Evra

Az orvosok az Evra farmakológiai szert transzdermális alkalmazásra szánt hormonális fogamzásgátló gyógyszerek klinikai-farmakológiai csoportjaként osztályozzák.

[ 1 ]

Jelzések Evra

A szóban forgó farmakológiai szert kezdetben egyetlen céllal fejlesztették ki – fogamzásgátlóként. Ezért az Evra alkalmazásának közvetlen javallatai a gyengébbik nem számára a fogamzásgátlás.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

A modern farmakológiai piacon ez az innovatív gyógyszer kétféle csomagolásban kapható. A felszabadulási forma egy speciális hormonális összetételű tapasz, amelyet a belső felületre alkalmaznak.

Elérhető csomagolás:

1. Három fogamzásgátló egység, sterilen lezárva, mindegyik külön-külön, két rétegből (laminált papír és fólia) álló egyedi tokban. A három tapasz együttesen egy polimer zacskóba van csomagolva.
2. A második csomagolástípus kilenc fogamzásgátló egységből álló doboz, amelyek az első opcióhoz hasonlóan vannak csomagolva, de egy közös polimer csomagolásban három doboz található, amelyek három külön-külön csomagolt Evra tapaszt tartalmaznak.

A női fogamzásgátló tapasz - transzdermális terápiás rendszer (TTS) - egy négyzet alakú, simára lekerekített sarkokkal. A rétegzettség látható: egy matt, halványbézs színű pigmentált LDPE alap, amelyre az "EVRA" szót alkotó szimbólumok vannak felvive. A belső réteg egy színtelen ragasztóréteg, amely poliészterből, kroszpovidonból, lauril-laktátból és poliizobutilén-polibuténből készült nemszőtt anyagot tartalmaz. Közvetlenül a belső réteg alatt, amely a hatóanyagok szeptikus hatását védi és használat előtt eltávolítják, egy átlátszó polietilén-tereftalátból (vagy polidimetil-sziloxánból) készült film található.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

Ezt a tapaszt kifejezetten transzdermális fogamzásgátló gyógyszerként fejlesztették ki. Ezért az Evra farmakodinamikája a petefészkek által termelt hormonok mennyiségének blokkolására vagy csökkentésére, valamint a méhnyálkahártya befolyásolására irányul. A hatás közvetlenül az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójára hat. Innen érkezik a jel a tüszőszaporodás elnyomására, ami lehetetlenné teszi a sejtek megtermékenyítését (az ovulációs folyamatot).

A gyógyszer fogamzásgátló tulajdonságai a méhnyakban található váladék (méhnyaknyák) által termelt váladék viszkozitási indexének növekedésével fokozódnak. Ugyanakkor csökkenteni kell az endometrium szövetének érzékenységét a blasztocitákkal szemben.

Az Evra farmakodinámiás hatékonysága a Pearl-index szerint 0,90-re becsülhető.

Érdemes megjegyezni, hogy a megtermékenyítések mennyiségi mutatója semmilyen módon nem kapcsolódik a nő életkorához (ha még fogamzóképes korban van), és nem függ a potenciális anya fajától.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

Attól a pillanattól kezdve, hogy a fogamzásgátló tapaszt a nő bőrére helyezik, rövid idő (legfeljebb 48 óra) telik el, amíg a vérszérumban elkezdődnek meghatározni az olyan hormonok, mint az etinil-ösztradiol Css _és a norelgesztromin. Mennyiségi mutatóikat 0,8 ng/ml, illetve 50 ng/ml értékek mutatják.

_{Hosszú ideig tartó alkalmazás esetén a Css} és az AUC szintje kismértékben megemelkedik. Ha a nő teste fokozott fizikai és érzelmi stressznek van kitéve, vagy a hőmérsékleti komponens bizonyos határokon belül változik, ezen hormonok mutatóiban nem figyelhető meg jelentős ingadozás, ez különösen igaz a norelgesztromin AUC-jére és a Css _-re, az etinil-ösztradiol AUC-je enyhe koncentrációemelkedést mutathat.

