Magnegita

Előállítás márkanéven Magnegita (gadopentetovaya sav) nevezzük radiopak szerek csoportjába tartozó farmakológiai szerek a teljes kódolási ATC V08CA01 (használják nukleáris mágneses rezonancia képalkotás). Egy milliliter oldatban hatóanyagokat tartalmaz: a gadopentetát dimeglumin körülbelül 500 mg, a gadolinium körülbelül 80 mg. Segédanyagok: meglumin, pentetinsav és víz. Az injekciós oldatot diagnosztikai célokra használják, nevezetesen:

• a gerincvelő és az agy mágneses rezonancia képalkotásának folyamatában;
• szűkületek kimutatására (artériás angiográfia);
• a testrészek tomográfiájával - a nyaki zónával, a szívvel, a májjal, a vesékkel és az urogenitális szervekkel, az emlőmirigyekkel, a hasnyálmirigyrel és az izomrendszerrel.

A színtelen, tiszta oldat (sárgás, sárgásbarna és sárgás-zöld árnyalatok megengedettek). A gyógyszertári hálózatból származó magnéziát csak receptre szabadítják fel.

[1], [2]

Jelzések Magnegita

A paramágneses kontraszt készítmények elengedhetetlenek a mágneses rezonancia képalkotáshoz. A magnézium indikációi:

1. A gerincvelő és az agy vizsgálata:

• azzal a céllal, hogy differenciálják a nehezen diagnosztizálható tumoros folyamatokat, beleértve a kisméretűeket is;
• a posztoperatív állapotban lévő daganatképződés visszaesése vagy a radioterápia, a metasztázis helyeinek kimutatása;
• különböző tumorsejtek diagnózisa (a kis méretű agyalapi mirigy adenoma, ependymoma, hemangioblastoma);
• ha szükség van a meningioma diagnózisának megerősítésére vagy megcáfolására, a közeli sejtekben (például a glióma), a hallóideg neurinómájába beszivárgó tumoros folyamat;
• az intra- és extramedulláris formációk elismerése;
• A nem agyi eredetű koponyaűri elváltozások képminőségének javítása. A magnéziumot kiegészítő anyagként használják a spinalis MRI-ben;
• amikor szükséges az intramedulláris tumor növekedésének mértékének értékelése;
• adatokat gyűjtöttek a nagy gerincvelő-képződmények térfogatáról.

2. A mágneses rezonancia növekedése a minőség és a kép kontrasztját (diagnózis az első a koponya, nyak sávok, szegycsont, hasi, kismedencei, emlő és izomrendszer), ami lehetővé teszi, hogy megítélje az állam a vaszkuláris ágy (kivéve koszorúerek) :

• a gyulladás és a tumor eredetének differenciálódása, az érrendszeri patológia;
• A vesék vizsgálata és működésük;
• a kórokozó fókusz terjedésének feltárása céljából;
• a műtét után a csigolyatömeg-elmozdulás visszaesésének valószínűsége;
• ha szükséges, diagnosztizálják a patológiában bekövetkező belső szerkezeti változásokat;
• hogy segítsen egy diagnosztornak, aki értékeli a daganat és a heg szöveteinek postoperatív állapotát;
• a szövetek vérellátását a normális működés és a betegség állapotában meghatározni.

[3], [4]

Kiadási űrlap

A hatóanyag-oldatot Magnegita 10, 15, 20, 30 vagy 100 ml-es, csomagolva üvegfiolában, lezártuk gumidugóval és hullámosított alumínium kupakkal, egy műanyag fedelet „flip-off”. A kartoncsomagolás tartalmaz egy vagy tíz palackot, amelyet az állami nyelvhasználati utasításokkal együtt adnak el.

Van egy kisugárzási forma, amely akár 20 ml térfogatú üvegfecskendőkben is elhelyezhető, konténerekbe helyezve.

