Ladivine

A Ladivin egy vírusellenes gyógyszer, amely közvetlenül hat a HIV-re (humán immunhiány vírus).

A HIV a retrovírusok családjába, a lentivírusok (lassú vírusok) alcsaládjába tartozik. A modern orvostudomány számára a legfontosabbak közülük a HIV-1, HIV-2 és SIV vírusok. A fertőzés a sérült bőr, nyálkahártya és a beteg biológiai folyadékai: vér, sperma, hüvelyváladék, anyatej érintkezése révén történik. A vírus nem terjed levegőben lévő cseppek vagy háztartási eszközök útján. A HIV az immunrendszer sejtjeit érinti: monocitákat, makrofágokat, T-helpereket. Ezen sejtek citoplazmájában megkezdődik a vírus DNS szintézise, és a szervezet saját sejtjei elpusztulnak. Ennek eredményeként az immunrendszer elnyomódik, és kialakul a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS). A betegségnek 3 fázisa van: akut, látens és terminális, amelyek következtében az immunitás annyira csökken, hogy a szervezet már nem tud ellenállni az egészséges emberekre nem veszélyes fertőzéseknek. Bakteriális, gombás, vírusos és protozoán fertőzések, daganatok lépnek fel, amelyek a beteg halálához vezetnek, ha nem végeznek antiretrovirális terápiát. A statisztikák szerint a világon körülbelül 35 millió embernél diagnosztizáltak HIV-fertőzést.

Jelzések Ladivine

HIV-fertőzötteknél a halál átlagosan 9-11 évvel a fertőzés után következik be antiretrovirális terápia hiányában. Az antiretrovirális gyógyszerek megakadályozzák a HIV szaporodását az emberi immunrendszer sejtjeiben, blokkolják a sejtekbe való behatolásukat és megzavarják az új vírusok különböző szakaszokban történő összeszerelésének folyamatát. Az antiretrovirális gyógyszerekkel való időben történő kezelés százszorosára csökkenti az AIDS kialakulásának és az azt követő halálozás kockázatát. Nem szabad elfelejteni, hogy az antiretrovirális gyógyszerek nem gyógyítják a HIV-fertőzést, és az ezt a terápiát szedő betegek továbbra is átadhatják a HIV-t másoknak. A Ladivin alkalmazásának javallatai a HIV-fertőzött felnőttek és gyermekek progresszív betegségben történő monoterápiája, valamint cidovudinnal kombinálva. A Ladivinnal történő kezelést nem befolyásolja, hogy a beteg korábban kapott-e antiretrovirális gyógyszereket.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Sok tabletta alakú gyógyszer bevonattal van ellátva. Ezt többféleképpen is alkalmazzák: a tabletta instabil tartalmának védelme érdekében a gyomor- és bélnedv romboló hatásától, vagy éppen ellenkezőleg, a belső szervek nyálkahártyájának védelme érdekében a gyógyszer negatív hatásától. Ezért soha ne törje ketté a bevonatos tablettát késsel, és ne oldja fel a szájában, amíg a külső bevonat elolvad! A tablettát egészben kell lenyelni, vízzel leöblíteni (kivéve, ha az utasításokban másképp van előírva). A Ladivin hatóanyaga a lamivudin. A Ladivin 150 mg-os bevonatos tabletták formájában, 10 és 100 tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.

Gyógyszerhatástani

Más retrovírusos gyógyszerek mellett a Ladivint a HIV-1 és HIV-2 erős inhibitorának tekintik. A Ladivin vírusellenes hatásának fő mechanizmusa a monofoszfát beékelődése a HIV vírus DNS-láncába, ami megzavarja és megállítja annak replikációját. Meg kell jegyezni, hogy a lamivudin gátolja a HIV vírust a tumorsejtekben és a vér limfocitáiban, valamint a monocita-makrofág vonalakban, így a Ladivin alkalmazható az AIDS ilyen megnyilvánulásainak kezelésére. Cidovudinnal vagy zidovidinnel (a WHO által ajánlott nemzetközi szabadnév - cidovudin) kombinálva lassítja a cidovudinnal szembeni vírusrezisztencia kialakulását azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kezelésben.

Farmakokinetikája

A Ladivin jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. A gyógyszerformából – egy bevonatos tablettából – felszabaduló gyógyszer körülbelül 80-85%-a bejut a véráramba és kölcsönhatásba lép a sejtes célpontokkal – azaz felnőtteknél eléri a biohasznosulását. Az átlagos eloszlási térfogat 1,3 l/kg. A Ladivin főként a vizelettel, vesén keresztül, változatlan formában ürül ki. Ezt figyelembe kell venni károsodott vesefunkciójú betegek kezelésekor. A felezési idő 5-7 óra.

