Medoclav

A Medoclav egy komplex antimikrobiális gyógyszer, amely széles spektrumú terápiás aktivitással rendelkezik.

Jelzések Medoclava

Az injekciós liofilizátum és tabletták formájában lévő gyógyszert olyan embereknél alkalmazzák, akik olyan mikrobák okozta fertőzésekben szenvednek, amelyek érzékenyek a hatóanyagaira:

• fertőzések a felső és alsó légutakban, valamint az ENT szervekben (ez magában foglalja az akut betegségeket és a krónikus, visszatérő betegségeket);
• az urogenitális rendszer szerveit érintő betegségek, valamint nőgyógyászati fertőzések;
• Az ízületeket, a hámréteget, a lágy szöveteket és a csontokat érintő patológiák.

Ezenkívül a gyógyszer fogászatban is alkalmazható – dentoalveoláris tályogok kezelésére.

A parenterális injekciós folyadékokhoz való liofilizátumot a sebészeti beavatkozások utáni szövődmények kialakulásának megelőzésére írják fel.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer 0,5 g/125 mg-os tablettákban kapható, 8 darabos kiszerelésben buborékcsomagolásban, 2 csomagban dobozban. 875 mg/125 mg-os tablettákban is kapható, 7 darabos kiszerelésben, 2 buborékcsomagolásban.

Liofilizátumként, parenterális folyadékként is kapható, 1,2 g-os injekciós üvegekben. Egy dobozban 10 ilyen injekciós üveg található.

Gyógyszerhatástani

Az amoxicillin baktericid hatású, és hatékony a Gram-negatív és Gram-pozitív mikrobák által okozott fertőzésekkel szemben.

A gyógyszer egyik összetevője a klavulanát, amely megvédi az amoxicillint a béta-laktamázok romboló hatásaitól, növeli az amoxicillin hatástartományát és jelentősen csökkenti a rezisztens baktériumok számát.

A Gram-pozitív és Gram-negatív aerobok és anaerobok mellett a gyógyszer hatással van a halvány treponema, a klamidia, a Borrelia burgdorferi és a Leptospira icterohaemorrhagiae által okozott betegségekre is.

[ 3 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer orális adagolása után a hatóanyagok nagy sebességgel felszívódnak a gyomor-bél traktusban. Az amoxicillin Cmax-értékeit a gyógyszer bevétele után 1-1,5 óra elteltével rögzítik.

A gyógyszer hatóanyagai jól behatolnak a szövetekbe és testnedvekbe, valamint átjutnak a hematoplacentális gáton is. Ezek az elemek anyagcserén mennek keresztül, majd változatlan formában és anyagcsere-termékek formájában ürülnek ki - főként a veséken keresztül.

Az amoxicillin felezési ideje körülbelül 75-80 perc, a klavulanáté pedig körülbelül 60-70 perc.

[ 4 ], [ 5 ]

Adagolás és beadás

A liofilizátum parenterális gyógyszerek beadására való felhasználásának sémája.

A gyógyszert folyadék formájában adagolják infúzióval és intravénás injekcióval. A gyógyszer intramuszkuláris beadása tilos. A gyógyszert 3-4 perc alatt, sugárban, cseppentővel pedig legalább fél órán keresztül kell beadni.

Intravénás jet injekcióhoz folyadék elkészítéséhez 1 injekciós üveg liofilizátumát 20 ml injekciós vízben kell feloldani. Az elkészített folyadékot azonnal fel kell használni.

Cseppentőn keresztüli intravénás beadáshoz a liofilizátumot bizonyos mennyiségű megfelelő oldószerben kell feloldani, majd kompatibilis infúziós folyadékhoz (0,1 l) kell adni.

A következő infúziós anyagok használhatók: injekciós víz, 0,9%-os NaCl-oldat (a Medoclav hozzáadása után az ilyen oldatok 4 órán át stabilak maradnak), Ringer-laktát, kálium-klorid-oldat és NaCl infúziós folyadék (a Medoclav hozzáadása után a gyógyszer 3 órán át stabil marad).

Az elkészített oldatot azonnal be kell adni, és a fel nem használt maradékot meg kell semmisíteni.

A kezelés során a beteg klinikai állapotát monitorozni kell. Az ajánlott adagokat az amoxicillin alapján számítják ki.

Felnőtteknél az amoxicillin adagja általában 1000 mg, 8 órás időközönként bevéve.

A profilaktikus dózis (sebészeti beavatkozások esetén) gyakran 1000 mg amoxicillin is, amelyet az érzéstelenítés alkalmazása előtt adnak be.

