A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Genfastat
Utolsó ellenőrzés: 04.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Genfastat a szomatosztatin analógja, amelyet intenzív terápiás eljárásokban alkalmaznak a gasztroenterológiában.
Jelzések Genfastata
A következő esetekben használják:
- akromegália (ha a sugárterápia, a sebészeti beavatkozások és a dopamin agonisták alkalmazása nem hozta meg a kívánt hatást);
- olyan daganatok, amelyekben fokozott szomatoliberin (STH-RF) termelés figyelhető meg;
- a gyomor-bél traktusban váladékozó neoplazmákból eredő megnyilvánulások kiküszöbölése (ez magában foglalja a karcinoid szindrómával járó karcinoid neoplazmákat, valamint a glukagonómákkal és gasztrinómákkal járó inzulinómákat);
- a posztoperatív szövődmények kialakulásának megelőzése a hasnyálmirigyben;
- AIDS-ben szenvedő betegeknél más típusú kezelésekre rezisztens hasmenés .
Májcirrózisban szenvedő betegeknél (endoszkópos szkleroterápiával kombinálva) a nyelőcső visszérének vérzésének megállítására és kiújulásának megelőzésére is használják.
[ 1 ]
Kiadási űrlap
A terápiás szert folyadék formájában, szubkután vagy intravénás injekciók formájában, 1 ml térfogatú üvegpalackokban szabadítják fel. A dobozban 5 ilyen palack található.
Gyógyszerhatástani
A Genfastat a szomatosztatin nevű elem mesterséges analógja, amely hosszú távú terápiás hatással rendelkezik. A gyógyszer gátolja az STH felszabadulását az agyalapi mirigy elülső lebenyén keresztül, és ezen túlmenően a TSH felszabadulását is.
Ugyanakkor gátolja a hasnyálmirigy endokrin (glükagon inzulinnal) és exokrin szekrécióját, a sósav gasztrinnal, a szekretin kolecisztokininnel, a vazointesztinális peptid egyes más peptidekkel történő szekréciójának folyamatait, az emésztőenzimeket és a bioaktív komponenseket, amelyek szekrécióját a gastroenteropancreatikus rendszer termeli. A gyógyszer gátolja a gyomor-bél traktus motoros funkcióját is.
[ 2 ]
Farmakokinetikája
A szubkután injekció beadása után a gyógyszer gyorsan felszívódik a véráramba. A hatóanyag plazma Cmax szintjét fél óra múlva figyelik meg. Az intraplazmában történő szintézise fehérjével 65%; nagyon gyengén kötődik a képződött véralkotóelemekhez. A Vd értékek 0,27 l/kg.
A teljes clearance 160 ml/perc. A felezési idő szubkután injekció esetén 100 perc. Intravénás injekció esetén a kiválasztás két szakaszban történik, a felezési idő 10, illetve 90 perc.
Adagolás és beadás
A gyógyszert intravénás és szubkután injekciókhoz használják.
Endokrin daganatok esetén a gyógyszert szubkután adják be, a kezdő adag 50 mcg, napi 1-2 alkalommal. Ezután, figyelembe véve a kapott eredményt, a daganat által termelt hormonszintre gyakorolt hatást (karcinoid daganat esetén az 5-hidroxi-indolecetsav vizelettel történő szekréciójára gyakorolt hatást), valamint a toleranciát, az adag fokozatosan 100-200 mcg-ra emelhető napi 3-szori adagolással. A gyors hatás elérése érdekében például karcinoid daganatok esetén a gyógyszer kezdeti adagját hígított bólus injekció formájában adják be, a pulzusszám monitorozása mellett.
Ha egy hetes karcinoid tumor terápia után nem tapasztalnak pozitív változásokat, a kezelés leállítható.
Akromegália esetén a gyógyszert szubkután alkalmazzák 50-100 mcg kezdő dózisban, amelyet 12 órás időközönként alkalmaznak. Ezután az adagot a vér GH-mutatóinak meghatározásának eredményei, a klinikai tünetek elemzése és a gyógyszertolerancia figyelembevételével választják ki. Alapvetően napi 200-300 mcg anyagot kell beadni. Ha a GH-mutató 3 hónapos kezelés után nem csökken a kívánt szintre, és a betegség klinikai képe nem javul, a kezelést leállítják.
A hasnyálmirigy posztoperatív szövődményeinek megelőzése érdekében a gyógyszer első adagját (100 mcg) szubkután adják be 60 perccel a laparotomia előtt; majd a műtét után 7 napon keresztül napi 3 alkalommal 100 mcg-ot adnak be. Csak kivételes körülmények között lehet szükség nagyobb adagokra. A fenntartó adagokat egyénileg kell kiválasztani. Ha a maximálisan megengedett adagokkal végzett 1 hetes kezelés után nincs eredmény, a kúrát leállítják.
