A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Humatrop
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Humatrop egy olyan gyógyszer, amely az elülső agyalapi mirigy hormonjait tartalmazza.
[1]
Jelzések Humatropa
Gyermekgyógyászatban ilyen esetekben alkalmazzák:
- a normális természetes GH elégtelen felszabadulása miatt a növekedési zavarokkal küzdő gyermekeknél hosszabb ideig tartó kezelés;
- hosszútávú kezelés rövid állapot esetén (Ulrich-szindróma esetén);
- a súlyos növekedési késleltetés terápiája - a krónikus veseelégtelenségben szenvedő, prepubertális korú gyermekeknél;
- hosszútávú rövidtávú terápia - azoknak a gyerekeknek, akik túl kicsi a születési korukhoz ( intrauterin növekedési késleltetés ), és nem tudnak felzárkózni más, 2 év alatti gyermekekkel;
- hosszútávú rövidtávú terápia, amely nem kapcsolódik GH-szint hiányához;
- hosszútávú terápia a rövid szaporodásra vagy a növekedés késleltetésére - a rövid állapotú homeobox génnel és a nyitott epifizikákkal rendelkező gyermekek.
A felnőttek a GH súlyos hiányának szubsztitúciós kezelését írják elő.
Kiadási űrlap
Az anyag felszabadulása por formájában történik, 6 vagy 12 mg-os üvegpatronokban. Ezekkel együtt egy speciális oldószerrel ellátott fecskendő.
Gyógyszerhatástani
Az STH anyag stimulálja a normális természetes növekedési hormon hiányában szenvedő gyermekek lineáris növekedését, továbbá olyan gyermekeknél is, akiknek rövid állapotuk Ulrich-szindrómához kapcsolódik. A növekedési hormon és a humán szomatropin (hipofízis) miatt a test hosszának mérsékelt növekedése miatt a hosszú csontok növekedési lemezeire kifejtett hatás alakul ki.
Az STG-hiányban szenvedő gyermek kezelése az IGF-1 elem koncentrációjának és növekedési ütemének növekedéséhez vezet, amely hasonló a hipofízis humán növekedési faktor alkalmazásához. Ezzel egyidejűleg stimulálja a sejten belüli proteinkötést és a nitrogén visszatartást is.
A GH anyag terápiásan egyenértékű az agyalapi eredetű humán növekedési hormonral, és az egészséges felnőtteknél megfigyelt farmakokinetikai mutatókat is elérte.
Farmakokinetikája
Felnőtt férfi önkénteseknél a 100 μg / kg adag a plazma Cmax-értékét körülbelül 55 ng / ml-re teszi; a felezési idő azonban körülbelül 4 óra, az AUC [0-∞] szint pedig körülbelül 475 ng * h / ml.
Adagolás és beadás
Az adagolási rendet és a Humatrop alkalmazási sémáját minden egyes beteg számára külön-külön választjuk ki.
GH-hiányos gyermekeknek napi (p / c injekció) adagolására van szükség, 0,025-0,035 mg / kg. Ezenkívül a / m bevezetésben is használható.
A STH hiányban szenvedő felnőtteknek először 0,15-0,30 mg / kg / nap adagot kell adniuk (sc injekcióval). Ezt a részt fokozatosan növeljük, figyelembe véve a beteg állapotát, legfeljebb 0,08 mg / kg (ami 0,25 NE / kg) 7 napon belül. A dózis titrálása a betegben megjelenő negatív tünetek alapján történik, és az IGF-1 plazmaértékeinek meghatározása mellett. Életkor a szükséges adag csökkenthető.
Az idősek nagyobb érzékenységet mutathatnak a Humatrop hatásának tekintetében, ami növeli a negatív tünetek megjelenésének hajlamát. Ezért alacsonyabb kezdeti dózist kell előírniuk, és az ezt követő növekedést lassabban végezzük.
Az Ulrich-szindrómás betegeket napi 0,045-0,050 mg / ttkg injekcióval adagoljuk be - sc injekcióval (ajánlott az eljárást esténként elvégezni). Az adagolási sémát és a rendszer kiválasztását egyénenként végezzük.
Azoknál a gyermekeknél, akik előszülési korban szenvednek és krónikus veseelégtelenségben szenvednek, naponta 0,045-0,050 mg / kg (kb. 0,14 NE / kg) gyógyszereket kell előírni s / c injekciók formájában.
A gesztációs életkorukhoz túl kicsi született gyermekeknek 0,035 mg / kg hatóanyag-adaggal kell beadniuk a sc-ot naponta.
A GH-hiány hiányában alacsonyan növekvő embereknek heti 0,37 mg / kg-os adag bevitele szükséges sc injekcióval. A dózist egyenlő részekre kell osztani, hetente 3-7 alkalommal.
A SHOX-hiányt szenvedő személyeket napi 0,045-0,050 mg / kg hatóanyag-adagolással kell beadni sc injekcióval.
A tömeg túlsúlya miatt a túlsúlyos embereknek fel kell venniük egy adagot, mert erősebb hajlamuk van a negatív tünetek megjelenésére.
Azoknál a nőknél, akiknél magasabb az ösztrogénszint, a férfiaknál magasabb dózisú gyógyszerekre lehet szükség. Amikor az ösztrogén belsejében beletartozik, szükség lehet a nők arányának növelésére.
