Aczél

Az Aksetin egy szisztémás antimikrobiális gyógyszer. A cefuroxim nevű anyagot tartalmazza, amely a cefalosporinok kategóriájába tartozik.

Jelzések Aksetina

Olyan fertőzések kezelésére alkalmazzák, amelyek különböző lokalizációjúak, és amelyeket a cefuroximra érzékeny mikrobák aktivitása okoz. A betegségek között, amelyekben a gyógyszert alkalmazzák:

• bronchitis, krónikus vagy akut formában, bakteriális tüdőgyulladás, tüdő tályog, bronchiectasia fertőzött természet és elváltozások a szegycsont posztoperatív jellegű;
• pharyngitis a krónikus vagy akut fázisban, valamint a sinusitis, tonsillitis vagy otitis media;
• a krónikus vagy akut formájú cystitis vagy pyelonephritis, és ezzel bakteriuria fejlődik tünetmentesen;
• sebfertőzések vagy cellulitisz;
• osteomyelitis és szeptikus ízületi gyulladás;
• Gyulladás fertőző genesisje a kismedencei régióban;
• gonorrhoea akut fokban (a gyógyszert másodlagos szerként alkalmazzák penicillinekre való túlérzékenység esetén);
• szeptikémia, meningitis vagy peritonitis.

Aksetin használni, hogy megakadályozzák a fertőző eredetű komplikációk során műtéti eljárások (például, a szegycsont vagy hashártya), és emellett az ortopéd vagy nőgyógyászati műtétek.

A gyógyszeres kezelést más gyógyszerekkel (pl. Aminoglikozidokkal vagy metronidazollal kombinációban) lehet adni.

Kiadási űrlap

A gyógyszert liofilizátumként értékesítik parenterális folyadék előállítására, belsejében lombikok, amelyek térfogata 750 vagy 1500 mg. Külön csomagolásban 10 vagy 100 ilyen üveg.

Gyógyszerhatástani

Az Aksetin egy antimikrobiális hatóanyag, amely erős baktericid tulajdonságokkal rendelkezik. A cefuroximra való érzékenység nagyszámú kórokozót mutat, köztük β-laktamáz termelő formák. A β-laktamázzal szembeni ellenállás lehetővé teszi a hatóanyag hatékony működését az amoxicillin vagy ampicillin-rezisztens törzsek által okozott fertőzésekben. A cefuroxim hatása annak a hatásnak tudható be, amely a bakteriális sejtfalak alapjául szolgáló komponensek kötési folyamataira hat.

Az in vitro vizsgálatok, hatékonyságának gyógyszer relatív Proteus Rettgera azonosítottak, az E. Coli, Providencia, Proteus mirabilis és tapad influenza (itt szereplő törzsek, amelyek rezisztensek ellen ampicillin). Szintén Haemophilus parainfluenzae lista (itt figyelembe venni az ampicillin-rezisztens törzs), Moraxella catarrhalis, Klebsiella, gonococcusok (beleértve termelő törzsek penicillináz), szalmonella és meningococcus. Ezen kívül úgy viselkedik, pneumococcus, Staphylococcus aureus, gennyes streptococcusok és más β-laktám streptococcusok, Staphylococcus epidermidis (beleértve termelő törzsek penicillinázt és amelynek nincs ellenállás meticillin), Mitis streptococcusok (kategória viridans) és a Streptococcus agalactia. A gyakorolt befolyás peptokokki, pálca pertussis, Peptostreptococcus fajok, fuzobakterii, Bacteroides, Clostridiumok legtöbb törzsben és Propionibacteria.

A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a cefuroximra való hajlamot Borredorfer Borrelia törzsei igazolják.

Laboratóriumi és klinikai vizsgálatok során kiderült, a stabilitás Campylobacter, Listeria monocytogenes, Clostridium difitsile és Pseudomonas és Acinetobacter calcoaceticus körülbelül cefuroxim. Emellett ellenállás bizonyítani meticillin-rezisztens epidermális és a Staphylococcus aureus, Enterobacter baktériumok Morgan tsitrobakter, hagyományos Proteus, Serratia, Legionella a bakteroidokká fragilis, enterococcusok és a széklet.