Adagolás és beadás

A Ladivint felnőtteknek és serdülőknek (12-16 éves korig) naponta kétszer 150 mg-os adagban írják fel (cidovudinnal kombinálva, napi 600 mg-os dózisban, 2 vagy 3 adagra osztva). 3 hónapos kortól a gyermekeknek 4 mg/ttkg adagot kell felírni naponta kétszer, legfeljebb napi kétszer 150 mg-os adagig (cidovudinnal kombinálva, napi 360-720 mg/m² dózisban ^, több adagra osztva). A lamivudin maximális napi adagja 300 mg, cidovudin - 200 mg 6 óránként. 50 kg-nál kisebb testsúlyú felnőtteknek a Ladivint naponta kétszer 2 mg/ttkg adagban, cidovudinnal kombinálva kell felírni. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolási rendet a kreatinin-clearance figyelembevételével kell módosítani: 30 ml/perc feletti kreatininszint esetén a lamivudint napi egyszeri 150 mg-os dózisban alkalmazzák; 5-30 ml/perc esetén időszakosan napi egyszeri 150 mg-os dózisban.

[ 3 ]

Terhesség Ladivine alatt történő alkalmazás

Sajnos az általánosan alkalmazható „terhesség alatt – gyógyszerek szélsőséges esetekben” tézis nem vonatkozik a HIV-fertőzött terhes nőkre. Minden akut HIV-fertőzésben szenvedő terhes nőnek azonnal antiretrovirális gyógyszerekkel kell kezelnie a HIV magzatra történő átvitelének megelőzése érdekében. A gyógyszer kiválasztását azonban a kezelőorvosnak kell elvégeznie. A Ladivin teratogén hatására, illetve a kezelés által okozott reproduktív funkciók megváltozására nincsenek közvetlen utalások. Az orvos csak a nőre gyakorolt várható hatás és a magzatra jelentett kockázat elemzése után írja fel a Ladivint terhes nőknek.

Ellenjavallatok

A Ladivin ellenjavallt neutropénia (neutrofil granulocitaszám kevesebb, mint 0,75x109 ^/ l), súlyos vérszegénység (hemoglobinszint csökkenése 7,5 g/dl-re), súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 5 ml/perc), lamivudinnal, zidovudinnal szembeni túlérzékenység esetén. Óvatosan kell alkalmazni hepatitis B vírus okozta májcirrózisban szenvedő betegeknél, tekintettel a lamivudin-kezelés abbahagyása utáni hepatitisz kockázatára, a gyógyszer bármely összetevőjével vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenységre.

Mellékhatások Ladivine

A Ladivin alkalmazása során sajnos általános rossz közérzet, fokozott fáradtság, fejfájás, láz, fájdalom és kellemetlen érzés a gyomortáji régióban, hányinger és hányás, hasmenés, paresztézia és perifériás ideggyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, neutropenia, trombocitopénia, vérszegénység, fokozott máj transzamináz aktivitás, megnövekedett amilázszint a vérplazmában és másodlagos fertőzés kialakulása lehetséges.

[ 2 ]

Overdose

Túladagolás eseteiről nem számoltak be. Mindenesetre a beteget monitorozni kell a toxikus változások kialakulásának megelőzése érdekében. Szükség esetén általános támogató terápiát alkalmaznak. A Ladivin antidotuma ismeretlen. Az sem ismert, hogy a Ladivin eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Ladivin és a trimetoprim együttes alkalmazása esetén a Ladivin vérplazmatartalma 40%-kal nő. A Ladivin ganciklovirral vagy foszkarnettel történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott. A paracetamol alkalmazása növeli a neutropenia valószínűségét, különösen krónikus terápia esetén. Az acetilszalicilsav, kodein, morfin, indometacin, ketoprofen, naproxen, oxazepam, lorazepam, klofibrát, cimetidin megváltoztathatja a Ladivin lebomlásának és felszívódásának folyamatait.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Tárolási feltételek

A Ladivin egy erős gyógyhatású anyag. Kérjük, ügyeljen arra, hogy semmilyen körülmények között ne kerüljön gyermekek kezébe! Ne tárolja a gyógyszert közvetlen napfényben vagy megfelelő elsődleges csomagolás nélkül. Tárolási hőmérséklet - legfeljebb 25 Celsius fok.

Szavatossági idő

A Ladivin antiretrovirális gyógyszer, amelyet általában a beteg élete során szed. Ezért nem valószínű, hogy szanaszét heverne. Mindig ellenőrizze azonban a gyógyszer csomagolásán feltüntetett lejárati dátumát - szerettei vagy a saját élete múlik rajta.

A Ladivin eltarthatósága a gyártástól számított 2 év.