Helex sr.

A Heleks sr tabletták pszichoneurológiai rendellenességek kezelésére szolgálnak. Vizsgáljuk meg a használatukra, az adagolásra, a lehetséges mellékhatásokra és az ellenjavallatokra vonatkozó indikációkat.

A gyógyszert depressziós és szorongásos állapotok tüneti kezelésére írják fel. A gyógyszer farmakológiai csoportja nyugtatók.

[ 1 ]

Jelzések Helex sr.

Mivel a gyógyszer nyugtatóként van besorolva, csak az orvos utasítása szerint alkalmazható. Nézzük meg a Helex használatának főbb indikációit:

• Neurózisok
• Szorongásos állapotok
• Állandó veszélyérzet
• Szorongás
• Hosszú távú stressz
• Romlás és alváshiány
• Ingerlékenység
• Szomatikus rendellenességek
• Neurotikus reaktív depressziós zavarok
• Szorongásos és depressziós állapotok
• Csökkent étvágy a szorongás miatt
• Fóbiák
• Pánikbetegségek

Ha a Helexet endogén depresszióban szenvedő betegeknek írják fel, akkor komplex terápiát alkalmaznak antidepresszánsokkal kombinálva. A tabletták hosszú távú alkalmazása mániás és hipomániás állapotok kialakulását okozhatja. A gyógyszert különös óvatossággal írják fel károsodott vese- és májfunkciójú betegeknek.

A hirtelen abbahagyás vagy a dózis gyors csökkentése számos mellékhatást okoz. A betegek álmatlanságról, hasi és vázizomgörcsökről, enyhe fogyásról, hányásról, fokozott izzadásról, görcsökről és végtagremegésekről panaszkodnak. A gyógyszer szedésének ideje alatt az alkoholfogyasztás ellenjavallt, és ajánlott tartózkodni a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől is.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer orális tabletták formájában kapható. A felszabadulás formája lehetővé teszi a terápiásan szükséges adag kiszámítását. Minden csomag 2, 3 és 6 buborékfóliát tartalmaz, 0,5 mg, 1 mg és 2 mg alprazolám adaggal.

A tabletták fő fizikai-kémiai tulajdonságai a módosított hatóanyag-leadású tablettákra utalnak. 0,5 mg – zöldessárga, kerek, mindkét oldalán domború; 1 mg – fehér, kerek kapszula és 2 mg – világoskék, enyhén mindkét oldalán domború, kerek tabletta.

[ 6 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga az alprazolam, egy triazolo-benzodiazepin-származék. A farmakodinamikai jellemzők azt mutatják, hogy a hatóanyag görcsoldó, altató, nyugtató és szorongásoldó hatással rendelkezik. A hatásmechanizmus az endogén GABA gátlásán alapul a központi idegrendszerben, ami a receptorok mediátor iránti fokozott érzékenységének köszönhető a benzodiazepin-receptorok (az allosztérikus központban találhatók) stimulációja miatt. A gyógyszer gátolja a poliszinaptikus gerincvelői reflexeket és csökkenti az agy kéreg alatti struktúráinak ingerlékenységét.

Az érzelmi feszültség, a szorongás és az aggodalom csökkenése az altató hatással egyidejűleg jelentkezik. A tabletták lerövidítik az elalváshoz szükséges időt, növelik az alvás időtartamát és csökkentik az éjszakai felébredések számát. Az altató hatás az agytörzs retikuláris állományának sejtes struktúráinak elnyomásán alapul. Az elalvás csökkenti a vegetatív, érzelmi és motoros ingerek hatását.

[ 7 ]

Farmakokinetikája

A tabletták gyorsan és teljesen felszívódnak a gyomor-bél traktusból. A farmakokinetika azt mutatja, hogy a maximális plazmakoncentrációt orális bevétel után 1-2 órán belül éri el.

A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 80%. A hatóanyag a májban metabolizálódik. A felezési idő 12-15 óra. Az alprazolám metabolitok formájában ürül ki a veséken keresztül.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A terápiás hatás elérése érdekében bármely gyógyszer alkalmazását a kezelőorvosnak kell ellenőriznie. A Helex alkalmazásának módját és adagjait minden beteg esetében egyedileg választják ki. Általában a minimálisan hatásos dózist alkalmazzák, amelyet a terápia során az elért eredménytől és a toleranciától függően módosítanak. Ha az adag növelésére van szükség, ezt fokozatosan kell megtenni a mellékhatások megelőzése érdekében.

Kezdésként naponta 2-3 alkalommal 2,5-5 mg-ot kell bevenni, szükség esetén 4,5 mg-ra emelni. Idős betegek és legyengült immunrendszerűek esetében az ajánlott adag napi 2-3 alkalommal 2,5 mg, napi 5-7,5 mg-os szinten tartva. Tekintsük az alapvető kezelési rendet, amely a legtöbb beteg számára alkalmas:

• Szorongás és szorongásos-depressziós zavarok esetén naponta egyszer 1 mg vagy két adagban 0,5 mg. Fenntartó terápiaként naponta 4 mg-ot kell bevenni, két 2 mg-os adagra osztva.
• Pánikbetegségek esetén – 0,5 mg lefekvés előtt, fenntartó adag 1 mg.

