Beloderm

A Beloderm egy külsőlegesen alkalmazható gyógyszer. A GCS csoportba tartozik.

[ 1 ]

Jelzések Beloderm

A gyógyszer a glükokortikoidokra érzékeny dermatózisok eltávolítására javallt:

• atópiás vagy noduláris ekcéma;
• különböző típusú dermatitis (seborrheás, sugárzás, napenergia, kontakt, valamint hámló és pelenkakiütés);
• pikkelysömör vagy neurodermatitisz;
• anogenitális viszketés;
• stasis dermatitis.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

Külsőleges használatra krém vagy kenőcs formájában kapható. A gyógyszert tartalmazó tubus térfogata 15 vagy 30 g. Egy csomag 1 tubust tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga a betametazon-dipropionát, amely a prednizolon analógja, egy szintetikusan előállított adrenoszteroid.

Ez az anyag sokkal erősebb kortikoszteroid aktivitással, valamint gyenge mineralokortikoid tulajdonságokkal rendelkezik.

A Beloderm tulajdonságai közé tartozik a kifejezett antiallergiás, immunszuppresszív és gyulladáscsökkentő hatás. Alkalmazása következtében csökken a PG, a hisztamin és a lizoszomális enzimek termelése és felszabadulása. Ezenkívül a GCS specifikus hatással van a sejtek gyulladásos területre történő migrációjának folyamataira, aminek következtében csökken a plazma extravazációja és az ödéma súlyossága.

A gyógyszer gyengíti a negatív antigén-antitest reakciót, és ezzel együtt a limfokinek hatását a célsejtekben, valamint a makrofágokban. A Beloderm megakadályozza a szenzibilizált makrofágok átjutását a sejtekbe a T-limfociták mellett. A gyógyszer alkalmazása gátolja az allergiás dermatitisz folyamatainak kialakulását.

Farmakokinetikája

A hatóanyag felszívódása a szisztémás véráramba változó (a fő tényező a bőr állapota - integritása, valamint a gyulladásos gócok jelenléte) - sérült hámréteg kenőccsel/krémmel történő kezelése esetén a felszívódás fokozódik. Ép bőrön a komponens felszívódása elhanyagolható lesz.

Az aktív elem körülbelül 64%-a a plazmában szintetizálódik fehérjékkel. Az anyagcsere-folyamat a májban zajlik.

A gyógyszer az epével és a vizelettel (maximum 5%) ürül ki.

Adagolás és beadás

A gyógyszert csak külsőleg alkalmazzák - a kenőcsöt/krémet finoman dörzsölje be száraz, tiszta bőrbe (naponta legfeljebb 3 alkalommal). A túladagolás elkerülése érdekében a gyógyszert vékony rétegben kell felvinni.

Általában elegendő a gyógyszert naponta 1-2 alkalommal alkalmazni. Ha kihagyja a következő eljárást, azonnal alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut. Ha a kezelést nem végzik el a következő eljárás előtt, az adag megduplázása továbbra is tilos.

Az okklúziós kötszerek fokozzák a gyógyszer szisztémás hatásait, ezért nem ajánlottak.

Kerülje a krém szembe jutását.

A kezelés során gondosan ellenőrizni kell a mellékvesék hipotalamusz-hipofízis rendszerének működését - ha a szuppresszió tünetei jelentkeznek, a gyógyszert abba kell hagyni.

Terhesség Beloderm alatt történő alkalmazás

Terhes nők számára a gyógyszer csak kivételes esetekben, valamint a hatóanyag plazmaszintjeinek szigorú orvosi felügyelete mellett írható fel. A betametazon terhes nőkre, valamint a helyi alkalmazás utáni magzati fejlődésre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

Ha a Beloderm szedése szoptatás alatt szükséges, a szoptatást erre az időszakra abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer abszolút ellenjavallatai között szerepel:

• nagy érzékenység a betametazonra, valamint a gyógyszer segédanyagaira;
• bőr tuberkulózis;
• visszér;
• rosacea;
• oltás után kialakuló bőrreakciók;
• periorális dermatitis;
• egyéb gombák és baktériumok okozta bőrfertőzések (megfelelő antibakteriális és fungicid kezelés nélkül);
• gyógyszer alkalmazása a szem körüli területre (szigorúan tilos).

