A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Zofetron
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Zofetron egy antiemetikus hatású gyógyszer. Aktív eleme az ondansetron-hidroklorid, az 5HT3 alfaj szerotonin végeinek antagonistája.
A gyógyszer antiemetikus aktivitásának kialakulásának mechanizmusa megbízhatóan nem sikerült. Vannak olyan információk, amelyek igazolják, hogy a citotoxikus vagy sugárzó típusú kemoterápia alkalmazása szerotonin (5HT altípus) felszabadulását okozza bizonyos vékonybél belsejében található enterokromaphin sejtekből.
Jelzések Zofetrona
Hányingerrel, hányingerrel, sugárzás vagy citotoxikus kemoterápia következtében jelentkezik.
Azt is előírják, hogy megszüntesse és megelőzze a posztoperatív hányinger mellett hányást.
Kiadási űrlap
A gyógyszer felszabadulása tabletták formájában, 5 darab a cellás csomagoláson belül történik. A csomagon belül - 2 ilyen csomag.
Gyógyszerhatástani
A gag reflex kialakulása a szerotonin és az 5HT3 végeinek kölcsönhatásából származik, amelyek a vagus ideg régiójában találhatók (afferens végei). Az utóbbi aktiválása után a szerotonin felszabadulása a központi idegrendszerben (a 4. Agyi kamrai alsó zónában található trigger kemoreceptor régióból) jelentkezhet. Úgy véljük, hogy az ondanszetron képes gag reflex aktiválódásának blokkolására mind a hüvelyi ideg afferens végeinek zónájában, mind az NA központi régióiban található szerotonin végeken belül.
Az ondansetron nyugtató hatású, de nem vezet a prolaktin plazma paramétereinek változásához, és nem gyengíti a pszichomotoros aktivitást.
A posztoperatív időszakban az ondansetron antiemetikus hatásának elveit illetően ezt a kérdést még nem vizsgálták nagyon jól.
Farmakokinetikája
A gyógyszerek biohasznosulása 60%. A szervezeten belül az anyag aktív anyagcsere-folyamatokon megy keresztül, a metabolikus komponensek kiválasztódnak a székletbe és a vizeletbe. A gyógyszer bevételétől a Cmax érték eléréséig 1,5 óra. A fehérjeszintézis körülbelül 73%. Az elfogadott rész fő része részt vesz az intrahepatikus metabolizmusban.
A felezési idő 3-4 óra; idős emberek számára - körülbelül 6-8 óra. A hatóanyag aktív komponensének kevesebb mint 10% -a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel.
Az ondanszetron anyagcsere-folyamatok in vitro vizsgálatokból nyert információk azt mutatják, hogy az anyag a humán máj hemoprotein P450 szerkezetének szubsztrátja (ez magában foglalja a CYP1A2-t a CYP2D6-mal, valamint a CYP3A4-et). Az ondansetron cserefolyamatai főként a CYP3A4 enzim hatása alatt valósultak meg. Mivel a hatóanyag metabolizmusa a P450 hemoprotein szerkezet több enzimének részvételével is végrehajtható, bármelyikük hiánya esetén az ondanszetron teljes clearance-e nem változik szignifikánsan, mivel az egyik enzim hiánya kompenzálható a többiekkel.
Adagolás és beadás
A gyógyszert szájon át kell bevenni.
Az adagolási rendet úgy kell megválasztani, hogy figyelembe vegye a daganatellenes kezelés emetogén hatásának intenzitását, és egyénileg állítsa be.
Mérsékelt típusú emetogén sugárkezelés vagy kemoterápiás eljárások.
Szükséges 8 mg hatóanyagot szedni 60-120 perccel a kezelés előtt, további 8 mg hatóanyagot 12 órás időközönként.
A hányinger és a hányinger hányás megelőzése érdekében az első 24 órás periódus után 8 mg hatóanyagot kell alkalmazni 12 órás időközönként 5 napig. A dózis kiválasztása során figyelembe kell venni a hányás súlyosságát. Abban az esetben, ha a hasi terület részleges besugárzása nagy adagokban történik, 8 mg-ot kell bevenni 8 órás időközönként.
