Unicontin

Az Unicontin egy teofillin alapú, a légzőrendszerre ható gyógyszer. Gyakran alkalmazzák az orvosi gyakorlatban légúti elzáródás esetén. Gyógyszercsoport: görcsoldók, xantinok.

Az Unicontin gyógyszer nem szabadon kapható, és csak orvosi rendelvényre kapható.

Jelzések Unicontin

Az Unicontint obstruktív tüdőbetegségek esetén írják fel:

• hörgőasztma esetén;
• krónikus obstruktív hörghurut esetén;
• tüdőemfizéma esetén.

A gyógyszer pulmonális hipertónia, pulmonális szívbetegség és alvási apnoe komplex kezelésére is alkalmazható.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Az Unicontin tabletta formájában kapható 400 vagy 600 mg-os dózisban.

A 400 mg-os tabletta világos, kerek, lapított, egyik oldalán elválasztó bevágással, valamint MM és U/400 bevéséssel rendelkezik.

A 600 mg-os tabletta fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, felezővonallal és MM, valamint U/600 bevésésekkel ellátott.

A buborékfólia 10 tablettát tartalmaz. A kartoncsomagolás 10 buborékfóliát tartalmaz.

Az Unicontin egy hosszantartó hatóanyag-leadású gyógyszer. Minden tabletta a teofillin hatóanyagot, valamint további összetevőket tartalmaz: povidont, hidroxietilcellulózt, cetosztearil-alkoholt, talkumot, magnézium-sztearátot.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

Az Unicontin hatóanyaga a metilxantin sorozatba tartozó hörgőtágító. Stimuláló hatással van a központi idegrendszerre, a szívizomra és a vázizmokra, enyhíti a simaizomrostok görcsét, és enyhe vízhajtó hatású.

A hatóanyag hatásmechanizmusa a foszfodiészteráz enzim gátlására való képességén alapul. A teofillin hatással van a koszorúerek simaizomzatára, az izomrendszer és az uroteliális sejtek vérellátására, valamint lazító hatással van a méhizmokra, a nyelőcső és az epeutak záróizmaira.

Az Unicontin javítja a jobb kamrából kiáramló vér mennyiségét, ami pozitív hatással van a perctérfogat mértékére, a pulmonális érrendszer ellenállásának csökkenésére és a tüdőn belüli nyomás csökkenésére. Ugyanakkor stimulálja a légzőközpontot, aktiválja a rekeszizom izmait, növeli a vizeletürítést, és fokozza a mellékvesék katekolaminok termelését.

A csúcshatékonyságot akkor figyelik meg, amikor a plazmakoncentráció eléri az 5-20 mcg/ml-t.

[ 3 ]

Farmakokinetikája

Az Unicontin farmakokinetikai tulajdonságai a beteg egyéni jellemzőitől függően eltérőek lehetnek, mivel további patológiák jelenléte és bizonyos gyógyszerek alkalmazása jelentősen befolyásolhatja a kinetikai mechanizmusokat. Emiatt a szakértők azt javasolják, hogy ellenőrizzék a gyógyszer mennyiségét a vérszérumban, különösen súlyos betegségben szenvedő betegeknél vagy a gyógyszerrel való hosszan tartó kezelés esetén.

Az Unicontin hatóanyag jól felszívódik az emésztőrendszerben. A gyógyszer bevételének megkezdése után 2-3 nap elteltével a hatóanyag állandó tartalma kialakul. A teofillin hamarosan szinte az összes szövetbe és biológiai környezetbe eljut. Az anyagcsere a májban történik, és az egyik anyagcseretermék hörgőtágító hatású is.

A hatóanyag metabolikus termékei és maradványai a húgyutakon keresztül ürülnek ki.