A tapasz terápiás hatékonysága a transzdermális terápiás rendszer felhelyezésétől számított tíz napig tart. Ez a tény lehetővé teszi a gyógyszer szükséges hatékonyságának fenntartását, még akkor is, ha a nő valamilyen okból kifolyólag néhány nappal elmulasztotta a tapaszcserét az ajánlott hét napról.

A norelgesztromin olyan metabolitjai, mint a norgesztrel és a norelgesztromin, nagy arányban kötődnek és kölcsönhatásba lépnek a plazmafehérjékkel. Főként a következő vegyületpárok figyelhetők meg: norgesztrel - globulin és norelgesztromin - albumin, etinil-ösztradiol - albumin. A nemi hormonokhoz való kötődés aránya meglehetősen magas, több mint 97%. Ezek az arányok jelentősen csökkenhetnek az emberi test olyan paramétereinek növekedésével, mint a beteg felülete és testtömege, a beállítást pedig az életkor is elvégezheti.

A norelgesztromin metabolizmusa szinte teljes egészében a májban történik, ennek az átalakulásnak az eredménye a norgesztrel, amelyet más konjugált és hidroxilált metabolitok kísérnek. Az etinil-ösztradiol metabolizmusának (egy olyan átalakulás, amely az élő szervezetben az élet és a fejlődés fenntartása érdekében lezajló kémiai reakciók eredménye) végeredménye a hidroxilált kémiai vegyületek, szulfát- és glükuronid-konjugátumok.

Az olyan hormonok, mint az ösztrogének és a progesztogének, gátolják vagy lelassítják, elnyomják a legtöbb mikroszomális májenzim létfontosságú folyamatát.

_{Az etinil-ösztradiol és norelgesztromin anyagok női szervezetre ható bomlástermékeinek (T1 /2} ) átlagos felezési ideje (T1 /2 ) körülbelül 17, illetve 28 óra. Az anyagcsere-termékek kiválasztásának fő útja klasszikus: a húgyutakon keresztül vizelettel és a belekben széklettel.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Adagolás és beadás

Vannak bizonyos szabályok és ajánlások, amelyeket nem szabad figyelmen kívül hagyni, csak akkor érheti el a kívánt eredményt, és minimalizálhatja a szövődményeket és a mellékhatások megnyilvánulását.

1. Nem ajánlott egynél több TTS fogamzásgátlót egyidejűleg használni.
2. Minden utasítás gondos betartása.
3. A TTS Evra tapaszt szigorúan az ütemterv szerint cserélik: a menstruációs ciklus első, nyolcadik és 15. napján, amelyek a menstruációs blokk második és harmadik hétnapos időszakának felelnek meg.
4. A következő tapasz felhelyezése a nap 24 órájában lehetséges, amelyeket „cserenapként” választottak ki.
5. A menstruációs ciklus negyedik hetében (a fiziociklus huszonkettedik-huszonnyolcadik napján) a test pihen a külső hatásoktól. Fogamzásgátlókat nem használunk.
6. A negyedik hétnapos menstruáció végét követő második napon új fogamzásgátló kúra kezdődik. Fontos tisztázni: az Evra applikátort mindenképpen be kell ragasztani, még akkor is, ha egyáltalán nem volt havi vérzés, vagy még mindig tart.
7. Nem ajánlott a transzdermális terápiás rendszer hatását a női testen hét napnál tovább megszakítani. Ellenkező esetben a terápiás hatékonyság meredeken csökken, és megnő a petesejt megtermékenyítésének és a terhességnek a valószínűsége.
8. Ha a szünetet egy hétnél hosszabb ideig kell meghosszabbítani, a fogamzás valószínűsége naponta növekszik, ebben az időszakban szükséges a fogamzásgátlás gátló módszerének (nem hormonális módszerek és gyógyszerek) alkalmazása.

Különböző életkörülmények között az Evra gyógyszer alkalmazásának módja és adagolása kissé eltérhet.

Ha az előző menstruációs ciklus hormonális fogamzásgátlás nélkül történt.

