Capicor

A Kapicor egy komplex gyógyszer, amelynek kardiológiai hatása van.

[ 1 ]

Jelzések Capicora

Kombinált kezelésként alkalmazzák a következő esetekben:

• IHD (például ischaemiás kardiomiopátia, angina pectoris, infarktus utáni kardioszklerózis és miokardiális infarktus);
• CHF;
• menopauza jellegű kardiomiopátia;
• az agy vérkeringési folyamatainak zavarai akut vagy krónikus stádiumban ( agyi stroke, cerebrovaszkuláris elégtelenség és cerebrovaszkuláris encephalopathia);
• NCD;
• a vegetatív-vaszkuláris aktivitás zavara.

Kiadási űrlap

Az anyag kapszulákban szabadul fel, 10 darab mennyiségben buborékcsomagolásban. A doboz 2 vagy 6 ilyen csomagot tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A Kapicor egy kombinált gyógyszer, amelynek gyógyászati hatását két hatóanyag kombinációja biztosítja: a meldonium-dihidrát és a γ-butirobetain-dihidrát.

Ez a kombináció elősegíti a gyors és erős cerebro- és kardioprotektív hatás kialakulását, amely biztosítja, hogy a gyógyszerhatás kialakulásának sebessége független legyen a szervezet kimerültségének mértékétől ischaemia vagy különböző eredetű stresszes állapotok (ide tartoznak az oxidatív eredetűek is) során.

A γ-butirobetain-dihidrát fokozza a gyógyszer hatását az NO bioszintézis folyamatainak stimulálásával, és megakadályozza a szabad gyökök sejtekre gyakorolt toxikus hatásának kialakulását. Ugyanakkor ez az elem stabilizálja a sejtek oxidatív homeosztázisának folyamatát, és pozitív hatással van az endotélium aktivitására.

A meldonium-dihidrát lelassítja a hosszú szénláncú zsírsavak, valamint anyagcsere-termékeik mitokondriumokba jutását (a karnitin bioszintézisének csökkentésével), aminek következtében az aerob anyagcsereút még szöveti hipoxia esetén is fennmarad.

A gyógyszer megakadályozza a kreatin-foszfát és az ATP sejtes tartalékainak kimerülését, valamint a tejsav felhalmozódását, a sejtekben az acidózis kialakulását, az enzimatikus folyamatok zavarát és az ioncsatornák zavarát. Ezenkívül a gyógyszer bizonyos hatással van a γ-butirobetain-dihidrát mutatóinak növelésére a szervezetben.

Mindezek a kombinált mechanizmusok hozzájárulnak a γ-butirobetain-dihidrát optimális paramétereinek meghatározásához, aminek következtében a NO-függő reakciók kifejezettebbé és gyorsabbá válnak (köztük a vérlemezke-gátló, antioxidáns, értágító, antikoaguláns és egyéb hatások). A gyógyszer segít szabályozni a proliferáció és az apoptózis folyamatait, ugyanakkor fenntartja az érrendszeri homeosztázist stb.

A gyógyszer immunmoduláló, kardio- és cerebroprotektív, valamint antiischaemiás hatással rendelkezik.

Szívelégtelenség esetén a gyógyszer javítja a szívizom összehúzódási képességét és növeli a fizikai megterheléssel szembeni toleranciát. A 2. és 3. funkcionális típusú stabil anginában szenvedőknél a Kapicor csökkenti a szívrohamok számát, elősegíti a mérsékelt vérnyomáscsökkentő hatások kialakulását és stabilizálja a pulzusszámot.

Az agyi erek károsodása esetén a gyógyszer javítja az agyi hemodinamika működését, stabilizálja az idegsejtekben zajló anyagcsere-folyamatokat, és egyidejűleg optimalizálja az agyszövet által fogyasztott oxigén mennyiségét, ami lehetővé teszi a fizikai, mentális és kognitív aktivitás javulását, stabilizálja a pszicho-érzelmi hátteret és csökkenti a fáradtságérzetet.

