Indotril

Az indotril gyulladáscsökkentő és reumaellenes hatással rendelkezik.

Jelzések Indotril

A következő rendellenességek esetén alkalmazzák:

• különböző etiológiájú akut ízületi gyulladás (ez magában foglalja az akut köszvényes rohamokat is), kivéve a fertőző betegségeket;
• krónikus ízületi gyulladás, különösen reumás betegségekben, Bechterew-kórban és másokban;
• ízületi gyulladás, spondyloarthritis vagy spondyloarthrosis;
• lágy szöveteket érintő extraartikuláris reumás patológiák (myositis vagy bursitis);
• gyulladás vagy fájdalmas duzzanat műtétek és sérülések után;
• neuralgia vagy myalgia;
• diffúz gyulladásos betegségek, amelyek a kötőszöveteket érintik;
• tromboflebitis.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

Az anyag tabletta formájában kapható, csomagonként 10 darab mennyiségben. 1, 3 vagy 6 csomag dobozonként.

Gyógyszerhatástani

Komplex gyógyszer, amelynek hatását összetevői - tiotriazolin és indometacin - biztosítják. Az első fokozza az indometacin fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatását, valamint kiküszöböli annak negatív hatásait.

A tiotriazolin gyógyhatása membránstabilizáló, antiischaemiás, immunmoduláló és antioxidáns aktivitás kialakulásához vezet. Az anyag megakadályozza a hepatociták pusztulását, csökkenti a zsíros infiltráció súlyosságát, valamint a centrilobuláris májnekrózis terjedését; ugyanakkor elősegíti a hepatociták reparatív helyreállítását, és stabilizálja a szénhidrátok, fehérjék, lipidek és pigmentek anyagcseréjét. Növeli az epe kötődésének és szekréciójának sebességét, továbbá stabilizálja kémiai szerkezetét.

A gyógyszer kifejezett lassító hatást fejt ki a COX-1 és -2 aktivitására, aminek következtében csökken a PG (prosztaglandinok tromboxánnal) bioszintézise. A gyulladásos váladékozás jelentős csökkentésével a gyógyszer javítja a mikrocirkuláció állapotát, ugyanakkor serkenti az antioxidáns rendszer aktivitását és lassítja a lipidperoxidációt a gyulladásos zónákban.

Növeli a fájdalomingerekkel szembeni érzékenységi határt, gátolja a PG kötődését, ami a nociceptorok mechanikai és kémiai ingerekkel szembeni túlérzékenységét váltja ki (hiperalgézia kialakulása). Csökkenti az ízületi fájdalmat (mozgás közben és nyugalmi állapotban), mérsékli a reggeli duzzanatot és merevséget, valamint segít növelni a mozgástartományt.

A gyógyszer lázcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, ami szintén a PG-kötés (főleg a PG E1) zavara és a termoregulációs központhoz viszonyított pirogén hatásuk gyengülése miatt következik be.

A porcvédő hatás membránstabilizáló, antioxidáns és ischaemiás reakciókat biztosít. Az indotril korlátozhatja a porcsejtek pusztulását, valamint a porcsejtek kötőszövettel való helyettesítését.

A gyógyszer fibrinolitikus hatású, lelassíthatja a vérlemezke-aggregációt, és mérsékelt antikoaguláns hatás kialakulásához vezet.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer összetett, így farmakokinetikai jellemzői megfelelnek az elemeinek paramétereinek. Az anyag szájon át történő bevétele után a Cmax vérindikátorok 1-2 óra elteltével figyelhetők meg.

Az intraplazmatikus fehérjeszintézis 90-98%-ban zajlik. Az anyagcsere-folyamatok a májban fejlődnek ki.

A gyógyszer nagy része a vizelettel ürül (60-75%), a fennmaradó rész pedig a széklettel. A felezési idő 2,6 és 11,2 óra között van (átlagosan 5,8 óra). A gyógyszer nagy része a plazmában fehérjével szintetizálódik.

A tiotriazolin komponens relatív biohasznosulási értékei 64,5%, a felezési idő 0,28 óra, a felezési idő pedig 1,3 óra; a plazma Cmax értéke 1,18 óra elteltével alakul ki; a fehérjeszintézis 10%.

A gyógyszer nem befolyásolja a gyomor pH-értékét, a kiválasztás főként a veséken keresztül történik. Nem befolyásolja az indometacin szekrécióját.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Adagolás és beadás

A 14 éves kortól kezdődő serdülőknek és a felnőtteknek naponta háromszor, étkezés után 1 tablettát kell bevenniük az LS-ből (ami 30-45 mg indometacinnak felel meg). Ha ezzel az adaggal nem érhető el a kívánt eredmény, akkor napi 2-3 alkalommal 2 tablettára kell növelni (több napig, amíg a betegség akut megnyilvánulásai megszűnnek).

