Zaldiar

A német Grunenthal GmbH vállalat által gyártott Zaldiar hatékony fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszer. Ez egy összetett gyógyszer, amelynek hatóanyagai a tramadol és a paracetamol.

Jelzések Zaldiar

A szóban forgó gyógyszer már számos pozitív értékelést kapott, de nem szabad elfelejteni, hogy a beteget a szedése előtt tájékoztatni kell arról, hogy a fő hatóanyag, a tramadol (hosszan tartó használat esetén) ópiumfüggőséget okozhat, ezért az előírt adagokat és a kezelés időtartamát különös gonddal kell megközelíteni. Ne alkalmazza orvosi rendelvény nélkül.

A Zaldiar alkalmazására vonatkozó indikációk a következő szükségletekből adódnak:

• Különböző etiológiájú közepes vagy nagy intenzitású fájdalom szindróma.
• Fájdalomcsillapítás orvosi és diagnosztikai eljárások során.
• Fájdalomcsillapítás sérülés után.
• Érrendszeri és gyulladásos eredetű fájdalom.

Kiadási űrlap

Tíz tabletta, sárga héjjal bevonva és alumíniumfóliából vagy polipropilénből készült buborékfóliába „húzva” - ez a Zaldiar gyógyszer egyetlen felszabadulási formája, amelyet a gyógyszertári piac kínál.

[ 1 ]

Gyógyszerhatástani

A vizsgált fájdalomcsillapító hatóanyagai a paracetamol és a tramadol. Ezzel összefüggésben a Zaldiar farmakodinamikáját ismertetjük.

A tramadol nevű anyag fájdalomcsillapítóként van besorolva, egy szintetikus ópiumvegyület, amely erős fájdalomcsillapító és nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik. Kiváló agonista (az idegvégződésekre hatva biológiai választ vált ki) az opiátreceptorokhoz. A tramadol központilag hat. A gerincvelő impulzushatást kap, ami fokozza a gyógyszer nyugtató tulajdonságait. A Zaldiar komplex gyógyszer ezen összetevője fenntartja a membrán hiperpolarizációját, és hatékonyan blokkolja a fájdalomimpulzusokat, fájdalomcsillapító tulajdonságokat kölcsönözve a Zaldiar jellemzőinek.

A paracetamol egy nagyon erős fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású szer. Jellemzőinek köszönhetően aktívan hat az agy fájdalomért felelős központjaira, hatékonyan szabályozza a beteg testhőmérsékletét, és nem irritálja a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját. Ez a kémiai vegyület semleges a víz- és sóanyagcserében. Inert a prosztaglandinok szintézisével szemben is.

A kémiai vegyületek komplex működésének köszönhetően a paracetamol segít gyorsan enyhíteni a fájdalom tüneteit, míg a tramadol segít fenntartani a fájdalomcsillapító hatás időtartamát. A két komponens meglehetősen produktívan "működik együtt", ami lehetővé teszi a mellékhatások valószínűségének csökkentését.

[ 2 ]

Farmakokinetikája

A Zaldiar felszívódási farmakokinetikája nagyon magas. Szinte teljesen és rövid idő alatt felszívódik a gyomor-bél traktus nyálkahártyájából. A paracetamol sokkal gyorsabban szívódik fel, mint a tramadol. A májban felszívódik a hasadás miatt (már körülbelül tizenegy metabolitja ismert), majd glükuronsavval konvergál. A tramadolt magas farmakológiai aktivitás jellemzi.

A tramadol-származékok felezési ideje átlagosan 4,7-5,1 óra, míg a paracetamol eliminációjához két-három óra elegendő. A Zaldiar hatására a paracetamol maximális mennyisége a vérben már egy órával a gyógyszer bevétele után megfigyelhető. A tramadollal kombinált alkalmazás, amelynek biohasznosulása 75%, nem befolyásolja a paracetamol plazmakoncentrációját. A gyógyszer ismételt szedése esetén a tramadol biohasznosulása 90%-ra nő. Ez lehetővé teszi, hogy a tramadol és a paracetamol plazmafehérjékhez való kötődési tulajdonságait 20%-ra növeljék.

