Jutibid

A Yutibid gyógyszer, amelynek nemzetközi és kémiai neve Norfloxacin (ATC kód J01MA06), a fluorokinolon farmakoterápiás csoport antibakteriális anyagaihoz tartozik, és hatékonyan kezeli az urogenitális rendszer és a gyomor-bél traktus fertőzéseit.

Jelzések Jutibid

A Yutibid gyógyszert kórokozó organizmusok által okozott fertőző és gyulladásos folyamatokra írják fel, amelyek aktivitását a norfloxacin elnyomhatja.

A Yutibid tabletták alkalmazási javallatai:

• a húgyúti rendszer betegségei;
• bélfertőzések;
• prosztata betegségek;
• megelőző célokra a visszatérő húgyúti fertőzések megelőzésére;
• gonorrhoeás betegeknél;
• a granulociták számának csökkenésével járó bakteriális fertőzések kezelésére, a leukociták számának csökkenésének hátterében (granulocitopénia);
• „utazók hasmenése” esetén (italokban és ételekben jelenlévő mikroorganizmusok által okozott gyomor-bélrendszeri rendellenességek).

A norfloxacin cseppeket a következő esetekben ajánljuk:

• a szem vagy a szemhéjak nyálkahártyájának különféle gyulladásai esetén (kötőhártya-gyulladás, blefaritisz stb.);
• a szaruhártya fekélyes elváltozásai;
• akut jellegű meibomitisz (a meibomi mirigyek gyulladásos folyamata);
• a könnyzsák fertőző elváltozásai (dacryocystitis);
• a kórokozó flóra elszaporodásának megakadályozása idegen test eltávolítása után;
• kémiai szemkárosodás okozta diszfunkció következtében;
• műtét előtt/után (szemkörnyék);
• akut vagy krónikus típusú külső és középső középfülgyulladás;
• a fülműtét utáni szövődmények megelőzése céljából.

Kiadási űrlap

A Yutibid gyógyszer egy tabletta 400 mg norfloxacint tartalmaz. További összetevők: nátrium-lauril-szulfát, keményítő, talkum, titán-dioxid (E171), magnézium-sztearát, propilénglikol, polietilénglikol, briljantkék festék (E133), etil- és hidroxipropil-metilcellulóz (Methocel E 5/15 LVP).

Kiadási űrlap:

• bevonatos tabletták (10 db buborékfóliában, amelyek száma kartondobozban 1-6 db között változik);
• szem-/fülcsepp.

Gyógyszerhatástani

A Yutibid nevű antimikrobiális szer egy szintetikus, széles spektrumú antibiotikum. A gyógyszer kifejezett baktericid hatással rendelkezik, elpusztítja a DNS-girázt (a DNS-baktériumok szuperspirálódásáért és stabilitásáért felelős enzimet).

A Yutibid farmakodinamikája a legtöbb ismert Gram-pozitív és Gram-negatív baktériummal szembeni magas aktivitáson alapul. A norfloxacin hatásspektruma kiterjed a Neisseria gonorrhoeae-re (gonorrhoeát okozó gonokokkuszok), nem zárva ki a penicillinázt termelő törzseket sem. A gyógyszert a húgyutak fertőző elváltozásainak kezelésére használják, ha a fertőzést a következő baktériumok okozzák: Klebsiellae, E. Coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa és Serratia marcescens. A norfloxacin elpusztítja a vékonybél gyulladását okozó kórokozó flórát (Salmonella, E. Coli stb.). Az antibiotikum számos anaerob organizmussal szemben hatástalan, mint például: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis stb.

A klinikai hatás akár 12 órán át is fennáll.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikája

A Yutibid tabletták felszívódása a gyomor-bél traktusban történik, és akár 40%-os is lehet. Az egyidejű ételfogyasztás jelentősen csökkenti a gyógyszer felszívódási kapacitását. A csúcskoncentráció a bevétel után egy órával figyelhető meg. A plazmafehérjékhez való kötődés százalékos aránya nem haladja meg a 15%-ot.

A Yutibid farmakokinetikája a hatóanyag jó eloszlását mutatja az urogenitális rendszer sejtjein keresztül, beleértve a petefészkeket, a veséket, a méhet, az ondóvezetékek váladékát, a hashártya és a kismedence szerveit, az epét és a veséket. A norfloxacin átjut a vér-agy gáton és a méhlepényen, behatol a köldökzsinórvérbe, a magzatvízbe és az anyatejbe.

