Flavamed

A Flavamed egy váladékhígító és köptető gyógyszer.

A gyógyszer elfolyósítja a viszkózus hörgőváladékot és elősegíti annak kiürülését – javítva a mukociliáris clearance folyamatait (a nyák mozgása, amely a csillós sejtek segítségével történik). Ugyanakkor a gyógyszer javítja a külső légzési folyamatok paramétereit, köptetőként (elősegíti a köpet kiválasztását), valamint nyákoldóként (elfolyósító hatású) is működik. [ 1 ]

A gyógyszer a felületaktív anyag mennyiségét is növeli. [ 2 ]

Jelzések Flavamed

Krónikus vagy aktív légzőszervi megbetegedések esetén alkalmazzák, amelyekben viszkózus, nehezen eltávolítható köpet jelenléte figyelhető meg:

• hörgőtágulatos patológia vagy hörghurut;
• légcsőgyulladás, arcüreggyulladás, pharyngitis vagy laryngitis;
• tüdőgyulladás;
• orrfolyás;
• tüdő cisztás fibrózis;
• BA;
• RDS-szindróma;
• a tüdőterület posztoperatív szövődményeinek megelőzése vagy kezelése;
• a bronchoszkópia előkészítése során.

Kiadási űrlap

A gyógyszert 30 mg térfogatú tabletták formájában szabadítják fel.

Orális oldatként is kapható, 60 vagy 100 ml-es palackokban; a csomagban 1 ilyen palack és egy mérőkanál található.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid. Fokozza a légutak mirigyeinek kiválasztó aktivitását. Az ambroxol fokozza a tüdősurfaktánsok kiválasztását, közvetlenül hatva az alveolusokban található 2-es típusú pneumocitákra és a hörgőcskékben található Clara sejtekre; emellett stimuláló hatással van a ciliáris aktivitásra. Ennek eredményeként fokozódik a nyáktermelés és javul a mukociliáris clearance.

A folyadékkiválasztási folyamatok aktiválódásával és a mukociliáris clearance növekedésével a nyákürítés megkönnyítődik, és a köhögés gyengül. [ 3 ]

A gyógyászati hatás a gyógyszer bevételének pillanatától számított fél órán belül alakul ki, és 6-12 órán át tart (az adag méretétől függően).

Az ambroxol-hidroklorid gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik in vitro. Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a komponens jelentősen csökkenti a vér citokinfelszabadulását, valamint a poli- és mononukleáris sejtek szöveti szintézisét.

Az anyag használata növeli az antibiotikumok (cefuroxim és amoxicillin eritromicinnel) szintjét a köpetben és a bronchopulmonális váladékban.

Farmakokinetikája

Szívás.

A gyógyszer felszívódása teljes és gyors; a folyamat lineárisan függ a gyógyszeres tartományban történő alkalmazás esetén. A plazma Cmax értékei az alkalmazástól számított 1-3 óra elteltével figyelhetők meg.

Elosztási folyamatok.

A komponens élesen és gyorsan eloszlik a vérből a szövetekbe; magas értékek figyelhetők meg a tüdőben. Az orális adagolás utáni eloszlási térfogatindex 552 l. A vérplazmában a gyógyászati tartományban a gyógyszer körülbelül 90%-a vérfehérjével szintetizálódik.

Anyagcsere-folyamatok és kiválasztás.

Az orális adagolás után a dózis körülbelül 30%-a preszisztémás metabolizmuson keresztül ürül ki. Az ambroxol glükuronidáció és a dibromanthranilsav hasítása révén vesz részt az intrahepatikus metabolizmusban (a dózis körülbelül 10%-a). A májmikroszómákkal végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenti folyamat a CYP3A4 enzimen keresztül megy végbe.

3 nap alatt a dózis körülbelül 6%-a változatlan formában ürül ki; további 26%-a konjugátumok formájában ürül a vizelettel.

A plazma felezési ideje 7-12 órán belül van. A teljes clearance-értékek körülbelül 660 ml/perc. A vesén keresztüli clearance-értékek az összértékek körülbelül 83%-át teszik ki.