A paracetamollal együtt szedett tramadol körülbelül 30%-a és a tramadol metabolitjainak körülbelül 60%-a ürül ki a beteg szervezetéből a vesén keresztül a vizelettel.

[ 3 ], [ 4 ]

Adagolás és beadás

A Zaldiar gyógyszert az étkezés időpontjától függetlenül kell bevenni. A tablettát szájon át, rágás nélkül kell bevenni. Ha valamilyen okból az egyik adag kimaradt, a következő alkalommal az adagot nem szabad megduplázni. A bevételt orvos közvetlen felügyelete mellett végzik, aki minden beteg számára egyedi adagolási rendet ír elő (a fájdalom szindróma intenzitásától és a beteg érzékenységétől függően), az adagolást és a kezelés időtartamát.

Alkalmazás módja és adagolás: A gyógyszer kezdő adagja egy vagy két tabletta, míg a gyógyszer napi mennyisége nem haladhatja meg a következő értékeket: tramadol esetében - 300 mg; paracetamol esetében - 2600 mg, ami körülbelül nyolc tablettának felel meg. A Zaldiar következő adagját legkorábban az előző bevétel után hat órával kell bevenni.

Amennyiben a gyógyszer alkalmazása létfontosságú egy 75 év feletti betegnél, az egyszeri kezdő adag változatlan marad, és a gyógyszer következő adagjának bevezetése közötti szünet időtartama jelentősen, 12 órára meghosszabbodik. Ez különösen igaz a vesebetegségben szenvedő betegekre (amikor a kreatinin-clearance 10-30 ml/perc tartományba esik). Ez annak köszönhető, hogy a tramadol meglehetősen lassan ürül ki az emberi szervezetből.

Ha a betegnek májbetegsége van, akkor a Zaldiar szedése nem ajánlott. A májfunkció kisebb eltérései esetén a gyógyszert kezdő dózisokban írják fel, miközben az adagok közötti intervallum megnő. Az alkoholizmusban szenvedő, májbetegségben szenvedő betegnek nagyobb az esélye a gyógyszer túladagolására, mint egy olyan betegnek, aki nem iszik alkoholt.

[ 7 ], [ 8 ]

Terhesség Zaldiar alatt történő alkalmazás

Nem végeztek mélyreható klinikai vizsgálatokat a kérdés megválaszolására. Ebből következik, hogy a Zaldiar alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.

Ellenjavallatok

Magas farmakológiai tulajdonságai és aktivitása ellenére, és talán ennek ellenére is, a Zaldiar alkalmazásának ellenjavallatai is vannak.

• Egyéni túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagaival vagy másodlagos összetevőivel szemben.
• Intracraniális hipertónia.
• Súlyos mérgezési forma alkohol, drogok, beleértve a kábítószereket tartalmazó gyógyszereket is.
• Mérgezés a központi idegrendszer hatékonyságát csökkentő gyógyszer jelentős dózisának alkalmazása miatt.
• A szóban forgó gyógyszert nem szabad altatókkal és pszichotróp szerekkel együtt felírni.
• A Zaldiar MAO-gátlókkal történő együttes alkalmazása nem ajánlott (a gyógyszer csak két héttel a gátlók szedésének abbahagyása után szedhető).
• A Zaldiar alkalmazásának ellenjavallatai 14 év alatti gyermekekre és serdülőkre, vagy éppen ellenkezőleg, 75 év feletti idősekre vonatkoznak.
• A kreatinin-clearance percenként 10 ml alatt van, ami gyakran előfordul a vese- vagy májfunkció kóros rendellenességeiben.
• Gyógyszerelvonási szindróma.
• Az epeutak egyes betegségei.
• Epilepsziás rohamok, hajlam az időszakos görcsös reflex megnyilvánulásokra.
• Óvatosan kell eljárni, ha a betegnek traumás agysérülése van a kórtörténetében.
• Kerülje a Zaldiar és más központilag ható fájdalomcsillapítók egyidejű szedését.
• Vírusos hepatitisz.
• Alkoholizmus.
• Cirrózis.
• És néhány más betegség.

