Indotril

Az indotril gyulladáscsökkentő és antireumatikus hatású.

Jelzések Indotrila

Ilyen jogsértések esetén használják:

• artritisz akut formában, változatos etiológiával (ez magában foglalja az akut köszvényes támadásokat is), kivéve a fertőző betegségeket;
• krónikus jellegű ízületi gyulladás, különösen reumatikus betegségek, ankylozáló spondylitis és mások esetében;
• arthrosis, spondylitis vagy spondylarthrosis;
• a reumatikus természetű lágy szöveteket érintő extraartikuláris patológia (myositis vagy bursitis);
• gyulladás vagy fájdalmas duzzanat a műtét és trauma után;
• neuralgia vagy myalgia;
• a kötőszövetet érintő diffúz gyulladásos betegségek;
• thrombophlebitis.

[1], [2]

Kiadási űrlap

Az anyag felszabadulása tabletta formájában történik, a csomagolásban 10 darab mennyiségben. 1, 3 vagy 6 csomag - egy dobozban.

Gyógyszerhatástani

Komplex orvostudomány, melynek hatását komponensei - tiotriazolin és indometacin - biztosítják. Az első fokozza az indometacin fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatását, valamint kiküszöböli annak negatív megnyilvánulásait.

A tiotriazolin gyógyszerhatása membránstabilizáló, anti-ischaemiás, immunmoduláló és antioxidáns aktivitás kialakulásához vezet. Az anyag megakadályozza a hepatociták pusztulását, csökkenti a zsír beszivárgás súlyosságát, valamint a centrolobuláris máj nekrózis terjedését; ezzel együtt segíti a hepatociták reparatív helyreállítását és stabilizálja a szénhidrátok, a fehérjék lipidekkel és pigmentekkel való metabolizmusát. Növeli az epe kötődésének és szekréciójának sebességét, emellett stabilizálja kémiai szerkezetét.

A gyógyszer a COX-1 és a 2 aktivitásának kifejezetten lassító hatását eredményezi, ezáltal csökkentve a PG bioszintézisét (prosztaglandinok tromboxánnal). A gyulladásos exudáció jelentős csökkentésével a gyógyszer javítja a mikrocirkulációt, és ezzel egyidejűleg stimulálja az antioxidáns rendszer aktivitását, és lassítja a lipid peroxidációt a gyulladás területén.

Növeli az érzékenység határát a fájdalmas ingerekre, elnyomva a PG-k kötődését, ami a nociceptorokat túlérzékenységre készteti a mechanikai és kémiai ingerekre (a hyperalgesia kialakulására). Csökkenti az ízületi fájdalmat (mozgáskor és pihenéskor), reggel enyhíti a duzzanatot és a merevséget, és segít növelni a motor térfogatát.

A gyógyszer antipiretikus tulajdonságokkal rendelkezik, ami szintén a PG-kötődés (főként E1 PG) rendellenességének és a termoregulációs központhoz viszonyított pirogén hatásuk gyengülésének köszönhető.

A membránstabilizáló, antioxidáns, valamint az ischaemiás aktivitást a chondroprotektív hatások biztosítják. Az indotril korlátozhatja a kondrocitikus pusztulást, valamint a kondrociták kötőszövetekkel történő helyettesítését.

A gyógyszer fibrinolitikus hatású, lassíthatja a vérlemezkék aggregációját, és mérsékelt antikoaguláns hatások kialakulásához vezet.

[3], [4], [5], [6],

Farmakokinetikája

A gyógyszer összetett, ezért farmakokinetikai jellemzői megfelelnek az elemek paramétereinek. Az anyag belsejében lenyelése után a Cmax értékeit 1-2 óra múlva észlelik.

A plazmafehérje szintézis 90-98%. A májban metabolikus folyamatok alakulnak ki.

A legtöbb gyógyszer kiválasztását a vizelettel végezzük (60-75%), a maradékot a székletbe választjuk. A felezési idő 2,6-11,2 óra (átlagosan 5,8 óra). A gyógyszer nagy részét a plazmában lévő fehérjével szintetizáljuk.

A tiotriazolin komponens relatív biológiai hozzáférhetőségének értékei - 64,5%, a félig felszívódás időtartama - 0,28 óra és a felezési idő - 1,3 óra; a plazma Cmax értékeit 1,18 óra múlva érik el; fehérjeszintézis - 10%.

A gyógyszer nem befolyásolja a gyomor pH-értékét, és a kiválasztás főként a veséken keresztül folyik. Az indometacin nem befolyásolja a szekréciót.

[7], [8], [9], [10], [11]

Adagolás és beadás

A 14 éves korú serdülőknek és a felnőtteknek egy étkezés után 1-szeres gyógyszert kell alkalmazniuk, naponta háromszor (ami 30-45 mg indometacint jelent). Ha a kívánt eredmény nem érhető el ezzel az adaggal, naponta kétszer 2-3 alkalommal növekszik (több napig, amíg a betegség akut megnyilvánulásai megszűnik).

Az akut köszvényes támadások kiküszöbölésére a gyógyszert naponta kétszer 3-4 alkalommal kell alkalmazni. A klinikai eredmény megszerzése után a terápia további 1 hónapig folytatódik (naponta kétszer 2 tablettát veszünk az étkezés után). Ismételt kezelési ciklus 3-4 hónap után végezhető el.