Az injekciós helyeket rendszeresen módosítani kell, hogy elkerüljük a lipoatrófia megjelenését.
[8]
Terhesség Humatropa alatt történő alkalmazás
A GH alkalmazásával végzett reproduktív aktivitási vizsgálatokat állatokon nem végezték. Nincs információ a növekedési hormon lehetséges reprodukciós aktivitásra vagy a magzatra gyakorolt negatív hatásairól, ha terhes nőknél alkalmazzák. De a szomatotropin terhesség alatt történő kijelölése csak akkor lehetséges, ha sürgős szükség van rá.
A szoptató nőkben a növekedési hormon alkalmazásával végzett vizsgálatokat nem végezték. Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a gyógyszer ebben az időszakban kell előírni nagyon óvatosan.
Ellenjavallatok
A növekedési hormon nem alkalmazható, ha az aktív rosszindulatú folyamatok tünetei vannak; Szükséges a tumorellenes kezelés befejezése a GH-kezelés megkezdése előtt. Ha a daganatok növekedése megnyilvánul, meg kell szüntetni a kezelést a Humatrop alkalmazásával.
Egyéb ellenjavallatok között:
- nem írható fel a gyógyszer elemeivel szembeni intoleranciára;
- ha a beteg glicerinnel vagy metakrezollal szembeni túlérzékeny, tilos a növekedési hormon feloldása a csatolt oldószerben;
- gyógyszerek alkalmazása a már zárt epifízisű gyermekek növekedési folyamatainak ösztönzésére;
- a beteg súlyos és akut állapotában, a műtéti beavatkozásból eredő szövődmények miatt, a nyitott szívterületen vagy a hasi területen végzett műtéten, továbbá az akut formában bekövetkezett nagyszámú sérülés vagy légzési elégtelenség miatt.
Mellékhatások Humatropa
A gyógyszer használata leggyakrabban a hypothyreosis kialakulásához vezet, a felnőtteknél pedig fejfájás, puffadás vagy ízületi fájdalom. Gyakran előfordulnak az injekció beadásának helyén, túlérzékenyek az oldószerrel, álmatlanság, megnövekedett vérnyomás, paresztézia, hiperglikémia, hypothyreosis, carpalis alagút szindróma és myalgia (felnőttek), valamint puffadás (gyermekek). A hiperglikémiát (gyermekeket), a nőgyógyászatot és az általános gyengeségérzetet (felnőttek) ritkán észlelik. A paresztéziák, a mialgia, az ICP (jóindulatú) és a gynecomastia szintjének növekedése külön-külön kerül kijelölésre.
A Prader-Willi szindrómában szenvedő gyermekeknél hirtelen halálesetekről számoltak be, amelyek 1+ tényezőt tartalmaznak az alábbiak szerint: elzáródás, a felső légzőrendszert érintő vagy az alvási apnoe (a történelemben), az elhízás súlyossága és a légutak belsejében diagnosztizált fertőzés. A femoralis fej csont régiójában is epifizolízis tapasztalható (gyakran megfigyelhető az endokrin funkcióval rendelkező betegeknél). A klinikai vizsgálatok során a GH elleni antitestek kialakulását találták néhány GH-hiányos gyermeknél. Azok a gyermekek, akik a gyógyszert használják, leukémiát alakítottak ki, de nem volt bizonyíték a leukémia előfordulásának gyakoriságának növekedésére kockázati tényezők nélkül.
[7]
Overdose
Akut mérgezés esetén először hipoglikémia alakulhat ki és később hiperglikémia alakulhat ki. A hosszantartó túladagolás akromegáliát vagy gigantizmust okozhat - a GH felesleges megnyilvánulásaival összhangban.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az egyidejűleg STH-terápiát alkalmazó diabéteszes betegeknek szükség lehet az inzulin dózisának vagy más antidiabetikus szerek felülvizsgálatára.
A GCS túlzott használata akadályozhatja a GH-ra adott optimális válasz kialakulását. Ha a beteg GCS-szel történő helyettesítő kezelést igényel, gondosan figyelemmel kell kísérni a dózisméreteket és a megfelelőséget, hogy megakadályozzuk a mellékvese elégtelenségének előfordulását vagy a növekedési stimuláció hatásainak elnyomását.
A növekedési hormon a hemoprotein P450 (CYP) aktivitásának induktora, amely a plazma paraméterek csökkenéséhez és ennek következtében a CYP3A hemoprotein segítségével metabolizálódó gyógyszerek (mint például kortikoidok, nemi hormonok, görcsoldók és cikloserin) terápiás hatékonyságának gyengüléséhez vezethet.
Tárolási feltételek
A Humatropot zárt területen kell tartani a gyermekek behatolásától; A gyógyszert hűtőszekrényben, 2-8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
Szavatossági idő
A Humatrop a terápiás szer gyártásától számított 36 hónapon belül használható. A gyógyszerek kész oldatának eltarthatósága 4 hét.
Analógok
A gyógyszer analógjai a Biosome, a Somatropin, a Norditropin és a Genotropin, valamint a Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12, Saisen, Crescormon és Norditropin NordiLelet, valamint Norditropin Simplex, valamint a humán szomatotropin.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Humatrop" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.