Megion

A Megion egy cefalosporin csoportba tartozó gyógyszer, amely széles spektrumú antibakteriális aktivitással rendelkezik.

Jelzések Megion

A ceftriaxonnal szemben intoleráns mikrobák által okozott fertőző betegségek kiküszöbölésére szolgál:

• agyhártyagyulladás, és emellett szepszis;
• a hashártyát érintő fertőzések (például hashártyagyulladás és az epe- vagy gyomor-bél traktus gyulladása);
• kötőszöveteket, csontokat, bőrszövetet, ízületeket, húgyutakat és veséket érintő fertőző elváltozások;
• légúti fertőzések (különösen tüdőgyulladás), valamint felső légúti és nemi szervek fertőzései (beleértve a gonorrhoeát);
• fertőző jellegű patológiák gyengült immunitású egyéneknél;
• a sebészeti beavatkozások utáni fertőző szövődmények megelőzésére.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós liofilizátum formájában, 0,5 vagy 1 g-os injekciós üvegekben kapható. A doboz 1 db 0,5 g-os injekciós üveget vagy 1, 5 vagy 50 db 1 g-os injekciós üveget tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatékony a Gram-negatív és Gram-pozitív aerob baktériumok, köztük a penicillinázt termelő törzsek, valamint az anaerobok ellen.

A Megion gátolja a transzpeptidáz aktivitását és elpusztítja a bakteriális sejtmembrán mukopeptid bioszintézisének folyamatait, ami a kórokozó mikrobák halálához vezet.

[ 3 ]

Farmakokinetikája

Intramuszkuláris beadás esetén a gyógyszer teljesen és gyorsan felszívódik. A biohasznosulás szintje körülbelül 100%. A gyógyszer reverzibilisen szintetizálódik a plazma albuminnal, és ennek a szintézisnek a mértéke fordítottan arányos a plazma gyógyszerszintjével (ha a vérszérumban a gyógyszerszint kevesebb, mint 100 mg/l, a szintézis sebessége 95%, 300 mg/l gyógyászati értékek esetén pedig 85% lesz).

Az anyag könnyen behatol a folyadékokba (peritoneális és intersticiális), az ízületi hártyába és az agy-gerincvelői folyadékba (ha a betegnek gyulladt agyhártyája van), valamint a szövetekbe is. Baktericid hatása 24 órán át tart. A felezési idő felnőtteknél 8 óra, újszülötteknél 8 nap, időseknél (75 éves kortól) pedig 16 óra.

A változatlan elem kiválasztása a veséken és az epén keresztül történik (körülbelül 40-50%). A bélben, bakteriális flóra hatására, az anyag inaktív anyagcsere-termékké alakul.

Az újszülöttnek beadott adag körülbelül 70%-a a vesén keresztül ürül ki. A gyógyszer szérumértékeinek körülbelül 3-4%-a található meg az anyatejben (az intramuszkuláris adagolás esetén a mutató magasabb, mint az intravénás adagolás esetén).

Adagolás és beadás

A gyógyszert intramuszkulárisan (a farizmokba) adják be, farizmonként legfeljebb 1 g dózisban. Lassan intravénásan is beadható, 2-4 perc alatt (injekció) vagy fél óra alatt (infúzió).

12 év feletti serdülőknél, és ezen felül felnőtteknél az átlagos napi adag körülbelül 1-2 g. Súlyos betegség esetén naponta legfeljebb 4 g anyag adható be.

Adagméretek gyermekeknek:

• újszülöttek 14 napos korig: 20-50 mg/kg/nap adag;
• Csecsemőkortól 12 éves korig: napi 20-75 mg/kg;
• 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a felnőtteknek előírt adagokat kell alkalmazni.

Az 50 mg/kg-nál nagyobb adagot fél órás infúzióban kell beadni.

Agyhártyagyulladás kezelése során: gyermekeknek (beleértve az újszülötteket is) napi 100 mg/kg kezdő adagot kell felírni (a maximálisan megengedett adag 4 g).

A meningococcus okozta fertőzések terápiájának időtartama 4 nap; influenzabacillusok okozta patológiák esetén - 6 nap; pneumococcus okozta betegségek esetén - 1 hét; enterobaktériumok okozta betegségek esetén - körülbelül 10-14 nap.

A gonorrhoea kezelésére a gyógyszer egyetlen intramuszkuláris injekcióját 0,25 g dózisban adják be.