Folyadék előkészítése intravénás beavatkozásokhoz.
Közvetlenül a beavatkozás előtt a többször felhasználható injekciós üvegben lévő gyógyszerhatóanyagot 0,9%-os NaCl-ban kell feloldani. A gyógyszert nem szabad glükózoldatban feloldani. Ebben az esetben a gyógyszer oldódási arányának minimális határértéke 1:1, a maximális pedig 1:9. A baktériumokkal való szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós üveg dugóját legfeljebb 10-szer szabad átszúrni. Az elkészített folyadékot a következő 8 órán belül fel kell használni, a fel nem használt anyagot pedig meg kell semmisíteni.
A gyógyszer (200 mcg/ml) felbontott, újrafelhasználható üvegét hűtőszekrényben kell tárolni (2-8°C közötti hőmérsékleten). A felhasználhatósági ideje 15 nap.
Beadás előtt ellenőrizni kell a folyadékot üledék és részecskék jelenlétére, valamint a palack színének, átlátszóságának és szivárgásának változásaira.
Tilos megváltozott vagy zavaros árnyalatú anyagot használni, valamint ha részecskéket tartalmazó üledéket tartalmaz, és ha a palackon foltok vannak.
Terhesség Genfastata alatt történő alkalmazás
A Genfastat csak szigorú létfontosságú indikációk esetén írható fel szoptató vagy terhes nőknek.
Mellékhatások Genfastata
A gyógyszer beadása a következő mellékhatások megjelenéséhez vezet:
- Emésztőrendszeri betegségek: hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, hasmenés, zsírosodás, hányinger és puffadás. Glükóz intolerancia előfordulhat. Alkalmanként tapintásra fájdalom, éles fájdalom a gyomortáji régióban, izomfeszültség a hashártyában, hiperbilirubinémia és akut hepatitisz, valamint fokozott májenzim-aktivitás jelentkezhet. Hosszú távú alkalmazása néha kövek képződéséhez vezet az epehólyagban;
- helyi tünetek: viszketés, égő érzés, fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén.
[ 7 ]
Overdose
A gyógyszer napi 2000 mcg-ig terjedő dózisait, amelyeket több hónapon keresztül szubkután injekciók formájában adnak be, gyakran szövődmények nélkül tolerálják.
Felnőtteknek a maximális, egyszeres bolus intravénás injekció beadásával, amely 1000 mcg gyógyszert jelent, olyan tünetek jelentkezhetnek, mint az arc bőrpírja, csökkent pulzusszám, valamint görcsös fájdalom a hasban, hányinger, hasmenés és ürességérzet a gyomorban. Ezek a tünetek a gyógyszer beadásától számított 24 órán belül eltűnnek.
Túl nagy dózisú oktreotid (250 mcg/óra, nem pedig 25 mcg/óra) véletlen, hosszan tartó infúzióban történő alkalmazása esetén nem jelentettek káros tüneteket. Az akut mérgezés sem okoz életveszélyes tüneteket. Tüneti intézkedéseket tesznek a zavarok megszüntetésére.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A szomatosztatinhoz hasonló anyagok képesek csökkenteni azon komponensek clearance-ét, amelyek anyagcseréjét a hemoprotein P450 rendszer izoenzimei végzik (ez összefüggésben lehet a növekedési hormon elnyomásával).
A bromokriptinnel kombinált alkalmazás növeli annak biohasznosulását.
Az inzulinnal való kombináció fokozhatja a gyógyszer antidiabetikus hatását.
A ciklosporinnal együtt történő alkalmazás csökkenti ennek az elemnek a felszívódását.
A Genfastat és a cimetidin együttes alkalmazása gátolja az utóbbi felszívódását.
Tárolási feltételek
A Genfastat-ot sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tartani. A gyógyszert nem szabad lefagyasztani. A hőmérséklet-indikátorok 2-8°C között vannak.
Szavatossági idő
A Genfastat a gyógyszer gyártásának dátumától számított 36 hónapon belül felhasználható.
Gyermekeknek szóló jelentkezés
A gyógyszer gyermekgyógyászati alkalmazásáról csak korlátozott információ áll rendelkezésre, ezért gyermekeknek nem írják fel.
Analógok
A gyógyszer analógjai az Octra gyógyszerek az Octrestatinnal és a Sandostatinnal.
[ 12 ]
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Genfastat" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.