[ 4 ], [ 5 ]

Adagolás és beadás

Az Unicontin adagolását szigorúan egyénileg kell meghatározni, amely a betegek anyagcseréjének bizonyos jellemzőihez, életkorukhoz és súlykategóriájukhoz kapcsolódik. A tablettát naponta egyszer (reggel vagy este) kell bevenni étkezés közben. Ha a beteg a gyógyszer első adagját üres gyomorra vette be, akkor a jövőben ezt a kezelési módot kell követnie.

A tablettát egészben, széttörés vagy rágás nélkül kell bevenni. Szükség esetén a tabletta a speciálisan kialakított bevágás mentén kettéosztható.

A gyógyszer kezdeti adagja normál kreatinin-clearance-ű betegeknél:

Az adagolási változtatások gyakorisága	45 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek	45 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek és felnőtt betegek
Kezdő adagolás	12-14 mg/kg/nap, de legfeljebb 300 mg/nap	300-400 mg/nap között
3 nap elteltével az adagot növelni kell.	16 mg/kg/nap, de legfeljebb 400 mg/nap	400-600 mg/nap között
Szükség esetén további 3 nap múlva	20 mg/kg/nap, de legfeljebb 600 mg/nap	Szükség esetén napi 600 mg-nál több adagot írnak fel a szérumkoncentrációk szigorú ellenőrzése mellett.

Károsodott kreatinin-clearance esetén a gyógyszer adagja 15 év alatti gyermekeknél nem haladhatja meg a napi 16 mg/kg-ot (de legfeljebb 400 mg/nap).

16 éves és idősebb betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance megváltozott, a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 400 mg-ot.

Az adagolás kiválasztása a vérszérumban lévő gyógyszer tartalmától függően:

A gyógyszer maximális szérumkoncentrációja	Adagolás kiválasztása
Kevesebb, mint 9,9 mcg /ml	Ha a gyógyszer nem elég hatékony, az adag 25%-kal növelhető.
10-től 14,9 mcg/ml-ig	A jelenlegi adagot félévente vagy évente ismételt koncentrációelemzésekkel írják fel.
15-től 19,9 mcg /ml-ig	Szükséges megfontolni az Unicontin adagjának 10%-os csökkentését, még akkor is, ha a beteg jól tolerálja.
20-tól 24,9 mcg /ml-ig	Az Unicontin adagját normál tolerálhatóság mellett is 25%-kal kell csökkenteni, 3 nap elteltével ismételt koncentrációelemzéssel.
25-től 30 mcg/ml-ig	Szükséges kihagyni a gyógyszer egy adagját, és a következő adagokat 25%-kal csökkenteni. 3 nap elteltével ismételje meg a koncentrációelemzést.
Több mint 30 mcg/ml	Az adagot legalább 50%-kal kell csökkenteni, majd 3 nap elteltével a tartalom ismételt elemzését kell végezni.

[ 6 ], [ 7 ]

Terhesség Unicontin alatt történő alkalmazás

Bizonyított, hogy ez az Unicontin képes átjutni a méhlepényen, és kimutatható az anyatejben.

Terhesség alatt az Unicontin csak akkor szedhető, ha a nő számára várható előny fontosabb, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázat. Ha a gyógyszert terhes nőnek írják fel, a kezelést a vérplazma hatóanyagszintjének folyamatos ellenőrzése mellett kell végezni, ami lehetővé teszi az adagolás gondos beállítását. A terhesség késői szakaszában ajánlott tartózkodni a gyógyszerrel történő kezeléstől, mivel képes megakadályozni a méh összehúzódásait.

Szoptatás közben a nőnek gondosan figyelnie kell a babát a gyógyszerre adott allergiás reakció, túlzott izgalom vagy álmatlanság esetén. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz, aki eldönti, hogy leállítja-e az Unicontin szedését vagy a szoptatást.