1. A tapaszt a fiziológiai ciklus első napján helyezik a bőrre. A felhelyezést egy hétig tartják. Az első Evra tapasz felhelyezésének napján a hétnek az a neve lesz az alap, a további tapaszokat ugyanazon a napon („cserenap”), de egy héttel később (a ciklus 8. és 15. napján) cserélik.
2. A 22. napon eltávolítják az Evrát. Egy hét pihenő, a ciklus 28. napjáig.

Ha a nő az előző menstruációs ciklus alatt kombinált szájon át szedett fogamzásgátlókat, és most Evra TTS-re vált.

1. A tapaszt a menstruációs ciklus első napján kell felhelyezni a kombinált fogamzásgátló tabletta szedésének befejezése után.
2. Ha a kúra vége óta öt nap telt el, és a menstruációd még nem kezdődött meg, érdemes terhességi tesztet végezni. Csak negatív eredmény után kezdheted el használni a TTS Evra tablettát.
3. Ha a tapaszt kezdetben a ciklus első napjánál később helyezték fel, akkor egy hétig párhuzamosan barrier fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
4. Ha az utolsó fogamzásgátló tablettát bevették, és azóta több mint egy hét telt el, a női test lehetővé teheti a petesejt ovulációját. Ebben az esetben jobb, ha konzultál egy szülész-nőgyógyászsal, és csak az ő engedélyével folytatja az Evra transzdermális tablettát. A szexuális együttlét ebben az időszakban a sejt megtermékenyítéséhez és a terhességhez vezethet.

Ha az előző menstruációs ciklus alatt egy nő csak progesztogén alapú gyógyszereket szedett, most TTS Evra-ra vált.

1. Ebben az esetben a nő a korábban használt fogamzásgátló befejezése után bármikor átválthat transzdermális terápiás rendszerre.
2. Egy feltételnek kell teljesülnie: az Evra-t az előző gyógyszer abbahagyása után azonnal be kell adni. És a következő hét napban egyidejűleg barrier fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ez lehetővé teszi a szükséges terápiás hatás fenntartását.

Átmenet a TTS-re abortusz vagy vetélés után.

1. Ha mesterséges vagy természetes abortusz történt abban az időszakban, amikor a terhesség még nem érte el a huszadik hetet, akkor a TTS Evra közvetlenül a kellemetlen beavatkozás után is alkalmazható. Ebben az esetben nincs szükség párhuzamosan támogató fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Újabb fogamzás csak a vetélés vagy abortusz után tíz nap elteltével következhet be.
2. Ha a terhesség a 20. hét után szakított meg, a fogamzásgátló tapaszt a kellemetlen beavatkozást követő 21. naptól, vagy az új menstruációs ciklus első napjától lehet felhelyezni.

Átállás Evrára szülés után.

1. Ha egy fiatal anya nem szoptatja újszülöttjét, akkor a TTS használatát a baba születésének jelentős napja után négy héttel elkezdheti.
2. Ha a bevezetés a megbeszélt időpontnál később történik, egy hétig párhuzamosan kiegészítő fogamzásgátlást (barrier módszert) alkalmaznak.
3. Ha ebben az időszakban szexuális kapcsolatra került sor, a tapasz használatának megkezdése előtt meg kell győződnie arról, hogy nem terhes, vagy meg kell várnia a menstruációs vérzés kezdetét.

Ha a tapasz használata során részleges vagy teljes leválást figyeltek meg.

1. Ez a helyzet azt jelzi, hogy a nő szervezete kevesebb esszenciális vegyületet kapott.
2. A készítmény bőrről való részleges eltávolítása 24 órán belül jelentősen ronthatja a várt eredményt. Ezért a tapaszt a lehető leghamarabb ki kell cserélni egy új tapasszal (ugyanazon a helyen). Nincs szükség más megtámasztási módszerekre.
3. Az Evra későbbi cseréjét a korábban elfogadott "cserenapon" hajtják végre.
4. Ha a kapcsolat teljes vagy részleges megszakadását több mint 24 órán át figyelték meg, vagy nincs teljes bizonyosság ezzel az időparaméterrel kapcsolatban, akkor a terhesség valószínűsége meglehetősen magas.
5. Ilyen helyzetben először is terhességi tesztet kell végezni. Ha az eredmény negatív, kezdje el a TTS Evra szedését a semmiből, tekintve ezt az alkalmazást a fogamzásgátló ciklus első napjának, és ennek megfelelően változtassa meg a "csere napját".
6. Az első héten párhuzamosan be kell vezetni a barrier fogamzásgátlást.
7. Ha a tapasz elvesztette a tapasz ragadósságát, ne próbálja meg újra a bőrre helyezni. Ne használjon hagyományos ragasztószalagot vagy kötést az Evra tapasz felett a rögzítés javítása érdekében.

