Levocom

A Levocom egy dopaminerg gyógyszerek csoportjába tartozó Parkinson-kór elleni gyógyszer.

Jelzések Levocoma

Parkinson-kór és parkinsonizmus esetén alkalmazzák.

Kiadási űrlap

A gyógyszer tablettákban kapható, 10 darab buborékfóliában. Egy dobozban 3 vagy 10 ilyen lemez található.

Gyógyszerhatástani

A Levokom egy komplex Parkinson-kór elleni gyógyszer, amelynek alkotóelemei a karbidopa (egy olyan komponens, amely lassítja az aromás aminosav-dekarboxilázt) és a levodopa (egy metabolikus elem, amely megelőzi a dopamint, és képes - ellentétben magával a dopaminnal - átjutni a vér-agy gáton (BBB).

A dekarboxilezési folyamat eredményeként az agyszövetben található levodopa dopaminná alakul, pótolja hiányát, és ezáltal csökkenti a parkinsonizmus tüneteit. A levodopa csökkenti a betegség számos tünetének súlyosságát, különösen a merevséget és a bradykinéziát. Ugyanakkor csökkenti a Parkinson-kór és a parkinsonizmus miatt fellépő tremorral, ptilízissel és ortosztatikus instabilitással járó dysphagiát.

De a szájon át bevitt levodopa nagy része az extracerebrális környezetben dopaminná alakul át anélkül, hogy behatolna a vér-agy gáton.

A karbidopa nem tud átjutni a vér-agy gáton (BBB). Megakadályozza a levodopa elem extracerebrális dekarboxilezését, ezáltal növelve az agyba jutó levodopa mennyiségét, amely ott dopaminná alakul.

A kombinált gyógyszer előnyei közé tartozik az erősebb gyógyhatás a levodopához képest, valamint a jobb betegérzékenység. Ezenkívül a mellékhatások kevésbé kifejezettek, mivel a gyógyhatás eléréséhez alacsonyabb levodopa dózisokat alkalmaznak.

A Levokom segít biztosítani a levodopa gyógyászati koncentrációjának hosszú távú fenntartását a vérplazmában. A karbidopa gátolja a piridoxin-hidroklorid aktivitását, ami lehetővé teszi a levodopa perifériás metabolikus folyamatainak felgyorsítását.

Farmakokinetikája

A gyógyszer hatóanyagai átalakulnak. A levodopa tökéletesen felszívódik a gyomor-bél traktusban (nagyrészt a vékonybélben).

Az anyag eloszlása a szövetekben és a szervekben történik. A levodopa komplex metabolikus átalakulásokon megy keresztül (a fő a dekarboxilezés, amelynek során noradrenalinná, dopaminná és adrenalinná alakul). Az anyagcsere-termékek a veséken keresztül ürülnek ki.

A levodopa körülbelül 80%-a ürül a vizelettel, többnyire homovanillinsav és 2-hidroxifenilecetsav formájában. A gyógyszer kevesebb mint 1%-a változatlan formában ürül ki. Az anyag felezési ideje a plazmából körülbelül 1 óra (karbidopa részvételével ez az időszak 2 órára meghosszabbodik).

A karbidopa (α-metildofahidrazin) orális adagolás után gyorsan, bár nem teljesen, felszívódik a gyomor-bél traktusban. Eloszlik a szervezetben, de nem jut át a vér-agy gáton. A gyógyszer körülbelül 50%-a változatlan komponens és bomlástermékei formájában a veséken keresztül ürül ki.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni. Minden betegnek egyénileg kell kiválasztania a megfelelő napi adagot.

A terápiát kezdőknek napi 1-2 alkalommal 0,5 tablettát kell bevenniük étkezés után. Szükség esetén az adag fokozatosan növelhető - naponta vagy minden második nap 0,5 tablettával, amíg a kívánt terápiás eredményt el nem érik.

Naponta legfeljebb 8 Levokoma tablettát (0,2 g karbidopa és 2 g levodopa) lehet bevenni.

[ 1 ]

Terhesség Levocoma alatt történő alkalmazás

A gyógyszert nem szabad terhes vagy szoptató anyáknak felírni.

A csecsemő negatív tüneteinek kialakulásának megelőzése érdekében szükséges a szoptatás abbahagyása vagy a gyógyszer szedésének abbahagyása - a választás az anya számára a gyógyszer szedésének fontosságának felmérése alapján történik.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység jelenléte;
• glaukóma.
• MAOI-kkal kombinálva történő alkalmazás;
• nem diagnosztizált bőrbetegségek, vagy melanoma előfordulása a kórtörténetben.

Mellékhatások Levocoma

A Levokom alkalmazása után gyakran jelentkeznek negatív hatások, amelyek a dopamin központi neurofarmakológiai hatásával kapcsolatosak - mint például a diszkinézia (beleértve a koreai mozgást is), izomrángás, disztóniás és egyéb akaratlan mozgások, valamint szemhéjgörcs. Ezek a mellékhatások a gyógyszer adagjának csökkentése után megszűnnek.