[ 5 ]

Mellékhatások Zaldiar

A gyógyszer megfelelő használata hatékonyan enyhítheti a különböző etiológiájú fájdalmat. De a pozitív tulajdonságok egész sora ellenére a kezelési protokollban való alkalmazása hozzájárulhat bizonyos negatív tünetek megjelenéséhez.

A Zaldiar mellékhatásai:

• Gyors fáradtság.
• Álmosság.
• A drogfüggőség kialakulása.
• Fokozott izzadás.
• A test általános tónusának csökkenése.
• Álmatlanság.
• Átmeneti amnézia vagy memóriazavar.
• Menstruációs ciklus zavarai.
• Depresszió és ingerlékenység.
• Fokozott fejfájás.
• Fokozott ingerlékenység.
• Görcsrohamok, légzési problémák.
• Károsodott látás és ízérzékelés.
• Hasi fájdalom, hányinger és hányás.
• A tudat elégtelensége.
• Vestibularis zavar.
• Hasmenés és fokozott gázképződés.
• A hosszú kezelés során nephritis, a vérképző funkció patológiája alakulhat ki, és nekrotikus fekélyek kialakulásához vezethet.
• Aritmia és tachycardia.
• Quincke ödémája.
• Szájszárazság.
• Viszketés és bőrkiütések.
• Vizelési problémák, vizeletretenció.
• És néhány egyéb tünet.

[ 6 ]

Overdose

Mivel a Zaldiar hatóanyagai a tramadol és a paracetamol, a gyógyszer túladagolása ezen összetevők feleslegének jeleit és tüneteit mutatja.

A tramadol túladagolása a következő tünetekben nyilvánul meg:

• Hányinger és öklendezési reflex.
• Miózis (a pupilla szűkülete).
• Összeomlás (szerkezeti pusztulás).
• Szabálytalanságok a légzési ritmusban.
• Kóma (a központi idegrendszer súlyos depressziója, amelyet agyhalál követ).
• Reflex görcsök.
• Egyetlen jelentős paracetamol adag hat-tizennégy órán belül akut tüneteket okozhat; a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén hasonló tünetek jelentkezhetnek két-négy napon belül.

A paracetamol mennyiségi összetevőjének túllépése a következők megjelenéséhez vezet:

• Összeomlás.
• Hasmenés (vizes széklet).
• Hipoglikémia (a vércukorszint csökkenése a vérben).
• Az evés megtagadása.
• Agyi ödéma.
• Aritmia.
• Hypokoaguláció (fokozott véralvadás, ami trombózishoz vezet).

Sokkal ritkábban, de még mindig előfordul a vese- és májműködés akut, villámgyors zavara, akár a teljes leállásig.

A beteg ebből az állapotból való kivezetésének szakaszai sürgősen végrehajtandók:

• Az első dolog, amit meg kell tenni, a gyomor azonnali öblítése.
• Adjon a betegnek enteroszorbenseket, például polifenolt, aktív szenet.
• Szükséges a beteg testének minden létfontosságú funkciójának folyamatos monitorozása.
• Terápiás kezelés lefolytatása a megjelent tünetek enyhítésére.
• Ez idő alatt a betegnek állandó orvosi felügyelet alatt kell állnia.