A részleges metabolizmus folyamata a májban történik. Az antimikrobiális anyag felezési ideje a beadás után 3-4 óra múlva következik be. A gyógyszer körülbelül 30%-a változatlan formában ürül a vizelettel (glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció útján), az epével és a széklettel 24 órán belül. A szervezetből való kiválasztás szintén metabolikus átalakuláson keresztül történik.

Adagolás és beadás

A Yutibid 18 év feletti betegeknek ajánlott. A gyógyszer tabletta formáját éhgyomorra, vízzel vagy étellel kell bevenni. Az antibiotikumot naponta egyszer/kétszer (reggel és este) kell bevenni, szigorúan ugyanabban az időben. A cseppeket helyi gyógyszerként alkalmazzák szemészetben és fül-orr-gégészetben (1-2 csepp naponta legfeljebb 4 alkalommal, különösen súlyos esetekben a megadott adagot az első napon kétóránként alkalmazzák).

Az antimikrobiális gyógyszer adagolását a károsodás mértéke és a kórokozó mikroorganizmusok érzékenysége alapján számítják ki. Gyakran a terápia megkezdése előtt ellenőrzik a kórokozó mikroflóra norfloxacinnal szembeni rezisztenciáját.

A Yutibid farmakológiai anyagának alkalmazása és adagolása: Diagnózis Adagolás Használat időtartama akut cystitis (szövődménymentes típus) 400 mg / naponta kétszer 2-3 nap húgyúti fertőzés 400 mg / naponta kétszer hét-hónap krónikus formában jelentkező húgyúti fertőzés relapszusai 400 mg / naponta kétszer legfeljebb 12 hétig (ha az állapot enyhülése 4 héten belül bekövetkezik, akkor napi egy tablettára korlátozhatja magát) profilaktikus célokra, amikor Gram-negatív mikroorganizmusokat észlelnek a szervezet védekező képességének csökkenésének és súlyos neutropéniájának hátterében 400 mg naponta legfeljebb 3-szor a neutropenia időtartama alatt

Tífusz 400 mg/nap háromszor 2 héten keresztül Akut gonokokkusz fertőzés (pl. proctitis, urethritis, pharyngitis stb.) 800 mg egyszer az „utazók hasmenésének” elkerülése érdekében 400 mg/nap alkalmanként az utazás megkezdése előtti napon és legfeljebb 21 napig Idős betegeknél, valamint veseelégtelenségben szenvedőknél a Yutibid gyógyszer adagjának egyéni beállítására van szükség.

[ 5 ]

Terhesség Jutibid alatt történő alkalmazás

A Yutibid alkalmazása terhesség és szoptatás alatt tilos, mivel kísérletileg kimutatták, hogy a norfloxacin ízületi gyulladást (trofikus ízületi károsodást) okoz.

Ellenjavallatok

A Yutibid gyógyszer használatának számos jellemzője van:

• az epilepsziás rohamokra és különböző etiológiájú görcsös szindrómákra hajlamos egyének állapotának későbbi monitorozásával írják fel;
• óvatosság szükséges máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében;
• a gyógyszer befolyásolja a fényérzékenységet, ezért a betegeknek kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és szoláriumot kell látogatniuk;
• Idős emberek kezelése során néha megfigyeltek ínszakadást (különösen Achilles-ínt) vagy íngyulladást, ezért a fájdalom és gyulladás első tüneteinél fontos, hogy időben orvoshoz forduljunk.

A Yutibid alkalmazásának ellenjavallatai:

• érzékenység a gyógyszer egyik összetevőjére;
• baba hordozása;
• szoptatási időszak;
• 18 év alatti betegek;
• veleszületett vörösvértest-rendellenesség (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány).

Az antimikrobiális szerrel történő kezelést diurézis-monitorozással kell végezni (a betegnek elegendő vizet kell innia). Ha sebészeti beavatkozásra van szükség, akkor a véralvadási tulajdonságokat ellenőrizni kell, mivel a norfloxacinnal történő kezelés során gyakran észlelhető a protrombin index növekedése.

Mellékhatások Jutibid

A Yutibid antibiotikummal végzett terápia kellemetlen következményekkel járhat, amelyek közé tartozik a fülzúgás, a túlzott könnyezés és a hüvelyi kandidózis. A klinikai gyakorlat ritka eseteket mutat pszeudomembranosus vastagbélgyulladásról és anafilaxiáról norfloxacint szedő betegeknél.

