Zalasta-

A Zalasta antipszichotikum, melynek hatóanyaga az olanzapin.

Jelzések Zalasta-

Antipszichotikus gyógyszer, amely a Zalast alkalmazásához megfelelő indikációkkal rendelkezik:

• Skizofrénia (felnőtt betegeknél). Magában foglalja a betegség súlyosbodásának kezelését; támogató terápia; megelőző használatát, amely a betegség megismétlődésének megakadályozására irányul.
• A pszichológiai rendellenességek széles köre:
  • Automatizmus.
  • Hallucinációk.
  • A társadalmi aktivitás csökkenése.
  • Érzelmi elszegényedés.
  • A verbális szavak készítése.
• Mániás depressziós szindróma.

[1], [2]

Kiadási űrlap

A gyógyszert széles körben képviselik a gyógyszertári piacon. Van ilyen jellegű kérdés:

• tablettákat bevonattal bevont bevonattal 2,5 - 5,0 - 7,5 - 10 - 15 és 20 mg dózisban adagolva.
• liofilizátum, a liofilizációs eljárás eredményeként nyert termék (a minta vákuumban történő szárítása erős hűtés mellett), amelyet a továbbiakban az injekciós oldatok készítésének alapjaként alkalmazunk (intramuszkuláris adagolás esetén).

[3]

Gyógyszerhatástani

Az olanzapin aktív hatóanyaga kiváló neuroleptikus. A Farmakodinamika Zalasta különbözik a kifejlesztett farmakológiailag aktív érzékenységi zónától. Zalasta-gyógyszer miatt antipszichotikus hatását a páciens testén, átfedő munka a metabotropikus receptorok (azaz dopamin), amely fontos szerepet játszik a megfelelő működése a központi idegrendszerben. Továbbá, a kérdéses gyógyszer nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik az agyi őssejt-sejtek képződését gátló receptorok elpusztítását. A Zalasta hatékonyan blokkolja a hypothalamus receptorainak, a hányásközpont zónájának működését, és hatással van néhány szerotoninreceptorra is.

Miatt az aktív befolyásolja a megfelelő receptor sejteket, olanzapin hatásosan enyhíti a pszichózis tüneteit, mint például téveszmék megjelenése a beteg, gyanakvás, sotsiumny autizmus, delírium, érzelmi kizárás és ellenséges.

Farmakokinetikája

Szívó tulajdonságok. Farmakokinetika A Zalasta nagy adszorpciós kapacitással rendelkezik. Jellemzői nem kapcsolódnak az elszállított élelmiszer időtartamához és mennyiségéhez. Amikor szájon át, a csúcs hatóanyag mennyisége a plazmában képződik öt - Nyolc óra (a beadás után), beleesik a tartományban 7-1000 ng gyógyszer per ml vér, miközben lehetővé teszi az olanzapin kötő fehérje 93%, amely elfogadja, kellően magas szintű penetráció.

A hatóanyag metabolizmusa és kiválasztódása a szervezetből. A Zalasta könnyen metabolizálódik a májban, miközben nem alkot aktív metabolitokat. A felezési idő és a plazma clearance-e (a vérplazma idegen anyagoktól való tisztulási arányának mutatója) észrevehető hatása a páciens nemével, korhatárával és olyan negatív szokásokkal, mint a dohányzás:

• ha a beteg 65 év alatti, a gyógyszer felezési ideje 51,8 óra, a plazma clearance-é 17,5 liter / óra.
• a 65 évnél fiatalabb személyeknél a felezési idő 33,8 óra, a clearance 18,2 l / óra.

A májelégtelenségben szenvedő betegeknél a plazma clearance számszerű értéke is csökken. Azonban ezeknek a tényezőknek a hatása a felezési időre és a clearance-re kevésbé észrevehető, ellentétben a beteg testének egyedi jellemzőivel.

Az injektált Zalasta készítmény kb. 60% -át a vese veszi ki metabolitok formájában.