A vizsgálatok során megállapították, hogy a cefuroxim és az aminoglikozidok kombinációja additív hatást vált ki.

Farmakokinetikája

Az aktív elem Cmax szérumszintje az IM-injekció pillanatától 30-45 perc elteltével alakul ki. A cefuroxim felezési ideje a parenterális injekció után átlagosan 70 percig tart (a beadás módja nem számít). Probeneciddel kombinálva a gyógyszer aktív elemének felezési ideje meghosszabbodik (ami miatt a szérum cefuroxime értékek növekednek).

A szérum cefuroxim 50% -át fehérjékkel szintetizálják.

A gyógyszer beadása után 24 órával szinte teljesen (a felhasznált rész legfeljebb 90% -a) és változatlan állapotban eltávolításra kerül a plazmából. Az alkalmazott dózis fő része az első 6 órában ürül.

A cefuroxim nem metabolizálódik a szervezetben, és kiválasztódása glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval történik.

A dializációs eljárások esetében az Aksetin-indexek jelentősen csökkentek a plazmában. Az anyag a csontszövetekben és az intraokuláris folyadékban a synoviumon belül magas (magasabb, mint az alkalmazandó minimális inhibitor szint). Ha a páciens az agyi membránok elváltozásaiban (például agyhártyagyulladásban) található, akkor a gyógyszer a folyadék belsejében található.

Adagolás és beadás

A liofilizátum parenterális folyadék előállítására szolgál. Az elkészített anyagot csak intravénásan vagy intramuszkulárisan adjuk be. A kezelési ciklus kezdete előtt kábítószer tolerancia tesztet kell végezni.

Annak érdekében, hogy az injekció beadásához injekciózást végezzen, 3 ml injektált vizet adjon 750 mg térfogatú lombikhoz, majd rázogatva egységes szuszpenziót kapjon.

Gyártását folyékony intravénás bólusz injekció formájában, 750 mg hatóanyagot alkalmazunk a 6 ml injektálható vizet, és a fiolát rázatjuk (a 1500mg Aksetina kell lennie legalább 15 ml injektálható vizet).

Az infúziókhoz (amelyek legfeljebb fél óráig tarthatnak) 1500 mg liofilizátumot 50-100 ml injekciós vízben hígítanak. A kész anyagot intravénásan adják be. Alternatívaként a gyógyszer adagolása a csepegtetőcsövön keresztül alkalmazható általános infúziós terápiához.

Figyelembe kell venni, hogy az elkészített gyógyszer tárolása esetén megváltoztathatja a színárnyalat telítettségét.

Az Aksin dózisát és az alkalmazás módját az orvos választja ki, figyelembe véve a betegség típusát és a beteg általános klinikai állapotát.

Felnőtteknél 0,75 g gyógyszert gyakran használnak naponta háromszor (beadás / m vagy az eljárásban). Ha a fertőzés a páciens súlyos állapotához vezet, az injektált anyag mennyisége 1500 mg-ra emelkedik napi 3-szoros felhasználással (a gyógyszer nagy részét IV-vel kell beadni). Szükség esetén az eljárás gyakoriságát növelni lehet (6 órás intervallum az injekciók között), ami növeli a teljes napi dózist 3000-6000 mg-ra.

Néha napi kétszer 0,75-1,5 g-os adagban megengedett a cefuroxim használata, majd ezt követően egy belső gyógyszeradagolásra.

A gyermekek gyógyszereinek adagolási dimenziói.

Gyermekeknél gyakran naponta 30-100 mg / kg anyagot használnak, és az adagot 3-4 injekcióra osztják. Átlagosan a gyermekeknek 60 mg / kg-ot kell naponta használniuk (ez a dózis a fertőzések nagy részében hatékony).

Az újszülöttek esetében a gyógyszert az idősebb gyermekeknél használt adagokban írják elő, de ezeket 2-3 injekcióra kell osztani. Az élet első heteiben a cefuroxim felezési ideje hosszabb, mint az idősebb gyermekeké, ami a kábítószer-fogyasztás alacsonyabb előfordulásához vezethet.

