Imacort

Az Imacort egy kortikoszteroid, amelyet a bőrgyógyászatban kombinált terápiában alkalmaznak.

[ 1 ]

Jelzések Imacorta

A következő helyzetekben jelenik meg:

• a bőr fertőző folyamataiban (különösen a Candida gombák vagy dermatofiták által okozott) súlyos gyulladásos fokú esetekben;
• fertőzött ekcéma vagy fertőzésének kockázata (például seborrheás dermatitis hátterében);
• a gombás fertőzés gyulladásos formája (ez különösen a láb területén jelentkező gombás fertőzésekre vonatkozik);
• kandidózis az ágyékban vagy a bőrráncokban;
• felületes típusú pyoderma.

Kiadási űrlap

Krém formájában, 20 g-os tubusokban kapható. Egy csomag 1 tubus krémet tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer antiallergiás, gyulladáscsökkentő és antiexudatív tulajdonságokkal rendelkezik (a prednizolon hatása), és ezzel együtt széles körű gombaellenes hatásokkal (klotrimazol) rendelkezik, amelyet a hexamidin hatása fokoz, ami kiterjeszti a gyógyszer hatását a gram-negatív és gram-pozitív kórokozókra.

A klotrimazol antimikotikus hatással rendelkezik, amelyet az ergoszterin bioszintézisének folyamatainak lassításával biztosít, amely a gomba sejtmembránjának része. Az anyag hatásspektruma kiterjed a dermatofitákra (például a Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra és a Trichophyton nemzetségbe tartozó egyéb gombák; a flokkuláló epidermofiton és a Microsporum nemzetségbe tartozó gombák), az élesztőgombákra (a Trichosporon és a Candida nemzetségbe (beleértve a Candida albicans-t is)) és a penészgombákra (például az Aspergillus nemzetségbe). Az anyag antimikrobiális hatást fejt ki az egyes Gram-pozitív mikrobákra (streptococcusok, staphylococcusok, Proteus vulgaris), és egyidejűleg a Corynebacterium és a Nocardia ellen is.

A hexamidin-diizotionát fokozza a klotrimazol tulajdonságait, különösen a Candida gombákkal szemben, és kiterjeszti hatástartományát, beleértve a gram-negatív mikrobákat is, amelyek fontos részét képezik a lábak gombás fertőzéseinek kialakulásának.

A prednizolon egy nem halogénezett, viszonylag gyenge kortikoszteroid (1. erősségi kategória), amely a fenti tulajdonságok mellett képes enyhíteni a viszketést. A kortikoszteroid és a fertőtlenítőszer kombinációjának köszönhetően csökkenti a bőr érzékenységét és gyulladását, ezzel együtt a viszketésérzetet a gombás fertőzések kialakulása során. Ezenkívül ez a kombináció segít megvédeni a gyulladt bőrt a másodlagos fertőzésektől, amelyekre a bőr a kortikoszteroidok használata miatt fogékonnyá válik.

A termék hidrofil, enyhén zsíros, "olaj a vízben" típusú emulzión alapul. Kiválóan alkalmas a szubakut és akut patológiás formák megszüntetésére.

Farmakokinetikája

A fent említett összetevők kombinációjának a szervezetbe történő felszívódásával vagy behatolásával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat. Az irodalomban található információk szerint a klotrimazol helyi alkalmazása után az anyag a bőr mélyebb rétegeiben éri el a baktericid hatáshoz szükséges koncentrációt, a bakteriosztatikus hatáshoz elegendő szint pedig a dermiszben található.

Az abszorpciós ráta nagyon alacsony (<5%), és hermetikusan lezárt klotrimazollal (0,8 g-os dózis) a plazmaérték a 0,001 μg/ml-es minimális kimutatási határ alatt van. Ez lehetővé teszi a szisztémás felszívódás figyelmen kívül hagyását.

A hexamidin-diizotionát hatása főként felületi, az anyag hosszú távú használat után körülbelül 90-100%-os koncentrációt képes elérni a bőr szarurétegében. A felvitt komponens körülbelül 0,03-0,1%-a található a dermisz felső rétegeiben vagy az epidermiszben. A dermisz alsó rétegeiben ez az elem szinte nem is kimutatható. Hatékony gyógyhatású indikátorokat figyeltek meg a rétegekben, a bőr barázdáinak szintjén. A bőr alatti felszívódás alacsony - az egészséges bőrben 0,009-0,017%-kal, a sérült bőrben pedig a felvitt anyag 0,071%-ával egyenlő 48 óra alatt.

A prednizolon felszívódási sebessége okklúzió nélkül 1-2%.

A kortikoidok átjutását hermetikus kötszerek használatával vagy pelenkakiütés esetén lehet fokozni. Ehhez nagymértékben hozzájárul a stratum corneum legyengült védőfunkciója. Ennek eredményeként a prednizolon-acetát anyag átjutása a személy életkorától, a sérülés helyétől, a bőr állapotától, a felhasznált gyógyszer formájától és a kötés felvitelének módjától függ.