[4], [5]

Adagolás és beadás

A javasolt Zalasta kezdő adagja 10-15 mg. A jövőben a gyógyszer napi dózisát minden egyes beteg esetében egyedileg kell kiszámítani (a páciens állapotától és a betegség általános klinikájától függően). Az átlagos terápiás dózis napi 5 mg és 20 mg között van. Ha klinikailag szükséges, alapos vizsgálat után a dózis 10-15 mg-ra (naponta) emelhető a kiindulási dózishoz képest. A dózis növekedését fokozatosan végezzük, fenntartva az időintervallumokat a következő emelkedés előtt 24 órán át.

A beadás módja és az idős betegek adagja, különösen ha máj- vagy veseelégtelenségben szenvednek, akut vagy mérsékelt megnyilvánulásokban, némileg eltérnek. A kezdő dózis napi 5 mg-os.

Ha van lehetőség a beteg anyagcsere-folyamatainak csökkentésére, csökkenteni kell a Zalast teljes napi dózisát. Ha a tünetek között halad, akkor az ajánlott napi adagolás így néz ki:

• Skizofrénia esetén az olanzapin mennyisége 10 mg.
• mániás depressziós szindrómával: kezdő dózis - 15 mg (egyszer monoterápiával) és 10 mg (komplex kezelés részeként). A profilaktikus dózis napi 10 mg.

Továbbá a nőknek egy adag Zalasta-ra van szükségük valamivel kisebb mértékben, mint az erősebb szex képviselői. A gyógyszer mennyiségének változása nem dohányzó páciensnek, összehasonlítva egy olyan beteggel, akinek ilyen rossz szokása van, nem szükséges.

[8]

Terhesség Zalasta- alatt történő alkalmazás

Kis tapasztalatok alapján a Zalast terhesség és szoptatás ideje alatt a lehető legkisebbre kell csökkenteni. Csak az orvos jogosult a kezelésre, és csak olyan esetekben, amikor a gyógyszer bevételének várható hatása nyilvánvalóan meghaladja azt a negatív hatást, amelyet a gyógyszer egy fiatal nőre vagy gyermekeire gyakorolt. Ezért a jövő anyjának feltétlenül figyelmeztetnie kell az orvost "érdekes helyzetéről" vagy tervezett terhességéről.

Vannak esetek, amikor bizonyos eltéréseket észleltek egy terhes vagy újszülöttben:

• Arteriális hipertónia.
• Egy kis remegés.
• Álmosság olyan gyermekeknél, akik olyan anyáknál születtek, akik Zalasta-t szednek a terhesség utolsó trimeszterében.
• Letargia.

Mivel a könnyedség, amellyel olanzapin felszívódik a szövetek és folyékony formában a test feladata tehát az anyatejbe, ezért folyamán kezelés a Zalasta, abba kell hagyni a szoptatást a baba.

Ellenjavallatok

Minden orvosi gyógyszert óvatosan kell bevenni. A Zalasta alkalmazása ellenjavallt is:

• Egyéni túlérzékenység a hatóanyagokra, beleértve az olanzapint, vagy a gyógyszer egyéb összetevőit.
• A terhesség és a szoptatás időtartama.
• Csecsemők és 18 év alatti fiatalok.
• Az okklúzódó glaukóma kockázata.
• Nem ritkán, de mégis örökletes patológia van, amelyet galaktóz intoleranciájával fejez ki.

Különös óvatossággal kell kezelni a Zalasta-t az olanzapinnal kezelt beteg esetében, ha a betegnek előfordulása van: •

• Epilepszia.
• Neutropenia (a neutrofilek szintjének csökkenése a vérben).
• A vesefunkció patológiája.
• Leukopenia (a leukociták tartalma a perifériás vérben).
• Májelégtelenség.
• A prosztata mirigy patológiája.
• Bélelzáródás.
• Pangásos szívelégtelenség.
• Öregség.
• Arteriális hypotensio.
• És néhány más betegség.

[6]

Mellékhatások Zalasta-

A szóban forgó hatóanyag alkalmazása meglehetősen széles körű rendellenességekkel jár.

A Zalast mellékhatásait olyan megnyilvánulások képviselik, mint:

Központi idegrendszer:

• Súlyos fejfájás és migrén.
• Csökkent általános vitalitás és szédülés.
• Álmatlanság vagy álmosság.
• Ellenségesség és szorongás.
• Deperszonalizáció.
• Hemorrhagia és stroke.
• Neuralgia.
• Tremor és dadogás.
• Kóma.
• És mások.

