Finisterre

A Finister finaszterid nevű összetevőt tartalmaz, amely egy mesterséges 4-azoszteroid vegyület. Kifejezetten lassítja a 2-es típusú tesztoszteron-5-α-reduktáz (a prosztata intracelluláris enzime, amely a tesztoszteront egy aktívabb androgénné, dihidrotesztoszteronná alakítja) hatását.

A terápia jelentősen csökkenti a prosztata hiperpláziával összefüggő urológiai tünetek számát, stabilan visszafogja a prosztata méretét, növeli a maximális vizeletürítési sebességet és javítja a klinikai tüneteket. Folyamatos alkalmazás esetén 3 hónap elteltével klinikailag észrevehető hatások jelentkeznek.

Jelzések Finisterre

Jóindulatú prosztata hiperplázia esetén alkalmazzák a következő hatások elérésére:

• a megnagyobbodott prosztata méretének csökkenése, az adenoma okozta tünetek enyhülése és a vizeletkiáramlás javulása;
• csökkentve az akut vizeletretenció valószínűségét és a műtét szükségességét (prosztatektómia és transzuretrális prosztata reszekció).

Kiadási űrlap

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő, 14 darabos kiszerelésben, egy dobozban; 2 ilyen csomag található.

Gyógyszerhatástani

A tesztoszteron dihidrotesztoszteronná történő átalakulásának lassításával a gyógyszer hatékonyan csökkenti a hormon szintjét a vérben és a prosztata szövetében (az alkalmazástól számított 24 órán belül). Ez a prosztata méretének csökkenését és a hipertrófiával járó dysuriás tünetek gyengülését okozza.

A gyógyszert androgénvégződésekkel szintetizálják, és nincs hatással a hipotalamusz-hipofízis szerkezetre.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás esetén a biohasznosulás szintje körülbelül 63%. Az intraplazmás Cmax értékek a beadástól számított 1-2 óra elteltével figyelhetők meg; ez a mutató átlagosan 37 ng/l. A finaszterid körülbelül 90%-a a vérplazmában szintetizálódik fehérjével.

A teljes clearance körülbelül 165 ml/perc, az eloszlási térfogat pedig 76 liter. A gyógyszer képes leküzdeni a vér-agy gátat, de a cerebrospinális folyadékban a szintje nem éri el a jelentős térfogatot. Napi 5 mg-os dózisban történő alkalmazás esetén a finaszterid szintje a spermiumban 0-20 ng/l lesz.

A felezési idő 6 óra. Körülbelül 40%-a metabolikus elemek formájában ürül a veséken keresztül, további 60%-a pedig a belekben. A vizeletben főként a monokarboxilcsoporttal rendelkező metabolikus komponenst rögzítik.

Ismételt alkalmazás esetén a gyógyszer lassú felhalmozódása következik be a szervezetben: a gyógyszer 17 napig tartó, napi 5 mg-os dózisban történő beadása után a vérplazmában lévő indikátor körülbelül 50%-kal magasabb, mint az egyszeri dózisnál megfigyelt értékek.

Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer már az első napon hatékonyan csökkenti a dihidrotesztoszteron szintjét a vérplazmában és a prosztata szöveteiben. A kívánt klinikai eredmény eléréséhez azonban a gyógyszert több hónapig kell alkalmazni.

A gyógyszer napi 5 mg-os dózisban történő orális adagolása után a plazmaszint 8-10 ng/ml, és hosszú ideig ezen a határértékeken belül marad.

Idős férfiaknál a finaszterid kiválasztásának sebessége kissé csökken. 70 év felettieknél a gyógyszer felezési ideje körülbelül 8 óra, 18-60 éveseknél pedig 6 óra. Ez a tényező azonban nem ellenjavallat a gyógyszer időseknél történő alkalmazására.

[ 3 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni - 1 db 5 mg-os tabletta naponta egyszer. Étellel együtt kell bevenni (de étkezés nélkül is), a tabletta szétrágása nélkül. A kezelési ciklus időtartamát az orvos egyénileg választja ki.

[ 7 ], [ 8 ]

Terhesség Finisterre alatt történő alkalmazás

A gyógyszert nem nők kezelésére használják.

A fogamzóképes korú nők és a terhes nők nem érintkezhetnek a gyógyszer összetört vagy sérült tablettáival. Mivel az 5-α-reduktáz 2-es típusú aktivitását gátló anyagok képesek lassítani a tesztoszteron dihidrotesztoszteron komponenssé történő átalakulását, az ilyen gyógyszerek, beleértve a Finistert is, problémákat okozhatnak a férfi magzat nemi szerveinek fejlődésében. Ha a gyógyszer behatol egy terhes nő testébe, fennáll a magzat kialakulásának és fejlődésének negatív hatásának kockázata.

Nincs információ arról, hogy a finaszterid mennyiben szívódik fel a szervezetbe, ha az érintkezésbe kerül egy törött tablettával vagy egy gyógyszert szedő férfi ejakulátumával. A teherbeesést tervező vagy már terhes nőknek kerülniük kell az ilyen érintkezést a magzat károsodásának kockázatának elkerülése érdekében.

Szoptatás esetén a fenti ajánlásokat be kell tartani. Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a finaszterid kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptató nőnek óvszert kell használnia, ha a gyógyszert szedő férfival érintkezik.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer hatóanyagával vagy más összetevőivel kapcsolatos súlyos intolerancia;
• obstruktív uropátia.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Mellékhatások Finisterre

A Finistert a betegek szövődmények nélkül tolerálják. Csak ritkán fordulnak elő a következő mellékhatások:

• a reproduktív funkcióval kapcsolatos megnyilvánulások: szexuális diszfunkció (ezen problémák gyakorisága csökken a terápia során), a heréket érintő fájdalom, impotencia, csökkent libidó, csökkent ejakulátummennyiség, ejakulációs zavar, valamint az emlőmirigyek megnagyobbodása és azok túldúsulása;
• Allergiás tünetek: súlyos intolerancia jelei, beleértve a csalánkiütést, viszketést, kiütéseket és az arc és az ajkak duzzanatát.

Tárolási feltételek

A Finistere-t gyermekektől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet-indikátorok – legfeljebb 25°C.

Szavatossági idő

A Finister a gyógyszer gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban, mivel nincsenek adatok a hatékonyságáról és biztonságosságáról gyermekeknél.

[ 9 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Finpros, Avodart, Proscar adenoszteriddel, finaszteriddel és penészterrel, valamint a proszteriddel és a prostannal.