LeVox

A Levoksa egy antibakteriális gyógyszer a kinolonok kategóriájából.

Jelzések LeVox

A felnőttek arra használják, hogy mérsékelt vagy enyhe fázisú fertőzések felszámolására szolgáljanak, amelyeket a levofloxacinra érzékeny baktériumok aktivitása okoz:

• a bronchitis krónikus formája a súlyosbodás szakaszában, a sinusitisz akut stádiumában, tüdőgyulladásban;
• a húgyutakat érintő fertőzések (szövődményekkel és nélkülük), például pyelonephritis;
• a bőr alatti szövetek és bőr fertőző károsodása;
• krónikus prostatitis bakteriális formája.

[1]

Kiadási űrlap

A hatóanyag felszabadulását tablettákban végezzük, 5 darabot buborékcsomagolásban. A dobozban 2 ilyen csomag van.

Gyógyszerhatástani

A levofloxacin számos antibakteriális hatással rendelkezik.

A baktericid hatás a második típusú topoizomerázokba tartozó baktérium elnyomásával állítható elő a levofloxacin enzim DNS-girázzal. A DNS ilyen visszaszorításának eredményeképpen a mikroba elveszíti azon képességét, hogy a relaxációtól a csavart állapotig átjusson. Ez a kórokozó mikroorganizmusok sejtjeinek későbbi megoszlásának megakadályozásához vezet.

A hatóanyag hatóköre gram-negatív és pozitív mikrobákat tartalmaz, továbbá nem fermentáló mikroorganizmusokat.

[2], [3]

Farmakokinetikája

Szívás.

Orális adagolás után a levofloxacin szinte teljesen és gyorsan felszívódik. A plazma csúcsértékeket a vétel időpontjától számított 1-2 óra elteltével veszik fel. A biológiai hozzáférhetőség szintje körülbelül 99-100%. Az egyensúlyi mutatókat 48 órán keresztül észlelik, ha az adagolási rend a következő: - 0,5 g LS 1-2 alkalommal naponta.

Elosztási folyamatok.

Körülbelül 30-40% levkosa szintetizálódik vérplazma-fehérjével. Az eloszlási térfogat átlagos értéke körülbelül 100 liter egyszeri dózissal és 0,5 g ismételt adagolással. Ez lehetővé teszi számunkra azt a következtetést, hogy a gyógyszer széles körben elterjedt a szövetek között.

Az aktív elem folyadékba való átjutása szövetekkel.

A levofloxacin a bronchiális nyálkahártyán, a tüdőszöveten, a hörgőválasztón, az alveoláris makrofágokon, a bőrön (buborékfolyadékon), a vizeleten és a prosztataszöveten belül látható. Ebben az esetben az anyag nem jut be a folyadék kútjába.

Tőzsdei folyamatok.

A levofloxacin csak nagyon kis része metabolikus folyamatokon megy keresztül. Bomlási termékei a dysmetil-levofloxacin, valamint a levofloxacin N-oxid elemei. Ezek az anyagok a vizeletben elhelyezett összes gyógyszer kevesebb mint 5% -át teszik ki.

Kiválasztódását.

A kábítószerek alkalmazása után az anyag lassan választódik ki a vérplazmából (a felezési idő körülbelül 6-8 óra). A kiválást elsősorban a vesék (a bevitel 85% -a) végzi.

Linearitás.

A gyógyszer lineáris farmakokinetikai paramétereket mutat 50-1000 mg tartományban.

[4], [5]

Adagolás és beadás

A tablettákat naponta egyszer vagy kétszer kell fogyasztani. A rész nagyságát a kifejeződés erejét és a fertőzés típusát figyelembe véve határozzák meg. A kurzus időtartama a patológia lefolyásának figyelembevételével kerül kiválasztásra, de nem haladhatja meg a 2 hetet.

Ajánlatos a gyógyszert legalább 48-72 órával folytatni a hőmérséklet stabilizálása után, vagy a mikrobiológiai vizsgálatok megerősítik a mikrobiális kórokozók felszámolását.

A tablettákat rágás nélkül kell lenyelni, és ugyanakkor vízzel lemosni. A Levox-et étellel vagy más időpontban szabad fogyasztani.

[8], [9]

Terhesség LeVox alatt történő alkalmazás

A Levoxu terhesség vagy szoptatás alatt tilos.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• a levofloxacin vagy más kinolonok elleni intolerancia jelenléte;
• epilepszia;
• Az ínterületen előforduló mellékhatások előfordulása a kinolonok előzetes felhasználása miatt.

[6]

Mellékhatások LeVox

A gyógyszeres kezelés bizonyos mellékhatások megjelenését okozhatja.

Fertőző vagy invazív elváltozások.

Néha mycoses alakul ki (és emellett más ellenálló baktériumok elszaporodása is van).

