Ferrolec Egészségügy

A Ferrolek Health egy vérszegénység elleni gyógyszer.

Jelzések Ferrolec Egészségügy

Vashiány kezelésére használják, amikor a szájon át szedhető vaskészítmények alkalmazása lehetetlen vagy hatástalan.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós folyadék formájában szabadul fel, 2 ml-es ampullákban, 3, 5 vagy 10 ampullában buborékfóliában.

Gyógyszerhatástani

A vas fontos alkotóeleme a hemoglobinnak és a mioglobinnak, valamint néhány más enzimnek. Fő funkciója az oxigénmolekulák és elektronok mozgatása, valamint az oxidatív anyagcsere a szaporodás és a szövetek növekedése során. Az enzimek alkotóelemeként a vas katalizálja a hidroxilációt, az oxidációt és más, az élethez fontos anyagcsere-folyamatokat.

A vashiány az élelmiszerrel nem elegendő mennyiségű vasbevitel, a gyomor-bél traktusban felszívódási zavar, vagy a megnövekedett vasszükséglet (terhesség vagy fokozott növekedés időszakában) és az azt követő vérveszteség következtében alakul ki.

A vasat a vérplazmában a májban szintetizált β-globulin transzferrin szállítja. Minden transzferrin molekula 2 vasatommal szintetizálódik. A vas a transzferrinnel kombinálva a testsejtekbe jut, ahol reverzibilis szintézise történik ferritinnel. Ez az összetevő szükséges a mioglobin, a hemoglobin és az egyes enzimek kötődésének folyamataihoz.

A vas-dextrán parenterális alkalmazása esetén a hemoglobinszint gyorsabban emelkedik, mint a vassók orális adagolása esetén (bár a vas beépülésének farmakokinetikája nem függ az alkalmazás módjától).

A vas-dextrán komplex mérete meglehetősen nagy, ami lehetetlenné teszi a vesén keresztüli kiválasztását. Ez a komplex stabil, így fiziológiás körülmények között a vas nem szabadul fel ionok formájában.

Farmakokinetikája

Az elem beadása után főként a nyirokrendszeren keresztül szívódik fel, és 3 nap után diffundál a vérbe. A biohasznosulásról nincsenek információk, de bizonyítékok vannak arra, hogy a gyógyszerkomplex jelentős része hosszú ideig nem szívódik fel az izomszövetből. Az anyag felezési ideje 3-4 nap.

A dextrán makromolekuláris komplexe behatol a retikuloendoteliális rendszerbe, és ott szétesik, dextránt képezve egy vastartalmú elemmel. A vas ezután hemosziderinnel vagy ferritinnel, kisebb mennyiségben pedig transzferrinnel szintetizálódik, majd a hemoglobin megkötésére szolgál. A dextrán komponens metabolizálódik vagy kiválasztódik. A kiválasztott vas mennyisége elhanyagolható.

Adagolás és beadás

A gyógyszert kizárólag intramuszkulárisan adják be. Az első adag alkalmazása előtt meg kell határozni a beteg gyógyszertoleranciáját - egy felnőttnek az ampulla térfogatának ¼-½-ével megegyező tesztdózist (kb. 25-50 mg vas), egy gyermeknek pedig a napi adag 0,5-ét adják be. Ha az anyag beadásától számított 15 percen belül nincsenek negatív jelek, a gyógyszer kezdeti napi adagjának fennmaradó részét be lehet adni.

Az oldatot gyakran minden második nap beadják – mélyen a farizmok külső felső negyedébe (szükséges az injekció beadásának helyét váltogatni – felváltva a bal és a jobb fenékbe).

A hámréteg foltosodásának és a fájdalom elkerülése érdekében az injekciót a szabályoknak megfelelően kell beadni - 50-60 mm hosszú tűt (felnőtteknek) vagy 32 mm-es tűt (gyermekeknek) kell használni. Az injekció beadása előtt a hámréteget fertőtleníteni kell, és a bőr alatti szövetet kissé (kb. 2 cm-rel) le kell húzni az anyag terjedésének csökkentése érdekében. Az injekció beadása után a következő 60 másodpercben nyomja meg az injekció beadásának helyét.

A gyermeknek naponta 0,06 ml/kg anyagot kell beadnia (napi 3 mg/kg vas).

Felnőttek vagy idősek számára napi 1-2 ampulla gyógyszer szükséges (0,1-0,2 g vas).

Maximális megengedett napi adag: gyermeknek – 0,14 ml/kg (ami 7 mg/kg vasnak felel meg); felnőttnek – 4 ml (ami 0,2 g-nak vagy 2 ampullának felel meg) a gyógyszerből.

Terhesség Ferrolec Egészségügy alatt történő alkalmazás

A Ferrolek-Zdorovye alkalmazása tilos az első trimeszterben. A második és harmadik trimeszterben csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a nő számára várható előny nagyobb, mint a magzati szövődmények kockázata.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a gyógyszer összetevőivel szembeni súlyos érzékenység jelenléte;
• a szervezetben felhalmozódott vas (például hemosiderosis vagy hemochromatosis esetén);
• a vas hemoglobinba való beépülésének zavara (például ólommérgezés, talasszémia vagy szideroblasztikus anémia okozta vérszegénység esetén);
• olyan vérszegénység, amelyet nem vashiány okoz (például megaloblasztikus vagy hemolitikus vérszegénység);
• súlyos hemosztázis-zavarok (hemofília);
• az eritropoézis folyamatainak zavarai;
• csontvelő hipoplazia;
• epidermális porfíria.