A gyógyszer különböző részei különböző esetekben.

A gonorrhoea kezelésére 1500 mg hatóanyagot adnak be 1-szer, vagy 0,75 g hatóanyagot adagolnak mindegyik fenékhez naponta egyszer.

A meningitis gyógyszer monoterápiában használatra - egy részében, 3000 mg, 3-szor egy nap (az injekciók között be kell tartani egy 8 órás intervallumban, a teljes dózis naponta 9000 mg).

A fájdalmas agyhártyagyulladás napi 150-250 mg / kg gyógyszert igényel (intravénás injekciók, osztva 3-4 injekcióval).

A csecsemők az első hetekben az agyhártyagyulladás kezelésére gyakran 0,1 g / kg gyógyszert adnak naponta (intravénás alkalmazás esetén, ha a dózis 2-3 injekcióra osztódik).

A szekvenciális pneumonia kezelésére gyakran végzik naponta 2-3 alkalommal beadása 1500 mg hatóanyag (intramuszkulárisan vagy intravénásán, a teljes napi adag a 3-4,5 g) 48-72 órán keresztül. Ezt követően a gyógyszer bevitelére való átmenet - napi 2 alkalommal 0,5 gramm anyag esetén (7-10 napos időszakban).

A szekvenciális kezelésére megállapított kiújult bronchitis, amelynek krónikus, gyakran működnek 2-3 egyetlen injekció 0,75 g vegyületet (intramuszkulárisan vagy intravénásán, a teljes napi dózis egyenlő méretű 1,5-2,25 g hatóanyag) belül 48-72- órán át. Ezenkívül a páciens a gyógyszerek belső használatához - naponta kétszer 0,5 g mennyiségben (ez a ciklus 7-10 napig tart) átkerül.

Abban az esetben, szekvenciális kezelés során figyelembe kell venni, hogy az időszak átmenet parenterális az orális beadás, valamint a teljes időtartama a kezelési ciklus számítása során figyelembe kell venni az a fertőzés súlyosságától és a beteg klinikai válasza.

A profilaktikus gyógyszerek alkalmazása.

A kismedencei, ortopédiai vagy hasi mûtétek után fertõzõ jellegû szövõdmények kialakulásának megelõzéséhez 1500 mg hatóanyagot gyakran adnak be anesztézia indukcióval együtt. Szükség esetén 0,75 g anyag ismételt befecskendezése 8 és 16 óra elteltével elvégezhető.

A fertőzés megelőzése érdekében a tüdőben végzett sebészeti beavatkozások, az erek és a nyelőcső szíve a leggyakoribb az 1500 mg cefuroxim adagolása és az érzéstelenítés indukálása. A kezdeti dózis beadása után 0,75 g gyógyszert adnak naponta háromszor további 24-48 órán keresztül.

Az ízület teljes cseréje esetén 1500 mg cefuroxim liofilizátumot metil-metakrilát cementpolimer anyaggal (1 csomag) keverni kell, amíg folyékony monomert adnak hozzá.

Adagolási rendszer különböző betegcsoportok számára.

A gyengített vesefiltrálással rendelkezőknek változtatniuk kell a gyógyszer adagját (ezért, mivel a cefuroxim főleg vizelettel ürül).

Azokat a személyeket, akiknek a CC szintje 10-20 ml / perc, a napi kétszer 0,75 g anyagot nem szabad beadni.

Azoknál a betegeknél, akiknek a vesefiltráció értéke nem haladja meg a 10 ml / percet, napi maximum 0,75 g 1-szeres gyógyszert kell alkalmazni. A dialízisben szenvedő emberek a kezelés végén használják a gyógyszert; Ezenkívül lehetséges a cefuroxim hozzáadása a dialízis peritoneális folyadékhoz (gyakran körülbelül 0,25 g minden 2 literre).

Azok részesülő hosszú hemodialízisben vagy hemofiltrációval arteriovennogo karakter nagy sebességgel (egy kórházi intenzív), használhatják 2-szeres naponta 0,75 g Aksetina.

