Helex

A Helex gyógyszer a központi idegrendszerre hat, és pszichotróp nyugtató és nyugtató hatású.

A Helex az 1. számú, erős anyagok listáján szerepel, ezért csak receptre kapható.

Jelzések Helex

A következő állapotokat tekintik a Helex alkalmazását igénylő indikációknak:

• kifejezett nyugtalan viselkedés depressziós állapot jeleivel vagy anélkül;
• a növekvő, néha motiválatlan szorongás, stressz, fóbia jelei;
• koncentrációzavar, ingerlékenységi rohamok, alvászavarok, esetleg a beteg fokozott motoros aktivitásával kombinálva, ami később különféle fizikai rendellenességekhez vezethet;
• a közelgő vagy mély depresszió jelei, esetleg a nyugtalan viselkedés hátterében, amelyek apátia és depresszió, érdeklődésvesztés és bármiből való elégedettség elvesztésének képessége, energiapotenciál és pszichomotoros aktivitás hiánya által nyilvánulnak meg;
• szorongás kombinált rendellenességek hátterében, időszakos izgalom- és depressziós rohamok, amelyek bizonyos szervek és rendszerek betegségeivel járhatnak, vagy krónikus megvonási szindróma (az alkoholtartalmú italok és az idegrendszer egyéb stimulánsainak fogyasztásának megszűnésének szindróma);
• pánikállapot.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

A Helex gyógyszer egy tabletta formájú gyógyszer, amelynek nemzetközi és kémiai elnevezése Alprazolam.

A tabletták különböző kiszerelésekben készülhetnek:

• 0,25 mg – kerek, fehér, mindkét oldalán enyhén domború. A szélek enyhén ferdék, a tabletta egyik oldalán elválasztó csík található;
• 0,5 mg – kerek, rózsaszínes színű, mindkét oldalán enyhén domború. Felületükön fehér pontozott elemek, enyhén ferde szélek és az egyik oldalon elválasztó csík található;
• 1 mg – kerek, kékes színű, felületén fehér pöttyökkel, egyik oldalán elválasztó csíkkal.

Minden tabletta 0,25 mg, 0,5 mg vagy 1 mg alprazolám hatóanyagot tartalmaz. További összetevők: laktóz, színezék, poliszorbát, povidon, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

A tablettákat 15 darabos kiszerelésben, kartondobozokban elhelyezett sejtes csomagolásban csomagolják.

[ 6 ], [ 7 ]

Gyógyszerhatástani

A Helex egy pszichotróp gyógyszer, amely antidepresszáns, altató és görcsoldó hatású is. A gyógyszer hatóanyaga aktiválja a γ-aminovajsav gátló hatását az agyban, növeli a GABA-receptorok reakciósebességét erre a neurotranszmitterre a klór-ionofor GABA szupramolekuláris biológiai szabályozó komplex benzodiazepin receptorok receptorainak stimulálásával.

A Helex szedése izomlazulást okozhat. A gyógyszer enyhe görcsoldó hatással is rendelkezik.

A Helex enyhe altatószerként is alkalmazható, amely megkönnyíti az elalvást, meghosszabbítja az alvási időt és csökkenti az éjszakai ébredések gyakoriságát. A gyógyszer altató hatását az magyarázza, hogy befolyásolja az agy retikuláris képződésének neuronjait, és csökkenti a vegetatív, érzelmi és motoros ingerekre adott reakciót, amelyek zavarják a normális alvás folyamatát.

A Helex használata során a betegek a szorongás és a fóbia jeleinek eltűnését, valamint a pszichológiai stressz csökkenését tapasztalják.

A Helex kisebb hatással van az egészséges személy szívére, ereire és légzőszerveire.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás után az alprazolám hatóanyaga jól felszívódik az emésztőrendszerben, és 60-120 percen belül eléri maximális szintjét a vérszérumban. A gyógyszer biológiai hasznosulása körülbelül 80%. A hatóanyag koncentrációja a vérben a gyógyszeradag növelésével egyidejűleg növekedhet. A bevitt adag körülbelül ¾-e kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer hatóanyaga képes átjutni a méhlepényen és az agyvelőgyulladáson, és az anyatejben is megtalálható. A hatóanyag koncentrációjának egyensúlyát a vérszérumban a kezelés kezdetétől számított II-III. napon határozzák meg.

Az anyagcsere a májban történik biológiailag aktív komponens (α-hidroxi-metabolit) képződésével.

A gyógyszer főként a veséken keresztül ürül ki, glükuronsavvegyületek formájában. A hatóanyag felezési ideje legfeljebb 11-16 óra.

Az alprazolám szinte képtelen felhalmozódni a szervezetben.

[ 10 ]

Adagolás és beadás

A Helex egy szájon át szedhető gyógyszer. Étkezéstől függetlenül bevehető.

A gyógyszert általában naponta 2-3 alkalommal kell bevenni. A kezelés időtartamát és az adagolást egyénileg kell kiválasztani.

A kezelési rend meghatározásakor gondosan fel kell mérni a beteg állapotát, szükség esetén módosítani kell a gyógyszeradagolás mennyiségét és gyakoriságát.

Felnőtt betegeknek Helexet lehet felírni pánikrohamok és depressziós állapotok kezelésére, minimális, napi 0,25-0,5 mg-os adaggal kezdve. Ezután az adagot emelik, először este, majd napközben növelve a gyógyszerbevitelt. Az adag fokozatos növelése csökkenti a mellékhatások valószínűségét.