A kezelés során a Yutibid következő mellékhatásai jelentkezhetnek:

• a központi idegrendszer működési zavarai – különböző intenzitású fejfájás, szédülés, hallucinációk, alvászavarok;
• emésztőszervek – keserű íz a szájban, hányinger/hányás rohamok, étvágytalanság, bélrendszeri rendellenességek, enterokolitisz, hasi fájdalom;
• szív- és érrendszeri problémák – presyncope vagy eszméletvesztés, vaszkulitisz, alacsony vérnyomás, arrhythmia, tachycardia;
• mozgásszervi megbetegedések – íngyulladás, ínszakadás, ízületi fájdalom;
• húgyúti szervek – vérzés a húgycsőből, vizelési zavar (dysuria), sókristályok képződése, vesebetegségek (glomerulonephritis, hiperkreatininémia);
• allergiák – viszketés, bőrkiütések (pl. csalánkiütés), duzzanat, Stevens-Johnson szindróma;
• hematopoietikus rendszer – a leukociták mennyiségi csökkenése (leukopénia), a hematokrit szintjének csökkenése, eozinofília.

Overdose

Ha a beteg általános állapota romlik, és a felsorolt tünetek egyikét észlelik, orvosi segítséget kell kérni:

• hőhullám, láz, hidegrázás;
• a légszomj előfordulása;
• allergiás reakciók;
• a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék számának csökkenése (leukopénia/thrombocytopenia);
• gyomor-bélrendszeri rendellenességek;
• az akut hemolitikus anémia jeleinek megjelenése;
• veseműködési zavar.

A Yutibid antimikrobiális szer túladagolása esetén azonnal kalciumtartalmú oldatot kell beadni. Az antibiotikum és a kalcium kombinációja jelentősen csökkenti a gyógyszer felszívódási kapacitását a bélben. A panaszokkal rendelkező beteget gondosan megvizsgálják, és normalizáló, támogató terápiát javasolnak, amelynek alapja a megfelelő folyadékbevitel. A különösen súlyos helyzeteket gyomormosás és több napos kórházi megfigyelés oldja meg.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A norfloxacin a CYP IA2 enzim inhibitora, amely meghatározza az antibiotikum azon képességét, hogy kölcsönhatásba lépjen az ezen enzim alapján metabolitokat képző farmakológiai anyagokkal.

A Yutibid kölcsönhatásai más gyógyszerekkel:

• a terápiás hatás csökkenését figyelték meg a Yutibid és a nitrofurantoin alapú gyógyszerek egyidejű alkalmazásával;
• a teofillin növeli a norfloxacin mellékhatásainak valószínűségét, a gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli a teofillin koncentrációját a vérplazmában;
• A Yutibid gátló hatással van a koffein dehidratációs folyamataira, ezért gyakran megfigyelhető a koffein kiválasztásának csökkenése és a plazmából való felezési idejének növekedése. Ezt a tényt figyelembe kell venni koffeintartalmú italok és farmakológiai szerek fogyasztásakor;
• a norfloxacin és a ciklosporin kombinációja nem kívánatos, mivel az utóbbi anyag mennyiségi tartalmának növekedését eredményezi a vérszérumban;
• A Yutibid fokozza a warfarin antikoaguláns tulajdonságait;
• A norfloxacin csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatását, ezért a kezelés ideje alatt más módszereket kell fontolóra venni a nem kívánt terhesség megelőzésére;
• Állatkísérletek kimutatták, hogy a fenbufen norfloxacinnal kombinálva növeli az epilepsziás rohamok kockázatát;
• A savlekötő gyógyszereket és a vasat, magnéziumot, cinket, kalciumot és alumíniumot tartalmazó termékeket nem szabad fluorokinolon antibiotikummal együtt szedni, mivel ezek csökkentik az antimikrobiális anyag felszívódási aktivitását (a norfloxacint legalább két órával az ilyen gyógyszerek bevétele előtt vagy négy órával utána kell bevenni).

[ 6 ], [ 7 ]

Tárolási feltételek

A Yutibid tárolási feltételei - hűvös helyen, napfénytől és gyermekektől elzárva tartandó. A hőmérséklet-tartománynak 15-25 °C között kell lennie.

Szavatossági idő

A Yutibid gyógyszer eltarthatósága a gyártástól számított három év, feltéve, hogy a csomagolás sértetlen marad.