Amikor QC szinten meghaladja a 20 ml / perc, nem kell változtatni a dózist a gyógyszer, bár a szükséges mellett figyelembe az általános a beteg állapotától (mivel a kockázata a negatív tünetek megnövekedett ebben az állapotban).

Terhesség Aksetina alatt történő alkalmazás

Nagyon szükséges a gyógyszert az első trimeszterben előírni (a kábítószerek használata csak akkor megengedett, ha szigorú utalások vannak érvényben és olyan helyzetekben, amikor a biztonságosabb gyógyszerek hatástalanok lesznek).

A gyógyszert az anyatejben találjuk, ezért a használat alatt tilos a szoptatás. Lehetséges ideiglenes szoptatás esetleges visszavonása orvosi felügyelet mellett.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt, hogy a cefuroximra túlérzékeny személyeket alkalmazzon, továbbá, ha a cefalosporinok esetében az intolerancia megjelenését jelző anamnézis áll fenn.

Mellékhatások Aksetina

Az Aksetin-negatív tünetek gyakran ritkán fordulnak elő és enyhe súlyosságúak. Ezek összefüggésben lehetnek az alapjául szolgáló patológiával, és változhatnak a rendelkezésre álló használati utasításokkal.

A cefuroxim kezelést követően megjelenő melléktünetek között:

• fertőző vagy invazív jellegű elváltozások: superinfection (gyakran a kábítószerek hosszan tartó használata miatt);
• megsértése a vér-rendszer: Pozitív Coombs teszt, alacsonyabb szérum hemoglobin-értékek, leukopenia vagy neutropenia, anémia, hemolitikus karakter, és eosinophilia. Cefalosporinok, beleértve cefuroxim és képesek keresztül felszívódik a falak, a vörösvértestek, és azután kölcsönhatásba lép a antitestekkel és pozitív Coombs, mert a mi jelenik problémák meghatározására vércsoportok, valamint fejleszteni egy formája hemolitikus anémia (egyszeresen);
• immun betegségek: csalánkiütés, generalizált pruritus, bőrkiütés, a kábítószer-hipertermia, tubulointerstitialis nephritis, és emellett az anafilaxia, angioödéma és vasculitis. A kezelés megkezdése előtt érzékenységi vizsgálatot kell végezni;
• problémák az emésztőrendszerben funkció: álhártyás vastagbélgyulladás fajok, hányás, rendellenességei az emésztési folyamatokat, tranziens hyperbilirubinaemia és megváltoztatni az eredményt a máj vizsgálatok (főleg, ha a beteg májbetegség);
• a szubkután réteg lefutása az epidermiszrel: TEN, Stevens-Johnson szindróma és erythema erythema;
• zavarok az urogenitális rendszer működésében: hypercreatininemia kialakulása és a szérum nitrogén karbamidszintjének emelkedése.

Ezenkívül a parenterális gyógyszerkészítményekkel előfordulhat tromboflebitis vagy fájdalom az injekció területén. Figyelembe vesszük az ilyen reakcióknak az adagolás méretétől való függését (nagy adagok alkalmazása esetén a gyógyszeradagolás területén a fájdalom kockázata nő).

[1]

Overdose

A cefalosporin-csoportba tartozó szerekkel való mérgezés olyan a megnyilvánulásokhoz vezethet, amelyek agyi irritációhoz kapcsolódnak (pl. Rohamok). Ezenkívül a mérgezés növeli a cefuroxim hatóanyagra jellemző mellékhatások kockázatát és súlyosságát.

Ha egy beteg túladagolást végez, azonnal le kell állítani a gyógyszert (alacsony infúziós sebesség mellett), és tüneti kezelést kell előírnia. Ha a mérgezés súlyos fokú súlyossággal jár, a szérumban a cefuroxim csökkentése dializáló kezeléssel jelezhető.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszerek képesek gyengíteni az orális fogamzásgátlás gyógyhatását - mivel megváltoztatják a bél mikroflórát és megakadályozzák az ösztrogén abszorpciót a gasztrointesztinális traktuson belül. További fogamzásgátló készítményekre van szükség, amelyek eltérő terápiás hatású alapelvekkel rendelkeznek, az Aksetin együttes alkalmazása során .

