Zaloks

A Zalox hatóanyagként antidepresszánsokat említ aktív hatóanyaggal szertralinnal, amely kémiai vegyület, amely gátolja a szerotonin visszafordulását az idegsejtekben. A kanadai vállalat Pharmasins Inc. Hatékony gyógyszeres kezelését a modern pszichiáterek széles körben használják.

Jelzések Zaloks

A Zalox hatóanyagot a gyártó erős gyógyszerként szabadította fel, megelőzve vagy csökkentve a betegek depressziós állapotát. Ezért a Zalox használatára vonatkozó megfelelő indikációk:

• Depresszív pszichózis, szorongás érzése.
• A mentális zavarok mániás megnyilvánulása.
• Antidepresszáns profilaktikus alkalmazása, megakadályozva a betegség újraindulását.
• Rögeszméses állapotok, rögeszmés-kényszeres rendellenességek kezelése.
• Az agorafóbia pánik félelem a nyitott terekből.
• Post-traumás stressz rendellenesség.
• A depressziós visszaesés megakadályozása.
• A pszichózis más megnyilvánulásait.

[1]

Kiadási űrlap

A Zalox hatóanyagot egyetlen formában adják ki. A készítmény formája zselatin bevonattal bevont fehér por kapszula.

Gyógyszerhatástani

A mechanizmus, ami hozzá van erősítve farmakodinamikáját Zaloks egész, hogy a domináns anyag szertralin hatékonyan lassítja a képességét, más kémiai vegyületek, hogy kötődnek, és távolítsa el a szerotonin neuronok dopamin és norepinefrin amelyekre nem alkalmazható az ilyen aktív befolyást. A szerotonin visszatérő szállításának blokkolása a sertralin aktív tulajdonságai miatt a vérlemezkékben fordul elő.

A Zalox, mint az antidepresszánsok többsége gátolja az agyi receptoraktivitás gátlását (szerotonin és norepinephrin). Amint azt a klinikai vizsgálatok is mutatják, a sertralin kémiai anyag nem rendelkezik radikális kapcsolódási pontokkal más receptorokkal (mint például a hisztaminerg, kolinerg, dopaminerg, szerotonerg stb.),

A placebóval végzett ellenőrzött vizsgálatok azt mutatták, hogy a Zalox hatóanyagával szertralin nem mutat nyugtató tulajdonságokat. Inert a pszichomotorra gyakorolt hatásokkal szemben.

Farmakokinetikája

A szertralin abszorpciós kapacitása meglehetősen átlagosnak mondható. Ha ez a gyógyszeres kezelés magában hosszú ideig, a beteg megkapja 200 mg napi orális, a maximális mennyiségű anyag a vérplazmában (amelyek mennyisége 0,19 g / ml) után alakul ki 4,5-8,4 órán megadása után a gyógyszer a testben.

Ennek az anyagnak a felezési ideje a szervezetből 22-36 óra hosszat is tart, attól függően, hogy a páciens szervezetének sajátosságai és annak kísérő betegségei vannak-e. A hosszú felezési idő miatt a monitorozás kétszeres felhalmozódását mutatta a gyógyszernek, amely lehetővé teszi egy hét bevétel után megfigyelt egyensúlyi koncentráció elérését, és a beteg naponta egyszer adják be.

A Zalox farmakokinetikája, amely 50 és 200 mg közötti számtartományba esik, nagymértékben függ a beadott adagtól. A sertralin nagy százaléka abszorbeálódik a májba, és újratermelődik az N-demetiláció származékává. Ennek következtében és a szertralin esetében a metabolitjai, amelyek alacsony farmakológiai hatással rendelkeznek, kiürülnek a páciens testéből egyenlő mennyiségben a széklet tömegével és a vesén keresztül a vizelettel. Ebben az esetben a sertralin (változatlan) kis mennyiségben ürül, mivel körülbelül 98% -a a vérplazma fehérje összetevőjétől származik. Napjainkig nem állnak rendelkezésre megbízható adatok a Zalox más gyógyszerekkel való együttmûködésérõl, amelyek hasonlóan nagy aktivitási képességgel rendelkeznek a fehérjékhez.

A Zalox farmakokinetikája nemtől és korosztálytól függ.

