Dakogen

A Dacogen egy daganatellenes gyógyszer. Fő hatása a rosszindulatú organizmusok életéhez és fejlődéséhez létfontosságú biokémiai folyamatok gátlására irányul.

Jelzések Dakogen

A Dacogent mielodiszpláziás szindróma kezelésére írják fel. Ezt a betegséget bizonyos típusú sejtek számának csökkenése jellemzi a vérben, a csontvelő működésének károsodása és az akut leukémia kialakulásának fokozott kockázata.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

A Dacogen infúziós oldat elkészítéséhez használt por formájában kapható. A gyógyszer színtelen injekciós üvegekben kapható, kartondobozban.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Gyógyszerhatástani

A Dacogen erős hatással van a DNS enzimre – csökkenti annak aktivitását, ami a rákos sejtek szuszpenziójához vagy teljes pusztulásához vezet a vérben. A gyógyszer legyőzi a gyógyszerrezisztenciát, elősegíti az immunválaszt.

A Dacogen hatásának maximális megnyilvánulását a sejt önálló S fázisba (DNS-szintézis) való eljutása után figyeljük meg.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikája

A Dacogen a veséken keresztül ürül ki, feltehetően metabolitok formájában. A hatóanyag a decitabén, kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel.

A betegség későbbi szakaszaiban extrahepatikus anyagcsere figyelhető meg, amikor a gyógyszer kiürül a szervezetből. Átlagosan a felezési idő körülbelül fél óra.

Az intravénás cseppinfúzió után a hatóanyag koncentrációja a vérben két fázisban emelkedett és csökkent; a gyógyszer rendkívül alacsony kötődést mutat a vérfehérjékhez (kevesebb, mint 1%).

A gyógyszer elsősorban a májban, valamint a bél felszíni rétegében, a granulocitákban és a vérplazmában metabolizálódik.

A kémcsövekben végzett laboratóriumi vizsgálatok lehetővé tették a szakemberek számára, hogy feltételezzék, a decitabin nem a P450 májenzim alapja.

A Dacogen farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, valamint a gyógyszer életkorra vagy nemre gyakorolt hatását sem vizsgálták.

[ 10 ], [ 11 ]

Adagolás és beadás

A Dacogent általában két, egyenként négy ciklusból álló kezelési rend egyikében írják fel. A gyakorlatban a tünetek teljes vagy részleges csökkentéséhez hosszú távú Dacogen-terápiára lehet szükség (a terápia időtartama mindaddig folytatódhat, amíg a gyógyszer terápiás hatása fennmarad).

4 terápiás ciklus után a szakember észreveheti a kezelés pozitív dinamikájának hiányát. Ha a vérparaméterek (vérlemezkeszám, neutrofilek stb.) normalizálása nem lehetséges, vagy a betegség előrehalad, alternatív kezelést írnak elő.

Minden ciklus során a gyógyszert több egymást követő napon (öt vagy három napon) adják be. A Dacogent intravénásan, cseppinfúzióban adják be.

Ötnapos adagolási rend esetén a gyógyszert 20 mg-os dózisban adják be (a beteg ciklusonként 5 adagot kap), a ciklust 4 hetente megismétlik; háromnapos adagolási rend esetén 15 mg-ot 8 óránként adnak be (a beteg ciklusonként 9 adagot kap), a ciklust hat hetente megismétlik.

A kezelés kezdetén a vérvizsgálat kimutathatja bizonyos sejtek hiányát.

Idős korban az adagolás általában ugyanaz. A vizsgálatok eredményeitől és a beteg állapotától függően az orvos módosíthatja a Dacogen adagolását.

[ 15 ]

Terhesség Dakogen alatt történő alkalmazás

A Dacogen ellenjavallt terhes és szoptató nők számára, mivel az embrionális fejlődés különböző rendellenességeit okozhatja.

Ellenjavallatok

A Dacogen ellenjavallt a gyógyszer egyes összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén. A Dacogen kezelést 18 év alatti gyermekeknek sem írják fel.

[ 12 ]

Mellékhatások Dakogen

A Dacogen alvászavarokat, szédülést, fejfájást, csökkent érzékenységet, hányingert, bélrendszeri zavarokat, hányást, hasi fájdalmat, bőr- és nyálkahártya-kiütéseket, emésztési zavarokat, lázat, az injekció beadásának helyén duzzanatot, puffadást okozhat.

A Dacogen-terápiát bonyolíthatja tüdőgyulladás, torokgyulladás, zihálás, fulladás. A gyógyszer bevétele után kialakulhat egyszerű herpesz, kandidózis, ízületi fájdalom, derékfájdalom stb.

A kezelés a neutrofilek, vérlemezkék, leukociták és más vérsejtek szintjének csökkenését, a vércukor, az albumin, a magnézium és a kálium szintjének csökkenését, valamint a karbamid szintjének emelkedését okozhatja.

A Dacogen húgyúti fertőzéseket, szeptikus sokkot, arcüreggyulladást és orrvérzést okozhat.

[ 13 ], [ 14 ]

Overdose

A Dacogen ajánlott adagjainak túllépése a granulociták és vérlemezkék számának csökkenéséhez, valamint a kreatininszint emelkedéséhez vezet a vérszérumban.

Túladagolás esetén támogató terápiát írnak elő.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Dacogen fokozza más daganatellenes gyógyszerek hatását, és megfigyelhető a vérlemezkeszám csökkenése. A Dacogen és a tamoxifen kombinációja vérzéshez és nagy mennyiségű vér felhalmozódásához vezet az agyhártyák között.

Kombinált terápia felírásakor a beteget szorosan figyelemmel kísérik, hogy időben azonosítsák a lehetséges negatív reakciókat.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Tárolási feltételek

A Dacogen-t teljes csomagolásában, napfénytől és nedvességtől védett helyen kell tárolni. A hideg vízben oldott Dacogen oldatot 2-8 ^° C hőmérsékleten legfeljebb 7 órán át kell tárolni.

A gyógyszer tárolási hőmérséklete nem haladhatja meg a 30 ⁰ C-ot.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Különleges utasítások

A Dacogen jelentősen csökkentheti a vérlemezkék és a granulociták szintjét a vérben, ezért a kezelés megkezdése előtt, majd minden új ciklus előtt az orvosnak általános vérvizsgálatot kell előírnia a gyógyszer terápiás és toxikus hatásainak monitorozására.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Szavatossági idő

A Dacogen a gyártás dátumától számított három évig érvényes, feltéve, hogy a csomagolási és tárolási feltételeket betartják.

Ne használja a Dacogen-t a lejárati idő után.

[ 29 ], [ 30 ]