Glybomet

A Glibomet egy kombinált gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: glibenklamidot és metformin-hidrokloridot. A glibenklamid a szulfonilureák osztályába tartozik, és a hasnyálmirigy inzulinfelszabadulásának serkentésével segít csökkenteni a vércukorszintet. A metformin-hidroklorid a biguanidok osztályába tartozik, és csökkenti a glükóztermelést a májban, növeli a szövetek inzulinérzékenységét és javítja a glükóz felszívódását. A Glibometet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák, különösen azoknál a betegeknél, akiket a glibenklamid vagy a metformin monoterápia nem hatékony.

Jelzések Glybometa

A Glibomet (glibenklamid, metformin-hidroklorid) felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére szolgál. Alkalmazásának javallatai közé tartoznak azok az esetek, amikor a diéta, a testmozgás és az életmódváltás nem elég hatékony a vércukorszint szabályozásában. Ez a kombinált gyógyszer azoknak a betegeknek is ajánlható, akik a glibenklamid vagy a metformin monoterápiával nem érik el a célzott glikémiás szintet.

Kiadási űrlap

A Glibomet általában szájon át szedhető tabletta formájában kapható.

Gyógyszerhatástani

1. Glibenklamid:

   • A glibenklamid a szulfonilureáknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik, és egy inzulinszekréciót fokozó hatású.
   • A glibenklamid hatásmechanizmusa az, hogy fokozza az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigy β-sejtjeiből a béta-sejtek káliumcsatornáinak zárásával, ami membrándepolarizációhoz és ezt követő kalcium bejutáshoz vezet a sejtbe, inzulinfelszabadulást okozva.
   • A glibenklamid növeli a szövetek inzulinérzékenységét is.

2. Metformin-hidroklorid:

   • A metformin a biguanidok osztályába tartozó gyógyszer. Hatásmechanizmusa a máj glükóztermelésének csökkenésével és az inzulinnal szembeni perifériás érzékenység javulásával jár.
   • Csökkenti a glükóz felszívódását az ételből a bélben, és fokozza a glükóz felhasználását az izmok által.

3. Kombinált hatás:

   • A glibenklamid és a metformin kombinációja lehetővé teszi a vércukorszint teljesebb és kiegyensúlyozottabb szabályozását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
   • E két gyógyszer kombinációja csökkenti a vércukorszintet az inzulin szekréció serkentésével és a szövetek inzulinérzékenységének javításával, valamint a glükóz felszívódásának csökkentésével az élelmiszerből és a glükóz termelésének csökkentésével a májban.

Farmakokinetikája

1. Glibenklamid:

   • Felszívódás: A glibenklamid orális adagolás után általában gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.
   • Anyagcsere: A glibenklamid a májban metabolizálódik aktív metabolitokká, amelyek hipoglikémiás hatással is rendelkeznek.
   • Kiválasztás: A glibenklamid és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek ki.
   • Hatásidő: A glibenklamid hatása körülbelül 12-24 órán át tart, ezért általában naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni.

2. Metformin-hidroklorid:

   • Felszívódás: A metformin-hidroklorid általában lassan és hiányosan szívódik fel a gyomor-bél traktusból.
   • Anyagcsere: A metformin gyakorlatilag nem metabolizálódik a szervezetben. Változatlan formában marad, és a vizelettel ürül ki.
   • Kiválasztás: A metformin körülbelül 90%-a változatlan formában ürül a veséken keresztül.
   • Hatásidő: A metformin hatása általában körülbelül 12 órán át tart, és gyakran naponta két-három alkalommal kell bevenni.

Adagolás és beadás

1. Használati utasítás:

   • A Glibomet tablettákat általában szájon át, azaz szájon át kell bevenni.
   • Egészben, kis mennyiségű vízzel kell lenyelni.
   • A tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni.

2. Adagolás:

   • A Glibomet adagját az orvos határozza meg, és a beteg egyéni igényeitől és a betegség jellemzőitől függően változhat.
   • A felnőttek szokásos kezdőadagja egy glibenklamid és metformin kombinációját tartalmazó tabletta, naponta egyszer vagy kétszer bevéve.
   • Az adagolás az orvos ajánlása szerint módosítható a beteg vércukorszintjétől függően.

3. Felvételi időtartam:

   • A Glibomet szedésének időtartamát általában az orvos határozza meg a cukorbetegség jellegétől és súlyosságától függően.
   • A gyógyszert általában hosszú ideig kell szedni a vércukorszint szabályozása érdekében.

Terhesség Glybometa alatt történő alkalmazás

A glibenklamid és a metformin (Glibomet) kombinációjának alkalmazása terhesség alatt számos lehetséges kockázattal jár, és gondos orvosi felügyeletet igényel. Íme néhány kulcsfontosságú pont a kutatások alapján:

1. Metformin: Terhesség alatt viszonylag biztonságosnak tekinthető, és az inzulin alternatívájaként alkalmazható a terhességi cukorbetegség (GDM) kezelésében. A metformin nem okoz születési rendellenességeket, és csökkentheti a vetélés, a preeclampsia és a későbbi terhességi cukorbetegség kialakulásának kockázatát. A metformint szedő nők körülbelül 46%-ának azonban inzulin kiegészítésére lehet szüksége a glükózszint szabályozásához (Holt & Lambert, 2014).
2. Glibenklamid: Hatékonyan csökkenti a vércukorszintet terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél, valószínűleg alacsonyabb kezelési kudarcarány mellett, mint a metformin. Alkalmazása azonban összefüggésben állhat a preeclampsia, az újszülöttkori sárgaság, a hosszan tartó újszülöttkori intenzív osztályos tartózkodás, a makroszómia és az újszülöttkori hipoglikémia fokozott kockázatával (Holt & Lambert, 2014).