A cefuroxim használata esetén csak a szérumcukor-értékek mérésére szolgáló hexóz-kináz vagy glükóz-oxidáz módszereket kell alkalmazni. A gyógyszer hatását a glucosuria teszt adataira nem rögzítettük enzim módszerekkel.

A gyógyszer adatait módosítani végzett tesztek a módszerek, amelyek alapján a réz helyreállítási folyamat (beleértve a vizsgálatokat Benedict Fehling és Klinitest), de a fejlődés a hamis pozitív reakciók az ilyen folyamatok során nem volt megfigyelhető (hasonló a hatása a természet néhány cefalosporin).

Az aksetin nem befolyásolja a kreatinin szintek vizsgálatának eredményeit, amelyekben alkalikus pikrátot alkalmaznak.

Ne keverje a hatóanyagot aminoglikozidokkal egy injekciós rendszer vagy egy fecskendő belsejében.

A szódabikarbóna oldata megváltoztathatja a cefuroxim árnyékát, ezért nem ajánlott a gyógyszer injekciójának előállítására használni. Ha azonban a páciensnek infúzió útján be kell juttatnia a nátrium-hidrogén-karbonátot, a cefuroxim fel lehet használni a csepegtető csövön keresztül.

1500 mg 15 ml injektálható vízzel hígított hatóanyag kombinálható metronidazollal (0,5 g / 0,1 l arány). Az ilyen folyadékok a következő 24 órában aktívak maradnak szobahőmérsékleten.

1500 mg-cefuroxim és 1000 mg azlocillin, amelyet feloldunk 15 ml injekciós vízzel (vagy a 5000 mg azlocillin 50 ml injektálható vizet) aktívak maradnak az egész 6 óra (szobahőmérsékleten magasságokban) és 24 órával ( ha a tárolási hőmérséklet a 4 ^a C).

A cefuroxim (5 mg / ml) 5-10% xilitol injekcióban szobahőmérsékleten, maximum 24 órán keresztül tartható.

A hatóanyagot lidokain oldatokkal lehet összekeverni (a koncentráció legfeljebb 1% lehet).

A gyógyszert az infúziók legnagyobb részét tartalmazó folyadékokhoz keverjük. Például a hatóanyag a következő 24 órában (szobai körülmények között) aktív marad az ilyen oldatokban való hígítás után:

• 0,9% nátrium-klorid;
• 5% injektálható glükóz;
• 0,18% NaCl 4% injektálható glükózzal;
• 5% glükóz 0,9%, 0,45% vagy 0,225% NaCl;
• 10% injektálható glükóz;
• Ringer-laktát vagy Ringer;
• Hartman.

A gyógyszer stabilitása (0,9% NaCl és 5% glükóz keverésével) nem változik, ha hidrokortizon-nátrium-foszfáttal kombinálódik.

Kompatibilitás Megjegyzendő továbbá (a tárolási stabilitása akár 24 órán át környezeti körülmények között) t folyadékokkal infúzióhoz, amely szerkezetben van heparint (dózisban 10-50 egység / ml), 0,9% nátrium-klorid infúziós együtt CAK ( 10-40 meq / l) 0,9% -os infúziós NaCl-ban.

[2], [3]

Tárolási feltételek

Az Aksetint kisgyermekek elől el kell távolítani. Nem lehet menteni a készítmény folyadék, de a lehetetlen azonnali bevezetését, tárolható hőmérsékleten magasságokban 2-8 ^szóló C, legfeljebb 24 órán át.

Szavatossági idő

Az Aksetin a gyógyszergyártás időpontjától számított 2 éven belül használható fel.

Analógok

A gyógyszer analógiái a Zinnat, a Proxim, a Cetil és a Zinatsef, a Cefumax, a Cefutil és az Aksef és a Cefuroxime Bactilem-mel készült készítmények.