A "cserenap" beállítása.

Ha a menstruációs vérzést egy ciklussal el kell tolni, akkor új alkalmazást kell használni, amelyet a 22. napon kell felhelyezni. Ez lehetővé teszi a szünet elhalasztását, és ennek megfelelően a későbbi vérzés leállítását.

Ebben az esetben vérzés léphet fel a menstruációk között. Nem ajánlott a tapaszt hat hétnél tovább egyhuzamban használni. A TTS használatában egy hét (hét nap) szünetet kell tartani. Ezt követően újra elkezdheti használni az Evra-t.

Egy nő megváltoztathatja a „csere napját” a gyógyszermentes időszakban az Evra TTS első alkalmazásának felragasztásával. Nem szabad elfelejteni, hogy az előző ciklus harmadik applikátorának eltávolítása és az új applikátor felvitele közötti időszak (a „csere napjának” megváltoztatásával) nem haladhatja meg a hét napot.

Terhesség Evra alatt történő alkalmazás

A transzdermális terápiás rendszer (TTS) egy hormonális farmakológiai termék, és a nő testére gyakorolt hatása finomabb szinten jelentkezik. Ezért az Evra alkalmazása terhesség alatt és abban az időszakban, amikor egy fiatal anya szoptat egy újszülöttet, szigorúan ellenjavallt, mivel egy ilyen hatás számos folyamatot átalakít az emberi szervezetben, ami kiszámíthatatlanul befolyásolhatja a jövőbeli személy egészségét és fejlődését.

Ellenjavallatok

Amint azt korábban említettük, a szóban forgó tapasz a hormonális hátterének szintjén hat a nő testére. Egy ilyen, meglehetősen jelentős befolyási erő alapján az Evra használatára vonatkozó ellenjavallatok is kiterjedtek.

• Egyéni intolerancia a fogamzásgátló készítmény összetevőivel szemben.
• Az artériás erek elzáródása, beleértve:
  • A szívizom ischaemiája.
  • A véráramlás kóros zavarainak akut fázisa az edényeken keresztül, ami befolyásolja az agyszövet táplálkozását és oxigénellátását.
  • A retina vérkapillárisainak elzáródása.
  • Az elzáródás prekurzorai, például átmeneti ischaemiás szívblokk vagy ritmuszavarok.
• Antitrombin III hiány.
• Örökletes hajlam a vénák vagy artériák elzáródására.
• Alacsony szintű rezisztencia az aktivált C és S fehérjékkel szemben. Hiányuk a női szervezetben.
• Súlyos magas vérnyomás, 160/100 Hgmm feletti vérnyomásértékekkel.
• Cukorbetegség, amely befolyásolja az erek integritását és megváltoztatja az erek egyéb normális paramétereit.
• Vénás trombózis, beleértve a mélyvénás trombózist, beleértve a tüdőembóliát is.
• Örökletes diszlipoproteinémia (a vér lipoproteinek összetételének mennyiségi és minőségi zavarai).
• Endometriális rák.
• Az aurás migrén egy rohamokban jelentkező fejfájás, amely a frontális-temporális-orbitális régióban stabil lokalizációként jelentkezik, és a fej felét lefedi, és az előző neurológiai tünetek (aura) után jelentkezik.
• Hiperhomociszteinémia (a hiperhomocisztein aminosav szintjének emelkedése).
• A beteg testében lévő antifoszfolipid antitestek jelenléte, amelyek a kardiolipin ellen hatnak, lupus antikoaguláns.
• Rosszindulatú daganat diagnózisa vagy gyanúja egy nő emlőmirigyében.
• Ösztrogénfüggő daganatok vagy jelenlétük gyanúja.
• Vérzés a nemi szervekből.
• Májrák és -adenoma.
• Egy nő posztmenopauzális kora.
• Kevesebb mint négy héttel a szülés után.
• Itt az ideje, hogy szoptasd a babádat.
• Ha a nő még nem töltötte be a 18. életévét.
• A készítményt nem szabad az emlőmirigyekre, a bőr hiperémiás területeire, illetve az epidermisz irritációjának vagy különféle sérüléseinek területére alkalmazni.