A gyógyszer hosszantartó alkalmazásával az adag legfeljebb 75 mg lehet.

[15]

Terhesség Indotrila alatt történő alkalmazás

Ne használja a gyógyszert szoptatás, valamint a terhesség alatt.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• az indometacin, az aszpirin vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (idegsejtek, aszpirin vagy aszpirin vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők által okozott rhinitis története) erős idioszinkronizációja;
• mentális patológiák az akut fázisban (skizofrénia, valamint epilepszia);
• súlyosbodó fekélyek a gyomor-bél traktusban, enterokolitis vagy fekélyes vastagbélgyulladás, valamint az ismétlődő típusú gastritis;
• súlyos máj-, szív- vagy veseelégtelenség, továbbá hasnyálmirigy-gyulladás;
• ÉS;
• a rosszindulatú természet emelkedett vérnyomása.

[12], [13], [14],

Mellékhatások Indotrila

A hatóanyag hosszan tartó használata után, bár az indometacin hatásos adagja csökken, és toxikus hatása gátolja a tiotriazolin hatását, a betegek a személyes érzékenységtől, a terápiás ciklus időtartamától és a dózis nagyságától függően negatív tüneteket mutathatnak:

• a gyomor-bélrendszerrel kapcsolatos elváltozások: hányinger, hasmenés, fájdalom az epigasztriás zónában, étvágytalanság és hányás; néha székrekedés van. Előfordulhat, hogy a fekélyes hatások kialakulhatnak, és a vérzés a gyomor-bélrendszeren belül előfordulhat;
• a központi idegrendszer rendellenességei: a hatóanyag hosszan tartó használata szédülést, látásélesség gyengülését, fejfájást, érzékenységet vagy álmosságot, koncentrációs problémákat okozhat. Emellett a depresszió, a diplopia, a mentális zavarok, a parkinsonizmus, az izomgyengeség és a paresthesia is kialakul;
• allergia jelei: kiütés, viszketés, emellett dermatitis és urticaria;
• egyéb: egyetlen veseelégtelenség (hematuria vagy proliferatív jellegű glomerulonefritisz) és máj (sárgaság vagy hepatitis, valamint a bilirubin és a máj transzaminázainak emelkedése), leuko- vagy neutropenia (a csontvelő elnyomása). A szénhidrát-anyagcsere, a szívritmuszavar és a víz- és elektrolit-visszatartással kapcsolatos duzzanatok szintén megfigyelhetők.

Overdose

Ha az Indotril mérgeződik, ilyen megnyilvánulások jelentkeznek: hányás, dezorientációs érzés, súlyos fejfájás, hányinger, memóriavesztés és szédülés. Súlyos rendellenességek, görcsrohamok vagy paresztéziák jelennek meg, és a végtagok zsibbadása jelentkezik.

A rendellenességek kiküszöbölésekor a gyomormosás révén gyorsan eltávolítani kell a szervezetből a gyógyszert, majd végre kell hajtani a szükséges tüneteket. Ebben az esetben a hemodialízis hatástalan lesz.

[16], [17], [18]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Különböző kábítószer-kombinációk esetén különböző megjelenések jelentkezhetnek:

• Fenitoin, digoxin vagy lítium gyógyszerek - ezeknek a gyógyszereknek a plazma paramétereinek növekedése lehetséges;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, diuretikumok és β-blokkolók - talán a gyógyszerek aktivitásának gyengülése;
• kálium-megtakarító diuretikumok - a hyperkalemia kialakulása;
• GCS, más nem szteroid gyulladásgátlók, valamint kolhicin - a gyomor-bél traktusban a negatív jelek kialakulásának valószínűségének növekedése;
• ciklosporin és arany gyógyszerek - a vese toxikus aktivitásának növekedése;
• aszpirin vagy más szalicilátok - az oldalsó tünetek valószínűségének növekedése;
• hipoglikémiás szerek - hiper- vagy hipoglikémiát okozhatnak. Ilyen gyógyszerkombinációk esetén szükséges a vércukorértékek figyelése;
• metotrexát - a kábítószer-használat előtti és utáni 24 órás időszakban a metotrexát szintje megemelkedhet, és toxicitása fokozódhat;
• antikoagulánsok - a véralvadási funkciót folyamatosan figyelemmel kell kísérni, mivel ebben az esetben az expozíció erősödik és a hemofília valószínűsége nő.

[19], [20]

Tárolási feltételek

Az Indotril-nek sötétben kell tartania, zárva a gyermek behatolásától, száraz helyen. Hőmérséklettartomány - 15-25 ° C tartományban.

[21], [22], [23], [24]

Szavatossági idő

Az Indotril a terápiás gyógyszer gyártásának napjától számított két éven belül használható.

Alkalmazás gyerekeknek

Az Indotril nem alkalmazható gyermekgyógyászatban (14 évnél fiatalabb).

Analógok

A gyógyszerek analógjai az Indometacin, a Ketorol, az Aertal és a Ketorolac, valamint a Blokum B12 és Ketanov gyógyszerek.