Adagolás és beadás

Szükséges egyértelműen megérteni, hogy a Zalox-ot csak az orvos utasítására és szigorúan meghatározott dózisokban kell bevenni. Rendszerint a felnőttek és a 13 évesnél idősebb gyermekek esetében a kezdő napi adagot a depressziós állapotok kezelésére 50 mg-os gyakorisággal írják elő. Pánik tünetekkel jellemezhető idegrendszeri megbetegedések esetén a kezdő napi adag 25 mg, és egy hét elteltével a dózis napi 50 mg-ra emelkedik. Független mértékben növelni kell a gyógyszer mennyiségét.

Ha a kezelés nem javul, a kezelőorvos növelheti a Zalox adagját, de ez az összeg nem haladhatja meg a napi 200 mg-ot. Figyelembe kell venni azt is, hogy a szertralin maximális koncentrációja a gyógyszer farmakokinetikáján alapulva a felvétel időpontjától számított egy hét elteltével felhalmozódik a vérplazmában.

A gyógyszeres kezelést nem szabad törölni, még akkor sem, ha nincs gyors javulás az egészség terén. Ez akár négy hétig is eltarthat (körülbelül egy hónapig).

Adagolás és alkalmazás: javasolt, hogy a Zalox-ot orálisan naponta egyszer (reggel vagy este) adják be. A kapszulát egy bizonyos mennyiségű vízzel kell lenyelni. Lenyelni a kapszulát szükséges - nem rágni.

A készítmény fogadásának visszavonásához Zaloks a jobb oldalon csak a kezelőorvos. A gyógyszer időtartama több hónapig is eltarthat. Ha valamilyen oknál fogva nem fogadott be egy vételt, akkor a következő lépést ne mozgassa bárhová (a gyógyszert be kell ütemezni az ütemezett időpontban), és ugyanarra az adagra kell vinnie kétszer.

Ha a Zalox túladagolása (véletlenül vagy szándékosan), sürgősen konzultálnia kell orvosával, még akkor is, ha a beteg elég jól van.

A gyógyszer hosszantartó használata esetén a terápiás dózist a minimális hatásos dózison kell tartani. Ebben az esetben a beteg állapota folyamatosan figyelemmel kell kísérnie az orvos, így szükség esetén az adagolás módosítható. Azokban az esetekben, amikor a páciens történelmét súlyos májfunkció terheli, a Zalox-kezelést óvatosan kell alkalmazni, a dózist csökkenteni kell. Ha a patológia befolyásolja a vesét, a szertralin jelentéktelen felszabadulása miatt, az adag módosítása nem szükséges.

Terhesség Zaloks alatt történő alkalmazás

Ha egy nő már tudja a terhességét, vagy tervezi, hogy a közeljövőben terhes lesz, értesítenie kell erről orvosát. Annak a ténynek köszönhetően, hogy nincs olyan nagyszerű tapasztalat, amely során a Zalox terhesség alatt történő alkalmazását feljegyezték és elemezték, nem ajánlott ennek a gyógyszernek az alkalmazása abban az időszakban, amikor egy nő anyának szánja magát. Kivétel lehet a páciens súlyos klinikai állapotának esete, amikor a Zalox alkalmazás várható hatása szignifikánsan nagyobb jelentőséggel bír a nő egészségi állapotánál, mint az állítólagos károsodás az ő és jövőbeli gyermeke számára.

Ha a páciens reprodukciós korban van, az orvos általában fogamzásgátlást ír elő a kezelés ideje alatt. Mivel voltak olyan esetek, amikor az újszülöttek az elvonási reakció ilyen tüneteihez hasonló rendellenességeket mutattak (ha édesanyja terhesség alatt szertralint tartalmazó gyógyszereket szed). Ez különösen a terhesség utolsó harmadjára vonatkozik. Ezzel összefüggésben az újszülöttben a következő tünetek jelentkezhetnek:

• A cianózis a bőr és a nyálkahártyák cianotikus színe, különösen kifejezve a felső ajak háromszögének régiójában.
• Harisnyák és remegés.
• Légzési distressz szindróma.
• Apnoe - ideiglenes légzésfenntartás
• Hőmérséklet ugrások.
• Hányás és etetés.
• Fokozott izomtónus.
• Hypoglykaemia - a glükóz koncentrációjának csökkenése a vérben.
• És még sokan mások.