[ 9 ], [ 10 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mindenesetre nagyon óvatosnak kell lenni, és különös figyelmet kell fordítani arra a helyzetre, amikor két vagy több gyógyszert kell egyszerre bevenni. Néha meglehetősen nehéz megjósolni, hogyan fog viselkedni egy adott anyag egy adott beteg szervezetében, mivel minden ember szigorúan egyéni. De ennek ellenére továbbra is láthatók bizonyos mintázatok az egyik kémiai anyag vagy elem másikra gyakorolt kölcsönös hatásában.

A Zaldiar és a pentazocin együttes szedése esetén elvonási szindróma lép fel, mivel antagonistákként ezek a gyógyszerek versenyezni kezdenek egymással, elnyomva egymás hatását. Ebben az esetben ezeknek a gyógyszereknek a komplex kombinációja hatástalan, sőt veszélyes is. Hasonló helyzet fordul elő, ha a Zaldiart olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, mint a nalbufin vagy a buprenorfin.

A Zaldiar más gyógyszerekkel való kölcsönhatásai, amelyek biohasznosulása a központi idegrendszer receptoraira is kiterjed, kölcsönösen erősítő hatást mutatnak. Különösen az alkoholtartalmú italokkal kombinálva a tramadol túladagolásával járó mellékhatások súlyosbodnak. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak a nyugtatók és az altatók.

A fájdalomcsillapító hatások csökkenését és hatásuk időtartamát figyelték meg, amikor a Zaldiart olyan gyógyszerekkel és anyagokkal együtt alkalmazzák, mint: triciklikus antidepresszánsok, karbamazepin, etanol, barbiturátok és sok más.

A barbiturátok hosszú távú szedése depresszív hatással van a paracetamol aktív megnyilvánulásaira. A Zaldiar és más nem szteroid gyulladáscsökkentők kombinációja nephropathia, vesepapilláris nekrózis kialakulását okozhatja, ami elkerülhetetlenül a vesefunkció néha visszafordíthatatlan kóros elváltozásához (veseelégtelenség) vezet. A szóban forgó gyógyszer etanollal való kölcsönhatása lendületet ad az akut hasnyálmirigy-gyulladás progressziójának.

A paracetamol túladagolásának hosszú távú alkalmazása szalicilátok beadásával kombinálva jelentősen növeli a rákos daganatok hólyag- vagy veserákká alakulásának esélyét. A naloxon Zaldiarral kombinálva javítja a légzési funkciókat és fokozza a fájdalomcsillapító hatást.

A diflunisal növelheti a májkárosodás valószínűségét a betegnél, ami közel másfélszeresére növeli a paracetamol mennyiségi komponensét a beteg vérrendszerében. A Zaldiar olyan gyógyszerekkel kombinálva történő alkalmazása, amelyek részben vagy teljesen blokkolják a központi idegrendszer neuronjaira gyakorolt impulzushatást az epilepsziás rohamok valószínűségének csökkentése érdekében (például neuroleptikumok, triciklikus antidepresszánsok, szelektív inhibitorok), gyakran reflexes rohamokhoz vezet. A Zaldiar felszívódásának sebessége javítható olyan gyógyszerek párhuzamos adagolásával, mint a domperidon vagy a metoklopramid.

Az eritromicin és a ketokonazol jellemzőiknél fogva képesek helyettesíteni a Zaldiar hatóanyagának anyagcsere-folyamatait, ezért együttes alkalmazásuk nem ajánlott a kémiai vegyület túladagolásának elkerülése érdekében. A kinidin egyidejű alkalmazása hozzájárul a tramadol mennyiségének növekedéséhez és gátolja a metabolit mennyiségi mutatóját.

A fájdalomcsillapítók és a közvetett antikoagulánsok együttes alkalmazása növeli a vérzés valószínűségét.

[ 11 ]

Tárolási feltételek

Minden gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. A Zaldiar tárolásának hőmérsékleti feltételei - a szoba nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 12 ], [ 13 ]

Szavatossági idő

A Zaldiar-t a gyógyszer hároméves lejárati dátuma után nem szabad alkalmazni.

[ 14 ], [ 15 ]