A relatív ellenjavallatok között:

• arcbőr-elváltozások esetén a gyógyszer legfeljebb 7 napig használható;
• májelégtelenség (a Beloderm csak rövid távú alkalmazása megengedett - kis adagokban és kötszerek használatával);
• A természetes elzáródású redők területeit gondosan kell kezelni kenőccsel/krémmel (a szisztémás hatások valószínűsége nő);
• A Beloderm-et különös óvatossággal írják fel gyermekeknek (a gyógyszer transzdermális felszívódásának sajátosságai miatt, amelyek gyermekeknél magasabbak). Ezenkívül figyelembe kell venni a kezelt terület és a beteg testméretének arányát. Szigorúan tilos a pelenka alatti bőrfelületeket a gyógyszerrel kezelni.

Mellékhatások Beloderm

A betametazon külsőleges használata kollagéncsökkenéshez, valamint a bőr állapotának egyéb változásaihoz vezethet. Ennek eredményeként striák alakulnak ki rajta, sorvadás kezdődik, telangiektázia, ecchymosis, hypertrichosis és folliculitis alakul ki.

A gyógyszer hosszú távú használata hiperpigmentációt, bőrkiütéseket és viszketést, valamint haj- és bőrpigmentációt okozhat. Ugyanakkor a gyógyszer hosszú távú használata gyengítheti a verejtékmirigyek munkáját.

Az immunszuppresszió miatt elkezdődhet a bőr másodlagos fertőzése.

A szisztémás mellékhatásokat szinte soha nem figyelik meg a standard kezelési rend mellett, de a gyógyszer túladagolása vagy nagy dózisú hosszan tartó alkalmazása esetén a fejlődésük kockázata meredeken nő.

Ha a kezelés során bőrgyógyászati reakciók jelentkeznek, azonnal abba kell hagynia a Beloderm használatát.

[ 3 ], [ 4 ]

Overdose

Szisztémás túladagolás alakulhat ki a gyógyszer nagy mennyiségben történő alkalmazása esetén, valamint nagy bőrfelületen történő alkalmazás vagy hermetikus kötés használata esetén. Krónikus túladagolás alakulhat ki, ha a gyógyszert 3 hétnél tovább alkalmazzák.

Túladagolás következtében a mellékvesék hipotalamusz-hipofízis rendszere elnyomódik. Gyermekeknél ez növekedésgátláshoz és intrakraniális hipertónia kialakulásához vezet. A glükózanyagcsere folyamatai is zavart szenvednek (például hiperglikémia vagy glikozuria), és hiperkorticizmus szindróma alakul ki.

A mellékvesék hipotalamusz-hipofízis rendszerének elnyomása következtében gyermekeknél a növekedési folyamat gátlása mellett testsúlynövekedés, a kortizolszint csökkenése a vizeletben a szérummal együtt, és ezzel együtt az ACTH stimulációra adott válasz hiánya is megfigyelhető. Az intrakraniális hipertónia jelei a pulzáció, ezzel együtt a feszültség, valamint a fejtető duzzanata, továbbá fejfájás.

Túladagolás esetén le kell állítani a gyógyszer használatát, eljárásokat kell végezni a víz-só egyensúly helyreállítására, és kezelést kell végezni a tünetek megszüntetésére.

Krónikus gyógyszermérgezés esetén a gyógyszerhasználat fokozatos abbahagyása válhat szükségessé.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, sötét és száraz helyen kell tárolni. A szobahőmérséklet 15-25 fok. A krém fagyasztása tilos.

[ 5 ]

Szavatossági idő

A Beloderm a gyógyszer gyártásának dátumától számított 4 évig használható.