Farmakokinetikája

A gyógyszer nagy sebességgel felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulási arány eléri a 78%-ot. A plazma csúcsértékeit a bevétel után 1-2 órával mérik.

A cserefolyamatok során 2 fő anyagcseretermék keletkezik, amelyek a vesén keresztül ürülnek ki. A gyógyászati elem felezési ideje körülbelül 3-6 óra.

Adagolás és beadás

A Kapicor étkezéstől függetlenül bevehető. Kombinált kezelés esetén – 2 kapszula naponta 1-3 alkalommal. A teljes kezelés 2-6 hétig tart. Naponta legfeljebb 6 kapszula fogyasztása megengedett.

Az ismételt kezelési ciklusok orvossal folytatott konzultációt követően megengedettek (gyakran évente legfeljebb 2-3 ilyen kúra engedélyezett).

Mivel a gyógyszer stimuláló hatású lehet, az utolsó adagját legalább 3-4 órával lefekvés előtt kell bevenni.

Terhesség Capicora alatt történő alkalmazás

Nincs információ arról, hogy a Kapicor biztonságos-e terhesség alatt. A magzatra gyakorolt lehetséges negatív hatások elkerülése érdekében ajánlott tartózkodni a használatától ebben az időszakban.

Nincsenek adatok arról sem, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha a gyógyszert szoptatás alatt kell alkalmazni, a szoptatást a terápia ideje alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszerrel és annak összetevőivel szembeni súlyos érzékenység jelenléte;
• a koponyán belüli nyomás növekedése (a koponyán belüli daganatok kialakulásával vagy a vénás kiáramlás zavarával);
• súlyos vese- vagy májfunkciós problémák;
• máj- vagy veseelégtelenség.

Mellékhatások Capicora

A gyógyszer alkalmazása különféle mellékhatások kialakulását okozhatja:

• immunrendszeri rendellenességek: gyakran allergiás tünetek jelentkeznek. Alkalmanként intolerancia megnyilvánulásai is megfigyelhetők, beleértve az urticariát, anafilaxiát, allergiás dermatitiszt és Quincke ödémáját;
• mentális zavarok: időnként izgalom vagy félelem érzése jelentkezik, alvászavarok és rögeszmés gondolatok merülnek fel;
• az idegrendszer működését befolyásoló elváltozások: gyakran fejfájás alakul ki. Ritkán előfordulhat remegés, fülzúgás, szédülés, szédüléssel és hipoesztéziával járó paresztézia, emellett pedig syncope előtti állapot, amelyet ájulás és járászavar követ.
• szívműködési problémák: időnként megváltozik a szívverés ritmusa, tachycardia (néha sinus), pitvarfibrilláció, szívdobogás, valamint fájdalom és kellemetlen érzés a szegycsontban;
• keringési zavarok: esetenként bőrpír, hiperémia, vérnyomás-emelkedés/csökkenés és hipertóniás krízis figyelhető meg;
• légzési, mediastinális és szegycsonti diszfunkciók: gyakran alakulnak ki légúti fertőzések. Alkalmanként köhögés, torokfájás, légzési apnoe vagy nehézlégzés jelentkezik;
• A gyomor-bél traktust érintő tünetek: gyakran előfordul diszpepszia. Alkalmanként hányinger, ízérzékelési zavar, puffadás, hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, hasmenés, fokozott nyáltermelés vagy szájszárazság is előfordulhat.
• a bőr alatti rétegek és az epidermisz elváltozásai: esetenként kiütések, viszketés, valamint makula-papuláris jellegű szisztémás kiütések jelentkeznek;
• az izom-csontrendszer működésének zavarai: időnként izomgyengeség vagy görcsök jelentkeznek, valamint hátfájás;
• húgyúti és veseelégtelenség: alkalmanként pollakisuria lép fel;
• szisztémás elváltozások: időnként hidegrázás, láb- vagy arcduzzanat, általános gyengeségérzet, hideg izzadás, aszténia és hideg- vagy hőérzet jelentkezik;
• Laboratóriumi vizsgálati eredmények: gyakori a diszlipidémia vagy az emelkedett C-reaktív protein szint. Ritkán előfordulhat eozinofília, megnövekedett pulzusszám vagy kóros EKG-értékek.

