Bi-Prestarium

A Bi-Prestarium egy összetett gyógyszer, mely vérnyomáscsökkentő hatású.

[1]

Jelzések Bi-Prestarium

Szívkoszorúér-betegségben szenvedő és magas vérnyomású betegek kezelésére alkalmazzák, akik komplex terápiát igényelnek perindopril és amlodipin alkalmazásával.

[2]

Kiadási űrlap

A hatóanyag felszabadulását tabletta formában, a tartály belsejében 30 darab mennyiségben hajtjuk végre; 1 ilyen tartály a gyógyszer dobozában van.

[3], [4]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer 2 aktív elemet tartalmaz - a perindoprilt amlodipinnel. A gyógyszerek terápiás hatása ezen anyagok gyógyászati tulajdonságain alapul.

A perindopril ACE inhibitor. Ez gyengíti az angiotenzin I átalakulását II. Formává, ami miatt csökken az érszűkület. Ugyanakkor a gyógyszer növeli a renin plazma aktivitását és a bradykinin lebomlási folyamatát; emellett gyengíti az aldoszteron felszabadulását.

A perindopril gyorsan csökkenti a vérnyomás értékét anélkül, hogy befolyásolná a szívfrekvenciát, és ezenkívül erősíti a perifériás vérkeringést, és enyhén növeli a vese belsejében a véráramlást anélkül, hogy befolyásolná a glomeruláris szűrési értékeket. Ugyanakkor a perindopril csökkenti a bal kamrai hipertrófiát és növeli a nagy artériák rugalmasságát. A terápiás csúcshatást a gyógyszer felhasználásától számított 4-6 óra elteltével rögzítik, és legalább 24 órát tartanak. Az anyag nem okoz elvonási szindrómát.

Az amlodipin segít blokkolni a lassú Ca-csatornák aktivitását. A kalciumion átáramlása a membránon keresztül a simaizomvaszkuláris sejtekhez viszonyítva a miokardiumhoz vezet az a tény, hogy az amlodipin kiterjeszti az érrendszeri lumenet, csökkenti a myocardiumhoz viszonyított utóterhelést, és ezzel egyidejűleg javítja a vérkeringést a koszorúér-tartályokban, valamint perifériásan.

Az amlodipin segít javítani a spontán anginában szenvedő betegek állapotát, és pozitív hatást fejt ki a koszorúér belsejében lévő véráramlási folyamatokra.

A gyógyszer egyszeri alkalmazása segít a hipotenzív hatás fenntartásában 24 óra alatt. Az amlodipin anyag nem vezet éles vérnyomásszint-csökkenéshez. Az angina pectorisban szenvedő egyénekben a fizikai aktivitás szempontjából fokozza az alkalmazkodóképességet, és ezzel egyidejűleg csökkenti a rohamok kialakulásának gyakoriságát és a nitrátok beszerzésének szükségességét.

A komponens amlodipin nem vezet a plazma lipidparamétereinek változásához, emellett nem okoz negatív metabolikus tüneteket.

Megbízhatóan ismert, hogy a Bi-Prestarium csökkenti a koszorúér komplikációk előfordulásának valószínűségét, valamint a CVS funkcióval kapcsolatos stroke és mortalitású szívinfarktus mellett.

[5]

Farmakokinetikája

Amikor a hatóanyagot a gyógyszer aktív elemeiben fogyasztják, jól szívódik fel a belekben.

A perindopril egy aktív metabolikus termék, a perindoprilát előgyógyszere. A plazma Cmax értékeit körülbelül 60 perc után, az amlodipin - 6-12 óra elteltével, és a perindoprilát - 3-4 óra múlva figyeljük meg. A perindoprilát mellett a perindopril is 5 terápiásán inaktív metabolikus terméket képez. A perindopril felezési ideje 60 perc, az amlodipin 35-50 órán belül van. A perindoprilát körülbelül 20% -a fehérje szintézisen megy keresztül a plazmában; amlodipin esetében ezek az értékek magasabbak - körülbelül 97-98%.

A perindoprilát egyensúlyi plazma értékeit a kezelés 4. Napján figyeltük meg.

A perindopril és az amlodipin főként a veséken keresztül kerül kiválasztásra, változatlan állapotban és metabolikus termékek formájában.

