Naproxen gél

A naproxén helyi alkalmazáshoz alkalmazott NSAID.

Jelzések Naproxen gél

Az izületek fájdalmának lokalizációjára javallt az izomzat, valamint az arthrosis (degeneratív ízületi betegségek).

[1], [2],

Kiadási űrlap

Gél formában készül, 50 g-os csövekben, egy csomagban egy cső gél van.

[3]

Gyógyszerhatástani

A gél helyi fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és antiedematós tulajdonságokkal rendelkezik. A naproxén, amely a hatóanyagok aktív komponense, aktivitást mutat a prosztaglandin-ciklooxigenáz enzim elnyomásával. A COX az arachidonsav oxidációját váltja ki, amelyet végoperoxidokká alakítanak át. Ez a reakció a PG kötés kezdeti szakaszának tekinthető (megállítják a gyulladásos folyamat késői szakaszát (duzzanat és öblítés)).

A gyulladásgátló hatást a hatóanyagok is megnyilvánul formájában lizoszomális aktivitás szuppresszió gátlása mozgása leukociták, és emellett a semlegesítése oxidánsok, és az IL-2.

Mivel a gél mentolos etanolt tartalmaz, felületes nyugtató és hűtési hatása van a bőrön.

A mentol a hűtési hatás mellett helyi vasodilatációt okoz, és ezáltal csökkenti a bőr idegsejtjeinek érzékenységét. Ezzel növeli a hatóanyag abszorpciójának erejét a bőrön keresztül.

[4], [5], [6], [7], [8],

Farmakokinetikája

Helyi alkalmazást követően a naproxén anyag lassabban szívódik fel, mint a rektális vagy orális adagolás esetén. A vérben a csúcsot 4 órával a gélt a bőrfelületre való felhordás után jegyezzük meg. A helyi alkalmazás után a hatóanyagnak a bőrön, az epidermiszen, valamint az izomszöveten belül jelentősen felhalmozódott.

A gél alkalmazása (10%) a plazma belsejében lévő gyenge koncentrációhoz vezet (kb. 1,1%), és a vizeletben ez a szám 1%. Ebben az esetben a helyileg alkalmazott naproxén indexei a szinoviális folyadékban alacsonyak voltak (szérum értékeinek mintegy 50% -a).

Az anyag körülbelül 99,9% -át egy plazmafehérjével szintetizálják (a bulk - az albuminokkal). A gyógyszer képes átjutni a méhlepényen és behatolni az anyatejbe. A tejben a hatóanyag koncentrációja a szérum hatóanyag-koncentrációjának körülbelül 1% -a.

A naproxén kiválasztása a vérből gyorsan megtörténik - az anyag 98% -a ürül a vizelettel. Így 10% jelenik meg a módosítatlan, és 60% -, mint a szintetizált naproxen (40% mindkét glukuronidok és még mindig 20% -, mint ismeretlen szintetizált vegyület). Továbbá 5% választódik ki a képében 6-dezmetil naproxen, akár 12% - glükuronát, mint egy 6-dezmetil naproxen, és a fennmaradó 11% -a az ismeretlen vegyületeket szintetizált formában 6-metil-naproxen. Az anyag kb. 0,5-2,5% -a ürül ki a székletből.

[9], [10],

Adagolás és beadás

A gélt külsőleg alkalmazzák - szükség van a száraz és tiszta bőr (körülbelül 4 cm hosszúságú gélcsík) kezelésére naponta 4-5 alkalommal, ami néhány óra alatt megszakítja az eljárásokat.

Ezután a gyógyszer alkalmazás után meg kell osztani a gélt és dörzsölni kell a bőrbe, amíg teljesen fel nem szívódik. Az eljárás végén mossa meg a kezét, hogy csökkentse a bőrön keresztül felszívódó anyag koncentrációját. A kezelés helyén nem kell beilleszteni a kötést vagy a kötést.

A terápiás képzés időtartama függ a gyógyszer hatásosságától, valamint a patológiás folyamattól. A legtöbb esetben legfeljebb 1 hónapig tart.

Ha a gélhasználat 7 napja, a duzzanat és a fájdalom nem csökkent, vagy rosszabbodik, szükség van a kezelőorvoshoz fordulni.

[15]

Terhesség Naproxen gél alatt történő alkalmazás

A naproxen állatokon végzett vizsgálata kimutatta, hogy képes késleltetni a szállítást. Ezenkívül károsítja a magzati CCC-t emberben (az artériás útvonal lezárásával). Emiatt a terhes nőknél tilos a gyógyszer. Kivételek csak olyan helyzetek, amelyeket a kezelőorvos állapít meg és felügyelete alatt. A gél használata előtt meg kell győződnie arról, hogy ebben az esetben a nő számára nyújtott előnyök meghaladják a magzati szövődmények kockázatát (különösen az 1. és 3. Trimeszterben).

Mivel a gyógyszerek hatóanyaga behatolhat az anyatejbe, figyelembe kell venni a szoptatás eltörlésének lehetőségét a kezelés ideje alatt.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• az intolerancia jelenléte a gél elemeihez, szalicilátok, valamint egyéb nem szteroid gyulladásgátlók;
• a sérülések, nyílt sebek és gyulladás bőrön való jelenléte;
• a 3 évesnél fiatalabb gyermekek.

[11], [12]

Mellékhatások Naproxen gél

A gél használata a következő mellékhatások kialakulásához vezethet: kiütések (beleértve a vesicularis is), fényérzékenység, irritáció és égő érzés.

Hosszú távú alkalmazása a gyógyszer nagy területen a bőr képes előidézni mellékhatásokat, amelyek által okozott szisztémás tulajdonságai naproxen (azok körében, álmosság, hasmenés és hányinger, fejfájás és allergia - bőrpír, viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés).

[13], [14]

Tárolási feltételek

A gélt kisgyermekek elől elzárva, szorosan lezárt csőben kell tartani. A hőmérséklet értéke legfeljebb 25 ° C. Ne fagyassza le vagy hűljön le a gyógyszert.

[16], [17], [18]

Szavatossági idő

A Naproxen a gyógyszer gyártásának időpontjától számított 3 év alatt használható.

[19], [20],