A gyógyszert a sugárzás és a kemoterápia teljes ciklusa alatt használják, és további 1-2 nap (szükség esetén 3-5 nap) a befejezése után.
A magas kemoterápiás eljárások.
A felnőtteknek a kemoterápiás eljárások megkezdése előtt 60-120 perccel orálisan kell bevenniük 24 mg Zofetron-t (dexametazon-foszfáttal kombinálva).
A késői hányás megelőzése érdekében az első 24 órát követően a gyógyszert naponta kétszer 8 mg-mal kell használni (a kezelés teljes ciklusa alatt, majd még 5 nappal a befejezése után).
A 4 évnél idősebb gyermek adagját a test súlyának vagy a testfelület területének figyelembe vételével választják ki. Ha 2 mg ondansetron adagjának bevezetéséhez szüksége van, akkor a megfelelő mennyiségű adagot kell alkalmazni.
Részek kiválasztása, figyelembe véve a fizikai területet.
A kezelési eljárások megkezdése előtt az ondansetron injekciós folyadék formájában 1-szer adható be 5 mg / m 2 dózisban (az intravénás dózis mérete nem több, mint 8 mg). A gyógyszer bevétele 12 órán belül kezdődik, és a következő 5 napig folytatódik. Általában legfeljebb 32 mg hatóanyag adagolható naponta.
A súly alapján kiválasztott dózisok kiválasztása.
A kemoterápiás eljárások előtt a gyógyszer egyetlen injekciójának mérete 0,15 mg / testtömeg-kg (a gyógyszerek maximális intravénás adagja 8 mg). Ezután lehetővé tette a 2 / injekció 4 órás szünetekkel történő bevezetését. Az egész napot maximum 32 mg lehet alkalmazni. A Zofetron 12 óra elteltével bevehető, és legfeljebb 5 napig folytatható.
> 10 kg tömegű, első napon intravénásán, legfeljebb 3 adag 0,15 mg / kg-ot adunk be 4 órás intervallumban. 2-6. Napon a gyógyszer szájon át - 4 mg 12 órás időközönként.
Hányinger utáni hányás.
A fenti rendellenességek felnőtteknél történő kialakulásának megelőzésére a gyógyszert orálisan adják be 16 mg-os dózisban 60 perccel az anesztézia beadása előtt. Egy napig legfeljebb 32 mg ondansetron engedélyezett.
Ilyen esetekben a gyermeknek be kell lépnie az anyagba az injekció segítségével.
Mérsékelten májelégtelenségben szenvedők.
Hasonló betegségekben szenvedő betegeknél a gyógyszer clearance-e jelentősen csökken, és a szérum felezési ideje megnövekszik. Az ilyen betegek naponta legfeljebb 8 mg hatóanyagot adhatnak be.
[3]
Terhesség Zofetrona alatt történő alkalmazás
Az Ondansetronnak tilos a terhes nőkbe bejutni. Nincs információ az anyák anyatejével való kiválasztásáról, ezért a terápia idején a szoptatást el kell hagyni.
Ellenjavallatok
A fő ellenjavallatok:
- erős személyi érzékenység a szerotonin-végpontok 5HT3 hatóanyagelemei és más szelektív antagonistái felé;
- súlyos aktivitású májműködési zavarok;
- műveletek végrehajtása a peritoneális zónában.