A további kezelést a következő séma szerint végezzük:

Tünetek	A terápia kezdete	Támogató ellátás
Szorongásos és/vagy depressziós állapot	Felnőttek: 0,25-0,5 mg naponta háromszor. Idősek: 0,25 mg naponta kétszer vagy háromszor.	Felnőttek: 0,5-4 mg/nap, három részre osztva. Időseknek: 0,5-0,75 mg/nap, három részre elosztva, vagy 4-10 mg/nap, több részre elosztva.
Pánikrohamok	Naponta háromszor 0,5-1 mg.	4-10 mg/nap, több részletben bevéve.

Ha a mellékhatások már a kezelés kezdeti szakaszában jelentkeznek, a gyógyszer adagja csökken.

A Helex-kezelést fokozatosan kell leállítani, mivel a gyógyszer hirtelen elhagyása nemkívánatos következményekkel járhat. A gyógyszer fokozatos elhagyását hosszú időn keresztül kell elvégezni. Például, ha egy beteg naponta háromszor 0,5 mg Helex-et szed, akkor ezt az adagot legfeljebb 0,25 mg-mal kell csökkenteni háromnaponta.

[ 19 ]

Terhesség Helex alatt történő alkalmazás

A Helex terhesség és szoptatás alatt tilos.

Ezenkívül közvetlenül a kezelés megkezdése előtt a betegeket meg kell vizsgálni a terhesség hiánya szempontjából, és megbízható fogamzásgátló gyógyszert kell felírni. Ha a Helex-terápia során terhesség következik be, feltétlenül tájékoztassa az orvost: ő újra megvizsgálja a gyógyszer leállításának lehetőségét, ami károsíthatja a fejlődő magzatot.

Ha a gyógyszer szedése szoptatás alatt szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A Helex nem ajánlott olyan betegek számára, akik hajlamosak az allergiára a gyógyszer hatóanyagára vagy segédanyagára.

A Helex nem ajánlott laktóz intoleranciában szenvedők kezelésére.

A gyógyszert nem alkalmazzák légzési elégtelenségben, a máj és a húgyúti rendszer funkcionális kapacitásának súlyos rendellenességeiben, myastheniás szindrómában, akut szemnyomás-növekedésben, akut alkohol- vagy kábítószer-mérgezésben, barbiturátok és pszichotróp anyagok túladagolásában szenvedő betegek kezelésére.

A Helex-et nem alkalmazzák terhesség alatt vagy gyermekgyógyászati betegek kezelésére.

Nem ajánlott Helex-et felírni alkoholizmusban szenvedő betegeknek, mivel a gyógyszeres kezelés teljes időtartama alatt tilos az alkoholtartalmú italok, valamint az etil-alkohol alapú gyógyszerek fogyasztása.

A kezelés ideje alatt nem ajánlott olyan tevékenységeket végezni, amelyek fokozott figyelmet és gyors reakciókat igényelnek.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Mellékhatások Helex

A Helex-kezelés kezdeti szakaszában a betegek motiválatlan fáradtság, álmosság és koncentrációképtelenség érzését tapasztalhatják. Szédülés és pszichomotoros gátlás is előfordulhat. A Helex mellékhatásai leggyakrabban idős betegeknél jelentkeznek.

A korcsoporttól és a terápia időtartamától függetlenül a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• remegő kezek;
• depressziós állapotok;
• fejfájás;
• tudatzavar, feledékenység;
• beszédzavar;
• agresszivitás, hallucinációk;
• látásromlás;
• ízérzékelési zavarok;
• lesoványodás, étvágytalanság;
• diszpepsziás rendellenességek;
• menstruációs zavarok;
• csökkent szexuális vágy;
• vizeletretenció.

Ha a gyógyszer hirtelen abbahagyása után egy jellegzetes szindróma jelentkezhet, amely izomgörcsökben, hányásban, görcsökben és fokozott izzadásban nyilvánul meg.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Overdose

Túladagolás jelei jelentkezhetnek a Helex túlzottan nagy dózisának bevétele esetén. A túladagolás tipikus tünetei a következők:

• motoros koordinációs zavarok;
• tudatzavarok;
• vérnyomásesés;
• Nagyobb mennyiségű túladagolás esetén kómás állapot, légzési elégtelenség és szívmegállás jelentkezhet.

Milyen intézkedéseket kell tenni Helex túladagolás esetén:

• az eszméletét nem vesztett betegnél öklendezési reflexet kell kiváltani;
• Eszméletlen beteget intubálni kell, és gyomrát ki kell mosni.

A gyomor tisztítása után a beteg aktív szenet és ásványi hashajtókat kaphat.

Túladagolás esetén a beteget kórházban kell megfigyelni. Súlyos túladagolás esetén az alprazolámmal ellentétes hatású gyógyszer, a flumazenil alkalmazható.

[ 20 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Helex és az antidepresszánsok kombinált alkalmazása endogén depressziós állapotú betegeknél elfogadható.

Helex és neuroleptikumok, barbiturátok, görcsoldók, narkotikus fájdalomcsillapítók, etanol és központi izomrelaxánsok együttes alkalmazása esetén megfigyelhető egymás aktivitásának növekedése.

A Helex és az omeprazol együttes alkalmazása az alprazolám toxikus hatásainak előfordulását okozhatja.

A Helex hatásának csökkenése megfigyelhető, ha egyidejűleg olyan gyógyszerrel szedik, amely mikroszomális oxidációt indukál.

A Helex hatóanyaga együttes szedés esetén növelheti az imipramin szintjét a vérszérumban.

[ 21 ], [ 22 ]

Tárolási feltételek

A Helex gyógyszerkészítményt eredeti csomagolásában, 15°C és 30°C közötti hőmérsékleten kell tárolni és szállítani.

A terméket védeni kell a közvetlen napfénytől. Tartsa távol a gyermekeket a gyógyszerek tárolására szolgáló helyektől.

Szavatossági idő

A Helex eltarthatósága legfeljebb 5 év.

[ 23 ]