Abilify

Jelzések Abilify

Az Abilify skizofréniában szenvedőknek javallt. Alkalmazzák mind a súlyosbodás időszakában, mind fenntartó kezelésként. Az Abilify-t mániás-depresszív pszichózis 1-es típusú akut mániás epizódjaira, valamint bipoláris affektív zavarok fenntartó kezelésére is felírják. Az Abilify kiegészítő kezelésként alkalmazható depressziós zavarok esetén. Egyes szakértők szerint a gyógyszer azalkoholizmus kezelésére is alkalmazható.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Az Abilify gyógyszer felszabadulási formája: kerek vagy téglalap alakú tabletták, különböző dózisokban és színekben:

• A-007 és 5 jelzéssel, szín - kék (5 mg);
• A-008 és 10 jelzéssel, szín - rózsaszín (10 mg);
• A-009 és 15 jelzéssel, szín - sárga (15 mg);
• A-010 és 20 jelzéssel, szín - fehér vagy halványsárga (20 mg);
• A - 011 és 30 jelzéssel, szín - rózsaszín (30 mg).

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

Az Abilify a mezolimbikus rendszer D2 altípusú dopaminreceptorainak antagonistája, miközben a mezokortikális rendszerben ugyanezen receptorok parciális agonistája. A gyógyszer az 5-HT2A altípusú szerotoninreceptorok erős antagonistája és az 5-HT1A receptorok agonistája. Az Abilify az összes atipikus antipszichotikus szer közül a legalacsonyabb affinitással rendelkezik az adrenerg receptorokhoz (α1), a hisztamin receptorokhoz (H1) és az M-kolinerg receptorokhoz (m1). Az Abilify ilyen farmakodinamikája magyarázza a gyógyszer magas terápiás hatását a skizofrénia és a bipoláris zavarok kezelésében, valamint a mellékhatások alacsony gyakoriságát és súlyosságát. A gyógyszer képes csökkenteni a prolaktin, a glükóz és a lipidek szintjét a vérben. A gyógyszer egyik jelentős pozitív tulajdonsága, hogy képes csökkenteni a QT-intervallumot az EKG-n.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A hatóanyag átlagos felezési ideje körülbelül hetvenöt óra. Az izosztatikus koncentráció tizennégy nap után figyelhető meg. Az Abilify farmakokinetikai adatai izosztatikus állapotban arányosak a dózissal. A hatóanyag és metabolitjának napi eloszlásában nem figyeltek meg ingadozást. A gyógyszer gyorsan felszívódik. A maximális koncentráció három-öt óra elteltével figyelhető meg. A gyógyszer teljes felszívódási képessége nyolcvanhét százalék, függetlenül az ételbeviteltől. A változatlan aripiprazol kevesebb mint egy százaléka kerül a vizeletbe, és a lenyelt anyag körülbelül tizennyolc százaléka változatlan formában ürül a széklettel. A teljes clearance 0,7 ml/perc/kg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Adagolás és beadás

Az Abilify gyógyszer skizofrénia esetén történő alkalmazásának módja és adagolása kezdetben napi egyszer tíz-tizenöt milligramm, függetlenül az étkezéstől. A fenntartó adag napi tizenöt milligramm. A klinikai adatok szerint a gyógyszer hatékony napi adagja tíz és harminc milligramm között mozog. Mániás epizódok esetén a kezelés kezdetén az ajánlott adag napi tizenöt milligramm, függetlenül az étkezéstől. Ha dózismódosításra van szükség, az intervallumnak legalább huszonnégy órának kell lennie. A klinikai vizsgálatok során a gyógyszer napi tizenöt-harminc milligramm dózisban volt hatékony, három-tizenkét hétig szedve. Nincsenek klinikai adatok a gyógyszer napi harminc milligrammnál nagyobb dózisban történő szedésének biztonságosságáról. A fenntartó kezelés szükségességének meghatározásához a beteget rendszeresen meg kell vizsgálni.

Lítiumot vagy valproinsavat tartalmazó gyógyszerek használata esetén az Abilify ajánlott adagja a kezelés kezdetén napi egyszer tizenöt milligramm, függetlenül az étkezéstől. Az adag a betegség képétől függően napi harminc milligrammra módosítható.

Depressziós rendellenességek esetén antidepresszáns gyógyszerekkel együtt alkalmazva az Abilify ajánlott adagja kezdetben napi öt milligramm. A javallatok szerint az Abilify napi adagja hetente öt milligrammmal, de legfeljebb napi tizenöt milligrammmal emelhető. Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek, valamint a hatvanöt év feletti betegek nem igényelnek dózismódosítást.

[ 19 ], [ 20 ]

Terhesség Abilify alatt történő alkalmazás

Az Abilify alkalmazása terhesség alatt olyan esetekben megengedett, amikor a kezelés várható hatékonysága meghaladja a magzatra jelentett lehetséges kockázatot. Az Abilify-kezelés terhesség alatti biztonságosságára vonatkozó részletes vizsgálatokat nem végeztek.

Ellenjavallatok

Az Abilify alkalmazásának ellenjavallatai közé tartozik az aripiprazollal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, valamint a tizennyolc év alatti életkor és a szoptatás.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Mellékhatások Abilify

Az Abilify mellékhatásai közé tartozhatnak a szív- és érrendszeri és emésztőrendszeri, mozgásszervi, ideg- és légzőrendszeri, valamint a bőr-, érzékszervi, anyagcsere- és húgyúti mellékhatások. Ritkán allergiás reakciók is előfordulhatnak - anafilaxia, angioödéma, viszketés, csalánkiütés.

[ 18 ]

Overdose

Az Abilify túladagolása olyan tüneteket okozhat, mint a hányinger és hányás, aszténikus szindróma, hasmenés, álmosság, megnövekedett pulzusszám, extrapiramidális zavarok és ájulás. A tünetek megszüntetésére tüneti terápiát alkalmaznak.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A H2-hisztamin receptor blokkoló famotidin, amely gátolja a sósav szekrécióját, nincs jelentős hatással az Abilify farmakokinetikájára. A kinidin és a ketokonazol orális bevétel esetén ötvenkét, illetve harmincnyolc százalékkal csökkentheti az aripiprazol eliminációjának sebességét (az Abilify adagjának csökkentése ajánlott). A karbamazepin hatvannyolc, illetve hetvenhárom százalékkal csökkenti a gyógyszer hatóanyagának _Cmax és AUC értékét, valamint hatvankilenc, illetve hetvenegy százalékkal a dehidroaripiprazol Cmax és AUC értékét.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Tárolási feltételek

Az Abilify tárolási feltételei: a gyógyszert gyermekektől elzárva, száraz helyen, tizenöt-harminc fokos hőmérsékleten kell tárolni.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Szavatossági idő

Az Abilify gyógyszer eltarthatósága három év.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]