Segan

A Segan egy gyógyszerkészítmény, amelyet Parkinson-kór kezelésére használnak. Vizsgáljuk meg gyógyászati tulajdonságait, adagolását és lehetséges mellékhatásait.

A gyógyszert lassan progrediáló krónikus neurológiai betegség kezelésére használják, amely jellemző az idős korosztályra. A Segan enyhíti az idiopátiás Parkinson-kór szindróma tüneteit. Alkalmazása a betegség korai szakaszában lelassítja a kóros folyamat fejlődését.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Segana

Az utasítások szerint a Segan a következő felhasználási módokkal rendelkezik:

• Parkinson-kór.
• Tüneti remegő bénulás.

A gyógyszert adjuváns terápiaként alkalmazzák Parkinson-kóros betegeknél, akik hosszú ideig szednek levodopát. Valamint éjszakai vagy kora reggeli akinézia esetén is.

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletta formájában kapható. Egy csomag 20 kapszulát tartalmazó buborékfóliát tartalmaz. Minden tabletta 5 mg szelegilin-hidroklorid hatóanyagot, valamint magnézium-sztearátot, laktóz-monohidrát, kroszpovidon és povidon K30 keverékét tartalmazza.

Gyógyszerhatástani

A szelektív MAO-B inhibitor részt vesz a katekolaminok, különösen a dopamin anyagcseréjében. A hatóanyag farmakodinamikája a neurotranszmitterek anyagcseréjének és újrafelvételének gátlását jelzi a preszinaptikus végződések szintjén. Ez a hatóanyag koncentrációjának növekedéséhez vezet az agyterületeken és az extrapiramidális rendszer magjaiban.

A gyógyszer egyszeri 5 mg-os dózisa képes a központi idegrendszerben a monoamin-oxidáz körülbelül 50%-ának gátlására. Az enzim regenerálódási ideje 14 nap. Terápiás dózisokban alkalmazva a gyógyszer nem befolyásolja a gyomor-bél traktus MAO-ját, és nem állítja meg a tiramin lebomlását.

A szelegilin meghosszabbítja és fokozza a levodopa hatását. Ha a Segant idiopátiás rendellenesség korai stádiumában alkalmazzák, akkor a levodopa iránti igény megszűnik. Ha a gyógyszert kombinációs terápiában alkalmazzák, akkor a levodopa adagja 30%-kal csökken.

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a szelegilin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a maximális koncentráció 30 perccel a bevétel után jelentkezik. A farmakokinetika a hatóanyag alacsony biohasznosulását mutatja, körülbelül 10%. Ha a gyógyszert étkezés közben alkalmazzák, biohasznosulása 3-4-szeresére nő. Ez annak köszönhető, hogy a szelegilin egy lipofil anyag, gyengén lúgos reakcióval.

A gyógyszer körülbelül 75-85%-a kötődik a plazmafehérjékhez. A hatóanyag gyorsan behatol az agyba, és elterjed a test összes szövetében. A májban és a vékonybélben gyorsan metabolizálódik N-dimetil-szelegilinné (MAO-B inhibitor). A metabolitok legmagasabb koncentrációja a plazmában van, amely 4-20-szorosan meghaladja a szelegilin maximális koncentrációját. Ismételt alkalmazás esetén a hatóanyag metabolitjainak koncentrációja növekszik.

A MAO-B enzimek aktivitására gyakorolt gátló hatás egyetlen 10 mg-os dózis után alakul ki, és 24 órán át tart. Mivel a szelegilin MAO-B gátlásának folyamata visszafordíthatatlan, a MAO-B helyreállása a gyógyszer abbahagyása után teljes mértékben az enzimatikus fehérje szintézisétől függ. Egyszeri dózis bevételekor a felezési idő 120 perc, de állandó állapotban 10 órára is emelkedhet. A metabolitok felezési ideje körülbelül 20 óra. A metabolitok a vizelettel ürülnek, 15%-uk a széklettel ürül.

Adagolás és beadás

A tablettákat szájon át, rágás nélkül, vízzel kell bevenni. Az alkalmazás módját és az adagolást a kezelőorvos írja elő. Ha a Segant monoterápiában alkalmazzák, akkor naponta 1-2 alkalommal 5 mg-ot kell bevenni, azaz reggeli előtt és lefekvés előtt. Levodopával és karbidopával kombinált terápiában 5-10 mg-ot írnak fel. Ez az adagolás lehetővé teszi a levodopa adagjának 10-30%-os csökkentését a beteg motoros funkcióinak megzavarása nélkül.

