Insuman

Az Insuman egy hipoglikémiás gyógyszer, az inzulinok és analógjaik alcsoportjába tartozik, átlagos gyógyászati hatástartammal.

A gyógyszer segít kompenzálni a cukorbetegség esetén fellépő belső inzulinhiányt, és egyúttal csökkenti a vércukorszintet. A gyógyszer az emberi inzulinnal azonos anyag, ráadásul átlagos terápiás hatástartammal rendelkezik.

Jelzések Insumana

Inzulinfüggő cukorbetegség esetén alkalmazzák. A terápiás hatás lassú kialakulása és a viszonylag hosszú hatástartam miatt a gyógyszert hosszú távú terápiában alkalmazzák, különösen stabil állapotú, alacsony inzulinigényű cukorbetegség esetén.

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós szuszpenzió formájában kapható, 5 vagy 10 ml-es palackokban; egy dobozban 5 ilyen palack található. Ezenkívül az anyagot OptiPen készülékhez szuszpenzió formájában is előállítják - 3 ml-es patronokban, 5 darab csomagonként.

[ 1 ]

Farmakokinetikája

Subcutan injekció beadása után a gyógyhatás 60 perc elteltével alakul ki, a Cmax szintet 4-6 óra elteltével éri el. A maximális hatás 11-20 óra vagy hosszabb ideig tart (az időtartam az adag nagyságától függ).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szubkután adják be, 45-60 perccel étkezés előtt. Az injekció beadásának helyét rendszeresen változtatni kell. Az adag méretét minden beteg esetében egyedileg választják ki.

A gyógyszert először használó felnőtteknek napi egyszeri 8-24 NE adaggal kell kezdeniük.

Az inzulinnal szemben túlérzékeny gyermekeknek és felnőtteknek napi 8 E-nél kevesebb adagra lehet szükségük. A csökkent inzulinigényű embereknek napi 24 E-nél több adagra lehet szükségük.

Egyszerre legfeljebb 40 E anyag adható be. Ezt az adagot csak szélsőséges esetekben szabad túllépni.

Állati eredetű inzulinok Insumannal való helyettesítése esetén szükségessé válhat az inzulinadag csökkentése.

[ 7 ]

Terhesség Insumana alatt történő alkalmazás

Nincsenek klinikai adatok az emberi inzulinkészítmények terhesség alatti alkalmazásáról. Az inzulin nem képes átjutni a méhlepényen, de a gyógyszert ebben az időszakban mégis nagyon körültekintően kell felírni.

Azoknál a betegeknél, akiknél a fogamzás előtt vagy a terhesség alatt cukorbetegség alakult ki (a patológia terhességi formája), rendkívül fontos a szénhidrát-anyagcsere mutatóinak szoros ellenőrzése a terhesség teljes időtartama alatt. Az inzulinigény az első trimeszterben csökkenhet, a második és harmadik trimeszterben pedig növekedhet. Szülés után az inzulinigény meredeken csökken, ami növeli a hipoglikémia valószínűségét. Ezért nagyon fontos a glükózszint szoros ellenőrzése.

Az Insuman nem befolyásolja a szoptatott csecsemőket. A gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt megengedett, de ehhez szükség lehet az adag módosítására, valamint az étrend módosítására.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer összetevőivel kapcsolatos súlyos intolerancia;
• A hosszan tartó hatású inzulinokat nem alkalmazzák diabéteszes eredetű kóma esetén.

[ 5 ], [ 6 ]

Mellékhatások Insumana

Mellékhatások közé tartozik a lipodisztrófia, allergiás tünetek, például viszketés, epidermális kiütések és csalánkiütés, valamint az inzulinrezisztencia. Hiperglikémiás tünetek jelentkezhetnek súlyos vesekárosodás vagy alkoholfogyasztás esetén.

Overdose

Az inzulinmérgezés súlyos és néha elhúzódó hipoglikémiát okozhat, ami életveszélyes lehet.

Enyhe hipoglikémia esetén a korrekció egyszerűen szénhidrátok szájon át történő bevitelével érhető el. Ezenkívül szükségessé válhat a gyógyszer adagolásának, valamint az étrend vagy a testmozgási rend megváltoztatása.

Súlyos hipoglikémia esetén, ha neurológiai rendellenességek és kómás állapot figyelhető meg a háttérben, glukagon szubkután vagy intramuszkuláris beadása, illetve tömény glükózoldat alkalmazása szükséges. A szénhidrátok hosszú távú adása és a beteg folyamatos monitorozása elengedhetetlen, mivel a hipoglikémia rohamok a beteg állapotának javulása után is kiújulhatnak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Számos gyógyszer szedése befolyásolhatja a glükóz anyagcserét, ami szükségessé teheti az inzulinadag módosítását.

Az antidiabetikus hatást fokozó és a hipoglikémia kialakulásának hajlamát növelő gyógyszerek közé tartoznak az orálisan adagolható hipoglikémiás szerek, a fibrátok, a pentoxifillin ACE-gátlókkal, a propoxifen, a fluoxetin dizopiramiddal, a szalicilátok, a MAO-gátlók és a szulfonamidok.

A hipoglikémiás aktivitást gyengítő anyagok közé tartoznak a danazol, a glukagon, az STH, a GCS, a pajzsmirigyhormonok, a diazoxid, az ösztrogénekkel kombinált progesztinek (például orális fogamzásgátlókban), a diuretikumok, a szimpatomimetikumok (például a terbutalin és az adrenalin szalbutamollal), a proteázgátlók, valamint az izoniazid fenotiazin-származékokkal és az atipikus antipszichotikumokkal (beleértve a klozapint olanzapinnal).

A klonidin, az alkoholos italok, a béta-blokkolók és a lítiumsók gyengíthetik és fokozhatják az inzulin hipoglikémiás hatását.

A pentamidin alkalmazása hipoglikémiát válthat ki, ami hiperglikémia kialakulásához vezethet.

Ugyanakkor az egyes szimpatolitikumok (guanetidin és klonidin rezerpinnel) és β-blokkolók hatása alatt az adrenerg ellenszabályozás tünetei gyengülhetnek vagy teljesen eltűnhetnek.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Tárolási feltételek

Az Insuman-t sötét helyen, 2-8°C hőmérsékleten kell tárolni. A gyógyszer fagyasztása tilos.

[ 11 ]

Szavatossági idő

Az Insuman a terápiás elem gyártásának dátumától számított 24 hónapon belül felhasználható.

A használt (vagy tartalékként magával hordott) fecskendő toll legfeljebb 1 hónapig tárolható legfeljebb 25°C-on, közvetlen napfénytől és hőforrásoktól védve.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Hiányzik a szükséges tapasztalat a gyógyszer gyermekgyógyászati alkalmazásában.

[ 12 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai az Actraphan NM, a Semilente, az Ultralente, az Isophane inzulin NM és az Iletinnel kombinált Protofan, valamint a Homofan 100, az Inzulin-b, a Humulin ultralente Inuzofannal, a Homolong 40 és a Lente Ultratard NM-mel, valamint a Monotard.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]