Cefadroxil

A cefadroxil egy szisztémás antimikrobiális gyógyszer, amely a cefalosporinok és más béta-laktám antibiotikumok kategóriájába tartozik.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Cefadroxil

A cefadroxilra érzékeny baktériumok által okozott fertőző betegségek kiküszöbölésére szolgál:

• fertőző betegségek az alsó és felső légutakban;
• az urogenitális rendszert érintő fertőzések;
• a lágy szövetek fertőző elváltozásai bőrrel;
• szeptikus ízületi gyulladás;
• csontvelőgyulladás.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

A termék 0,5 g-os kapszulákban kapható, 6 darab buborékfóliában. Egy csomagban 2 buborékfólia található.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Gyógyszerhatástani

A cefadroxil egy cefalosporin kategóriába (1. generáció) tartozó antibiotikum, amelyet szájon át kell szedni. A cefalosporinok képesek lassítani a mikrobák sejtfalában található elemek szintézisét.

A gyógyszer széles spektrumú antimikrobiális aktivitással rendelkezik. In vitro hatásos a β-hemolitikus streptococcusok, staphylococcusok és pneumococcusok ellen. Hatással van a koaguláz-negatív és koaguláz-pozitív törzsekre, valamint a penicillinázt termelő törzsekre is. Hatással van a Proteus mirabilis, az Escherichia coli, a Klebsiella, a Bacteroides (kivéve a Bacteroides fragilis) és a Moraxella catarrhalis baktériumokra is. A Gram-pozitív baktériumok közül a Shigella a Salmonellával és a Haemophilus influenzae egyes törzsei érzékenyek a gyógyszerre.

Számos enterokokkusz törzs (Enterococcus faecalis és Enterococcus faecium) rezisztens a cefadroxil hatására.

A gyógyszer nincs hatással számos Enterobacter, Morgan-baktérium, Proteus vulgaris, valamint Pseudomonas és Acinetobacter calcoaseticus törzsre.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer orális adagolás után gyorsan felszívódik. Egyszeri 0,5 és 1 g-os dózisok után a cefadroxil átlagos szérumszintje körülbelül 16, illetve 28 mcg/ml. A terápiás gyógyszerértékek a vérszérumban a beadás után 12 órával figyelhetők meg. A gyógyszer több mint 90%-a változatlan formában ürül a vizelettel.

A vizeletben lévő antibiotikum szintje 1 g-os dózisban 20-22 órán át történő bevétele után következetesen olyan értékeket mutat, amelyek meghaladják az érzékeny baktériumok minimális gátló koncentrációját.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert naponta 1-2 alkalommal kell bevenni. A kezelési rend meghatározásakor figyelembe veszik a fertőző patológia súlyosságát, jellegét és formáját.

A kapszulákat étkezéstől függetlenül kell bevenni. A gyógyszert egészben, tiszta vízzel kell lenyelni.

Adagméretek felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb, 40 kg feletti testsúlyú serdülők számára:

• az alsó húgyúti szakaszt érintő fertőzések (szövődménymentes formák) – napi 1-2 g gyógyszer bevétele (naponta kétszer 1-2 kapszula, vagy naponta egyszer 2-4 kapszula);
• egyéb, a húgyutak alsó részét érintő fertőzések - napi 2 g gyógyszer bevétele (naponta kétszer 2 kapszula);
• a lágy szöveteket és a bőr felszínét érintő fertőzések - naponta 1 g gyógyszert kell bevenni (naponta egyszer 2 kapszula vagy naponta kétszer 1 kapszula);
• mandulagyulladás vagy torokgyulladás – naponta 1 g gyógyszert kell bevenni (naponta egyszer 2 kapszula vagy naponta kétszer 1 kapszula);
• az alsó és felső légutakat érintő fertőzések - napi 1 g gyógyszer bevétele (enyhe patológia esetén) vagy 1-2 g (közepes vagy súlyos formák esetén) (naponta kétszer 1 kapszula vagy naponta kétszer 1-2 kapszula);
• gennyes ízületi gyulladás vagy osteomyelitis - naponta 2 g gyógyszert vegyen be (naponta kétszer 2 kapszula).

6 év feletti gyermekeknek napi 25-50 mg/testtömegkg (gennyes ízületi gyulladás vagy csontvelőgyulladás kezelésére - 50 mg/testtömegkg) bevétele szükséges, két adagban. Mandulagyulladás, torokgyulladás vagy ótvar kezelésekor a napi adagot egyszer kell bevenni.

Adagméretek gyermekeknek (súly alapján):

• 15-20 kg-os testsúlyon belül – 1 kapszula naponta egyszer*;
• 20-40 kg-os testsúly esetén – napi egyszer 2 kapszula* vagy naponta kétszer 1 kapszula.

*kizárólag mandulagyulladás, torokgyulladás vagy ótvar kezelésére.

A kezelésnek legalább 48-72 órán át kell tartania a patológia jeleinek eltűnése után.

A Streptococcus (A kategóriájú) β-hemolitikus típus okozta fertőzések terápiáját legalább 10 napig kell folytatni.

Ha a beteg súlyos fertőzési stádiuma van (például olyan betegség, mint az osteomyelitis), hosszú távú kezelésre lehet szükség - legalább 1-1,5 hónap.