[5], [6], [7], [8],

Gyógyszerhatástani

A kóros állapotok differenciálódásának pontossága a mágneses rezonancia vizsgálat során, a kontrasztos hatású gyógyszerek, amelyekre a magnézium oldat utal, segítséget nyújtanak. Mi lett lehetséges a gadolinium-komplex farmakológiai anyagában való jelenlétének köszönhetően pentetsawal, amely hét párosítatlan elektront tartalmaz. A stabil paramágneses hatást a gadopentetát di-N-metil-glukamin-sója teszi ki. A gadolíniumion segítségével, amely növeli a jel intenzitását a tomográfia során, a szövetek világos képét érik el.

A magnezit farmakodinamikája a DTPA-dietilén-triamin-pentaecetsav tulajdonságán alapul, amely biztosítja a gerjesztett atommagok spin-rács-relaxációjának idejét. A paramágneses hatás vagy a pihentető képesség hatékonysága a plazma protonok spin-rács-relaxációjának még egy kis anyagkoncentráció hatásán alapul. A paramágneses gadolíniumion szoros kapcsolatban áll a DTPA-val, amelyet nagy stabilitás jellemez.

A gadopentetat nagy hidrofil tulajdonságokkal rendelkezik, ami minimálisra csökkenti az anafilaxiás reakció lehetőségét. A gyógyszer nem kölcsönhatásba lép a plazmafehérjével, nem befolyásolja az enzimaktivitást, ami jó tolerálhatóságát és általános és helyi mellékhatásait jelentéktelen.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetikája

A magnéziumoldatot az extracelluláris térben való gyors terjedés jellemzi. Az a képesség, hogy azonosítani tumoros folyamatok során, szubakut miokardiális tályogok által meghatározott tulajdonság a kontrasztanyag koncentrálni területeken szöveti változásokat - hegek, ciszták, érrendszeri patológiai a rács. Ugyanakkor a gyógyszer koncentrációja egészséges területeken nem fordul elő. Farmakológiai anyag nem ad intakt vér-agy határ (társított az agyban, ez szabályozza anyagcsere-folyamatok között a központi idegrendszerben és a véráramba), és histogematogenous (vér és szöveti folyadék) korlátok. A savas gadopentetova részben átjut a placenta gáton, de azonnal visszavonul. A magnezit farmakokinetikája azt jelzi, hogy az oldat jelentéktelen kapcsolatban van a plazmafehérjével és nem metabolizálja.

A dipregumate dimeglumint az eredeti formájában a vesékben elhelyezkedő glomeruláris szűrőn ábrázolják, az oldat kis térfogata (legfeljebb 1% -a) megjelenik a széklettel és az anyatejjel. A eliminációs felezési idő 90 perc.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Adagolás és beadás

A magnézium csak stacioner körülmények között engedélyezett a megfelelő képesítéssel rendelkező személyzet felügyelete alatt, akik speciális képzésen mentek keresztül, és tudatában vannak az injekció beadását követő összes lehetséges negatív következménynek.

Az adagolás módja és a dózis a betegség típusától és a beteg életkorától függ:

• az újszülöttek és csecsemők egészen az évig, hogy a kontrasztoldat alkalmazhatóságát az orvos határozza meg;
• a 2 év alatti gyermekek legfeljebb 0,2 ml / kg-ig adhatók;
• 2 éves korban az adag maximum 0,4 ml / kg értékre emelhető;
• felnőttek esetében az oldat mennyisége 0,2-0,4 ml / kg, és adagolható egymás után két részletben, ha a kóros fókusz fejlődése megkérdőjelezhető;
• néha a vizsgálat pontosságának növelése érdekében a szám 0,6 ml / kg-ra emelkedik (metasztázisok és a tumorfolyamatok relapszusa, valamint az erek vizsgálata);
• emberek vesebetegségben maximálisan megengedett 0,2 ml / kg gadopentetovoy sav, ha a képalkotó meghaladja a kockázatot a beteg (a végén a szkennelés szükséges hemodialízis).

