Lamictal

Az antiepileptikus, antikonvulzív gyógyszereket a Lamictal a modern gyógyszerpiacon a lengyel cég, a Glaxo Smith Klein Pharmaceuticals SA gyártja.

"Herculean betegség", "isteni betegség", "leesés" - amint évszázadok óta nem hívják epilepsziát, de továbbra is problémát jelentett. Beavatkozik egy ember életébe, zárja az ajtót egyes szakmákhoz, csökkentve az életminőséget. De mégis, ma ezek a termékek lehetővé teszik a gyógyszeripari cégek, ha nem gyógyul a beteg, hogy jelentősen javítsa az állapotát, és a profilaktikus adása görcsoldó gyógyszer, pl Lamictal, hatékonyan képes elhárítani a közelgő támadást. Legyen figyelmesebb az egészségére. És ha van egy története ennek a betegségnek, ne add fel, a modern orvoslás kész segíteni. Csak emlékeztetni kell arra, hogy ezeket a gyógyszereket csak tapasztalt képzett szakember írhatja fel.

Jelzések Lamictal

A lamotrigin hatóanyag farmakodinámiájának sajátosságai miatt a Lamictal gyógyszer alkalmazására vonatkozó útmutatások a következők:

1. Mint monoterápiás epilepszia gyógyszer (kisebb támadásokkal).
2. Parciális és általános rohamok leküzdése.
3. Az epilepszia komplex kezelésére (a betegség súlyosabb patológiás megnyilvánulására).
4. Bipoláris rendellenességek.
5. A páciens érzelmi állapotának megsértése.
6. A tipikus távollétek kezelése (rövid általános epilepsziás görcsrohamok hirtelen kialakulásával és befejezésével).
7. A pszichés bipoláris rendellenesség depressziója.

[1], [2]

Kiadási űrlap

A Medicinal Anticonvulsant Lamiktal forgalomba kerül az orvosi gyógyszerek piacán, kerek vagy téglalap alakú tabletták formájában. Tabletták - ez a szóban forgó gyógyszer felszabadításának fő formája.

A gyógyszer tabletta fehér vagy sárgásbarna színű lehet. A forma és a szín határozza meg a lamotrigin fő hatóanyag különböző dózisát. A gyógyszer tablettaegysége tartalmazhat 5, 25, 50 vagy 100 mg hatóanyagot.

Minden tabletta saját gyümölcsös aromával és ízzel rendelkezik (például fekete ribizli).
További kémiai vegyület alkotó Lamictalt: hidroxi-propil-cellulóz, povidon K30, kalcium-karbonát, nátrium-glikolát, magnézium-sztearát, nátrium-szacharin, ízesítő gyümölcsös íz.

[3]

Gyógyszerhatástani

A Lamyctal a gyártó cég orális antiepileptikus, antikonvulzív gyógyszer, így a kérdéses gyógyszer farmakodinamikája alapján jött létre.

A hatóanyag aktív vegyülete a lamotrigin (INN-lamotriginum). Ő állítja be a tabletták farmakológiai tulajdonságainak irányát.

A szóban forgó hatóanyag aktív hatóanyaga csökkenti a függő nátriumcsatornák potenciálját, megakadályozva munkáját. A lamotrigin hatékonyan ellensúlyozza a neuronális membránok funkcionális instabilitását. Csökkenti a glutaminsav felszabadulásának sebességét, ami dominálja az epilepsziát okozó folyamatot.

[4], [5], [6]

Farmakokinetikája

De az effektív kezelés nemcsak a gyógyszer fontos farmakodinamikája, a kezelõ orvosnak ismernie kell a gyógyszert és a paramétereket a felszívódás mértéke és a páciens testéből való eltávolításának fényében. Ezért a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt a szakértő értékeli a Lamycal farmakokinetikáját.

Ebben az esetben a Lamictal nagymértékben képes az emésztőrendszer nyálkahártyájának teljes felszívódására.

