Zyeffiks

A Zeffix egy orális alkalmazásra szánt megoldás. Vírusellenes tulajdonságokkal rendelkező szisztémás szer.

Jelzések Zeffiksa

A krónikus hepatitis (virális) B típusú krónikus formában jelenik meg, amely a HBV replikációjával párhuzamosan fejlődik ki.

Kiadási űrlap

Oldat formájában kapható, 240 ml-es polietilén palackokban (csavaros kupakkal). Egy csomag 1 palackot tartalmaz polipropilén (vagy polietilén) fecskendő adagolóval együtt, valamint fecskendővel ellátott polietilén adapterrel.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga, a lamivudin, magas aktivitású antivirális ágens a B típusú hepatitis ellen.

A trifoszfát lamivudin az anyag aktív formája - ez a szubsztrát a vírus polimerázáért. A vírus DNS-jének ezt követő kialakulását blokkolja a gyógyszerkomponens belépése a lánc belsejébe. A TF lamivudin nem befolyásolja a DNS sejtek természetes sejtcseréjét.

Farmakokinetikája

A hatóanyag nagy abszorpciós indexet mutat az emésztőrendszerből, és a biológiai hozzáférhetőség a belső vétel után 80-85%. A csúcs szérumkoncentrációt a használat után 1 órával megfigyeljük. Ha a hatóanyagot élelmiszerekkel együtt alkalmazzák, a szérumkoncentráció csúcsát 47% -ra csökkentik, és az elérési idejét meghosszabbítják. Általában azonban nem befolyásolja a felszívódott anyag mutatóit, ami lehetővé teszi a Zephics használatát, függetlenül az ételtől.

A gyógyászati dózisokban elosztva az anyag paraméterei lineárisak lesznek. A gyógyszer rosszul szintetizált plazmafehérjével. Kevés mennyiségű információ van arról, hogy a lamivudin képes a központi idegrendszerbe és a cerebrospinális folyadékba jutni. Az anyagnak a vérszérumban és a cerebrospinális folyadékban az orális beadás után 2-4 órával mért átlagos aránya körülbelül 0,12.

Az anyag metabolikus kölcsönhatása alig lehetséges, mivel az anyagnak meglehetősen alacsony a metabolizmusa a májban (csak 5-10%), valamint gyenge szintézis a plazmafehérjével.

A lamivudin szisztémás clearance-együtthatójának átlagos indexe körülbelül 0,3 l / h / kg. A felezési idő körülbelül 5-7 óra. A hatóanyag nagy része a vizelettel változatlan formában választódik ki az aktív szekréciós folyamat, valamint a glomeruláris szűrés segítségével. A vese clearance a választott lamivudin körülbelül 70% -a.

Adagolás és beadás

A gyógyszert naponta egyszer kell bevenni, a napi adag 20 ml oldat. A kábítószer-vétel nem függ az evéstől. A terápia során gondosan ellenőrizni kell, hogy a beteg megfelel-e a kezelésnek.

[1]

Terhesség Zeffiksa alatt történő alkalmazás

Rengeteg információ van arról, hogy a gyógyszernek nincs mérgező hatása a szervezetre és nem okoz fejlődési rendellenességeket. A terhesség alatt a gyógyszer alkalmazható, ha klinikai tünetek jelentkeznek.

Ha a terhesség a Zephix-kezelés során jelentkezik, figyelembe kell venni, hogy a gyógyszerek alkalmazásának megállítása után a patológia súlyosbodhat.

Ellenjavallatok

A kábítószerek ellenjavallatai között - a lamivudin páciens intoleranciája vagy a gyógyszer más komponensei. Ezenkívül nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára előírni a kábítószert, mivel nincs elegendő információ e gyógyszer alkalmazásáról a fenti korosztályban.

Mellékhatások Zeffiksa

Használata PM okozhat bizonyos mellékhatások reakciókban a leggyakoribb, amely a következő: a fertőző folyamatok a légutakban, a fáradtság és rossz közérzet, és ezen kívül is a fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, kellemetlen érzés a mandulák és a torok, és ezzel az émelygéssel.

Ezenkívül lehetséges negatív hatások kialakítása is:

• az emésztőrendszer szervek: leggyakrabban növeli az ALT-t, majd a hepatitis súlyosbodása (mind a kezelés folyamán, mind a gyógyszerek eltörlését követően). Gyakran az ALT szintje hamarosan csökken, míg a halál elszigetelt esetekben történik;
• a kötőszövet, az izomzat és a csontszerkezet: gyakran kialakulnak az izomzavarok (rohamok megjelenése, fájdalom), valamint növelik a CK paramétereit. Egyetlen rhabdomyolysis jelentkezik;
• a nyirokrendszeri és hematopoietikus rendszer szerves része: a thrombocytopenia egyedileg fejlődik ki;
• az immunrendszer: néha vannak túlérzékenységi megnyilvánulások - Quincke ödéma;
• a bőr alatti szövetek és a bőr: gyakran viszketés, valamint kiütés.

Voltak esetek, pancreatitis és ideg neuropathia (vagy paraesthesia) betegeknél HIV, de nem tudja nyomon követni, egyértelmű összefüggés kezelés Zeffiksa és fejlesztése a fenti kórképek.

A HIV-fertőzötteknél, akik a hatóanyagot nukleozid analógokkal kombinálva szedtek, néha laktát-acidózist fejlesztettek ki, általában zsíros hepatocita és hepatomegália súlyos formája kíséretében.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hatóanyag kiválasztása elsősorban a vesén keresztül történik (aktív szekréció). Ezért arra van szükség, hogy úgy vélik, hogy együtt tud működni gyógyszerek, amelyek ugyanolyan alapvető útvonal kiválasztását (ez az eljárás zajlik járó elmozdulási rendszer szerves kationok, például a trimetoprim).

A trimetoprim vagy szulfametoxazol kombinált alkalmazása 160/800 mg mennyiségben 40% -kal növeli a plazma lamivudin értékeket. A Zephix azonban nem befolyásolja a fenti anyagok farmakokinetikai tulajdonságait. De állítsa be a gyógyszer adagját normál vesefunkció esetén.

A gyógyszerek együttes alkalmazása zidovudinnal mérsékelten növeli az utóbbi maximális értékét a plazmában (28%), de az AUC jelentős változások nélkül marad. A Zephix farmakokinetikája a zidovudin hatására nem változik.

A zalcitabinnal kombinációban a Zephiks képes gátolni az anyag sejtekben történő foszforilációját. E tekintetben ajánlatos ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazni. Ugyanez vonatkozik az emtricitabin hatóanyagra is - a Zephix ugyanazon hatásának következtében tilos kombinálni ezeket a gyógyszereket.

A ZeffiX in vitro hatóanyaga elősegíti a kladribin intracelluláris reprodukcióját, ami az utóbbi hatásosságának elvesztéséhez vezet, ha kombinálják. Az egyes klinikai adatok szintén megerősítik az ilyen gyógyszerek kölcsönhatásának lehetőségét. Emiatt a kombinált felhasználás nem ajánlott.

[2], [3]

Tárolási feltételek

A gyógyszert a szokásos körülmények között a gyermekek számára hozzáférhető helyen kell tartani. A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C.

Szavatossági idő

A Zeffix a gyógyszer felszabadulásától számított 2 éven belül használható. De az eltarthatósági idő a palack felbontása után mindössze 1 hónap.