Ellenjavallatok

• Allergiás érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére vagy a xantin csoport gyógyszereire.
• A miokardiális infarktus akut periódusa.
• Szabálytalan szívritmussal járó tachycardia.
• Miokardiális hipertrófia, a kardiomiopátia obstruktív formája.
• Magas vérnyomás.
• Epilepsziára való hajlam.
• A pajzsmirigy fokozott funkcionalitása.
• Gyomorfekély és nyombélfekély.
• Súlyos májelégtelenség.
• 12 év alatti gyermekek.

Mellékhatások Unicontin

A kezelés kezdeti szakaszában átmeneti, kisebb mellékhatások jelentkezhetnek:

• gyomorégés, hányinger, hasmenés, fájdalom a hasban;
• megnövekedett pulzusszám;
• szédülés, fejfájás, alvászavarok, szorongás, izgatottság, ingerlékenység;
• allergiás reakciók bőrkiütés, viszketés és bőrpír formájában.

Súlyosabb esetekben és különösen érzékeny betegeknél hirtelen vérnyomásesés, szívritmuszavar, kézremegés, görcsök és alvászavarok is előfordulhatnak. Előfordulhat a testhőmérséklet emelkedése és a vizeletürítés fokozódása.

A vérben hipokalémiát, hiperkalcémiát, hiperglikémiát és emelkedett húgysavszintet észlelnek.

Overdose

Túladagolás tünetei akkor jelentkezhetnek, ha a hatóanyag szintje a vérszérumban meghaladja a 110 μmol/litert.

Egy tipikus kép a következő lehet:

• remegés a végtagokban;
• hányinger és hányás rohamai;
• fájdalom az epigasztrikus régióban;
• hasmenés;
• félrebeszél;
• szívritmuszavarok;
• alacsony vérnyomás;
• görcsök.

A túladagolás tünetei hirtelen jelentkezhetnek, az állapot előzetes rosszabbodása nélkül.

Segítségként gyakran elegendő az adag csökkentése vagy a gyógyszer átmeneti felfüggesztése. Ha a rendellenességek súlyosak, akkor az adagot fokozatosan csökkentik, a hatóanyag vérplazma-koncentrációjának szabályozása mellett.

Mérgezés esetén gyomormosást írnak elő, majd szorbens gyógyszereket adnak be.

A gyógyulási időszak alatt ellenőrizni kell a vérnyomást, a pulzusszámot és a légzési mozgásokat, valamint a plazma hatóanyag-tartalmát.

[ 8 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Unicontinnal végzett terápia során tilos alkoholt fogyasztani. Korlátozni kell a metilxantint tartalmazó ételek és folyadékok fogyasztását is, amely megtalálható a kávéitalokban, erős teában, kakaóban, kólában és csokoládétermékekben.

Az Unicontin hatása kifejezettebb lehet, ha allopurinollal, cimetidinnel, fenilbutazonnal, fluorokinolonnal, furoszemiddel, izoniaziddal, kalcium antagonistákkal, linkomicinnel, makrolid antibiotikumokkal, paracetamollal, pentoxifillinnel, orális fogamzásgátlókkal, propranolollal, ranitidinnel és influenza elleni szérummal egyidejűleg szedik. A felsorolt gyógyszerek bármelyikével kombinálva fontos, hogy rendszeresen elemezzék az Unicontin hatóanyagának tartalmát a vérszérumban.

A Ciprofloxacin egyidejű szedése esetén az Unicontin adagját körülbelül 60%-kal, az Enoxacin szedése esetén pedig 30%-kal kell csökkenteni.

Az Unicontin hatása csökken az antiepileptikumok, altatók, magnézium-hidroxid, rifampicin és nikotin egyidejű alkalmazásával.

Az Unicontin hatástalanná válhat, ha β-receptor antagonistákkal kombinálva szedik.

[ 9 ], [ 10 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert legfeljebb +25°C-on, napfénytől védett helyen, gyermekektől elzárva tároljuk.

[ 11 ]

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósága legfeljebb 3 év.

[ 12 ], [ 13 ]