A gyógyszer aktív hatóanyagának maximális mennyisége a vérplazmában az orális beadás után két és fél órával megfigyelhető. A Lamyctal biohasznosulása 55%. A betegben a lamotrigin szinte teljesen átalakult a metabolitjai közé, amelyek fő szerepet töltenek be az N-glükuronidnak.

A test eloszlását biztosító mennyiségek meglehetősen egyediek, de átlagban 0,92-1,22 l / kg.

Átlagosan a felnőtt felezési idő (T _1/2 ) legfeljebb 29 óráig tart. Lamictalt kiválasztódik metabolitok formájában, és kisebb mennyiségben a változatlan (kevesebb, mint tíz százalék), elsősorban a veséken keresztül és a vizelet együtt csak mintegy 2% -a a széklettel. Az étel befogadása meghosszabbodik T _1/2. Ez a mutató nem befolyásolja az adszorpció mértékét.

Felnőtteknél a kreatinin clearance megközelítőleg 25-53 ml / perc. A kreatinin clearance és a felezési idő aránya közvetlenül függ a beadott dózistól. E mutatókban nem különböznek a fiatalok és az idősebb emberek.

Kis betegeknél a kreatinin-clearance a dózis és a testtömeg függvénye. A legmagasabb indexet öt évnél fiatalabb gyermekek határozzák meg. A kis betegek felezési ideje valamivel kisebb, mint a felnőtteknél.

A kreatinin-clearance eltér a krónikus veseelégtelenségben szenvedők és a hemodializált betegek átlagától. Átlagolt értékei rendre azt jelzik, 0,42 ml / perc per kg és 0,33 ml / perc per testsúlykg (közötti extrarenális vér tisztítására), vagy 1,57 ml / perc per testsúlykg (passzálási közvetlenül hemodialízis) .

Ennek megfelelően a T _1/2 idő változik, amely megközelítőleg megfelel:

• Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél - 42 óra 55 perc.
• A hemodialízis időszakában a betegek 57 óra 25 perc.
• Pácienseknél az extrarenális vértisztítás során - 13 óra.

Ezen ismeretek alapján a szakember kijelöli a Lamectal ütemezését és adagolását.

A kreatinin-clearance a kóros állapot súlyosságától függően eltérő lehet a májkárosodásban szenvedőknél.

• Kismértékű károsodás - átlagosan körülbelül 0,31 ml / perc a kilogrammonként.
• A kórtörténetben átlagosan 0,24 ml / perc a testsúly kilogrammonként.
• Súlyos kóros elváltozások - mindössze 0,1 ml / perc kilogrammonként.

Ennek alapján, a rendellenességek súlyosságától függően, a beadott dózist módosítani kell: enyhén, közepesen és legfeljebb 75% -ra csökkenteni kell súlyos rendellenességek esetén 50% -ra.

[7], [8]

Adagolás és beadás

Bármilyen gyógyszer, beleértve a Lamycatalot is, csak szakképzett szakember írja fel és írja elő. A gyártó farmakológusai csak az ajánlott beadási módszert és dózist javasolták, és az adagolás pontosabb ütemterve és a dózis módosítása továbbra is a kezelő szakembere.

A tablettát a fecselés előtt nem szabad rágni, elegendő mennyiségű vízzel kell megszorítani.

A szóban forgó gyógyszer az epilepszia terápiájában egyetlen hatóanyagként használható. A serdülőkorúak (12 év felettiek) és a felnőttek számára ezt a felvételi menetrendet kínálják:

1. Az első 14 nap - 0,025 g naponta egyszer, naponta.
2. A következő 14 nap - 0,05 g naponta egyszer, minden nap.
3. A dózis további fokozatos titrálását a szükséges klinikai hatékonyság eléréséig nyerik.

Átlagosan a Lamectal fenntartott mennyisége eléri a 100-200 mg-ot. Egyes betegek 500 mg-os dózisban kapják meg a szükséges eredményt.