Adagolás és beadás

Tabletták használata.

A tablettákat szájon át, étkezés után kell bevenni. Az adag 30 mg, naponta 2-3 alkalommal. A patológia krónikus formájának súlyosbodása esetén az adag napi kétszer 60 mg-ra emelhető.

A gyermekek adagját a testsúly figyelembevételével választják ki – napi 1,2-1,6 mg/kg (3 adagban).

A gyógyszer szedésének időtartama nem korlátozott, de a hosszú távú kezelést kizárólag orvosi felügyelet mellett kell végezni. Előzetes orvosi konzultáció nélkül a Flavamed legfeljebb 4-5 napig alkalmazható.

Az oldat alkalmazása.

2 év alatti gyermekek.

Naponta kétszer 0,5 mérőkanál (2,5 ml) belsőleges folyadék - napi 15 mg ambroxolnak felel meg.

2-5 éves korig.

Naponta háromszor 0,5 mérőkanál gyógyszer – ez napi 22,5 mg gyógyszernek felel meg.

Korosztály 6-12 év.

Naponta 2-3 alkalommal 1 mérőkanál (5 ml) gyógyszer – ez napi 30-45 mg gyógyszernek felel meg.

12 év feletti gyermekek és felnőttek.

2 mérőkanálnyi gyógyszer (10 ml), naponta 3-szor - napi 90 mg anyagnak felel meg (ezt a sémát az első 2-3 napban alkalmazzák). Ezután a gyógyszert ugyanabban az adagban, de naponta kétszer kell bevenni - ez napi 60 mg ambroxolnak felel meg.

Szükség esetén a felnőtt adag napi kétszer 20 ml gyógyszerre emelhető (ami napi 0,12 g ambroxol-hidroklorid adagnak felel meg).

Az oldat étkezéstől függetlenül alkalmazható. A Flavamed 4-5 napnál tovább történő alkalmazása orvosi konzultáció nélkül tilos.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A tabletta formájában kapható gyógyszert 6 év alatti gyermekek nem szedhetik.

Terhesség Flavamed alatt történő alkalmazás

Az aktív molekulák átjuthatnak a méhlepényen, de az állatkísérletek nem mutattak ki negatív hatásokat az embrionális/magzati fejlődésre, a terhességre vagy a vajúdásra. A gyógyszert terhes nőknél fokozott óvatossággal kell alkalmazni.

Az ambroxol-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe. A Flavamed tablettát nem szabad szoptatás alatt felírni, bár negatív mellékhatások nem várhatók.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos vese-/májműködési zavar;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a gyomor-bél traktusban fekélyekkel vagy eróziókkal küzdő embereknél, valamint köhögéscsillapító gyógyszerek használata esetén.

Mellékhatások Flavamed

Mellékhatások a következők:

• emésztési zavarok: székrekedés, hányinger, xerostomia, hasmenés, gyomorégés és gastralgia;
• allergiás tünetek: Quincke ödéma, epidermális kiütés, csalánkiütés, viszketés és anafilaxiás tünetek (beleértve a sokkot is);
• egyéb: fejfájás és gyengeség.

Overdose

Túladagolás jelei: bélrendszeri zavarok (hasmenés vagy székrekedés), hányinger és egyéb dyspepsia megnyilvánulások.

A gyógyszer használatát követő első néhány órában gyomormosást vagy hánytatást kell végezni, emellett tüneti kezelést is kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer köhögéscsillapítókkal történő együttes alkalmazása esetén a köhögési reflex elnyomása miatt túlzott nyákképződés léphet fel. Emiatt az ilyen kombináció csak az orvos általi összes lehetséges kockázat és előny felmérése után alkalmazható.

Tárolási feltételek

A Flavamedet kisgyermekektől elzárva, 15-25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Flavamed a gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 évig használható fel.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Ambroxol, a Lazolvan, az Ambrobene az Abrol és a Bronchoval.