Delors

A Delor egy helyileg alkalmazandó kortikoszteroid.

Jelzések Delors

A következő betegségek esetén javallt:

• ekcéma;
• pikkelysömör (kivéve a gyakori plakkos – vulgáris pikkelysömör formát);
• lichen planus;
• olyan bőrbetegségek, amelyek rezisztensek a kevésbé erős kortikoszteroidokkal szemben.

Kiadási űrlap

Krém formájában, 25 g-os tubusokban kapható. Egy csomag 1 tubus krémet tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A klobetazol-propionát egy erős, helyi hatású kortikoszteroid, amelyet a bőrgyógyászatban használnak. Gyulladáscsökkentő hatása is van. Ezenkívül csökkenti a viszketés intenzitását, valamint a bőr kollagénszintézisének folyamatát.

Farmakokinetikája

A bőrön keresztüli felszívódás után a gyógyszer valószínűleg ugyanazon anyagcsere-folyamaton megy keresztül, mint szisztémás alkalmazás esetén. A klobetazol-propionát szisztémás metabolizmusát azonban még nem vizsgálták teljes mértékben.

A hatóanyag bőr általi újrafelszívódása jelentős egyéni különbségeket mutat, és légmentesen záródó kötszer használatával, valamint a sérült vagy gyulladt bőrfelületek krémmel történő kezelésével fokozható.

Adagolás és beadás

Az érintett területeket naponta 1-2 alkalommal kell krémmel kezelni, amíg javulás nem jelentkezik. A maximális heti teljes adag 50 g. A gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, amint észrevehető javulás tapasztalható. A kezelés ajánlott időtartama legfeljebb 4 hét, amely alatt a beteg állapotának folyamatos ellenőrzése szükséges.

Ha a gyógyszer 4 hét használat után nem hozott eredményt, a kezelés módosítására van szükség. Ha szükséges a GCS-kezelés folytatása, ajánlott kevésbé erős gyógyszerekre váltani.

A tartós bőrelváltozások (különösen hiperkeratózis esetén) kiküszöbölésének folyamatában a Delor gyulladáscsökkentő tulajdonságai fokozhatók egy lezárt kötés (éjszaka) használatával (ehhez polietilén fóliát kell használni). Általában 1 ilyen eljárás elegendő, majd a krémet nyíltan alkalmazzák.

[ 2 ]

Terhesség Delors alatt történő alkalmazás

A terhesség alatti gyógyszerek használatáról szóló információk meglehetősen korlátozottak. Mindenesetre a terhes nőknek tilos nagy mennyiségben és hosszú ideig helyi GCS-t használniuk.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• rózsaszín vagy közönséges akne (rosacea vagy akne) jelenléte;
• vírusos bőrfertőzés (bárányhimlő vagy herpes simplex vírus okozta);
• intolerancia a gyógyszer egyes összetevőivel szemben;
• baktériumok vagy gombák okozta bőrkárosodás;
• 1 év alatti gyermekeknél kialakuló dermatózisok (beleértve a pelenka dermatitist is).

Mivel a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták, a Delor szedésének megkezdése előtt le kell állítani a szoptatást.

Mellékhatások Delors

A gyógyszerek használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• immunrendszer: izolált - túlérzékenység;
• helyi bőrreakciók: viszketéssel és égéssel járó kiütések, valamint csalánkiütés, eritéma vagy allergiás kontakt dermatitis kialakulása. Ezek a tünetek általában a krémmel történő kezelés helyén jelentkeznek. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani;
• endokrin rendszer szervei: elszigetelt esetekben - cushingoid tünetek. Mint más helyi kortikoszteroidok alkalmazása esetén, a gyógyszerek nagy dózisú, nagy bőrfelületeken történő hosszú távú alkalmazása hiperkorticizmus kialakulását válthatja ki, mivel a gyógyszer szisztémás felszívódása következik be. Leggyakrabban ilyen mellékhatás légmentesen záródó kötés használatakor, valamint csecsemőknél alakul ki (számukra a pelenkák ilyen "kötéssé" válnak). Ha a felnőtt heti adag nem haladja meg az 50 g-ot, a mellékvesekéreg és az agyalapi mirigy elnyomásának folyamata visszafordítható - a kortikoszteroidokkal végzett kezelés leállítása után;
• Szív- és érrendszer: esetenként a bőrfelszínen lévő erek kitágulhatnak. Az erős kortikoszteroidokkal végzett intenzív, hosszú távú terápia értágulatot okozhat (különösen okkluzív kötések használata vagy krém bőrredőkbe történő bedörzsölése esetén).
• Bőr- és bőr alatti szövetek reakciói: esetenként lokális sorvadás vagy striák előfordulhatnak; elszigetelt esetekben a pigmentáció megváltozhat, a bőr elvékonyodhat, hipertrichózis vagy váladékozó pikkelysömör alakulhat ki. A gyógyszer intenzív és hosszan tartó alkalmazása a fent említett sorvadási rendellenességeket eredményezheti (különösen légmentesen záródó kötés esetén). Nagyon ritkán a pikkelysömör GCS-sel történő megszüntetése (vagy a GCS-kezelés abbahagyása következtében) a patológia pustuláris formává alakulását okozhatja.

[ 1 ]

Overdose

Az akut túladagolás kialakulása általában nem valószínű, de a gyógyszer nem megfelelő használata vagy krónikus túladagolás esetén hiperkorticizmus jelei jelentkezhetnek.

A tünetek enyhítése érdekében a Delor alkalmazását fokozatosan kell abbahagyni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerekkel (például ritonavirral vagy itrakonazollal) történő együttes alkalmazás lelassítja a kortikoszteroidok metabolizmusát, és szisztémás hatást válthat ki. Az ilyen kölcsönhatások klinikai jelentősége a GCS dózisától, az alkalmazás módjától és a CYP3A4 enzim inhibitorának hatékonyságától függ.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, fénytől és nedvességtől védve kell tárolni. Hőmérséklet - legfeljebb 30°C.

[ 4 ]

Szavatossági idő

A Delor a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 3 évig engedélyezett.