Meg kell jegyezni, hogy az orális hipoglikémiás szerek méhen belüli alkalmazásának hosszú távú hatásait nem vizsgálták teljes mértékben, és további vizsgálatokra van szükség biztonságosságuk és hatékonyságuk felméréséhez. A Glibomet terhesség alatt történő alkalmazása csak a kezelőorvossal folytatott alapos megbeszélést követően végezhető, aki fel tudja mérni az összes lehetséges kockázatot és előnyt.

Ellenjavallatok

1. Túlérzékenység: A glibenklamiddal, metforminnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben ismert túlérzékenység esetén a Glibomet nem szedhető.
2. 1-es típusú cukorbetegség: A Glibomet nem ajánlott az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére, amelyet abszolút inzulinhiány jellemez.
3. Hipoglikémiás szerek: A glibenklamid alkalmazása ellenjavallt bizonyos hipoglikémiás szereket vagy inzulint szedő betegeknél, különösen akkor, ha ez hipoglikémiához vezethet.
4. Májelégtelenség: Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a Glibomet-et óvatosan és orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni, mivel a gyógyszermetabolizmus változásai dózismódosítást igényelhetnek.
5. Terhesség és szoptatás: A glibenklamid és a metformin terhesség és szoptatás alatti biztonságosságára vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, ezért ebben az időszakban csak orvosi javaslatra alkalmazhatók.
6. Gyermekpopuláció: A Glibomet hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták, ezért gyermekeknél történő alkalmazása esetén orvoshoz kell fordulni.
7. Idősek: Idős betegeknél a Glibomet alkalmazása során körültekintőbb adagolásra és rendszeres ellenőrzésre lehet szükség.

Mellékhatások Glybometa

1. Hipoglikémia (alacsony vércukorszint), különösen akkor, ha a gyógyszert helytelenül szedik, vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt szedik.
2. Emésztőrendszeri rendellenességek, mint például hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés.
3. Húgyúti diszfunkció (vizelési problémák).
4. Fémes íz a szájban.
5. Megnövekedett tejsavszint a vérben (tejsavas acidózis), különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.
6. Megnövekedett karbamid- és kreatininszint a vérben.
7. Allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
8. Fokozott érzékenység a napfényre (fényérzékenység).

Overdose

1. Hipoglikémia: Ez a szulfonilureák, köztük a glibenklamid túladagolásának legsúlyosabb és leggyakoribb mellékhatása. Tünetek lehetnek többek között éhség, remegés, eszméletvesztés, szabálytalan szívverés, idegesség és akár görcsrohamok is.
2. Savfüggő metabolikus acidózis: Ez a metformin-túladagolás potenciálisan veszélyes szövődménye. Tünetei közé tartozik a súlyos és gyors légzési elégtelenség, álmosság, gyengeség, hasi fájdalom és hányás.
3. Egyéb mellékhatások: Fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, valamint a szív és a központi idegrendszer működésének különféle zavarai jelentkezhetnek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. A hipoglikémiás hatást fokozó gyógyszerek:

   • A vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (pl. inzulin, egyéb szulfonilurea-származékok) fokozhatják a glibenklamid hipoglikémiás hatását. Ez hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásához vezethet.
   • A vércukorszintet csökkentő gyógyszerek, mint például más antidiabetikumok vagy alfa-glükozidázt tartalmazó gyógyszerek, fokozhatják a glibenklamid hipoglikémiás hatását.

2. A tejsavas acidózis kockázatát növelő gyógyszerek:

   • A tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát növelő gyógyszerek, mint például bizonyos antibiotikumok (pl. makrolidok), bizonyos röntgenkontrasztanyagok vagy az alkohol, fokozhatják a metformin mellékhatásait, például a metabolikus acidózist.

3. A vesefunkciót befolyásoló gyógyszerek:

   • Mivel a metformin elsősorban a veséken keresztül ürül ki, a vesefunkciót is befolyásoló gyógyszerek (például egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) vagy vízhajtók) növelhetik a metformin felhalmozódásának kockázatát a szervezetben, és fokozhatják mellékhatásait.

4. A májműködést befolyásoló gyógyszerek:

   • Mivel a glibenklamid a májban metabolizálódik, a májfunkciót befolyásoló gyógyszerek (például a májenzimek inhibitorai vagy induktorai) megváltoztathatják farmakokinetikáját.

5. Az emésztőrendszert befolyásoló gyógyszerek:

   • Egyes gyógyszerek, például az antacidok, lassíthatják vagy csökkenthetik a metformin felszívódását a gyomor-bél traktusból.