[6]

Adagolás és beadás

A Bi-Prestarium szájon át kerül. Tilos megosztani vagy valamilyen módon őrölni a bevitt tablettát. A maximális gyógyhatás eléréséhez a gyógyszert reggel, étkezés előtt kell alkalmazni. A kábítószer-adag nagyságát a kezelőorvos választja ki - minden beteg külön-külön.

Gyakran az a nap, amelyre az első tablettát kell bevennie. Ugyanakkor a maximális felnőtt napi dózis 1-lyukú tabletta, 10 mg / 10 mg térfogatú.

[7], [8], [9]

Terhesség Bi-Prestarium alatt történő alkalmazás

A Bi-Prestarium terhesség alatt ellenjavallt. Abban az esetben, ha a kezelés a kábítószer-használat szakaszában jelentkezik, konzultálnia kell orvosával az alternatív kurzus kijelölése érdekében.

Ne használja a gyógyszert szoptatás alatt. Ha szükséges, hogy ebben az időszakban vegyen be egy hatóanyagot, a kezelés időtartama alatt el kell utasítania a szoptatást.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a perindopril, az egyéb dihidropiridinek és az ACE-gátló kategóriájú gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységgel;
• a laktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz abszorpciós rendellenességben, valamint galaktoszémiában szenvedőknek történő beadás;
• az angioödéma idiopátiás vagy veleszületett formája;
• alacsony vérnyomás súlyos fokozatban;
• aorta stenosis;
• instabil természetű angina (a Prinzmetal stenocardia kivételével);
• a különböző természetű sokkállapot;
• szívelégtelenség azokban az emberekben, akiknek akut stádiumában szívinfarktus van (a szívinfarktus kialakulásának ideje és a gyógyszer bevételének kezdete között legalább 28 nap).

A Bi-Prestarium alkalmazásakor a következő esetekben óvatosan kell eljárni:

• a vérnyomás csökkenésének nagyobb valószínűsége (ez magában foglalja a koszorúér-betegség, a hipovolémia és az agyi érrendszeri betegségek állapotát);
• mitrális szűkület;
• hipertrófiai kardiomiopátia;
• a hematopoetikus aktivitás rendellenességei;
• prokainamidot, immunszuppresszánsokat és allopurinolt használó embereknek történő beadás;
• a máj vagy a vesék rendellenességei;
• szűkület a vese artériájában (vagy mindkét vese artériájában);
• kombináció gyógyászati anyagokkal, amelyek méhmérgeket tartalmaznak;
• ha az LDL aferezisét dextrán-szulfát alkalmazásával végezzük.

Az érzéstelenítés bevezetése előtt a gyógyszer használatát meg kell szakítani - legalább 24 órával a tervezett művelet megkezdése előtt.

Mellékhatások Bi-Prestarium

A gyógyszerek alkalmazásával végzett terápiás kurzussal az aktív elemek által kiváltott mellékhatások jelentkezhetnek. A jogsértések között:

• az emésztőrendszer munkájával kapcsolatos problémák: kellemetlen érzés és fájdalom az epigasztrikus zónában, hányinger dysgeusia és száraz szájnyálkahártya, dyspepsia és hányás, továbbá gastritisz vagy pancreatitis, sárgasági kolesztázis, hiperbilirubinémia, hepatitis és a máj enzimek értékének növekedése;
• a PNS-sel és a központi idegrendszeri funkcióval kapcsolatos rendellenességek: fejfájás, fülgyűrűzés, fokozott fáradtság, szédülés, látásélesség romlása, valamint érzelmi instabilitás, paresthesia, polyneuropathia, görcsök vagy remegések a végtagokban és a napi adagolás rendellenessége;
• a szív-érrendszer és a hematopoetikus rendszer rendellenességei: miokardiális infarktus, thrombocyta, leuko- vagy neutropenia, angina pectoris, alacsonyabb vérnyomás és szívritmus zavar;
• allergia jelei: viszketés az epidermiszben, multiformus erythema, urticaria, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma és allergiás eredetű orrfolyás;
• egyéb megnyilvánulások: alopecia, hiperhidrosis, dyspnea, ödéma, impotencia, aszténia, veseelégtelenség és súlyváltozás. Emellett kialakulhatnak arthralgia vagy myalgia, hyperglykaemia, gynecomastia, dysuria, hyperkalemia és eozinofil genesisgel rendelkező tüdőgyulladás, valamint az epidermis árnyékának megváltoztatása.