Mellékhatások Zofetrona
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a mellékhatások közül leggyakrabban a székrekedést, fejfájást, forró villanást vagy a melegség érzését figyelték meg. Az egyéb jogsértések közül:
- immunrendszeri elváltozások: időnként az allergia közvetlen jelei vannak. Talán súlyos rendellenességek kialakulása - hörgőgörcsök, anafilaxia és érrendszeri puffadás;
- a központi idegrendszer munkájával kapcsolatos problémák: gyakran észleltek rohamokat vagy mozgási rendellenességeket (köztük extrapiramidális tünetek - dystonikus tünetek, szemészeti válság, valamint diszkinézia, amelyek nem rendelkeznek tartós klinikai szövődményekkel). Esetenként előfordulnak paresztézia vagy a központi idegrendszeri szuppresszió;
- a vizuális szervek elváltozásai: néha némi látászavar (szemfelhő) jelentkezik;
- A szív- és érrendszeri diszfunkció: néha bradycardia, ritmuszavarú tachycardia vagy fájdalom a szívzónában (ST-szegmens depresszióval együtt vagy nem), és a vérnyomás szintje csökken vagy nő;
- légzési aktivitás zavarai és a szegycsontok munkája: néha köhögés vagy csuklás van;
- az emésztőrendszer munkájával kapcsolatos problémák: gyakran száraz száj nyálkahártya vagy hasmenés;
- a hepatobiliáris funkcióval kapcsolatos megnyilvánulások: néha aszimptomatikusan növekszik a májaktivitás értékei vagy a munka rendellenességei;
- szisztémás tünetek: ájulás vagy gyengeség. Az ilyen megsértések főként a ciszplatint tartalmazó kemoterápiás szereket használó egyénekben fordulnak elő.
Overdose
A mérgezés jelei: székrekedés, vérnyomás értékek csökkenése, látáskárosodás és vasovagus rendellenességek átmeneti AV-blokáddal.
Szükséges a gyógyszerek felhasználásának megszüntetése, valamint támogató és tüneti intézkedések kijelölése. Az ellenséges eljárásokat nem szabad elvégezni, mivel maga a gyógyszer is ezt a hatást fejti ki. Az ellenszer hiányzik.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az ondansetron metabolikus folyamatai a P450 hemoprotein enzimszerkezet részvételével valósultak meg, ezért a mikroszóma enzimeket indukáló vagy lassító anyagok megváltoztathatják a gyógyszerek clearance-jét és a felezési időt.
Emiatt a Zofetron-ot óvatosan kombinálják enzimindukátorokkal (karbamazepin, tolbutamid és lithimetimid, karbamazepin, fenitoin és karizoprodol griseofulvinnal, rifampicinnel és papaverinnal, valamint nitrogén-oxiddal és fenilbutazonnal) és a szintetikus rendszerek és a tampon-eltávolító segítségével; diszulfiram, allopurinol, diltiazem, MAOI, ketokonazol és kloramfenikol fluorokinolonokkal, továbbá valproát Na, kinidin, ösztrogén tartalmú fogamzásgátlás, omeprazol valproinsavval, verapamil flukonazollal és metroni azol, és az izoniazid, a kinin és a lovasztatin propranolollal).
A gyógyszer nem befolyásolja a furoszemidet, az alkoholos italokat, a propofolt, a tamazepámot és a tramadolt. A gyógyszerek farmakokinetikai paraméterei nem változnak az etopozid, a karmusztin és a ciszplatin hatására.
A gyógyszer gyengítheti a tramadol fájdalomcsillapító hatását.
A QT-szegmenst meghosszabbító anyagokkal kombinált gyógyszerek alkalmazása további kiterjesztését okozhatja.
A gyógyszer és a kardiológiai szerek (például antraciklinek) kombinációja növelheti az aritmiák valószínűségét.
[4]
Tárolási feltételek
Szavatossági idő
A Zofetron a gyógyszeranyag gyártásának napjától számított 5 éven belül használható.
Alkalmazás gyerekeknek
A Zofetron ilyen kiadásának formáját nem nevezik ki a 4 évnél fiatalabb személyek számára.
Analógok
A drogok analógjai: Granitron, Osetron, Emtron és Domegan, Emeset, valamint Zoltem, Emetron, Omstron és Zofran Setrononnal, Tropisetron és Isotron, valamint Emesetron, Navoban és Ondansetron.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Zofetron" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.