A TTS Evra-t nagy óvatossággal kell alkalmazni, ha a következő tényezők vannak jelen:

• Az artériás vagy vénás lokalizációjú tromboembólia jelenléte és kialakulása egy nő közeli hozzátartozóiban, meglehetősen fiatal korban.
• Menstruációs ciklus elégtelensége.
• A teljes test vagy a test egyes részeinek hosszú távú immobilizálása (mozdulatlansága).
• Túlsúly, amelynek indexe meghaladja a 30 kg/m²-t, ami jelentős elhízásra utal.
• Máj- és veseműködési zavar.
• A nő kórtörténetében visszér vagy felületes thrombophlebitis szerepel.
• Hosszú távú artériás magas vérnyomás.
• Fekélyek által súlyosbított vastagbélgyulladás.
• A pitvarfibrilláció egy szupraventrikuláris tachyarrhythmia, amelyet a pitvarok kaotikus elektromos aktivitása jellemez, percenként 350–700 ütés/perc pulzusszámmal.
• Szívbillentyű-hiba.
• A Crohn-betegség egy krónikus gyulladásos betegség, amely az egész gyomor-bél traktust érinti: a szájüregtől a végbélnyílásig.
• Hemolitikus urémiás szindróma - mikroangiopátiás hemolitikus anémia, veseelégtelenség és thrombocytopenia.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Mellékhatások Evra

A szóban forgó fogamzásgátló tapaszt erős szisztémás gyógyszerként osztályozzák. Innen ered az Evra lehetséges többszörös mellékhatása.