Az akut köszvényes rohamok kiküszöbölésére a gyógyszert napi 3-4 alkalommal 2 tabletta dózisban alkalmazzák. A klinikai eredmény elérése után a terápia további 1 hónapig folytatódik (naponta 3 alkalommal 2 tabletta étkezés után). A kezelési ciklus 3-4 hónap elteltével ismételten elvégezhető.

A gyógyszer hosszan tartó használata esetén az adagja legfeljebb 75 mg lehet.

[ 15 ]

Terhesség Indotril alatt történő alkalmazás

A gyógyszert nem szabad szoptatás vagy terhesség alatt alkalmazni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos egyéni intolerancia az indometacinnal, aszpirinnel vagy más NSAID-okkal szemben (az aszpirin vagy más NSAID-ok okozta csalánkiütés, hörgőgörcs vagy orrfolyás említése is szerepel a kórtörténetben);
• mentális patológiák az akut fázisban (skizofrénia, valamint epilepszia);
• súlyosbodó gyomor-bél traktusbeli fekélyek, enterokolitisz vagy fekélyes vastagbélgyulladás, valamint visszatérő gyomorhurut;
• súlyos máj-, szív- vagy veseelégtelenség, valamint hasnyálmirigy-gyulladás;
• BA;
• rosszindulatú eredetű megemelkedett vérnyomás.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Mellékhatások Indotril

A gyógyszer hosszan tartó használata után, bár az indometacin hatásos dózisa csökken, és toxikus hatását a tiotriazolin hatása blokkolja, a betegek negatív tüneteket tapasztalhatnak a személyes érzékenységtől, a terápiás ciklus időtartamától és az adag nagyságától függően:

• Emésztőrendszeri elváltozások: hányinger, hasmenés, gyomortáji fájdalom, étvágytalanság és hányás; néha székrekedés is előfordulhat. Alkalmanként fekélyesedés és vérzés a gyomor-bél traktusban is kialakulhat.
• Központi idegrendszeri betegségek: a gyógyszer hosszú távú használata szédülést, látásélesség-csökkenést, fejfájást, rossz közérzetet vagy álmosságot, koncentrációs problémákat okozhat. Ezenkívül néha depresszió, kettős látás, mentális zavarok, parkinsonizmus, izomgyengeség és paresztézia is kialakulhat.
• allergia jelei: kiütések, viszketés, valamint dermatitis és urticaria;
• Egyéb: izolált vesebetegségek (hematuria vagy proliferatív glomerulonephritis) és májbetegségek (sárgaság vagy hepatitis, valamint a bilirubin és a máj transzaminázok szintjének emelkedése a vérben), leuko- vagy neutropenia (csontvelő-szuppresszióig is elhúzódhat) előfordulhatnak. Szénhidrát-anyagcserezavarok, szívritmuszavarok és víz- és elektrolitretencióval összefüggő ödéma is előfordulhat.

Overdose

Indotril mérgezés esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: hányás, dezorientáció, súlyos fejfájás, hányinger, memóriazavar és szédülés. Súlyos esetekben görcsök vagy paresztézia jelentkezhet, és a végtagok zsibbadhatnak.

A rendellenességek kiküszöbölésekor a gyógyszert gyorsan el kell távolítani a szervezetből gyomormosással, majd el kell végezni a szükséges tüneti eljárásokat. A hemodialízis ebben az esetben hatástalan lesz.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A különböző gyógyszerkombinációk különböző tüneteket okozhatnak:

• fenitoin, digoxin vagy lítium szerek - ezen gyógyszerek plazmaszintjének emelkedése lehetséges;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, vízhajtók és β-blokkolók - ezeknek a gyógyszereknek a hatása csökkenhet;
• kálium-megtakarító diuretikumok – hiperkalémia kialakulása;
• GCS, más NSAID-ok és kolhicin – növelik a negatív tünetek kialakulásának valószínűségét a gyomor-bél traktusban;
• ciklosporin és aranytartalmú gyógyszerek - fokozott toxikus aktivitás a vesékkel kapcsolatban;
• aszpirin vagy más szalicilátok - a mellékhatások valószínűségének növekedése;
• hipoglikémiás gyógyszerek - hiper- vagy hipoglikémia léphet fel. Ilyen gyógyszerkombinációk esetén szükséges a vércukorszint monitorozása;
• metotrexát - a gyógyszer bevétele előtti és utáni 24 órás időszakban a metotrexát szintje megemelkedhet, és toxicitása fokozódhat;
• antikoagulánsok – a véralvadási funkció folyamatos monitorozása szükséges, mivel ebben az esetben a hatás fokozódik és megnő a hemofília valószínűsége.

[ 19 ], [ 20 ]

Tárolási feltételek

Az Indotrilt sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet-tartomány – 15-25°C között.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Szavatossági idő

Az Indotril a terápiás gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 éven belül alkalmazható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Az Indotrilt nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban (14 év alatt).

Analógok

A gyógyszer analógjai az Indometacin, Ketorol, Aertal Ketorolaccal, valamint a Blokium B12 és Ketanov gyógyszerek.