Adagméretek vesebetegségben szenvedők számára (CC-értékek legfeljebb 50 ml/perc):

• a CC szintje 25-50 ml/perc között van (a plazma kreatininszintje 14-25 mg/ml) – kezdeti adag: 1 g; fenntartó adag – 0,5 g; az adagok között 12 órás időközt kell tartani;
• a CC-index 10-25 ml/perc között van (a plazma kreatininszintje 25-65 mg/ml) – kezdő adag: 1 g; fenntartó adag – 0,5 g; tartsuk be az adagok közötti 24 órás intervallumot;
• 10 ml/perc alatti kreatinin-klimatikus sebesség (plazma kreatininszint kevesebb, mint 56 mg/ml) – kezdő adag: 1 g; fenntartó adag – 0,5 g; az adagok között 36 órás időközt kell betartani.

[ 27 ], [ 28 ]

Terhesség Cefadroxil alatt történő alkalmazás

A cefadroxil alkalmazása terhes és szoptató anyáknál ellenjavallt.

A cefadroxil-monohidrát kis dózisban kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha a kezelés szükséges, a szoptatást ebben az időszakban abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a cefadroxil vagy más cefalosporinok, valamint a gyógyszer bármely más összetevőjének intoleranciája;
• súlyos penicillin- vagy más béta-laktám-allergia a kórtörténetben;
• 6 év alatti gyermekek.

[ 23 ], [ 24 ]

Mellékhatások Cefadroxil

A kapszulák szedése bizonyos mellékhatásokat okozhat:

• fertőző vagy invazív elváltozások: az opportunista kórokozók (gombák) szintjének növekedése, ami orális kandidózis vagy hüvelyi mycosis kialakulásához vezethet;
• vérképzési és nyirokrendszeri zavarok: néha trombocito-, leukocito- vagy neutropenia alakul ki, valamint eozinofília vagy agranulocitózis (hosszú gyógyszerhasználat után). Az immun eredetű hemolitikus anémia ritka;
• immunrendszeri rendellenességek: néha szérumbetegség tünetei figyelhetők meg. Alkalmanként anafilaxia alakul ki;
• a központi idegrendszert érintő tünetek: szédülés, idegesség vagy álmosság érzése, valamint alkalmanként fejfájás is megfigyelhető;
• emésztési zavarok: hányás, diszpepsziás tünetek, hasmenés, hányinger, glossitis és hasi fájdalom megjelenése, valamint pszeudomembranosus vastagbélgyulladás kialakulása;
• A hepatobiliáris rendszert érintő rendellenességek: néha epeúti elzáródás vagy májelégtelenség alakulhat ki idioszinkrázia miatt. Ezenkívül előfordulhat a transzaminázok (ALT és AST elemek) és az alkalikus foszfatáz aktivitásának enyhe emelkedése;
• a bőr alatti szövet és a bőr elváltozásai: kiütések, viszketés vagy csalánkiütés megjelenése. Ezenkívül néha Quincke ödéma is megfigyelhető. Ritkán erythema multiforme vagy Stevens-Johnson szindróma alakul ki;
• a kötőszövetek és a mozgásszervi rendszer működésének zavarai: néha ízületi fájdalom alakul ki;
• húgyúti diszfunkció: néha tubulointerstitialis nephritis figyelhető meg;
• szisztémás tünetek: néha gyógyszerláz figyelhető meg. Alkalmanként fáradtságérzet alakul ki;
• laboratóriumi vizsgálati eredmények: alkalmanként pozitív Coombs-reakció (közvetlen és közvetett) észlelhető.

[ 25 ], [ 26 ]

Overdose

Mérgezés jelei: hallucinációk és hányinger megjelenése, ezen felül extrapiramidális zavarok, hiperreflexia, kóma és zavartságérzet kialakulása. Ezenkívül veseműködési zavar is megfigyelhető.

Az áldozat elsősegélynyújtási intézkedései közé tartozik a gyomormosás és szükség esetén a hemodialízis. Szükséges a víz- és elektrolit-egyensúly mutatóinak monitorozása és szükség esetén korrigálása is. Ugyanakkor a vesefunkciót is ellenőrizni kell.

[ 29 ], [ 30 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert bakteriosztatikus antibiotikumokkal (például eritromicinnel, kloramfenikollal, tetraciklinnel és szulfonamidokkal) együtt alkalmazni, mivel ez antagonista megnyilvánulások kialakulását okozhatja.

A cefadroxil aminoglikozidokkal, kolisztinnel, B típusú polimixinnel vagy nagy dózisú diuretikumokkal (amelyek befolyásolják a Henle-hurokban a reabszorpció folyamatát) kombinálva történő szedése nem ajánlott, mivel az ilyen kombináció fokozza a nefrotoxikus hatást.

A vérlemezke-aggregációt lassító gyógyszerek, valamint az antikoagulánsok hosszú távú alkalmazása növeli a vérzéses szövődmények valószínűségét. A terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a véralvadási paramétereket.

A cefadroxil csökkentheti a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatását.

Probeneciddel kombinálva a cefadroxil szérum- és epeszintjének tartós emelkedése lehetséges.

Az erős diuretikumok alkalmazása a cefadroxil-monohidrát szintjének csökkenését okozza a vérben.

A gyógyszert kolesztiraminnal szintetizálják, aminek következtében biohasznosulása csökkenhet.

[ 31 ], [ 32 ]

Tárolási feltételek

A Cefadroxil sötét és száraz helyen, kisgyermekek elől elzárva tárolandó. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 33 ]

Szavatossági idő

A cefadroxil a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

[ 34 ]