Fontos megérteni, hogy a Magnegetic alkalmazása teljes test tomográfiában a két év alatti gyermekek körében nagyon korlátozott.

[22], [23], [24]

Terhesség Magnegita alatt történő alkalmazás

Meg kell jegyezni, hogy nincs elegendő információ a Magneghit alkalmazásáról és működéséről a terhességi időszak alatt. A hatóanyag állatkísérleteivel végzett kísérleti adatok azt mutatják, hogy negatív hatást gyakorolnak a reproduktív szervekre.

A terhesség alatt a mágneses készítmény alkalmazása akkor lehetséges, ha a tomográfiás vizsgálat szükségessége meghaladja a lehetséges kockázatokat. Miután mérlegelte a fejlõdõ baba potenciális fenyegetését az anyaméhben, az orvos véleményt nyilvánít a beolvasás és a szükséges ellenõrzési intézkedések lehetõségérõl.

A dimeglumínium gadopentetát részleges eliminációja a tejen keresztül a laktáció alatt. A hatóanyag mennyisége nem haladja meg a kezdeti dózis négyszázadát, ami általában nem jelent veszélyt a csecsemőre. Mindenesetre a megoldás beadása a kezelőorvos felügyelete alatt történik, mivel a központi idegrendszernek, az anya és a csecsemő kardiovaszkuláris rendszere mellékhatásai vannak. Ezért nem ajánlott táplálkozást folytatni 12 órával MRI után.

Ellenjavallatok

A kontrasztanyaggal rendelkező MTP-nek meg kell felelnie az alábbi szabályoknak:

• a vizsgált betegeknek nem szabad neuro- és pacemakerek, inzulin pumpák, valamint ferromágneses implantátumok;
• A magnézium csak intravénásan és egyszer, csak szükség esetén álló helyzetben lehetséges;
• az utolsó étkezést legalább két órával a vizsgálat előtt engedélyezni kell;
• az oldat befecskendezését recidens helyzetben kell elvégezni, majd fél óráig a beteg folyamatos megfigyelésére van szükség (ebben az időszakban minden lehetséges mellékváltozás);
• A tomográfiát megnövelt fokozódó izgatottságú személyek nyugtatókat kapnak, amelyek megakadályozzák a negatív hatások kockázatát;
• A manipulációt olyan gyógyszerekkel és speciális felszereléssel kell ellátni, amely segíti a szakképzett személyzetet a lehető legkisebbre csökkentés és a mellékhatások elkerülésére (légzési elégtelenség, görcsök stb. Esetén).

A magnezit alkalmazása ellenjavallt a farmakológiai megoldás egyik összetevőjének egyéni intoleranciájára, valamint a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekre. A túlérzékenységet a dermisz, a légzőszervek és a szív-érrendszeri reakciók manifesztálják. A negatív jelenségek általában a Magnegetitis bevezetését követő fél órán belül fordulnak elő, ritkábban vannak kóros állapotok. Ezért olyan emberek, akik hajlamosak az allergiás tünetekre, akiknél a bronchiális asztma előfordult, különleges kockázati csoportot képviselnek. Az epilepsziában szenvedő betegek körében elővigyázatossággal alkalmazzák a magneziteket, mivel rohamok és rohamok kockázata áll fenn. Minden személynek, különösen több mint 60 éve, a kontrasztanyag bevezetése előtt ajánlott ellenőrizni a vesék működését.

[19], [20], [21]

Mellékhatások Magnegita

Amint azt a klinikai gyakorlat mutatja, a mellékhatások rövid életűek és mérsékelten eltérőek. Az életveszélyes körülmények kialakulásának megakadályozása érdekében fontos figyelembe venni a Magneghit lehetséges mellékhatásait:

• általános megjelenés - a fej, a hát, a szegycsont, az ízület, a gyengeség és a rossz közérzet fájdalma, láz, súlyos izzadás, ájulás;
• Helyileg kiderült - duzzanat, gyulladásos reakciók, fájdalom szindróma, nekrózis, flebititis vagy thrombophlebitis;
• emésztési funkció rendellenességek - fájdalom a has, hasmenés, hányinger, hányás, csökkent ízérzékelés, fokozott nyálképződés, változások a máj fermentációs és mennyiségi növekedése a bilirubin a vérben;
• allergiás reakciók - kötőhártya-gyulladás, orrfolyás és a szemek, köhögés és tüsszentés, duzzanat, anafilaxiás sokk, kiütés vagy bőrpír a bőrön, viszketés, és broncho-laryngospasmus;
• cardiovascularis szövődmények - arrhythmia és hipotenzió észlelhető, tachycardia és akár szívleállás is lehetséges;
• hatást gyakorol a központi és perifériás idegrendszer - fejfájás, szédülés, szédülés, izgatottság, eszméletvesztés, beszédzavar, látás és hallás, fokozott fáradékonyság és aluszékonyság, görcsök, legyengült megnyilvánulásai, kóma;
• légzési elégtelenség - oxigénhiány, légszomj, erős erejű köhögés, tüdőduzzanat, légzéscsökkentés;
• a vizeletrendszertől - akaratlan vizeletürítés, gyakori vizelés, megnövekedett kreatininszint a meglévő vesebetegséggel, veseelégtelenség.

Magnetit használata befolyásolhatja a vas és a bilirubin jelenlétét a szérumban.

Overdose

A magnéziumit készítmény alkalmazásának esetei azt mutatják, hogy a klinikai gyakorlatban a túladagolás nem merült fel. Csak a kontrasztoldat hiperozmózisa okozta negatív tünetek lehetségesek:

• az ozmotikus típusú diurézis;
• fokozott nyomás a tüdő artériáiban;
• kiszáradás;
• lokális fájdalom-szindróma az érrendszerben;
• a vér és a vérkeringés aktiválása, melyet a térfogatuk növekedése jellemez.

Ha akut veseelégtelenség lép fel, extrarenális vértisztítás (hemodialízis) szükséges.

[25], [26], [27], [28]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A magnézium és más gyógyszerek kölcsönhatásáról nem áll rendelkezésre adatok, mivel a kompatibilitási teszteket nem végeztek. Nemkívánatos a Magnenitol alkalmazása más gyógyszerekkel együtt. Ismeretes, hogy a béta-blokkolók betegségének elfogadása a savas gadopennetovának bevezetésével összefüggésben túlérzékenységi reakcióhoz vezethet. A kontrasztanyag kis mennyiségű pentetátot tartalmaz, amely befolyásolja a vérvizsgálatot, ha a vas mennyiségi tartalmát észlelik (a mutatókat a tomográfia után 24 órán belül alábecsülik).

MRI ajánlott a nap végén, hogy tartózkodjanak a vezetés, és megszünteti a munka veszélyes gépekkel szem előtt tartva a lehetséges mellékhatásokat figyeltek meg a központi idegrendszer vagy a szív-érrendszer, valamint csökkenése miatt a reakció sebességét.

[29]

Tárolási feltételek

A Magneghite injekciós oldatát az eredeti csomagolásban 5-25 fokos hőmérséklettartományban tárolják. Nem megengedhető közvetlen napfény a gyógyszerre. A Magneghit tárolási feltételei közé tartozik egy sötét, hűvös hely, ahol a gyerekek nem tudnak elérni.

Fontos emlékezni a biztonsági intézkedésekre:

• csak intravénásan alkalmazható;
• az anyagot közvetlenül a manipuláció előtt fecskendőbe helyezzük;
• A fel nem használt acid gadopentetova feleslege tilos.

[30], [31], [32], [33], [34]

Szavatossági idő

A radiopátiás anyag eltarthatósága 3 év, miközben megőrzi a csomagolás integritását és megfelel a szükséges tárolási követelményeknek. Tilos a Magneghite farmakológiai hatóanyagot a lejárati idő után használni, ha az üvegedény vagy a kupak sérült.