Ha a Segan szedése után fluoxetin-terápiát írnak fel, legalább 14 napot kell várni. A terápia alatt tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet, motoros és mentális reakciósebességet igényelnek.

[ 4 ]

Terhesség Segana alatt történő alkalmazás

A mai napig nincsenek megbízható adatok a Segan biztonságosságáról a várandós anyák számára. Vagyis terhesség alatt történő alkalmazása nem ajánlott. Ez a magzat intrauterin rendellenességeinek kialakulásának kockázatának köszönhető. Ha a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák, a szelegilin bejuthat az anyatejbe, ami szintén nem biztonságos a gyermek számára.

Ellenjavallatok

A Segan gyógyszer alkalmazásának fő ellenjavallatai a hatóanyag aktivitásán alapulnak:

• Egyéni intolerancia a termék összetevőivel szemben.
• Dopaminhiányhoz nem kapcsolódó extrapiramidális rendellenességek.
• Terhesség és szoptatás.
• Huntington-kór.
• Esszenciális tremor.
• Progresszív demencia.
• Tardív diszkinézia.
• A gyomor-bél traktus peptikus fekélye.
• Prosztata hiperplázia.
• Zártzugú glaukóma.
• Tachycardia és súlyos angina pectoris.
• Diffúz toxikus golyva.
• A betegeknek 18 év alattinak kell lenniük.

Ha a Segant levodopával kombinálva írják fel, a gyógyszerek ellenjavalltak a következő állapotokban: melanoma, központi idegrendszeri depresszió, hörgőasztma, vese- vagy májelégtelenség, tüdőemfizéma, miokardiális infarktus, 12 év alatti betegek.

Mellékhatások Segana

Bizonyos esetekben a Segan mellékhatásokat okozhat. A leggyakoribb fájdalmas tünetek a következők:

• Csökkent étvágy, hányinger, hányás, székrekedés és szájszárazság.
• Fokozott fáradtság, fejfájás és szédülés, alvás- és ébrenléti zavarok, hallucinációk.
• Megnövekedett vérnyomás, aritmia.
• Csökkent látásélesség.
• Vizeletretenció, fájdalmas vizelés.
• Bőrallergiás reakciók.

Ritka esetekben hipoglikémia és hajhullás figyelhető meg. Nincs specifikus antidotum, a kezelés tüneti.

[ 3 ]

Overdose

Az orvos által előírt adagolás be nem tartása különféle kóros reakciókat okoz. A túladagolás leggyakrabban a következő tünetekben nyilvánul meg:

• Fejfájás és szédülés.
• Pszichomotoros agitáció.
• Görcsök.
• Artériás magas vérnyomás.
• Fokozott izzadás.
• Szívritmuszavar.
• Légzésdepresszió.

A kezelés hánytatást, aktív szén adását és gyomormosást foglal magában. Görcsök esetén intravénás diazepam adása szükséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a Segan-t kombinációs terápiában alkalmazzák, ellenőrizni kell a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásait. A szelegilin fokozza az etanol és a levodopa hatását, ami növeli az amantadin mellékhatásainak kockázatát. Fokozódik a központi idegrendszert elnyomó adrenerg stimulánsok hatása is.

A gyógyszer nem kompatibilis a nem specifikus MAO-gátlókkal és opioid fájdalomcsillapítókkal. Fluoxetinnel való kölcsönhatás esetén fokozódik a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata, amelyet a vérnyomás emelkedése és láz jellemez. A közvetett hatású adrenerg stimulánsok növelik a vérnyomás emelkedésének kockázatát.

[ 5 ]

Tárolási feltételek

A tablettákat száraz, napfénytől védett és gyermekektől elzárva kell tárolni. A tárolási körülmények legfeljebb 25 °C-os hőmérsékletet igényelnek. Ezen ajánlások megsértése a gyógyszer romlásához és gyógyszerészeti tulajdonságainak elvesztéséhez vezet.

[ 6 ], [ 7 ]

Szavatossági idő

A Segan eltarthatósága a gyártás dátumától számított 36 hónap (a csomagoláson és a tabletták buborékfóliáján feltüntetve). Ezt az időszakot követően a gyógyszert meg kell semmisíteni. Az eltarthatóságot a tárolási feltételek betartása is befolyásolja. Ezért, ha a tabletták színe megváltozott, kellemetlen szagúak lettek, vagy elkezdtek morzsolódni, ne szedje be őket.