Kardiovaszkuláris rendszer:

• Tachycardia és bradycardia.
• Hemorrhagiás szindróma.
• Szívmegállás.
• Váltás az EKG jelzésében.
• Leukocytosis.
• És egy másik patológia.

Allergiás tünetek - csalánkiütés.

Légzőrendszer:

• Hanghibák.
• A köhögés egyre feszültté válik.
• Gégecsillapító és pharyngitis.
• Nátha és bronchiális asztma.
• És mások.

Emésztőrendszeri:

• Nem megfelelő étvágynövekedés, gyakran vezet a bulimia.
• A nyálmirigyek aktiválása.
• A szájnyálkahártya szárazsága és a szomjúság.
• Gyomorhurut.

Ínygyulladás és szájgyulladás.

• Hányinger, hányás.
• A végbél vérzése.
• Hasmenés, a széklettel és a székrekedéssel kapcsolatos problémák.
• És egyéb megnyilvánulások.

Genitourinary rendszer:

• Cystitis (a húgyhólyag gyulladása).
• A vizelés patológiája.
• Fájdalom az emlőmirigyekben.
• Húgyúti fertőzés.
• A méh fibroze.
• Premenstruációs szindróma.
• Impotencia férfiaknál és ejakuláció a nőknél.
• És más jogsértések.

Tőzsdei folyamatok:

• Diabetes mellitus.
• Cukorbeteg genesis kómája.
• Struma (a pajzsmirigy méretének növekedése vagy úgynevezett golyva).
• Növekedés, ritkábban csökkenés, a beteg testtömege.
• És más változások.

Minden borítórendszer:

• Az epidermisz szárazsága.
• Az epidermisz fekélyes elváltozása.
• Kapcsolat dermatitis.
• A bőrszín megváltozása.
• Ekcéma és seborrhea (a faggyúmirigyek kiválasztó funkciójának megsértése).
• És mások.

A csont-izomrendszer:

• Arthritis (ízületi gyulladás).
• Fájdalom a csontokban.
• A görcsök megjelenése a borjú izmokban.
• Bursitis (a synovial táska gyulladása).
• Arthralgia (fájdalom megjelenése az ízületben).

Myasthenia és myopathia.

Egyéb szisztémás manifesztációk:

• Láz és hidegrázás.
• Fájdalom a hasban és a mellkasban.
• Az influenzahez hasonló tünetek.
• Lymphadenopathia (nyirokcsomó-nagyítás).
• Duzzanatokat.
• És még sokan mások.

[7]

Overdose

A Zalasta antipszichotikumkészítmény páciensének bejuttatásához szükséges létfontosságú indikációk esetén pontosan szükség van a befogadási dózis és az intervallumok között. A gyógyszer túladagolása sok veszélyes következménnyel jár.

• Súlyos tachycardia.
• A vérnyomás csökkenése.
• Delirium (sötétedő tudatállapot).
• Az izgalom és az agresszió hulláma.
• Konvulysii.
• A páciens tudatának gátlása, a legrosszabb megnyilvánulásaiban - kóma.
• Dysarthria (artikulált beszédzavar).
• Kevésbé gyakori malignus neuroleptikus szindróma (CNS).
• Ritka, de ennek ellenére hiányzik a cardiopulmonáris aktivitás.

Klinikai megfigyelésekből kiderült, és a legkisebb adag olanzapin, amely halálhoz vezethet - ez mennyiségnek felel meg a 450 mg naponta, míg a maximális feljegyeztük, és a túladagolás a gyógyszer a Zalasta, amelyben a beteg életben maradt - ez a szám megfelel 1500 mg között van.