• Perifériás és központi idegrendszeri reakciók:
  • Szédülés.
  • Fejfájás.
  • Részleges érzéskiesés a felső vagy alsó végtagokban.
  • Remegés és görcsök.
  • Érzelmi stressz: depressziós állapotok, ingerlékenység.
  • Alvási problémák.
• Az urogenitális rendszer reakciója:
  • Húgyúti fertőzés.
  • A diszpareunia fájdalmas közösülés.
  • A vaginitis a hüvelyi nyálkahártya gyulladása, amelyet kórokozó mikroorganizmusok okoznak.
  • A masztitisz a mellszövet gyulladása.
  • A szexuális vágy csökkenése.
  • A diszmenorrhoea a hasi területen jelentkező fájdalmas tünet, amely a menstruáció alatti méhgörcsökkel jár.
  • Az emlőmirigyek térfogatának növekedése.
  • A női menstruációs ciklus zavara. Előfordulhat vérzés a menstruációk között, hipermenorrhoea.
  • Az emlőmirigyek fibroadenómája.
  • A méhnyaknyák és az anyatejtermelés zavara, amely nem kapcsolódik a szülészethez.
  • Petefészek-diszfunkció, policisztás betegség.
• Emésztőrendszeri reakció:
  • A fogínygyulladás az íny nyálkahártyájának gyulladása.
  • Az étkezési folyamat zavara (megnövekedett étvágy, vagy éppen ellenkezőleg, az étkezési hajlandóság hiánya).
  • Hasi fájdalom.
  • Gastritis és gastroenteritis (akut vagy krónikus gyulladás a gyomor és a vékonybél falában).
  • A diszpepszia egy emésztési zavar, amely puffadás, hasmenés, vagy éppen ellenkezőleg, székrekedés és hányás formájában jelentkezik.
  • Az aranyér a végbélfonat belső vénás csomóinak gyulladása és megnagyobbodása, valamint vérzése és süllyedése.
• Légzési válasz:
  • Asztmás rohamok.
  • A légszomj megjelenése.
  • Az ENT szervek fertőzésének valószínűsége.
• Kardiovaszkuláris válasz:
  • Tachycardia.
  • Visszér.
  • Megnövekedett vérnyomás.
  • Duzzanat.
• Bőrreakció:
  • Allergiás reakció, amely viszketés, kiütések és csalánkiütés formájában jelentkezik.
  • Fokozott bőrszárazság.
  • Kontakt dermatitis.
  • A fotoszenzibilizáció a szervezet ultraibolya sugárzás hatásaival szembeni érzékenységének növekedése.
  • Bullózus vagy pattanásos kiütés.
  • Az epidermisz árnyékának változása.
  • Az ekcéma megjelenése.
  • Fokozott izzadás.
  • Az alopecia egy kóros hajhullás.
• Mozgásszervi reakció:
  • Tendinózis - az ín paramétereinek változásai.
  • Az artralgia az érintett ízületben jelentkező fájdalom.
  • Izomgörcsök és csökkent izomtónus.
  • Az ostalgia egy fájdalmas tünet, amely a gerincben és a lábakban nyilvánul meg.
  • A myalgia fájdalmas érzés az izmokban.
• Anyagcsere:
  • Súlygyarapodás.
  • A hiperkoleszterinémia a koleszterinszint emelkedése a vérben.
  • A hipertrigliceridémia a trigliceridek (TG) szintjének emelkedése a vérplazmában üres gyomorban.
• Egyéb reakciók:
  • Csökkent általános hangszín, állandó fáradtságérzet.
  • Anémia.
  • Felületes vénák tromboflebitise.
  • Fájdalmas tünetek a mellkasban.
  • Influenzaszerű tünetek.
  • Az aszténikus szindróma olyan állapot, amelyben a test teljes erejével működik.
  • Kötőhártya-gyulladás, látászavarok.
  • Ájulás.
  • A nyirokcsomó-megnagyobbodás (nyirokcsomó-megnagyobbodás) olyan állapot, amelyet a nyirokrendszer nyirokcsomóinak megnagyobbodása jellemez.
  • Tályogok.
  • Alkoholintolerancia.
  • Tüdőembólia.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Ha nem követi az Evra transzdermális terápiás rendszer használatára vonatkozó ajánlásokat, a tapasz összetevőinek túladagolása előfordulhat. Ilyen helyzetben a nő szervezete hányingerrel reagálhat, ami néha elég súlyos és hányásba csap át. Hüvelyi vérzés is előfordulhat.

Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal el kell távolítani a tapaszt, és segítséget, tanácsot kell kérni a helyi nőgyógyásztól.

[ 18 ], [ 19 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Különösen óvatosnak kell lenni két vagy több gyógyszer párhuzamos szedése esetén, mivel nem mindig lehet megjósolni a kölcsönös hatásuk következményeit. Az Evra más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának néhány eredménye ismert, és az alábbiakban ismertetjük.

A TTS Evra együttes alkalmazása a következő farmakológiai gyógyszerekkel és gyógyszercsoportokkal fokozhatja a nemi hormonok képződésének és működésének aktivitását, ami a ciklus közbenső szakaszában méhvérzéshez és a hormonális fogamzásgátló megbízható működésének csökkenéséhez vezethet:

• Barbiturátok és hidantoinok.
• Oxkarbazepin.
• Karbamazepin.
• Ritonavir.
• Felbamát.
• Rifampicin.
• Grizeofulvin.
• Primidon.
• Modafinil.
• Topiramát.
• Fenilbutazon.

A TTS-sel együtt szedésük nem kívánt terhességhez vezethet. Ezek a gyógyszerek meglehetősen aktívak a májenzimek kiváltásában és felhalmozásában, amelyek ezen hormonok metabolizálásáért felelősek.

A májenzimek maximális indukciója főként a kombinált alkalmazás után két-három héttel figyelhető meg, és a leállításukat követően körülbelül egy hónapig tarthat.

