Naproxen gél

A naproxen egy NSAID, amelyet helyi alkalmazásra használnak.

Jelzések Naproxen gél

Az ízületi és izomfájdalom, valamint az ízületi degeneratív patológiák (artrózis) helyi enyhítésére javallt.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

Gél formájában, 50 g-os tubusokban kapható. Egy csomag 1 tubus gélt tartalmaz.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A gél helyi fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és ödémaellenes tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszer hatóanyaga, a naproxén, a prosztaglandin ciklooxigenáz enzim gátlásával fejti ki hatását. A COX az arachidonsav oxidációját idézi elő, amelyet endoperoxidokká alakít. Ez a reakció a PG-kötés kezdeti fázisának tekinthető (melyek megállítják a gyulladásos folyamat késői szakaszát (ödéma és hiperémia)).

A hatóanyag gyulladáscsökkentő hatása a lizoszóma aktivitásának gátlásában, a leukocita mozgási folyamatainak gátlásában, valamint az oxidánsok semlegesítésében és az IL-2 gátlásában is megnyilvánul.

Mivel a gél etanolt és mentolt tartalmaz, felületi nyugtató és hűsítő hatással van a bőrre.

A mentol a hűsítő hatás mellett helyi értágulatot okoz, és csökkenti a bőr idegreceptorainak érzékenységét. Ugyanakkor fokozza a hatóanyag bőrön keresztüli felszívódását.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

Helyi alkalmazás után a naproxen lassabban szívódik fel, mint rektális vagy orális alkalmazás esetén. A vérben a csúcskoncentráció a gél bőrfelületre történő felvitele után 4 órával figyelhető meg. Helyi alkalmazás után a hatóanyag kifejezett felhalmozódása figyelhető meg a bőrben, a felhámban és az izomszövetben.

A gél (10%) alkalmazása az anyag gyenge koncentrációjához vezet a plazmában (kb. 1,1%), a vizeletben pedig ez a mutató 1% volt. Ugyanakkor a helyileg alkalmazott Naproxen mutatói az ízületi folyadékban alacsonyak voltak (a szérumértékek körülbelül 50%-a).

Az anyag körülbelül 99,9%-a plazmafehérjékkel szintetizálódik (a fő része albuminokkal). A gyógyszer képes átjutni a méhlepényen és bejutni az anyatejbe. Az anyag koncentrációja a tejben a szérum gyógyszerszintjének körülbelül 1%-a.

A naproxen gyorsan kiürül a vérből, az anyag körülbelül 98%-a a vizelettel ürül. Ebből 10% változatlan formában, 60% pedig szintetizált naproxenként ürül (40% glükuronidként és további 20% ismeretlen szintetizált vegyületként). Ezenkívül 5% 6-dezmetil-naproxenként, további 12% 6-dezmetil-naproxen-glükuronátként, a fennmaradó 11% pedig ismeretlen szintetizált 6-metil-naproxen vegyületként ürül. Az anyag körülbelül 0,5-2,5%-a ürül a széklettel.

[ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A gélt külsőleg alkalmazzák - a száraz és tiszta bőrt naponta 4-5 alkalommal kell kezelni (kb. 4 cm hosszú gélcsíkkal), az eljárások között több órás időközönként.

Ezután a gyógyszer felvitele után a gélt el kell osztani, és a bőrbe kell dörzsölni, amíg teljesen felszívódik. Az eljárás befejezése után kezet kell mosni, hogy csökkentse a bőrön keresztül felszívódó anyag koncentrációját. Ne ragasszon gipszet vagy kötést a kezelt területre.

A terápiás kúra időtartama a gyógyszer hatékonyságától, valamint a patológia lefolyásától függ. A legtöbb esetben legfeljebb 1 hónapig tart.

Ha a gél 7 napos használata után a duzzanat és a fájdalom nem csökken, vagy éppen ellenkezőleg, fokozódik, forduljon orvosához.

[ 15 ]

Terhesség Naproxen gél alatt történő alkalmazás

A Naproxen állatkísérletei kimutatták, hogy késleltetheti a szülést. Ezenkívül károsítja a magzati szív- és érrendszert emberben (az artériás traktus esetleges elzáródásával). Emiatt a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tilos. Az egyetlen kivétel a kezelőorvos által meghatározott és az ő felügyelete alatt álló esetek. A gél használata előtt meg kell győződni arról, hogy a nő számára várható előnyök meghaladják a magzati szövődmények kockázatát (különösen az első és harmadik trimeszterben).

Mivel a gyógyszer hatóanyaga képes behatolni az anyatejbe, meg kell fontolni a szoptatás abbahagyásának lehetőségét a kezelési időszak alatt.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a gélelemek, szalicilátok és más NSAID-ok intoleranciájának jelenléte;
• sérülések, nyílt sebek és gyulladások jelenléte a bőrön;
• 3 év alatti gyermekek.

[ 11 ], [ 12 ]

Mellékhatások Naproxen gél

A gél használata a következő mellékhatások kialakulását okozhatja: kiütések (beleértve a hólyagos kiütéseket is), fényérzékenység, irritáció és égő érzés.

A gyógyszer nagy bőrfelületekre történő hosszú távú alkalmazása mellékhatásokat okozhat a naproxen szisztémás tulajdonságai miatt (beleértve az álmosságot, hasmenést és hányingert, fejfájást és allergiás reakciókat - erythema, viszketés urticaria és bőrkiütés).

[ 13 ], [ 14 ]

Tárolási feltételek

A gélt kisgyermekektől elzárva, légmentesen lezárt tubusban kell tartani. Hőmérsékleti értékek - maximum 25°C. A gyógyszer fagyasztása vagy hűtése tilos.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Szavatossági idő

A Naproxen a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

[ 19 ], [ 20 ]