásának csökkentésével. Valószínűleg a diszperziós folyamatok és a folyékony kristályos formák képződése eredményeként az epekövek lassú oldódása figyelhető meg.

Úgy vélik, hogy az Ursohol máj- és epeúti betegségekben betöltött szerepe a lipofil, toxikus epesavak hidrofil, nem toxikus savakkal való hiányos helyettesítésével, valamint a májsejtek szekréciójának elősegítésével és az immunvédelem szabályozásával jár.

Farmakokinetikája

Szájon át történő alkalmazás után az Ursochol hatóanyaga rövid időn belül felszívódik a vékonybélben, a felszálló ileumban passzív transzporttal, a terminális ileumban pedig aktív transzporttal.

Az abszorpciós arány jellemzően 60-80%-ra becsülhető.

A felszívódás befejezése után az epesav szinte abszolút konjugáción megy keresztül a májban, a taurin és a glicin aminosavak részvételével. A következő lépés a sav eltávolítása az epe áramlásával.

A májon keresztüli áthaladás kezdeti clearance-ének indikatív értékei körülbelül 60% lehetnek.

[ 3 ], [ 4 ]

Adagolás és beadás

Az Ursocholt orvos írja fel, ha megfelelő indikációk vannak. Az adagolás és a terápia időtartama főként a beteg súlyától és a betegség jellemzőitől függ.

• Az epekövek eltávolításához az adagot 10 mg Ursochol/testtömegkilogramm mennyiségben határozzák meg. A szükséges számú kapszulát egészben, minden este, lefekvés előtt, rendszeresen kell lenyelni. A kezelés időtartama hat hónaptól egy évig terjedhet. Ha 12 hónapos terápia után nem észlelhető pozitív dinamikai hatás, akkor az Ursochol alkalmazását abba kell hagyni. Fontos, hogy a kezelés dinamikáját hathavonta egyszer ultrahangdiagnosztika és röntgen segítségével ellenőrizzük. Ugyanakkor fel kell mérni a kövek meszesedésének valószínűségét. Ha meszesedés jeleit észlelik, a kezelés befejeződik.
• A gyomor nyálkahártyájának gyulladása és az epe refluxja esetén elegendő 1 Ursohol kapszulát bevenni éjszaka, 10-14 napig. A kezelési rendet a kezelőorvos belátása szerint módosíthatja.
• Az epeúti cirrózis primer formájában az Ursohol napi adagja 12-16 mg/testtömegkilogramm legyen. A terápia első három hónapjában az Ursoholt naponta háromszor kell bevenni. Miután a beteg állapota stabilizálódott, a standard adagra váltanak - naponta egyszer, éjszaka.

A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. Naponta ugyanabban az időben kell bevenni.

Az epeúti cirrózis primer formájában kezdetben megfigyelhető a klinikai tünetek súlyosbodása, például viszketés. Ilyen tünetek esetén a terápiát folytatják, az Ursochol bevitelét napi egyszeri adagra korlátozva. Miután a beteg állapota normalizálódott, a kapszulák száma fokozatosan növekszik (hetente egy kapszulát adnak hozzá, amíg el nem érik a szükséges terápiás dózist).

[ 8 ]

Terhesség Ursohola alatt történő alkalmazás

Jelenleg nincsenek megbízható adatok az Ursohol terhességre és a magzat fejlődésére gyakorolt hatásáról.

Állatkísérletek igazolták az Ursohol teratogén hatását a terhesség első hónapjaiban. Emiatt az Ursohol nem ajánlott terhes és szoptató betegek kezelésére.

Ha a kezelést fogamzóképes korú nőnek írják fel, a terápia ideje alatt intézkedéseket kell tennie a terhesség megelőzésére. Előnyösebb nem hormonális orális fogamzásgátlókat alkalmazni.

Ellenjavallatok

Az Ursocholt nem írják fel a következő betegségek és állapotok esetén:

• az Ursohol összetételében található bármely anyaggal szembeni túlérzékenység esetén;
• az epeutakat érintő gyulladásos betegségek akut időszakában;
• epevezetékek elzáródása esetén;
• gyakran diagnosztizált májkólika esetén;
• radiológiailag kontrasztos epekövek jelenlétében;
• az epehólyag összehúzódási képességének zavarai esetén;
• portoenterostomia kedvezőtlen befejezése esetén, vagy epeúti atresiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek epeúti kiáramlásának elzáródása esetén.

[ 5 ]

Mellékhatások Ursohola

Az Ursohol-kezelés leggyakrabban mellékhatások nélkül zajlik, azonban egyes betegeknél nemkívánatos tünetek jelentkezhetnek, például:

• hasmenés, vagy pépes széklet ürítése;
• súlyos fájdalom a jobb hipoondriumban;
• epekövek meszesedése;
• a kompenzált primer biliáris cirrózis dekompenzált állapotba való átmenete (relatív regresszióval az Ursochol-terápia befejezése után);
• allergia (bőrkiütés).

[ 6 ], [ 7 ]

Overdose

Az Ursohol túladagolásának fő, ha nem az egyetlen jele a hasmenés megjelenése. Más tünetek gyakorlatilag nullára csökkennek, mivel hasmenés esetén az Ursohol felszívódása zavart szenved, és a gyógyszer nagy része a széklettel ürül ki.

Hasmenés esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert teljesen le kell állítani.

Szükség esetén további tüneti gyógyszereket lehet felírni, valamint a szervezet vízháztartásának korrigálására is sor kerülhet.

[ 9 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ursohol együttes alkalmazása nem ajánlott olyan gyógyszerekkel, mint a kolesztiramin vagy a kolesztipol, amelyek alumíniumvegyületeket tartalmazó savlekötő gyógyszerek. A fenti gyógyszerek beburkolják az Ursohol összetevőit a bélbe, ami a felszívódás romlásához és a hatás csökkenéséhez vezet. Ha a fenti kombináció elkerülhetetlen, akkor a felsorolt gyógyszerek bevétele között 180 percet kell várni.

Az Ursochol fokozhatja a ciklosporin felszívódásának minőségét. Ezért a ciklosporinnal kezelt személyeknél ellenőrizni kell a gyógyszer véráramában lévő mennyiségét, és szükség esetén módosítani kell az adagot.

Egyes betegeknél az Ursochol lelassíthatja a Ciprofloxacin felszívódását.

Az Ursochol és a citokróm P450 3A4 enzimet tartalmazó gyógyszerek együttes alkalmazását folyamatos megfigyelés és kontroll mellett kell végezni (gyakran dózismódosításra lehet szükség).

[ 10 ], [ 11 ]

Tárolási feltételek

Az Ursoholt optimálisan +18°C és +25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

A gyermekeknek nem szabad hozzáférniük azokhoz a helyekhez, ahol gyógyszereket tárolnak.

Szavatossági idő

Az Ursochol legfeljebb 2 évig tárolható, a gyógyszerek tárolására vonatkozó alapvető szabályok betartása mellett.