A tapasz számos gyógynövénykészítményvel történő együttes alkalmazása jelentősen csökkentheti az Evra fogamzásgátló hatékonyságát. Ilyen eredmény érhető el például orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógyszerekkel történő párhuzamos alkalmazás esetén. Ebben az esetben intermenstruációs vérzés léphet fel. Ennek a hatásnak a mechanizmusa hasonló az előzőhöz. Az indukáló hatás az együttes alkalmazás abbahagyása után két hétig tart.

A TTS Evra elveszítheti fogamzásgátló képességét antibiotikumokkal, beleértve a tetraciklin és ampicillin csoportokba tartozó gyógyszereket is, történő kezelés esetén is.

[ 20 ], [ 21 ]

Tárolási feltételek

A farmakológiai termék magas terápiás tulajdonságai sok szempontból közvetlenül függenek az Evra tárolási körülményeinek pontosságától. Ebben az esetben a tárolási hőmérsékletet 15 és 25 fok között kell tartani. Elfogadhatatlan a TTS hűtőszekrényben vagy különösen a fagyasztóban való tárolása. Felbontás előtt a tapasznak az eredeti csomagolásban kell lennie.

[ 22 ]

Különleges utasítások

Jegyzet:

1. A mai napig nincs olyan bizonyíték, amely egyértelműen jelezné, hogy a TTS biztonságosabb, mint a szájon át szedhető fogamzásgátló.
2. Az Evra tapasz használata előtt tanácsos teljes körű vizsgálaton részt venni az anamnézis összegyűjtése és a nő egészségi állapotának teljes képének megszerzése érdekében. Meg kell erősíteni a terhesség hiányát.
3. Tudni kell, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem blokkoló tényezők a női test védelmében a szexuális úton terjedő fertőzések, köztük a HIV fertőzés ellen.
4. Egyes nők a hormonális fogamzásgátlók használatának abbahagyása után amenorrhoeát (menstruációs ciklus hiányát) vagy oligomenorrhoeát tapasztalhatnak, amikor a vérzés jelentéktelen, és több órától néhány napig is eltarthat.
5. Ha az alkalmazási területen a felhám irritációja észlelhető, jobb, ha a következő tapaszt a bőr egy másik felületére helyezi.
6. Ha egy nő súlya meghaladja a 90 kg-ot, a gyógyszer hatékonysága csökken.
7. A várható hatást és a szövődmények alacsony valószínűségét csak a 18 és 45 év közötti nők esetében értékelik kellőképpen.
8. Az egyes csomagolásokat közvetlenül használat előtt fel kell nyitni. A nyomáscsökkentés után a tapaszt azonnal a bőrre kell ragasztani.
9. Miután a tapaszt rendeltetésszerűen használták, az applikátort eltávolítják, de még mindig tartalmaz bizonyos mennyiségű hatóanyagot. Ha a tapasz vízbe, és vele együtt a talajba kerül, az káros negatív hatással lehet a természeti környezetre. Ezért a gyártó által biztosított szabályok vonatkoznak az Evra transzdermális terápiás rendszer ártalmatlanítására. Ehhez egy speciális külső ragasztófólia réteget távolítanak el a csomagolásról. A használt tapaszt egy zacskóba helyezik úgy, hogy a TTS ragadós oldalát a csomagoláson található színes terület fedje. A zacskó és a tapasz rétegeit egymáshoz nyomják. Csak ezt követően dobható az Evra TTS a szemetesbe. A WC-be vagy más csatornába történő ártalmatlanítás szigorúan tilos.

Az Evra gyógyszer csak akkor lesz hatékony és biztonságos a nő egészségére, ha a gyógyszerhez mellékelt utasításokban szereplő összes ajánlást betartják, és a kezelő nőgyógyász engedélyével, aki valóban képes felmérni a nő egészségi állapotát a TTS felírásakor.

Szavatossági idő

A megfelelő megközelítéssel és az összes tárolási követelmény teljesítésével a szóban forgó farmakológiai szer eltarthatósága két év. A lejárati idő lejárta után nem ajánlott ezt a gyógyszert használni.