Overdose

Nincs információ a Bi-Prestarium mérgezéséről. A gyógyszerek nagy részeinek alkalmazása a perindopril vagy az amlodipin túladagolásához vezethet. Az amlodipin-mérgezés egyik megnyilvánulása a vérnyomásszintek jelentős csökkenése, ami a perifériás edények fokozott expanziójának következménye.

Kevés információ áll rendelkezésre a perindopril mérgezésről, de van információ a vérnyomás értékek, a keringési sokk, az EBV rendellenességek, a vesebetegség és a pulzusszám csökkenéséről, valamint a köhögés, szorongás és szédülés megjelenéséről.

Az amlodipin nem válik ki a hemodialízis során, de a perindopril plazma értékei jelentősen csökkentek az eljárás végrehajtásakor.

Mérgezés esetén abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és olyan tüneteket és eljárásokat kell végrehajtania, amelyek a szív és a vesék munkáját támogatják (ha a perindopril mérgező).

[10]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Bi-Prestarium kombinációja a kálium-megtakarító diuretikumokkal és kálium-gyógyszerekkel jelentősen növeli a hyperkalemia valószínűségét.

A perindopril növeli a lítium toxikus hatását.

A perindopril és az estramustin kombinációja növeli az angioödéma valószínűségét.

A gyógyszer alkalmazása az NSAID-okkal egyidejűleg kiváltja a veseelégtelenség megjelenését az akut stádiumban. Ezért ezt a kombinációt nagyon óvatosan kell kijelölni.

A perindopril képes növelni az inzulin hipoglikémiás hatását, valamint a belsőleg alkalmazott hipoglikémiás szereket.

Nem használhatja a gyógyszert diuretikumokkal együtt - mert ilyen kombinációval nagy a valószínűsége a vérnyomás csökkenésének.

A szimpatomimetikumok a gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazás esetén enyhén gyengítik a perindopril terápiás hatását.

A perindopril alkalmazása arany gyógyszerekkel (parenterálisan adva) a nitrátok hatására jellemző tüneteket (hányás, archiperémia és a vérnyomás értékek csökkenése) okozhat.

Az amlodipin és a dantrolén kombinációja kamrai fibrillációt okozhat.

Óvatosság szükséges az amlodipin és a CYP 3A4 elem aktivitásának induktorai alkalmazásakor - mivel ezek a gyógyszerek csökkentik az amlodipin plazma értékeit; Ezenkívül az anyagot óvatosan kombinálják olyan szerekkel, amelyek lelassítják a CYP 3A4 aktivitását, mert képesek növelni az amlodipin szintjét a plazmában.

Az amlodipin és a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére használt β-blokkolók kombinációja gyenge szívműködés kialakulását és a vérnyomás értékeinek jelentős csökkenését okozhatja.

A hatóanyag vérnyomáscsökkentő hatása erősödik, ha vazodilatátorokkal, baklofennel, triciklusokkal, más vérnyomáscsökkentő szerekkel, érzéstelenítőkkel, amifosztinnal, valamint α-blokkolókkal és antipszichotikumokkal kombinálják.

A tetrakozaktid és a GKS egyidejű alkalmazása a gyógyszerrel gyengíti terápiás tulajdonságait.

[11], [12], [13]

Tárolási feltételek

A Bi-Prestáriumot nedvességtől védett helyen kell tartani, 15-25 ° C tartományban.

Szavatossági idő

A Bi-Prestarium a gyógyszerkészítmény gyártásától számított 24 hónapon belül használható.

[14]

Alkalmazás gyerekeknek

A gyógyszert nem használják gyermekgyógyászatban.

Analógok

A drogok analógjai az Amapin, az Eneas, a Bi-Ramag és az Enap kombi, az Egyenlítő a Giprillel és ezen kívül Enadipine és Rami-azomex.

[15]

Vélemények

A Bi-Prestarium általában pozitív véleményt kap a fórumokon, bár vannak negatív vélemények is. Gyakran beszélnek a kábítószer-fogyasztásból származó kedvezőtlen tünetek kialakulásáról - leggyakrabban fulladást okoz. Néhány kommentátor megjegyzi a viszketés és a kiütések megjelenését is.

A kardiológusok szintén nem nagyon optimisták a gyógyszert illetően - szinte mindenki azt mondja, hogy gyenge gyógyhatása van, és azt is, hogy nem lehet súlyos primer hipertóniára használni.