Több mint 1 órán át tartó műtét esetén az anesztézia előtti 1000 mg gyógyszer beadása mellett az amoxicillin ugyanazt az adagját kell beadni a következő 24 órában.

Naponta legfeljebb 5000 mg amoxicillin adható be.

Ha a betegnél a műtét után fertőzés alakul ki, a gyógyszerrel teljes körű kezelést kell végezni.

A gyógyszer alkalmazásának időtartama általában legfeljebb 2 hét, de a kezelőorvos meghosszabbíthatja a terápiát, figyelembe véve a beteg klinikai állapotát.

A veseelégtelenségben szenvedőknek, akiknek a kreatinin-klimatikus sebessége 10-30 ml/perc között van, gyakran 1000 mg gyógyszert írnak fel, majd 12 órás időközönként 500 mg gyógyszerre váltanak.

Azoknál a betegeknél, akiknek a vese kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 10 ml/perc (beleértve a hemodialízisben részesülőket is), leggyakrabban először 1000 mg amoxicillint adnak be, majd 500 mg amoxicillinre váltanak, 24 órás időközönként adva.

A hemodialízisben részesülő embereknek a dialízis eljárás után további gyógyszerekre lehet szükségük.

A májműködési zavarban szenvedőknek nem kell módosítaniuk az adagméretet, de folyamatosan ellenőrizniük kell a májfunkciót, és szükség esetén csökkenteniük kell a gyógyszer adagját, vagy abba kell hagyniuk a szedését.

40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a felnőtteknek szánt adagokat kell alkalmazni.

3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek esetében a gyógyszert gyakran 25 mg/kg dózisban adják be, az adagolások közötti időközönként 6-8 óra.

A 4 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknek a gyógyszert a 3 hónaposnál idősebb gyermekek számára ajánlott adagokban kell szedniük.

A 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek gyakran 15-25 mg/kg anyagot írnak fel 8 órás időközönként.

Az újszülötteknek gyakran 30 mg/kg gyógyszert adnak be, 12 órás időközönként.

A gyógyszer tabletta formájában történő beadási módja.

A gyógyszert szájon át kell bevenni; a tablettát használat előtt nem szabad összetörni, rágni vagy kettévágni. A kezelés alatt elegendő folyadékot kell fogyasztani a kristályvizelés valószínűségének csökkentése érdekében. A gyomor-bél traktussal kapcsolatos negatív tünetek kockázatának csökkentése érdekében a tablettákat étkezés elején kell bevenni.

Felnőtteknél a leggyakoribb recept 1 db 0,5 g/125 mg-os tabletta bevétele 12 órás időközönként.

Súlyos fertőzésben szenvedő felnőtteknek 12 óránként 1 db 875 mg/125 mg-os tablettát, vagy 8 óránként 1 db 0,5 g/125 mg-os tablettát kell bevenniük.

Naponta legfeljebb 3, 875 mg/125 mg térfogatú gyógyszertabletta engedélyezett.

Vesebetegségben szenvedőknek, akiknek a kreatinin-kvóriaértéke 30 ml/perc alatt van, csak a 0,5 g/125 mg-os gyógyszerformát írják fel:

• 10-29 ml/perc közötti kreatinin-kvencia esetén 12 óránként 1 tablettát kell bevenni;
• ha a CC-szint 10 ml/perc alatt van (ez magában foglalja a hemodialízisben részesülő személyeket is), vegyen be 1 tablettát 24 órás időközönként;
• A hemodialízisben részesülő betegeknek a dialízis eljárás befejezése után további 1 tablettát kell bevenniük a gyógyszerből.

A tablettákat legfeljebb 14 napig szabad használni, de a kezelés időtartama meghosszabbítható a kezelőorvos utasítása szerint.

Terhesség Medoclava alatt történő alkalmazás

A gyógyszer alkalmazása az első trimeszterben teljesen tilos. A második vagy harmadik trimeszterben csak szigorú orvosi felügyelet mellett és a lehetséges előnyök és kockázatok felmérése után alkalmazható.

A Medoclav-ot óvatosan alkalmazzák szoptatás alatt. Nem jelentettek káros hatásokat azoknál a csecsemőknél, akiknek az anyja a gyógyszerrel történő kezelés alatt szoptatott (csak elszigetelt esetekben figyeltek meg allergiás tüneteket - ilyen reakció esetén a szoptatást a terápia időtartama alatt abba kell hagyni).

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a beteg erős érzékenysége a cefalosporin és penicillin sorozatú antibiotikumokkal szemben;
• olyan személyek, akiknél klavulanát vagy amoxicillin szedése során májproblémák vagy sárgaság alakult ki;
• Filatov-kórban, limfocitás leukémiában, valamint hörgőasztmában és polipózisban szenvedőknél alkalmazható.