 Ha a komplex kezelés protokolljáról beszélünk (például a nátrium-valproát előkészítésével), akkor a lamotrigin mennyiségét csökkenteni kell. Egy ilyen fogadási ütemezés így néz ki:

1. Az első 14 nap - 0,025 g naponta egyszer, minden második napon.
2. A következő 14 nap - minden nap 0,025 g-ra naponta egyszer.
3. Ezt követően a napi dózist 0,025-0,05 g-val megnöveljük, a beadott térfogatokat a gyógyszeres hatás elérése és a kóros tünetegyüttes regressziójának időpontjáig.

Átlagosan a fenntartó napi dózis 100-200 mg, két napi dózissal elválasztva.

Ha a terápia protokollja nem kettőt tartalmaz, de több gyógyszer, amelyek közül legalább egy stimulálja a májenzimeket, ajánlott:

1. A Lamictal kezdő adagját - napi 0,05 g-ot írják elő. Az ilyen befogadás időtartama két hét.
2. A következő két hétben - 0,1 g naponta, de két dózisra osztva.
3. Az elérni kívánt hatás fenntartása érdekében a szóban forgó hatóanyag napi adagját előnyösen 0,2-0,4 g tartományban adagoljuk.

Amikor antiepileptikus kezelés fiatal betegeknél, akiknek életkora esik a korosztály két tizenkét évre, a háttérben a bemeneti nátrium-valproát, a menetrend és a dózis tekinthető antiepileptikum ajánlott az alábbiak szerint:

1. A kezdeti napi dózis az első 14 nap alatt 0,15 mg a kis beteg súlyának kilogrammonként.
2. A következő 14 napban ez a mutató nő, és a beteg súlya 0,3 mg / kg.
3. A jövőben minden további napon az alap dózis 0,3 mg / testtömeg kilogrammonként nő, végül 1-1,5 mg kilogrammonként, két napi dózisban elválasztva.

Ebben az esetben gondoskodni kell arról, hogy a gyógyszer kiszámított mennyisége ne haladja meg a napi 0,2 g-ot.

Ha a terápia protokollja nem kettő, de több gyógyszer, amelyek közül legalább egy stimulálja a májenzimeket, 2-12 éves gyermekek számára ajánlott:

1. A kezdeti napi dózis az első 14 nap alatt 0,6 mg a kis beteg súlyának kilogrammonként.
2. A következő 14 napban ez a mutató nő, és 1,2 mg a beteg súlyának kilogrammonként.
3. A dózis további fokozatos titrálását a kívánt klinikai stabilitás eléréséig kapjuk meg.

A bipoláris zavarban szenvedő beteg diagnózisakor, az antikonvulzívumok szedésének hátterében javasolt a Lamectal injekció beadása:

1. Az első 14 nap - 0,025 g naponta egyszer, minden második napon.
2. A következő 14 nap - minden nap 0,025 g-ra naponta egyszer.
3. A fenntartó napi adag 0,1 g.

Biztosítani kell, hogy a beadott maximális lamotrigin mennyisége ne haladja meg a napi 0,2 g-ot.

Különös óvatosság szükséges ilyen klinikai esetekben:

1. Ha a beteg súlyos veseelégtelenségben szenved (vese, húgyhólyag stb.).
2. Ha a beteg múltbeli májelégtelenségben szenved, a felhasznált Lamectal mennyisége felére csökken. Ha ezt a patológiát súlyos mértékben utalják, az adag 75% -kal csökkenthető.
3.  Az elvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében ne hagyja abba az antiepileptikumok szedését hirtelen. A dózis fokozatos csökkentése általában néhány hétig tart. Kivétel a páciens életét fenyegető veszély.
4. Ne kerüljön a gyógyszerbe a kezelés protokolljába, ha már van lamotrigint tartalmazó gyógyszer.

A Lamectal terápiával nem szabad járműveket vezetni és / vagy olyan komplex mechanizmusokon dolgoznia, amelyek nagyobb figyelmet igényelnek.

