Advagraffal

Az Advagraf immunszuppresszánsok (immunszuppresszánsok) farmakoterápiás csoportjába tartozik, amelyeket az immunitás mesterséges elnyomására használnak. Nemzetközi szabad név Tacrolimus. Gyártó - Astellas Pharma Europe BV (Hollandia), Astellas Ireland Co.Ltd. (Írország).

Más kereskedelmi elnevezések: Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Prograf, Fujimitsin.

[1], [2]

Jelzések Advagrafa

Az Advagraf-t az átültetett betegeknél alkalmazzák az átültetett donor belső szervek - máj, vese vagy szív allograftok - elutasításának megakadályozására. Emellett olyan felnőttek kezelésére is, akiknél az allograftok elutasításának tünetei vannak, miközben a gyógyszeres kezelést más módon nem veszik igénybe.

[3], [4]

Kiadási űrlap

Formadoboz: a kapszulák 0,5 mg, 1 mg és 5 mg hatóanyag-tartalmúak.

[5], [6]

Gyógyszerhatástani

Farmakológiai hatások Advagraf kapjuk a hatóanyagot takrolimusz készítményt - természetes makrolid makrolaktam aszkomicin (takrolimusz), actinobacteriumok által termelt Streptomyces tsukubaensis.

Megszűnése kilökődési reakciók a test által átültetett szerv vagy szövet végezzük gátlásával T-sejt-válasz az idegen HLA-antigének és az egymást átfedő utak a T-sejt-jelátvitelt a kalcium csatornák.

Tacrolimus kötődik a citoszolban található fehérjéhez, T-limfocita-sejtek makrofillinom-12, és blokkolja az enzim kalcineurin (CAN). Ennek eredményeként, elnyomta a kialakulását a citotoxikus T-limfociták és a citokinek (különösen az interleukinok, és gamma-interferon, serkenti az immunrendszer sejtjei) csökken, és az intenzitása a proliferáció a B-limfociták, amelyek ellenanyagokat termelnek.

[7]

Farmakokinetikája

Lenyelés után az Advagraf hatóanyaga abszorbeálódik a felső gasztrointesztinális traktusba, belép a véráramba, és megköti a vérplazma-fehérjéket, a maximális plazmakoncentráció két óra múlva következik be.

A hatóanyag biológiai hozzáférhetősége 20-25%; a testfolyadékok takrolimusz tisztításának mértéke 4-ről 6,7 liter / óra (a transzplantációs szervtől függően); a felezési idő körülbelül 43 óra.

Transzformáció Az Advagraf a májban és a belekben fordul elő. A metabolitok az epével választódnak ki. A vizelet és az ürülék változatlan formában a hatóanyag legfeljebb 1% -a kerül ki.

[8], [9], [10],

Adagolás és beadás

Az ad-glográfot orális adagolásra szánják: naponta egyszer, 1 órával étkezés előtt vagy 2,5 órával étkezés után, vízzel.

Az advagraf-t kizárólag az orvos receptje használja, amely egyedileg meghatározza a gyógyszer adagját. Vese- vagy májátültetés után 0,2-0,3 mg testtömeg-kilogrammonként (naponta egyszer) írják elő az allograft kilökődésének megakadályozását - 0,1-0,2 mg / kg (naponta egyszer, reggel).

A gyógyszer beadása során az Advagraf-nak figyelnie kell a takrolimusz szintjét a vérben - a gyógyszer szükséges terápiás koncentrációjának fenntartása és megőrzése a szervezetben.

[13], [14], [15], [16]

Terhesség Advagrafa alatt történő alkalmazás

Az advagraf alkalmazása a terhesség ideje alatt nem ajánlott, mivel a takrolimusz behatol a méhlepénybe, és biztonsága a magzatra vonatkozóan még nem teljes.

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a takrolimusz, a makrolidcsoport egyéb gyógyszerei vagy az Advagraf kapszulát alkotó segédkomponensek egyéni túlérzékenysége.

[11]

Mellékhatások Advagrafa

Az Advagraf leggyakoribb mellékhatásai a következők: fejfájás és ízületi fájdalom, émelygés, hasmenés, emelkedett vérnyomás, remegés, alvászavarok, veseelégtelenség, fokozott vércukorszint és káliumszint a vérben.

Az Advagraf gyakran mellékhatásai szédülést és zajt jelentenek a fülekben,

Légszomj, torokfájás, köhögés, rhinitis, szívritmuszavarok, vérnyomáscsökkenés, vérszegénység, perifériás keringési rendellenességek, változások a vérben (leukopénia, trombocitopénia, leukocitózis) görcsök és paresthesias, fekélyek a szájnyálkahártyán, hasi fájdalom és a gyulladás a bélben.

Lehet továbbá hányás, puffadás, székrekedés, akut veseelégtelenség (akár toxikus nephropathia) és csökkent vizeletmennyiség, elváltozás a májsejtek és az epehólyag, viszkető bőrkiütés, hajhullás, túlzott izzadás. CNS mellékhatásokat figyeltek meg depressziós, szorongás, zavartság, és a különböző pszicho-emocionális zavarok.

Emlékeztetni kell arra is, hogy az immunszuppresszív gyógyszerek terápiája jelentősen növeli a rosszindulatú daganatok kockázatát.

[12]

Overdose

Az Advagraf fejfájást, a végtagok remegését, hányingert és hányást, csalánkiütéseket, fehérje-anyagcserét sértő (emeli a karbamid nitrogénszintjét a vérben). Talán a letargia kezdete.

Ha a túladagolás tüneti kezelést jelent - a gyomor mosása és az adszorpció.

[17], [18]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Advagraf koncentrációjának növelése vérben, gombaellenes szerek (flukonazol, ketokonazol stb.), A makrolid csoport antibiotikumainak egyidejű alkalmazása.

Reduction Advagrafa terápiás szintet a vérben hozzájárulnak kortikoszteroidok, fenobarbitál, rifampicin, fenitoin, karbamazepin, metamizol, izoniazid, készítményeik hypericummal.

Advagrafa lassú biotranszformációját gyógyszerek, mint a lidokain mefenitoin, mikonazol, kinidin, tamoxifen, ergotamin, gesztodén, oleandomicin, kortizon, bromokriptin. Növelje az Advagraf eltávolítási idejét a magnézium-hidroxid és alumínium, a cimetidin, a ciszaprid és a metoklopramid testéből.

Növelje a takrolimusz toxikus hatását a vesékre, ugyanakkor nem szteroid gyulladásgátló szereket és aminoglikozidokat szedjen.

[19], [20], [21]

Tárolási feltételek

Az Advagraf tárolási feltételei: 24-25 ° C-ot nem meghaladó hőmérsékleten.

[22], [23], [24], [25]

Szavatossági idő

Az eltarthatósági idő 3 év, az alumínium csomag felbontása után - 12 hónap.

[26], [27], [28]