Óvatosság szükséges a gyógyszer alkalmazása során vese- vagy májproblémákkal küzdő betegeknél. Óvatosan kell eljárni azoknak a betegeknek is, akik gépjárművet vezetnek, vagy potenciálisan életveszélyes mechanizmusokat kezelnek.

[ 6 ], [ 7 ]

Mellékhatások Medoclava

A gyógyszer alkalmazása bizonyos mellékhatások megjelenéséhez vezethet:

• a szív- és érrendszer, valamint a vérképző rendszer rendellenességei: hemolitikus anémia, leuko-, trombocito- vagy neutropenia, valamint agranulocitózis és megnövekedett PTI-értékek. Az anyag parenterális beadása után tromboflebitis jelentkezhet az injekció beadásának helyén;
• A központi és perifériás idegrendszert érintő elváltozások: fejfájás, hiperaktivitás vagy szédülés. Görcsrohamokról számoltak be, főként azoknál, akik nagy dózisban szedték a gyógyszert.
• máj- és gyomor-bélrendszeri diszfunkció: hányinger, hepatitisz, hasmenés, sárgaság, hányás és emelkedett májenzimszintek. Gyermekeknél vastagbélgyulladás vagy diszpepszia tünetei jelentkezhetnek. Ha hasmenés kezdődik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához.
• allergia jelei: epidermális viszketés, angioödéma, csalánkiütés, TEN, Stevens-Johnson szindróma, vaszkulitisz, anafilaxia és exantémás eredetű pustulosis generalizált formája (akut stádiumban);
• Egyéb: orális vagy hüvelyi kandidózis, tubulointerstitialis nephritis és crystalluria.

Ha a Medoclav használata miatt negatív tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához, aki eldönti, hogy tanácsos-e folytatni a gyógyszer szedését.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

A gyógyszer túlzottan nagy dózisban történő alkalmazása negatív reakciókat okozhat a gyomor-bél traktusban, valamint az EBV-értékek zavarát okozhatja. Ezzel együtt álmatlanság, súlyos izgatottság és görcsök jelentkezhetnek. A túl nagy dózisok alkalmazása néha veseelégtelenséget és kristályvizelést is okozhat.

A gyógyszernek nincs ellenszere. Mérgezés esetén abba kell hagyni a gyógyszer használatát, és tüneti intézkedéseket kell tenni. Ezenkívül szükség lehet olyan eljárások elvégzésére, amelyek fenntartják az EBV-értékeket.

Súlyos túladagolás esetén hemodialízis eljárásokat végeznek.

[ 10 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert probeneciddel kombinálni, mivel ez az amoxicillin felezési idejének jelentős meghosszabbodásához vezet, és növeli a negatív tünetek és a mérgezés valószínűségét.

A gyógyszer allopurinollal való kombinációja fokozhatja az allergiás tünetek megjelenésének lehetőségét az epidermiszen.

A diuretikumok, a nem narkotikus fájdalomcsillapítók és az allopurinol fenilbutazonnal együtt növelik a plazma gyógyszerszintjét.

A Medoclav gyengítheti az ösztrogének felszívódását és csökkentheti a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatékonyságát.

A warfarinnal vagy acenokumarollal kombinálva a PT-értékek monitorozása szükséges.

A tetraciklin kategóriába tartozó antimikrobiális szerek és más bakteriosztatikus gyógyszerek gyengítik a gyógyszer terápiás hatékonyságát.

A gyógyszer alkalmazása hamis pozitív választ okozhat a Coombs-tesztben, valamint hamis mutatókat a vizeletben lévő glükózreakcióval kapcsolatban a Benedict-reagens használatakor.

A Medoclav fokozza a metotrexát toxikus hatásait.

Tilos a gyógyszert diszulfirammal kombinálni.

A hashajtók, a glükózamin, az antacidok és az aminoglikozidok csökkenthetik a gyógyszerek felszívódását a belekben.

[ 11 ], [ 12 ]

Tárolási feltételek

A Medoclav-ot nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25°C-os hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Medoclav a terápiás gyógyszer gyártásának dátumától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A tablettákat nem szabad 12 év alatti gyermekek kezelésére használni.

A gyógyszerek parenterális beadását újszülötteknél (különösen koraszülötteknél) óvatosan kell végezni.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Augmentin, a Panclav, az Amoxiclav Amoxillal és a Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Vélemények

A Medoclav hatékony antibiotikumnak számít. A vélemények szerint jól segít az otitis és a mandulagyulladás esetén - a gyógyszer bevétele utáni napon csökken a fülfájás és könnyebb a nyelés.