[12], [13]

Terhesség Lamictal alatt történő alkalmazás

Amikor egy nő a „érdekes helyzet” vagy a szülés utáni etetés egy újszülött anyatej, megpróbálja a lehető legkisebb mértékben és kisebb mennyiségben, hogy bármilyen drogot. Ez azért van, mert félt a magzat vagy a már született baba károsításától. A Lamiktal antiepileptikus, antikonvulzív gyógyszer terhességének alkalmazása nem volt meghatározva. Ennek oka, hogy nincs adat, és nincs hasonló klinikai vizsgálat eredménye.

Elméletileg az orvosok nagy valószínűséggel feltételezhetik, hogy a Lamyctal befolyásolja a magzati fejlődést, ami veleszületett anomáliákat okoz. Ez a következtetés azon alapul, hogy a lamotrigin gátolja a dihidrofolát reduktáz enzim szintézisét.

Nincs bizonyíték arra, hogy a Lamyctal képes anyatejbe behatolni.

Ezért, ha kérdése van egy terhes nő kezelésére egy gyógyszerrel, ezt a kérdést az orvosi szükséglet mértékétől függően egyedileg kell eldönteni. Laktáció alatt, hogy ne veszélyeztesse a baba egészségét, jobb, ha abbahagyja a szoptatást, és az újszülöttet az adaptált keverékhez továbbítja.

Ellenjavallatok

Gyakorlatilag nincs olyan gyógyszer, amely nem lenne ellenjavallt a felhasználáshoz. Van egy lista a Lamyctal számára is. Kicsi, mivel a kérdéses gyógyszert az emberi test könnyen észleli és feldolgozza.

1. A páciens szervezetének egyéni intoleranciája a vizsgált gyógyszer egy vagy több összetevőjére.
2. És ugyanúgy óvatosan, írja fel maga a gyógyszer és annak dózisa vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegekre.

[9], [10], [11]

Mellékhatások Lamictal

Nem megfelelő adagolás beadása, eltérés a bejuttatás ütemezésétől vagy a nem megfelelően tartós dózisoktól, egy adott kémiai vegyületre való egyéni érzékenység és a Lamictal mellékhatásai jelentkezhetnek.

A monitoring eredményeinek statisztikai feldolgozása szerint a leggyakrabban a betegeknek ilyen patológiai tünetekkel kell szembenézniük:

1. A bőrön allergiás etiológiájú exantémiai sérülések jelentkezhetnek Stevens-Jones-szindróma vagy epidermális Nicolysis Lyell kialakulásáig.
2. Lymphadenopathia fejlődése (nagyított nyirokcsomók).
3. A késleltetett típusú túlérzékenységi reakció (GZZHT) megnyilvánulása.
4. Vérsejt szerkezetek intravaszkuláris elárasztása (jellemzők simítása).
5. A hemopoízis csíráinak sejtstruktúrájának számának csökkenése.
6. A látás romlása.
7. A központi idegrendszer receptorainak izgatottsága, a tudatvesztésig.
8. A szervi elégtelenség tünetegyüttese.
9. A Lamectal éles megszakításával előfordulhat visszahúzódás, amely rohamokhoz vezethet.
10. Lehet, hogy problémák vannak a kiszökelléssel.
11. A máj enzimatikus aktivitása csökken.
12. Rhabdomyolysis - az izomszövet sejtjeinek megsemmisülése és számos más kórtörténet megnyilvánulása.

Overdose

Ha egy személy nem követi a terápia protokolljában előírt Lamictal-gyógyszer ütemezését és adagolását, és az adott vegyi anyagra való egyéni érzékenység miatt a szervezetbe belépő kémiai anyag mennyisége meghaladható. A vezető, aktív vegyi összetevő túladagolása ilyen kóros tünetekkel járhat:

1. Szédülés.
2. Podtašnivanie.
3. Látáskárosodás.
4. A mozgások koordinálása sikertelen volt.
5. A tudat elvesztése.
6. A cranialgiában a cervicalis gerinc problémák okozta fejfájás.