[ 2 ]

Overdose

A gyógyszer alacsony toxicitási szinttel rendelkezik, így nem okoz életveszélyes mellékhatásokat. Meldoniummérgezés eseteiről sincsenek információk.

A túladagolás jelei közé tartozik: megnövekedett pulzusszám, csökkent vérnyomás (szédülés és fejfájás formájában), valamint a központi idegrendszer izgalma.

Tüneti eljárásokat végeznek ezen jelek kiküszöbölésére. Súlyos mérgezés esetén a máj és a vesék működését ellenőrizni kell.

Mivel a meldonium magas szintézismértékkel rendelkezik a vérfehérjével, a hemodialízis túladagolás esetén nem képes jelentős eredményt elérni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Kapicor kombinálható hosszan tartó hatású nitrátokkal, valamint más angina pectoris elleni szerekkel (stabil angina pectoris), CG-vel és diuretikumokkal (szívelégtelenség). Ezenkívül vérlemezke-gátló szerekkel, antikoagulánsokkal, valamint antiaritmiás szerekkel és más, a mikrocirkulációt javító gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.

A gyógyszer képes fokozni a nifedipint vagy gliceril-trinitrátot tartalmazó gyógyszerek, valamint a β-blokkolók, a perifériás értágítók és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát.

Amikor a meldoniumot vastartalmú gyógyszerekkel kombinálták, a vashiányos vérszegénységben szenvedők javulást tapasztaltak a vörösvértestekben lévő savak szerkezetében.

A meldonium és a B13-vitamin kombinációja a reperfúzió vagy ischaemia okozta károsodások kezelésére további terápiás hatások kialakulásához vezet.

A meldonium segít kiküszöbölni a szívműködésben az AZT komponens hatása alatt kialakuló kóros változásokat, és ezen felül közvetve befolyásolja az ugyanazon AZT okozta oxidatív stressz folyamatait, ami a metafondriumok diszfunkciójához vezet. A meldonium és azidotimidin vagy más AIDS-terápiás gyógyszerek kombinálása pozitív hatást fejt ki a betegség kezelésében.

Az etil-alkohol használatával kapcsolatos egyensúlyvesztési reflex tesztjei során a meldonium csökkentette az alvás időtartamát.

A pentiléntetrazol által kiváltott görcsök esetén a meldonium erős görcsgátló hatása alakul ki. Ugyanakkor, ha a meldoniummal történő kezelés előtt 2 mg/kg dózisban johimbin α2-adrenoreceptorokat, valamint 10 mg/kg dózisban az NO-szintáz (NOS) N-(G)-nitro-L-arginint gátló szert alkalmaznak, a meldonium görcsgátló hatása teljesen blokkolódik.

A meldonium-intoxikáció fokozhatja a ciklofoszfamid alkalmazása során kialakuló kardiotoxikus tulajdonságokat.

A meldonium alkalmazása során fellépő karnitinhiány az ifoszfamid által okozott kardiotoxikus hatás fokozódásához vezethet.

Az indinavir alkalmazásával járó kardiotoxikus hatások, valamint az efavirenz aktivitása által okozott neurotoxikus hatások esetén a meldonium elősegíti a védőhatás kialakulását.

Tilos a gyógyszert más meldoniumot tartalmazó termékekkel kombinálni, mivel ez növeli a negatív tünetek kialakulásának valószínűségét.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

A Kapikort sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva kell tartani. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Szavatossági idő

A Kapicor a gyógyszer felszabadulásától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Tilos a gyógyszert gyermekgyógyászatban felírni.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Ranexa, a Riboxin és a Preductal, valamint a Duralan, a Validol glükózzal, a Mildronáttal, a Hawthorn tinktúrával és a Carmetadinnal és a Magnetottal.