Adagolás és beadás

Az Imacortot naponta kétszer kell alkalmazni a gyulladt és a szomszédos területeken. Az eljárás elvégzése előtt a bőrt alaposan le kell mosni és meg kell szárítani.

A mycosis kiküszöböléséhez hosszú kúra szükséges; a kandidózis esetén legfeljebb 2 hét, a dermatofiták által okozott fertőző folyamatok kiküszöböléséhez pedig legfeljebb 6 hét szükséges.

A gyulladásos folyamat leállítása után folytatni kell a kezelést egy hasonló fertőtlenítőszerrel, de olyannal, amely nem tartalmaz kortikoszteroidokat.

[ 2 ]

Terhesség Imacorta alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhes nőknek nem szabad felírni. Szoptatás alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• hiperkorticizmus szindróma, tuberkulózis, bárányhimlő, luetikus fertőző folyamatok (vagy vírus okozta folyamatok) a bőrben;
• ezenkívül gyakori herpesz, az oltási időszak és a helyi reakciók jelenléte, bőrfekélyek vagy daganatok, rüh, trofikus fekélyek, és ezzel együtt rosacea, akne, valamint periorális dermatitis;
• a krém nem használható, ha intolerancia van a gyógyszer hatóanyagaira vagy az imidazolcsoport más gombaellenes szereire;
• Tilos a fejbőr fertőző folyamatainak megszüntetésére, valamint a körmök kezelésére felírni;
• gyermekeknek nem előírt.

Mellékhatások Imacorta

A krém használata során a következő mellékhatások jelentkezhetnek.

Bőr alatti szövet, valamint bőr: a gyógyszer hatóanyagaival, valamint bármely segédanyaggal szembeni intolerancia nem kizárt. Ilyen reakció esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. A klotrimazolra adott túlérzékenységi reakció a következő tünetek formájában jelentkezhet: égő érzés, irritáció, bőrpír és viszketés duzzanattal a bőrön. Ezenkívül vizes hólyagok, hólyagok, hámlás, kiütések, fájdalom és kellemetlen érzés jelentkezhet. Láz vagy csalánkiütés jelentkezhet, és ezzel együtt allergiás tünetek (például nehézlégzés, ájulás és csökkent vérnyomás).

A hexamidin szenzibilizációt okozhat, amelynek kockázata a bőrelváltozások súlyosságának növekedésével növekszik. A gyógyszer által kiváltott kontakt típusú dermatitis az Arthus-jelenséggel jár, ami a humorális immunológiai reakciók folyamatban való részvételének jele lehet. Ugyanakkor a betegség klinikai tünetei gyakran eltérnek a standard kontakt ekcémától: a bőrön főként infiltrátumokkal, hólyagos vagy papuláris képződményekkel járó kiütések láthatók, amelyek félgömb alakúak, és egy helyen csoportosulnak, vagy egymástól elszigeteltek. A fertőtlenítőszer alkalmazási területein olyan sok van belőlük, hogy akár össze is olvadhatnak egymással. Általában az ilyen kiütés nagyon lassan múlik el. Helyi alkalmazás után szisztémás allergiás reakciók is előfordulhatnak.

A kortikoszteroidokra helyi reakciók jelentkezhetnek - duzzanat, kiütések, vérbőség, csalánkiütés és purpura a kezelt területen. Ezenkívül égő érzés, szárazság, irritáció és viszketés is előfordulhat. A krém hosszan tartó használata után gyakran alakul ki atrófia vagy teleangiektázia, megjelennek a striák, szteroid típusú pattanások, vérzés, rosaceához hasonló periorális dermatitis és hypertrichosis. A krém hosszan tartó használata másodlagos fertőző folyamatokat okozhat a bőrben.

Endokrin rendszer: a test nagy területeire történő hosszú távú alkalmazás eredményeként szisztémás hatások alakulhatnak ki. A rendellenességek közül: a kortikoszteroidok belső szintézisének gátlása, ödémával járó hiperkorticizmus, atrófiás striák, látens cukorbetegség kialakulása, valamint csontritkulás, valamint növekedési retardáció gyermekeknél. Az ilyen tünetek kialakulása azonban szinte lehetetlen a gyenge kortikoszteroidok, például a prednizolon-acetát esetében.

A gyógyszer butil-hidroxi-anizolt (vagy E320) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitiszt) vagy a szem és a nyálkahártyák irritációját okozhatja.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A prednizolon csökkentheti más, helyileg alkalmazott szteroid antibiotikumok hatását. Ezek közé tartozik a fuzidinsav és a kvaterner ammóniumból készült kemoterápiás gyógyszerek.

A klotrimazol helyi alkalmazása antagonista hatást válthat ki az amfotericinnel vagy más, széles spektrumú antibiotikumokkal szemben.

A terápiás kúra alatt tilos himlő elleni oltás vagy más immunizációs eljárások elvégzése, mivel a glükokortikoidok immunszuppresszív tulajdonságokkal rendelkeznek.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

A krémet gyermekek elől elzárva, legfeljebb 25°C hőmérsékleten kell tárolni.

[ 5 ]

Szavatossági idő

Az Imacort a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 3 évig használható.