A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Jobboldali
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Specifikus eszközöket Deksdor (nemzetközi szabad neve - dexmedetomidin) egy koncentrált készítmény előállítására egy infúziós oldat követelte során intravénás anesztézia. A Dexdor orvosi használatra szedatív eszköz.
[1]
Jelzések Jobboldali
A Dexdor szedatív hatású, 18 évnél idősebb embereknél, akik intenzív osztályon kezelik őket.
Az ajánlott szedáció mélysége nem haladhatja meg a verbális ingerlésre adott válasz által okozott ébredést, ami a Richmond agitációs és szedációs skála (RASS) szerinti 0-tól -3 pontig jellemző.
[2]
Kiadási űrlap
A Dexdor koncentrált anyag infúziós oldat készítéséhez, melynek hatóanyaga dexmedetomidin g / x.
A készítmény segédkomponensei a nátrium-klorid és az injekciós víz.
A koncentrátum átlátszó színtelen folyadék formájában van. 2 ml áttetsző ampullákban vagy 4 ml és 10 ml átlátszó üveg palackokban szabadul fel.
A karton csomagolás 5 vagy 25 ampullát vagy 1 üveg gyógyszert tartalmazhat.
A Dexdor-ot csak egy kórházban lévő orvos írhatja fel és alkalmazhatja, így csak gyógyszeres kezelés esetén veheti meg a gyógyszert egy gyógyszertárban.
Gyógyszerhatástani
A hatóanyag A Dexdor az alpha2-adrenerg receptorok szelektív agonistája, amely számos gyógyhatású hatással bír.
A dexmedetomidin szimpatolitikus tulajdonsággal rendelkezik, amelyet a noradrenalin felszabadulásának csökkenésével szimpatikus idegi végződésekkel csökkent.
A nyugtató tulajdonságot a kékes foltban fellépő izgatottság csökkenésével magyarázzák, a noradrenerg idegsejtek túlsúlya az agytörzsben található.
Ezenkívül a Dexdor fájdalomcsillapító hatással bír, és befolyásolhatja az anesztetikumok és fájdalomcsillapítók adagjának csökkentését. A szív- és érrendszerre vonatkozó tulajdonságok függenek a gyógyszer beadott dózisától:
- egy kis bevezetéssel lehetséges a bradycardia és hipotónia kialakulásához vezető túlnyomórészt központi hatások megfigyelése;
- nagyobb mennyiségű a gyógyszer megfigyelt elsősorban érösszehúzó hatása, hogy kiváltja a fejlődés a teljes vaszkuláris rezisztencia, és a vérnyomás (miközben csak felerősíti bradycardia).
A légzésfunkció depressziója Dexdor bevezetésével nem fordul elő.
[6],
Farmakokinetikája
A Dexdor kinetikai tulajdonságait egészséges személyek egyetlen rövid infúziójával és az intenzív osztályon belüli betegek tartós infúziójával vizsgálták.
A gyógyszer eloszlása kétkamrás módszer. Az első csoportban a disztribúciós szakasz gyors volt: a félosztásos idő 6 perc volt.
A terminális felezési idő átlagos indexe körülbelül 1,35-3,68 óra volt, az átlagos egyensúlyi eloszlási index pedig körülbelül 90-115 liter / kg volt. A plazma clearance-e 35,7 - 51,1 liter / óra volt.
A fentiek alapján a betegek átlagos súlya 69 kg volt.
Becsült paraméteres kinetikai tartomány:
- a felezési idő fél és fél óra;
- egyensúlyi eloszlás: ~ 93 L;
- clearance clearance ~ 43 liter kilogrammonként.
Az infúzió beadása során nem lehet kumuláció 2 hétig.
A hatóanyag kötődése a plazmafehérjékhez körülbelül 94%.
A fehérjékkel való kötődés minőségét 0,85-85 ng / ml koncentráció hézagban állandónak tekintjük.
A Dexdor hatóanyag kötődhet a szérum albuminhoz és az alfa-1-savas glikoproteinhez.
A gyógyszer metabolizmusa a májban fordul elő, és közvetlen n-glükuronációt, n-metilezést és citokróm P450 által közvetített oxidációt tartalmaz.
Az anyagcsere főbb termékei az izomer n-glükuronidok egy párja.
A jelölt gyógyszer intravénás infúzióját követően 9 nappal később a címke körülbelül 95% -a kimutatható a vizeletben és körülbelül 4% a székletben.
A vizeletben a legfontosabb metabolikus termékek az izomer n-glükuronidok (34%) és az o-glükuronid (14,5%). A másodlagos anyagcsere-termékek a dózis 1,11-7,66% -át tehetik ki.
A változatlan hatóanyag 1% -áig Dexdor-ot a vizeletben találták. A vizeletfolyadékban lévő metabolikus termékek kb. 28% -át másodlagosan ismerik el: a karakterük nem állapítható meg.
A gyermekkorban használt Dexdor kinetikai tulajdonságaira vonatkozó információk viszonylag kicsiek. A féléletidő feltehetően a felnőtt indexekhez hasonlít. Feltehetően alulbecsülhető a 2 hónapos korú gyermekeknél a plazma clearance-e.
Adagolás és beadás
A Dexdor-t csak szakképzett szakemberek használhatják megfelelő tudással az adott irányba.
Intubált betegek át Deksdor kezdeti infúziós sebesség 0,7 mg per kg per óra, egy további változás a folyosón dózis 0,2-1,4 mg per kg per óra, tekintettel a beteg reakcióját. Az eredetileg alultáplált gyenge betegek esetében az eredeti arány gyakran csökken.