A legtöbb esetben ezek a változások azonnal észlelhetők a csecsemő születése után vagy az első 24 órában.

A közzétett adatok alapján vitatható, hogy a Zalox hatóanyagának és metabolitjainak mennyiségi összetevője a szoptatás alatt a nők tejében nem jelentős. Klinikai vizsgálatok is mutattak kis dózisukat az újszülött vérében, abban az esetben, amikor az ápoló anya ezt a gyógyszert szedte. Azonban a szertralin jelentős koncentrációját (kb. 50%) a gyermek vérében rögzítik. Igaz, nincs jelentős hatása a baba egészségére. A mai napig lehetetlen teljesen kiküszöbölni az oldat patológiájának kockázatát. Ezért ha lehetséges, érdemes időben elterjedni a gyógyszert és táplálni a babát (a kezelés idején a Zaloxnak le kell állítania a táplálást).

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a Zalox használatához:

• Egyéni túlérzékenység a hatóanyag összetevőire.
• Nem szükséges gyermekeknek adni, a kivételek csak akkor lehetnek rögeszmés-kényszeres rendellenességek, ha 6 évnél fiatalabb gyermekek vannak.
• A Zalox és a MAOI alkalmazásával ellenjavallt (a monoamin-oxidáz inhibitorok biológiailag aktív anyagok, amelyek képesek az enzim monoamin-oxidáz gátlására).

Mellékhatások Zaloks

A placebo-kontroll alatt végzett laboratóriumi és klinikai vizsgálatok a Zalox ilyen mellékhatásait tárta fel:

• Hányinger, hányás.
• Hasmenés (folyékony, vizes széklet).
• Álmatlanság.
• Dyspepsia (fájdalmas emésztés).
• Anorexia (az emésztőrendszer mentális betegsége).
• Bőr a bőrön.
• A verejtékmirigyek nagyobb munkája.
• Szájüreg szárazsága.
• Szédülés.
• A férfi reproduktív képességének hiánya.
• Tremor.
• Tachycardia.
• Fokozott kifáradás.
• A vérlemezkék működésének megsértése.
• Arteriális hipertónia.
• És sok más eltérés.

A Zalox mellékhatásainak a dózisra gyakorolt hatása függ. A gyógyszer "veszélyes" mennyisége 200 mg napi dózis volt.

[2], [3]

Overdose

A Zalox monoterápiaként a szertralin túladagolása a következő tünetekkel jár:

• Hányinger, hányás.
• Álmosság és apátia.
• A tanulók dilatációja.
• A tachycardia erősítése.
• Az elektrokardiogram javulásának változása.
• A szorongás érzése.

E tünetek manifesztációja esetén az orvos fenntartási terápiát ír elő:

• Aktivált szénvétel.
• A lazító gyógyszerek kiválasztása.
• A gyomor és a belek öblítése.
• A szívműködés állandó megfigyelése.
• Az összes rendszer fiziológiai mutatójának ellenőrzése.

Napjainkig nincsenek olyan specifikus antidotumok, amelyek megakadályozzák a Zalox farmakodinamikáját, és különösen a szertralin-hidrokloridot. A sertralin túladagolásával nem volt halálos kimenetel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nagyon óvatos a komplex terápiában alkalmazott különböző gyógyszerek kombinációja, amint azok képesek, és fokozzák egymás fellépését, ami gyakran veszélyes, és teljesen megakadályozza a recipiens farmakodinamikáját.

A munkafolyamat során a Zalox egyes kölcsönhatásait azon gyógyszerekkel azonosították, amelyek a pajzsok alatt nem engedhetők ki a kezelés során.

Így, amikor hozzárendelése Zaloks komplexet pszichotróp szerek orientáció (például, mint a fenitoin, a haloperidol, karbamazepin), a napi adag a szertralin-hidroklorid, 200 mg, nincs jelentős növekedése a pszichomotoros teljesítményt, és a kognitív funkció. Mindazonáltal egyértelműen azt kell mondanunk, hogy ilyen közös vétel mellett nincsen kockázat, lehetetlen. Ezért különös figyelmet kell fordítani erre a kezelési protokollra.