Egyéb súlyos negatív tünetek közé tartozik a demencia, a mentális állapot változásai (beleértve a paranoid tüneteket és az átmeneti pszichózist), valamint a depresszió, amelyek öngyilkossági hajlamokhoz vezethetnek.

Néha szívritmuszavarok, fokozott szívverés, ortosztatikus összeomlás, gátlás vagy gátlás jelei, valamint hányás, álmosság, szédülés vagy hányinger megjelenése és étvágytalanság kialakulása jelentkezik.

Ritkán előfordulhat gyomor-bélrendszeri vérzés, bélfekélyek kialakulása, visszérgyulladás, vérszegénység (hemolitikus vagy nem hemolitikus), leukopénia vagy thrombocytopenia és agranulocitózis. Emellett görcsök, nehézlégzés, szegycsont mögötti fájdalom és paresztézia is előfordulhat, valamint emelkedik a vérnyomás.

A levodopa, valamint a karbidopa alkalmazása során eltérések figyelhetők meg a különböző laboratóriumi vizsgálatok normál értékeitől - például alkalikus foszfatáz, májfunkciós tesztek, LDH, ALT és AST, valamint bilirubin, és emellett pozitív Coombs-teszt eredménye. A hematokrit értékekkel együtt járó hemoglobinszint is csökkenhet, a szérum glükózszintje és a vizeletben lévő leukocitákkal járó baktériumok száma is megnőhet.

Egyéb negatív hatások:

• idegrendszeri rendellenességek: zsibbadás, izomrángás, ataxia, a kezeket érintő tremor, valamint trismus, tónusos szemhéjgörcs, járási zavar és a látens Horner-szindróma aktiválódása;
• mentális zavarok: álmatlanság, szorongás, zavartság, eufória és izgatottság. Hallucinációk, delírium és rémálmok is előfordulhatnak;
• emésztési problémák: égő érzés a nyelvben, szájszárazság és keserűség a szájban, dysphagia és fokozott nyálképződés. Ezenkívül fájdalmas érzések jelentkeznek a hashártyában, csuklás, hasmenés, székrekedés és puffadás;
• anyagcserezavarok: duzzanat megjelenése, valamint súlynövekedés vagy -csökkenés;
• bőrfelszíni elváltozások: fokozott izzadás, az arc bőrének kipirulása, hajhullás és kiütések. Az izzadság sötét színű is lehet;
• az urogenitális rendszer rendellenességei: vizeletinkontinencia vagy vizeletretenció, sötét vizelet és priapizmus;
• az érzékszervek működésének zavarai: mydriasis és diplopia, valamint oculomotoros krízis;
• Egyéb tünetek: rossz közérzet és gyengeség, hőhullámok, rekedtség, nehézlégzés, fejfájás, fogcsikorgatás, malignus melanoma és NMS.

Overdose

Mérgezés jelei: a korai tünetek közé tartozik az izomrángás és a szemhéjgörcs. A pulzusszám is megnő, a vérnyomás emelkedik, az étvágy csökken. Nyugtalanság, szorongás és izgatottság érzése, valamint zavartság és álmatlanság jelentkezik.

A tünetek enyhítéséhez sürgősségi gyomormosás és hánytatás szükséges.

Tüneti intézkedéseket is alkalmaznak: az infúziókat gondosan végzik, figyelemmel kísérik a légutak átjárhatóságát, és ha aritmia alakul ki, megfelelő eljárásokat végeznek az EKG monitorozása mellett. Nincsenek adatok a dialízis hatásáról ezekre a rendellenességekre. A piridoxin alkalmazása nem lesz hatással.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő személyeknél a gyógyszer ortosztatikus összeomlás tüneteinek kialakulását válthatja ki. Ebben a tekintetben a Levokom-mal történő terápia kezdeti szakaszában korrigálni kell a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagját.

Triciklusos antidepresszánsokkal kombinálva negatív tünetek alakulhatnak ki, beleértve a diszkinéziát és a megnövekedett vérnyomást.

Tilos a gyógyszert MAO-gátlókkal kombinálni. Ezeket a gyógyszereket 14 nappal a Levokom szedésének megkezdése előtt abba kell hagyni.

A butirofenonok és a fenotiazinok együttes alkalmazása csökkentheti a gyógyszer hatását.

A fenitoin és a papaverin együttes alkalmazása képes kiküszöbölni a gyógyszer Parkinson-kór elleni hatását.

A metoklopramid növeli a plazma levodopa szintjét.

A vaskészítmények gátolhatják a levodopa felszívódását.

A gyógyszer kombinálható más, levodopát nem tartalmazó Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel.

Azok az emberek, akik magas fehérjetartalmú étrendet fogyasztanak, a gyógyszer felszívódásának csökkenését tapasztalhatják.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A Levokomot kisgyermekektől elzárva kell tárolni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 4 ]

Szavatossági idő

A Levokom a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A Levokom gyermekeknek történő felírása tilos.

Analógok

A következő gyógyszerek a gyógyszer analógjai: Levocarbhexal Duodopával és Madoparral, valamint Carbidopa és Levodopa, Nakom, Levokom retard és Stalevo.