A kezelést fokozatosan kell leállítani, mivel a hirtelen elvonás az alapbetegség kiújulását idézi elő. A tabletták szedését hosszú időn keresztül kell abbahagyni, a napi adagot 2-3 naponta 0,5 ml-rel fokozatosan csökkentve. Elvonási szindróma esetén a korábbi kezelési rendet vissza kell állítani, amíg a beteg állapota stabilizálódik.

[ 14 ]

Terhesség Helex sr. alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt sok várandós anya depressziós és szorongásos zavarokkal küzd. Ezek kiküszöbölésére biztonságos, de hatékony gyógyszereket írnak fel, általában gyógynövényeket. A Helex alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Ez a hatóanyag hatásmechanizmusának köszönhető. Az alprazolám növeli a magzati veleszületett rendellenességek kockázatát, mivel toxikus hatással van. A gyógyszer hosszú távú használata fizikai függőséghez és megvonási szindróma kialakulásához vezet a gyermeknél.

A Helex alkalmazása a terhesség késői szakaszában a magzati központi idegrendszer depresszióját okozza. A tabletták szülés előtt vagy alatt történő alkalmazása légzésdepressziót, hipotermiát, hipotenziót és csökkent izomtónust okozhat az újszülöttnél. A gyógyszert nem alkalmazzák szoptatás alatt, mivel a hatóanyag metabolitok formájában kiválasztódik az anyatejbe, álmosságot és a baba táplálásának nehézségeit okozva.

Ellenjavallatok

A nyugtatóknak számos korlátozásuk van a használatukra, mivel depressív hatásuk van. A főbb ellenjavallatok a következők:

• Terhesség és szoptatás
• 18 év alatti beteg
• Zártzugú glaukóma
• Akut mérgezés alkohollal, altatókkal és pszichotróp anyagokkal, opioid fájdalomcsillapítókkal
• Miaszténia
• Kóma, sokk
• Krónikus obstruktív légúti betegség
• Légzési elégtelenség
• Súlyos depresszió
• benzodiazepinekkel szembeni túlérzékenység

[ 11 ], [ 12 ]

Mellékhatások Helex sr.

A Helex önadagolása számos negatív tünetet okoz. A Helex mellékhatásai számos szervben és rendszerben jelentkeznek:

• Központi idegrendszer – álmosság, fokozott fáradtság, csökkent koncentráció, dezorientáció, fejfájás, végtagremegés, mentális és motoros reakciók lassulása, zavartság, izomgörcsök.
• Emésztőrendszer – fokozott nyáltermelés, szájszárazság, hányinger és hányás, gyomorégés, hasmenés és székrekedés, gyomorégés, sárgaság, májműködési zavar.
• Hematopoietikus rendszer – vérszegénység, neutropénia, leukopénia, thrombocytopenia.
• Urogenitális rendszer – vizeletinkontinencia/retenció, csökkent/fokozott libidó, dysmenorrhoea, károsodott vesefunkció.
• Endokrin rendszer – menstruációs ciklus és libidó zavarai, testsúlyváltozások, bőrallergiás reakciók.
• Szív- és érrendszer – tachycardia, csökkent vérnyomás.

[ 13 ]

Overdose

Hosszú távú kezelés és nagy dózisú Helex alkalmazása esetén számos mellékhatás jelentkezik. A túladagolás a következő tünetekben nyilvánul meg:

• Károsodott tudatállapot
• Álmosság
• Felszínes légzés
• Artériás hipotenzió
• Ataxia

Ezen tünetek megszüntetése érdekében a beteget hánytatni kell, és gyomrot kell mosni. A hatóanyagok felszívódását nedvszívók és sóoldatos hashajtók alkalmazásával csökkenteni kell. A beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani.

[ 15 ], [ 16 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Helexnek bizonyos korlátai vannak, ha más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák komplex terápia részeként. A más gyógyszerekkel való kölcsönhatást a kezelőorvosnak kell ellenőriznie. Így pszichotróp és görcsoldó szerek etanollal történő alkalmazása esetén központi idegrendszeri depresszió figyelhető meg. A hisztamin H2-receptor blokkolók fokozzák a központi idegrendszeri depressziót és csökkentik a hatóanyag clearance-ét.

Hormonális orális fogamzásgátlók és Helex egyidejű szedése esetén az eliminációs időszak megnő. Dextropropoxifennel való kölcsönhatás esetén a hatóanyag koncentrációjának növekedése a vérben és a központi idegrendszer depressziója figyelhető meg. A digoxin növeli a mérgezés kockázatát, a ketokonazol pedig fokozza az alprazolám hatását. A paroxetin fokozza a nyugtató hatékonyságát, a fluvoxamin pedig az alprazolám vérszintjének emelkedése miatt okoz mellékhatásokat.

[ 17 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert az eredeti csomagolásban, nedvességtől, napfénytől védve, gyermekek elől elzárva kell tárolni. A tárolási feltételek betartása segít megelőzni a gyógyszer megromlását. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 °C-ot.

[ 18 ]

Szavatossági idő

A Heleks sr-t a gyártástól számított 24 hónapon belül fel kell használni. A lejárati idő után a tablettákat tilos bevenni, és meg kell semmisíteni. A gyógyszer csak orvosi rendelvényre adható ki.

[ 19 ]