A bőr alatti réteg és a bőr felületének sérülései, valamint a túlérzékenység szisztémás megnyilvánulása.

Esetenként pirosság vagy viszketés lép fel.

Ritkán észleltek túlérzékenységi rendellenességek (anafilaxiás, valamint anafilaktoid) is - például bronchospasmus vagy urticaria. Ezenkívül lehetséges a súlyos fulladás, vagy nagyon ritkán duzzanat kialakulása a nyálkahártyában vagy a bőrön (például az arcon vagy a garat nyálkahártyáján).

Alkalmanként az UV-sugárzás és a napfénnyel szembeni intolerancia kialakulását rögzítették.

A bőr és a nyálkahártya felszínén kialakult erős bőrkiütés (a buborékképződés kialakulása), a TEN, a Stevens-Johnson szindróma és a multiform erythema kialakulása figyelhető meg. A túlérzékenység szisztémás megnyilvánulásainak kialakulása előtt néha enyhék a bőr tünetei. Hasonló jelek alakulhatnak ki már az első adag befogadása után néhány perccel vagy órával.

Problémák a gasztrointesztinális traktus működésével, valamint az anyagcsere folyamatokkal.

Gyakran hasmenés vagy hányinger.

Esetenként hányás, emésztési rendellenességek vagy hasi fájdalom jelentkezhet, és emellett étvágytalanság is felléphet.

Nagyon ritkán a vér hasmenése - néha jelezheti a gyulladásos folyamat kialakulását a belekben (pl. A vastagbél pszeudomembranos formája).

A vérben lévő vércukorértékek (hipoglikémia kialakulása) csökkenését egyedileg rögzítik - ez fontos lehet a cukorbetegek számára. A hipoglikémia tünetei között fokozott étvágy, izzadás, idegesség érzése és a végtagok remegése.

Más kinolonok esetében bizonyíték van arra, hogy valószínűleg porfírikus rohamok kialakulásához vezethetnek az ilyen rendellenességben szenvedőknél. Hasonló hatás figyelhető meg a levofloxacinnal.

Az NA funkció megsértése.

Nagyon ritkán fordul elő szédülés és fejfájás, zsibbadás vagy álmosság érzése, de alvászavar is.

Alkalmanként vannak kényelmetlen érzések - mint például a paresztézia a kezében, szorongás, zavartság vagy félelem érzése, remegés és rohamok.

Hallható, szagló, vizuális és ízes rendellenességeket figyeltek meg. Emellett a tapintható érzékenység csökkent és pszichotikus megnyilvánulások alakultak ki (depressziós hangulat és hallucinációk). Megfigyelt megsértése motoros folyamatok (néha séta közben), pszichotikus tünetek önpusztító viselkedés (beleértve az öngyilkossági gondolatok és cselekvések a karakter), és emellett polyneuropathia szenzoros vagy szenzomotoros típusát.

Érrendszeri betegségek és rendellenességek, amelyek befolyásolják a szív munkáját.

Időnként tachycardia jelenik meg, vagy a vérnyomás csökken.

Az összeomlás hasonló a sokk állapotához, a vérnyomás élesen esik és a QT-intervallum meghosszabbodik.

A kötőszövetet érintő sérülések, valamint az izomzat és a csontok szerkezete.

Esetenként az inakat érintő elváltozásokat (például gyulladásos folyamatokat) észlelték, valamint fájdalmat éreztek az izmokban vagy az izületekben.

Nagyon ritkán az ín szakadása (pl. Achilles). Ez az oldalsó tünet a kezelés kezdetétől számított 48 órán belül alakulhat ki, és hatással lehet az achilles-ra mindkét lábon. Gyengeség lehet az izmokban, ami rendkívül fontos a myasthenia gravis súlyos stádiumában szenvedőknek.

Az izomzavarokat egyszeri felvétel (pl. Rhabdomyolysis) rögzíti.

A vizeletürítés és a vesék rendellenességei, valamint a hepatobiliáris rendellenességek.

Gyakran növekszik a májenzimek (például ALT vagy AST) értékei.

Alkalmanként a bilirubin és a kreatinin vérszérumban jelentkező értékei megnövekednek.

Egyszeresen dolgozzon máj rendellenességek (azaz például gyulladás), továbbá romlása renális tevékenységek akár veseelégtelenség akut formában - például fejlődésének köszönhetően az allergia (tubulointerstitialis nephritis).

A nyirok és a hematopoietikus rendszert befolyásoló sérülések.

Előfordulhat, hogy bizonyos vérsejtek száma (eozinofília kialakulása) vagy a leukociták száma (leukopenia fejlődése) növekedhet.

Alkalmanként néhány jelentős számának csökkenése a fehérvérsejtek (neutropénia), vagy vérlemezkeszám (trombocitopénia), ami miatt növelheti a tendencia, hogy előfordulása vérzés vagy vérzés.