A Dexdorot erős gyógyszernek tekintik - bevezetését nem percekre és órákra végzik. Általában egy óra infúzió nem elég ahhoz, hogy elérjük a szükséges nyugtatottságot.
Ne használjon többet, mint a limitált dózis 1,4 mg / kg / óra. Ha a kívánt szedációt nem sikerült elérni, akkor a beteget másik nyugtatóba kell áthelyezni.
Nincs információ a Dexdor folyamatos használatáról - több mint 2 hét.
Az időseknél az adag módosítása nem szükséges.
Dextort a gyermekkorban gyakorlatilag nem tanulmányozták.
A Dexdor-t az r-dextróz, az Ringer Ringer, a sóoldat vagy a mannit 5% -ában tenyésztik. Tenyésztésre általában az alábbi sémát alkalmazzák:
- 2 ml koncentrált medperát - 48 ml infúziós oldat - 50 ml teljes térfogat;
- 4 ml koncentrált gyógyszer - 96 ml infúziós oldat - 100 ml teljes beadott térfogat;
- 10 ml koncentrátum - 240 ml infúziós oldat - 250 ml teljes térfogat;
- 20 ml koncentrált gyógyszer - 480 ml infúziós oldat - 500 ml teljes beadott térfogat.
Az elkészített folyadék jól kevert, homogenitását és színét értékeljük.
A fel nem használt oldatot nem szabad tárolni és megsemmisíteni.
Terhesség Jobboldali alatt történő alkalmazás
Nincs megbízható információ a Deksdor hatóanyag terhesség alatt történő alkalmazásáról.
Az állatok vizsgálata során a szer reprodukciós toxikus hatását tapasztalták, de az emberi testre gyakorolt toxicitás mértékét nem határozzák meg. Emiatt az orvosok javasolják, hogy elkerüljék a Dexdor kinevezését a gyermek viselésének időszakában, kivéve ha ez létfontosságú.
Tanulmányok kimutatták, hogy Dexdor és hatóanyaga belép az állatok anyatejébe. Ezért nem kizárható bizonyos kockázatok a szoptatott gyermekek számára. Ha szexuális alkalmazás esetén szükség van a Dexdor alkalmazására, javasoljuk, hogy szüntesse be a szoptatást.
Ellenjavallatok
A Dexdor nem alkalmazható a betegek számára:
- túlérzékenységi reakciók valószínűségével;
- a meglévő atrioventricularis blokádban a második-harmadik fokozat (ha nincs IVR);
- ellenőrizetlen hypotensio;
- akut cerebrovascularis rendellenességekkel;
- 18 év alattiak;
- terhesség és szoptatás idején.
Mellékhatások Jobboldali
A Dexdor alkalmazása során a leggyakoribb mellékhatások a vérnyomás és a bradycardia ingadozása. Néhány esetben azonban más, kevésbé gyakori, nemkívánatos megnyilvánulásokról számoltak be:
- hipo- és hyperglykaemia;
- metabolikus acidózis jelei;
- erős érzelmi izgatottság (izgatottság);
- hallucinációk;
- fokozott szívműködés;
- szívizomkárosodás;
- a szívkiütés csökkentése;
- légzési nehézség;
- hányinger és hányás, szomjúság;
- puffadás;
- deliriy;
- a testhőmérséklet emelkedése.
Overdose
A szakorvosok többszörös túladagolásról számoltak be a Dexdor gyógyszerrel. A rendelkezésre álló információk szerint a betegek infúziós sebessége 60 μg / testtömeg kg / óra 36 perc, vagy 30 μg / testtömeg kg / óra 15 percen keresztül (egy 20 hónapos csecsemõnél és felnõtt betegnél).
A legtöbb esetben a túladagolás jelei voltak a bradycardia, hypotensio, mély szedáció, túlzott álmosság és szívmegállás.
Ha a gyógyszer nagyobb mennyiségét gyanítja, dexdorum infúziót csökkenteni vagy leállítani. Szükség esetén nyújtson újraélesztési segítséget.
Érdemes megemlíteni, hogy jelenleg a Dexdor túladagolásáról a beteg halálát nem jegyezték fel.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Felnőtt betegeknél a Dexdor kölcsönhatását más gyógyszerekkel vizsgálták.
A Dexdor kombinációja anesztetikumokkal, nyugtatókkal, barbiturátokkal és kábítószerekkel növelheti hatásukat. Hasonló vizsgálatot végeztünk izoflurán, midazolám, propofol, alfentanil infúzióval. Figyelembe véve a kapott adatokat, lehetőség van a Dexdor adagjának beállítására.
Mikrosomális májkísérleteket végeztünk a Dexdor hatóanyag azon képességének tanulmányozására, hogy gátolják a citokróm P450-et, beleértve a CYP2B6 izoenzit. In vitro vizsgálatok jelezték a Dexdor hatóanyag-kölcsönhatásának valószínűségét in vivo szubsztrátokkal.
Lehetséges, hogy a hatóanyag CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 izoenzimek előállítását indukálhatja.
A vérnyomáscsökkentő vagy bradycardiát okozó szerekkel (pl. Béta-blokkolók) kezelt betegeknél figyelni kell ezeknek a hatásoknak a lehetséges fokozására.
Tárolási feltételek
A Dexdor-t a + 8 ° C és + 25 ° C közötti hőmérséklet-tartományban tartják gyermekek korlátozott hozzáféréssel rendelkező szobában.
A hígított infúziós oldatot csak a hűtőszekrényben tároljuk, + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten.
[19]
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Jobboldali" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.