[ 2 ]

Mellékhatások Ferrolec Egészségügy

A mellékhatások főként a gyógyszer dózisának nagyságától függenek. Súlyos formában az akut anafilaktoid tünetek gyakran a gyógyszer bevétele után néhány percen belül alakulnak ki, és légzési nehézség vagy a szív- és érrendszer összeomlása formájában jelentkeznek (halálos kimenetelű esetekről is beszámoltak). Ha anafilaktoid reakciók tünetei jelentkeznek, a gyógyszer injekcióját azonnal le kell állítani. A következő hatások késleltetett típusúak (a gyógyszer bevétele után néhány órától 4 napig is kialakulhatnak), és súlyosak lehetnek. Az ilyen tünetek 2-4 napig tarthatnak, spontán módon vagy a szokásos fájdalomcsillapítók szedése következtében elmúlhatnak. Az ízületi gyulladás reumatoid formájában az ízületi fájdalom fokozódhat. A mellékhatások a következők:

• a szív- és érrendszer diszfunkciója: tachycardia, palpitáció, arrhythmia, továbbá kellemetlen érzés (kompressziós érzés) és fájdalom a szegycsontban, valamint bradycardia az embrióban;
• a nyirok- és vérképző szervek működésének zavarai: limfadenopátia, valamint hemolízis vagy leukocitózis;
• idegrendszeri problémák: zsibbadás, ájulás, görcsök, remegés, homályos látás, valamint izgalomérzet, szédülés, paresztézia, fejfájás és átmeneti ízérzészavarok (például fémes íz megjelenése);
• a hallószervek és a labirintus elváltozásai: rövid távú süketség;
• légzőszervi rendellenességek: nehézlégzés, hörgőgörcsök és légzésleállás;
• emésztési zavarok: hányás, hasmenés, hasi fájdalom és hányinger;
• a bőr alatti réteg vagy az epidermisz elváltozásai: csalánkiütés, erythema, viszketés, purpura, exanthema, és ezen felül kiütések, Quincke ödéma és hyperhidrosis;
• mozgásszervi megnyilvánulások: izomfájdalom, izomgörcsök, hátfájás, ízületi gyulladás és ízületi fájdalom;
• érrendszeri diszfunkció: összeomlás, hőhullámok, vérnyomás csökkenése vagy emelkedése;
• szisztémás rendellenességek és helyi tünetek: súlyos fáradtság, rossz közérzet vagy hőérzet, láz, gyengeség, perifériás ödéma, hidegrázás, sápadtság, színvizenyő-vizenyő, valamint fájdalom vagy barna elszíneződés a hámrétegben (az injekció beadásának helyén). Vannak adatok olyan helyi tünetekről, mint a dudor, égő érzés és gyulladás az injekció beadásának helyén vagy annak közelében, valamint vérzés, visszérgyulladás, szövetelhalás vagy szövetsorvadás és tályogképződés;
• immunkárosodás: anafilaktoid tünetek, néha súlyos akut stádiumban (hirtelen fellépő légzési nehézség vagy a szív- és érrendszer összeomlása);
• mentális zavarok: tudatzavarok vagy zavartság, valamint a mentális állapot változásai.

[ 3 ], [ 4 ]

Overdose

A mérgezés akut vas túlterhelést okozhat, ami hemosiderosis formájában nyilvánul meg.

Gyógyszer-túladagolás esetén nem figyeltek meg vastúlterhelésre vagy mérgezésre utaló tüneteket. Ez annak köszönhető, hogy a szabad vas hiányzik a gyomor-bél traktusban, és ezenkívül ez a komponens dextránnal kombinálva nem mozog a szervezetben passzív diffúzió útján.

A vas ellenszere a deferoxamin, egy kelátképző szer, amely vasat szintetizál. 1000 mg-os dózisban adják be (legfeljebb 15 mg/kg/óra).

[ 5 ], [ 6 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A parenterális vaskészítmények gyógyászati hatékonysága fokozódik, ha ACE-gátlókkal kombinálják.

A Ferrolek Zdorovie nem kombinálható szájon át szedhető vastartalmú készítményekkel. Az ilyen szerekkel végzett terápiát legalább 5 nappal a gyógyszer utolsó injekciója után kell elkezdeni.

[ 7 ], [ 8 ]

Tárolási feltételek

A Ferrolek Zdorovie-t kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérsékleti értékek maximum 25 ^° C-on lehetnek. A készítmény fagyasztása tilos.

Szavatossági idő

A Ferrolek Health a terápiás szer gyártásának dátumától számított 5 éven belül felhasználható.

[ 9 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalatok hiánya miatt nem szabad 4 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek felírni.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Sufer és a Ferinject gyógyszerek Ferrum-Lek-kel.

[ 10 ], [ 11 ]