Nincs olyan nagyszerű tapasztalat sem, amikor szükségessé vált egy betegnek egy másik szerotoninerg hatóanyagról a Zalox-ra történő átvitelének szükségessége. Ezért, mielőtt ilyen átvitelre kerülne, mérlegelni kell az összes előnyt és hátrányt. És csak akkor, ha megnyerted a "for" -t, minden óvatosságot figyelembe véve meg kell változtatnod a gyógyszert. Ez különösen igaz a hosszú távú készítményekre, mivel a kémiai "mosás" időtartamát nem állapították meg. Kerülni kell, és a kábítószerek kombinációját, amelynek hatóanyaga a szertralin-hidroklorid.

A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg szignifikáns változásokat a lítiumkészítmények farmakokinetikájában, amikor Zalox-nal kombinálták őket. Bár ez a kombináció remegést mutatott a placebóhoz képest. Mégis, óvatosnak kell lenni, amikor elfogják őket.

A monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) komplex alkalmazása a vizsgált hatóanyaggal igen súlyos, esetenként végzetes következményekkel járhat. Gyakran ez hasonló a szerotonin szindrómához. Hasonló megnyilvánulások figyelhetők meg két vagy több antidepresszáns MAOI-val való egyidejű bevitelével, vagy azoknál a betegeknél, akik az antidepresszánsok után kezdték el a MAOI kezelést. Gátlókkal végzett terápiás kezelés után a Zaloxra csak két hét (vagy 14 nap) válthat. És fordítva. A MAOI csak két héttel a Zalox kezelés befejezése után kezdhető el.

A legtöbb antidepresszáns a citokróm izoenzim biokémiai mobilitásának antagonistája, amely nem kevésbé foglal helyet a farmakológiai gyógyszerek metabolizmusában. Ez a körülmény hozzájárul a vérben lévő gyógyszerek mennyiségi indexének növekedéséhez. Ha ilyen kombinációkat egyidejűleg kombinálunk, emlékeznünk kell a dózisuk csökkenésére.

Bár a Zalox-féle drog kognitív és pszichomotoros funkcióinak jelentős szupressziója nem volt alkal mazható, ha alkoholtartalmú italokkal együtt alkalmazták, nem érdemes kísérletezni. Depressziós szindrómás betegek kezelésénél az alkohol jobban "kizárható a beteg menüjéből". Ha szükség van sertralin alkalmazására inzulinnal (vagy más hipoglikémiás szerekkel együtt), folyamatosan figyelnie kell a páciensben a glikémiát.

A digoxin és a Zalox együttes alkalmazása során nem észleltek szignifikáns változásokat a két gyógyszer farmakodinamikájában. A cimetidin bevitele azonban jelentősen gátolja a szertralin metabolizmusát, ami negatívan hat ki a clearancere. Ez viszont növeli a mellékhatások valószínűségét. A Zalox és a diazepam kölcsönhatásának klinikai következményeit nem alaposan vizsgálják, ezért nagyon óvatosan kell alkalmazni ezt a kombinációt.

Kell állandó ellenőrzés „protrombin idő” tandem szertralin warfarinnal. Ez a szükségszerűség abból a tényből ered, hogy a szertralin könnyen kötődik egy fehérje-komponenst a vérplazma (lényegében 98%). A bemeneti Zaloksa gyógyszerekkel együtt, amelyek a „képessége” hasonló sertralin a vérben lévő gyógyszerek koncentrációjának növekedéséhez, és ezáltal a mellékhatásokhoz vezet.

Nincs bizonyíték arra, hogy a Zalox hosszú távú alkalmazása függőséghez és függőséghez vezethet. Ezt a tényezőt azonban nem szabad figyelmen kívül hagyni, ezért alaposabban meg kell vizsgálni a beteg anamnézisét, amelynek célja a kábítószer-függőség más eseteinek azonosítása.

Nem tapasztalt halálesetet. Bár a szertralin-hidroklorid túladagolásával, más gyógyszerekkel és alkoholokkal kombinálva több halálesetet is észleltek.

[4], [5], [6]

Tárolási feltételek

Száraz helyen, kisgyermekek és fiatalok számára ne férhessen hozzá. A szobahőmérsékletnek 15-30 ° C között kell lennie - mindezek a szükséges Zalox tárolási feltételek.

Szavatossági idő

Öt év a lejárati dátum, amelyet a gyártó a gyógyszer csomagolásán jelez. A lejárat után a Zalox nem ajánlott farmakológusnak.