A sebészeti beavatkozás utáni különféle fertőzések előfordulásának megelőzése érdekében 1-2 g anyagot adnak be egyszer (0,5-1,5 órával a műtét előtt).

Ha a beteg veseelégtelenségben szenved (a CC-index kevesebb, mint 10 ml/perc), akkor naponta legfeljebb 2 g gyógyszert adhat be neki.

Intramuszkuláris eljárás elvégzéséhez 1 g liofilizátumot oldunk fel 1% -os lidokain oldatban (3,5 ml).

Intravénás injekció beadásához 1 g gyógyszert oldunk fel steril desztillált folyadékban (10 ml).

Intravénás infúzió beadásához 2 g gyógyszert kell hígítani nátrium-klorid-oldatban vagy 5 vagy 10%-os glükózoldatban (40 ml).

[ 6 ]

Terhesség Megion alatt történő alkalmazás

A Megiont nem szabad alkalmazni az első trimeszterben. A szoptatást a terápia ideje alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A kontraindikációk közé tartozik a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység, valamint más cefalosporinok vagy penicillinek.

[ 4 ]

Mellékhatások Megion

A gyógyszer használata különféle mellékhatások megjelenéséhez vezethet:

• gyomor-bélrendszeri rendellenességek: hányinger, szájgyulladás, hasmenés, nyelvgyulladás és hányás, valamint fájdalom a jobb hipochondriumban, fokozott májenzim-aktivitás és pszeudomembranosus enterokolitisz;
• idegrendszeri rendellenességek: szédülés vagy fejfájás;
• a vérképző rendszert, a hemosztázist és a szív- és érrendszert érintő elváltozások: thrombocytopenia, leukopénia és granulocitopénia, valamint eozinofília, hemolitikus anémia és véralvadási zavar;
• az epidermiszhez kapcsolódó problémák: allergiás dermatitis, exanthema, duzzanat, csalánkiütés és erythema multiforme;
• az urogenitális rendszer rendellenességei: genitális kandidózis vagy oliguria;
• egyéb rendellenességek: anafilaxiás tünetek, hidegrázás, megnövekedett szérum kreatininszint, és emellett helyi manifesztációk (infiltrátum vagy fájdalom a gyógyszeradagolás területén, és ezenkívül ritkán tromboflebitis intravénás injekcióval).

[ 5 ]

Overdose

A gyógyszermérgezés kiküszöbölésére tüneti intézkedéseket kell tenni. Figyelembe kell venni, hogy a ceftriaxon plazmaszintjét nem lehet csökkenteni peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Aminoglikozidokkal kombinálva a gyógyszerek Gram-negatív baktériumok elleni hatása kölcsönösen fokozódik.

Nem kompatibilis más antibiotikumokat tartalmazó oldatokkal.

A ceftriaxon a bélflóra gátlásával megakadályozza a K-vitamin kötődését. Emiatt a vérlemezke-aggregációt csökkentő gyógyszerekkel (például szalicilátokkal, NSAID-okkal és szulfinpirazonnal) kombinálva növeli a vérzés valószínűségét. Ez a tényező a véralvadásgátló tulajdonságok fokozódásához is vezet, ha a Megiont antikoagulánsokkal kombinálják.

A gyógyszer és a hurokdiuretikumok egyidejű alkalmazása növeli a nefrotoxikus hatás kialakulásának valószínűségét.

[ 7 ]

Tárolási feltételek

A Megiont gyermekektől és napfénytől elzárt helyen kell tárolni. Hőmérséklethatárok - legfeljebb 30°C.

Szavatossági idő

A Megion a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 3 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A hiperbilirubinémiás újszülöttek (különösen a koraszülöttek) csak szigorú orvosi felügyelet mellett használhatják a gyógyszert.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Azaran, Betasporin, Axone és Biotrakson, valamint az IFITSEF, a Longacef Lendacinnal és a Lifaxon. A listán szerepel még a Medaxon Oframaxszal, a Movigip, a Stericyf és a Rocephin, valamint a Torotsef, a Forcef, a Tercef, a Hizon és a Triaxon. Emellett a Cefogram, a Cefaxon és a Cefson cefatrinnal, nátrium-cefatriaxonnal, a Ceftriabollal és a Ceftriaxon-AKOS-szal kombinált gyógyszerek is. Az analógok között szerepel még a Ceftriaxone-Vial, a Ceftriaxone-KMP, a Ceftriaxone-Jodas és a ceftriaxon nátriumsója.