Az ilyen kóros tünetek felhalmozódását a páciens testének méregtelenítése végzi: gyomormosás, adszorbens anyagok (például aktív szén) bevezetése.

[14], [15], [16], [17],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a beteg egészségi állapota nem ad okot aggodalomra, és a kezelés a probléma csak a rohamokat, majd Lamictal lehet venni egyénileg, amikor a beteg csak akkor kell ellenőrzi az állapotát, és amennyiben kedvezőtlen tünetek, forduljon háziorvos.

 De ez a helyzet általában ritkán fordul elő, sokkal gyakrabban a betegek egyidejűleg több, különböző farmakológiai csoportba tartozó gyógyszert is szednek. Ezért a várt eredmény elérése és a beteg testének károsodása érdekében a kezelést igénylő szakembernek egyértelműen meg kell határoznia, hogy milyen klinikai képet kaphat két vagy több farmakológiai ágens együttes munkájával. Itt kötelező a többi lamectalis készítménykel való kölcsönhatás ismerete.

De ehhez a kérdéshez elég széleskörű ismeretekkel és kutatási eredményekkel jár.

Az egyetlen ismert, hogy csökkenti a lehetőségét a beteg szervezet megemészteni komponensek lamiktal kémiai vegyületek, ha együtt adjuk be olyan gyógyszer tekinthető görcsoldó hatóanyag nátrium-valproát típusú eszközzel, az utóbbi metabolit kapott munkája májenzimek.

Az antiepilepsziás szer és a karbamazepin együttes munkája provokálhatja a másodlagos patológiai tünetek gyors fejlődését.
Amint azt a klinikai megfigyelések is mutatják, a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása képes aktiválni a lamotrigin metabolizmusát és felszámolását a szervezetből.

A Lamectal és a paracetamol tandem injekciójának hasonló eredményei, valamint a (antiepileptikus) farmakológiai csoportjának gyógyszerei.

[18], [19], [20]

Tárolási feltételek

Annak érdekében, hogy a kezelés maximális terápiás hatást fejtsen ki, a betegséget vezető orvos összes ajánlása teljesítésén túlmenően meg kell ismerkednie az utasítással és ismernie kell a Lamectal tárolási feltételeit. Ha a tartalom helytelen, az aktív aktív lamotrigin elveszítheti vagy jelentősen csökkentheti farmakodinámiás tulajdonságait. Ezért a terápiás kezelés megkezdése előtt gondosan olvassa el a farmakológiai készítményekhez mellékelt utasításokat. 

Ha az összes ajánlást betartották, biztosan biztos lehet abban, hogy az antikonvulzív gyógyszer farmakodinámiás aktivitása magas marad a teljes élettartam alatt.

A tartalmi követelmények nagyban összhangban vannak a legtöbb gyógyszer tárolására vonatkozó ajánlásokkal:

1. A helyiség, ahol a szóban forgó gyógyszer tárolása nem áll rendelkezésre a napspektrum közvetlen sugaraival kapcsolatban.
2. A helyiség nedvességtartalmának mérsékeltnek kell lennie.
3. A hőmérséklet tárolása nem lehet +30 fok fölött.
4. A lamectalis tartalmat olyan helyeken kell elhelyezni, amelyek nem állnak rendelkezésre serdülők és kisgyermekek számára.

Szavatossági idő

A gyógyszertári piacra való belépéskor a gyártó cég által gyártott bármely termék szükségszerűen a csomagoláson lévő anyaggal van ellátva, és dátummutatóval rendelkezik, amikor az antikonvulzív anyagot előállították. Egy másik szám a befejezés dátuma, amely után az ezzel az utasítással ellátott gyógyszer nem használható hatékony antiepileptikumként.

Ebben az esetben az antiepileptikus, antikonvulzív gyógyszer Lamictal eltarthatósági ideje három év (vagy 36 hónap).

[21], [22]