Nagyon ritkán tapasztalható jelentős számának csökkenése bizonyos fehérvérsejtek (agranulocitózis fejlesztés), mert mi is kialakulhat súlyos klinikai tünetek (torokfájás, hosszan tartó vagy kiújuló forma láz, ráadásul egyfajta rossz közérzet).

Külön-külön regisztrált csökkenése az eritrociták száma kapcsolatban ezek elpusztítása (fejlesztése hemolitikus anémia forma) és ezenkívül csökkenti a vérben lévő sejtek számának az összes típusú (pancitopénia fejlődés).

Egyéb negatív jelek.

Alkalmanként általános gyengeség érzése (agyműködés kialakulása).

Nagyon ritkán fordul elő láz, valamint allergiás tünetek a tüdőben (allergiás eredetű pneumonitis) vagy kis erek (vasculitis kialakulása). Baktériumellenes gyógyszerek alkalmazása egészséges humán mikroflóra hatásával járó rendellenességeket okozhat. Emiatt másodlagos jellegű fertőzés léphet fel, amelyhez segédkezelés szükséges.

A fluorokinolon használatával kapcsolatos egyéb negatív megnyilvánulások:

• extrapiramidális rendellenességek és egyéb motoros koordinációs problémák;
• a túlérzékenységi típusú vaszkulitisz;
• a porfírussal szenvedő embereknél a betegség görcsrohamai vannak.

[7],

Overdose

Amikor kábítószer-mérgezés befolyásolja a központi idegrendszer működését (beleértve olyan tüneteket - szédülés, zavart, és különben is támadások görcsök, delírium), és vannak megnyilvánulásai a részét az emésztőrendszer (a hányinger és nyálkahártya erózió). A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a túladagolás meghosszabbíthatja a QT-intervallumot.

A mérgezés során szigorúan figyelemmel kell kísérnie a beteg állapotát és figyelemmel kell kísérnie az EKG-értékeket. Tüneti intézkedéseket is végrehajtanak. Akut mérgezés esetén gyomormosást végzünk. A gyomornyálkahártya védelme érdekében használjunk savmegkötő szereket. A hemodialízisre vonatkozó eljárások, beleértve a peritoneális dialízist vagy a HAD-t, nem elősegítik a levofloxacin kiválasztódását. A gyógyszernek nincs antidotuma.

[10], [11], [12]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hatóanyag adszorpciója jelentősen csökken az alumínium és a magnéziumtartalmú savkötők kombinációjával, valamint a vas sókat tartalmazó gyógyszerek mellett. A LAN-adatok alkalmazásai között legalább 2 órás időtartamúnak kell lennie.

A hatóanyag biohasznosulása jelentősen csökken, ha szukralfáttal kombinálják. Emiatt legalább 2 órás intervallumot kell betartania e gyógyszerek beadása között.

Bár a kábítószer-vizsgálatok nem észleli a kölcsönhatás LeVox és a teofillin, szignifikánsan csökkenti a konvulzív küszöbérték alakulhat kinolonok kombinálva nem szteroid gyulladásgátlók, teofillin és más szerek, amelyek alacsonyabb görcsküszöb határt.

A levofloxacin és a fenbufén kombinációjának aránya körülbelül 13% -kal nőtt.

A cimetidin probeneciddel statisztikailag szignifikáns hatást gyakorol a levofloxacin kiválasztódási folyamatára. A gyógyszer veseelégtelenségének mértéke 34% -kal (probeneciddel) és 24% -kal (cimetidinnel) csökkent. Ez lehetővé teszi mindkét gyógyszer számára, hogy blokkolja a Levoksa tubulusok kiválasztódását.

A ciklosporin felezési ideje 33% -kal nő a levofloxacin alkalmazásakor.

A K-vitamin antagonistákkal való kombináció (pl. Warfarin) növeli a koagulációs vizsgálatokat (IF / INR) vagy a vérzés súlyosságának növekedéséhez vezet. Ebből a szempontból a K-vitamin-csoport antagonistáinak, a Levoksával együtt, figyelniük kell a véralvadási értékeket.

A kábítószert tilos alkoholos italokkal kombinálni.

[13], [14], [15], [16]

Tárolási feltételek

A Levoksát sötét helyen kell tartani, a nedvesség behatolásától. A hőmérséklet nem haladja meg a 25 ° C-ot.

[17]

Szavatossági idő

A Levoksa a gyógyszer felszabadulása óta 3 évig használható.

[18]

Gyermekkedvezmény

A gyógyszeres kezelés ellenjavallt alkalmazása serdülőkor és gyermekeknél.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Levot, a Flaprox és a Rotomox a ciprofloxacinnal, valamint Ciprolet és Ofloxacin a Ciprofloxacin-Solopharm alkalmazásával.

[19]