A kérdéses gyógyszer túladagolásának sorrendje a következő:

• Sürgősen szükséges a gyomormosás elleni intézkedések végrehajtása, ebben a helyzetben nem ajánlott gag reflexet indítani.
• Vegyen aktív faszenet a tabletta tíz kilogrammonként egy tabletta sebességgel. Ez az eljárás körülbelül 60% -kal csökkenti a Zalast hatóanyag biohasznosulását.
• Ebben a helyzetben lehetetlen beilleszteni a páciens testébe különböző szimpatomimetikumokat, mivel ronthatja a páciens állapotát és arteriális hipotenziót okozhat.
• A légzést folyamatosan kell szabályozni, a tüdő mesterséges szellőztetéséig.
• Minden létfontosságú szerv állandó megfigyelése.
• Ezután a tünetek közvetlenül kezelhetők, ami a nagy mennyiségű olanzapin bevitelének köszönhető.
• Amíg a beteg teljesen elhagyja ezt az állapotot, a beteget folyamatosan felügyelni kell a kezelőorvosnál.
• Az egyetlen antidotum, amely minden túladagolási megnyilvánulással megbirkózódott volna, nem létezik.

[9]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A kombinált kezelés bármilyen alkalmazásánál emlékeztetni kell arra, hogy a Zalast más gyógyszerekkel való kölcsönhatása kétértelmű, és pozitív terápiás hatással és negatív következményekkel járhat.

A sebessége visszavonása olanzapin hatóanyagot megnő, ha a beteg dohányzik, és míg a fogadó karbamazepin már egy intenzívebbé izoenzim a CYP1A2, amely jelentősen befolyásolja a metabolizmus Zalasta.

Amint már említettük, az aktivált szén alkalmazása jelentősen megakadályozza az antipszichotikum biohasznosulását. Az olanzapin és az etanol együttes alkalmazása meglehetősen semleges, és nem befolyásolja szignifikánsan a gyógyszerek farmakokinetikáját, csak az etanol pozitív hatása van a Zalast szedatív képességére.

Ha, párhuzamosan a vizsgált gyógyszer alkalmazva 60 mg eldobható, vagy ugyanabban az adagolási minden nyolc napon fluoxetin, orvosok majd megfigyelhető körülbelül 16% -kal nőtt a maximális hatóanyag koncentrációja a vérplazmában a Zalasta. Ugyanakkor ugyanazon a 16% -kal csökken a clearance, ami nem befolyásolja szignifikánsan a kezelés klinikai képét, és nem igényli a beadott hatóanyag mennyiségének korrigálását.

A Zalast és fluvoxamin együttes alkalmazása csökkenti az olanzapin clearance-ét, növelve a maximális koncentrációját a vérben. Ugyanakkor a helyzet figyelemmel kísérésével kapott számadatok meglepőek: a nem dohányzók esetében a növekedés 54%, a nemdohányzók esetében ez az arány még magasabb - 77%. Ezekben a betegekben az AUC olanzapin növekedését is megfigyelték 5 és 108% -kal. Nyilvánvaló okokból, ebben az esetben az olanzapin dózisának csökkentése szükséges.

A valproinsav nincs jelentős hatása az olanzapin metabolizmusát, mivel a Zalasta gátolja, bár némileg, a reprodukciós folyamatok glukuronid valproinsav, amely az alapja az anyagcsere folyamatok a szervezetben.

A szóban forgó gyógyszer és a biperidene vagy a lítiumtartalmú gyógyszerek bevitelére vonatkozó közös protokoll szerint a klinikai képben nem történt jelentős változás. A Zalast készítményt nagyon óvatosan kell alkalmazni, és a központi akció jellemzőivel.

Annak ellenére, hogy a hatás a kis mennyiségű alkohol a munka olanzapin nem látszik, mégis szükséges, hogy tartózkodjanak a fogyasztás, miközben a Zalasta (attól függően, hogy az egyes jellemzői a beteg szervezetében a megnyilvánulása depressziós tünet lehet).

[10], [11]

Tárolási feltételek

Az olanzapint olyan helyen kell elhelyezni, amely nem áll rendelkezésre a kisgyermekek és serdülők számára, különben a Zalasta tárolási feltételei egyszerűek: a helyiség hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

[12],

Szavatossági idő

Az ötéves tárolási idő meglehetősen jó időszak a gyógyszer hatékony munkájának. Ez az eltarthatósági idő az 5 mg-os és 10 mg-os Zalast csomagoláson van. A 2,5 mg-os, a 7,5 mg-os, a 15 mg-os és a 20 mg-os dózisú tabletták három évig nem veszik el gyógyászati tulajdonságukat.