Nátrium-jodid (131I) injekcióhoz

A gyógyszer nemzetközi neve nátrium-jodid (131I), és a lengyelországi Nemzeti Atomkutató Központ gyártja. Hazánkban nátrium-jodid (131I) injekcióként ismert - ez egy hatékony gyógyszer, amelyet daganatos neoplazmák vizsgálatára és terápiájára használnak. A gyógyszer hatóanyaga a nátrium-klorid (131I).

A környezet minőségének romlása, a legtöbb ember immunvédelmének romlása - mindez a legkevésbé járul hozzá a jó emberi egészséghez. És elsősorban a negatív hatások a szervezet leggyengébb pontját "érik el". Gyakran ez a pajzsmirigy. A nátrium-jodid (131I) injekciók megbízható segédeszköz a pajzsmirigy elemeinek patológiájának diagnosztizálásában és terápiájában.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Nátrium-jodid (131I) injekcióhoz

A szóban forgó gyógyszert tudósok és gyógyszerészek fejlesztették ki. A nátrium-jodid (131I) injekcióhoz való alkalmazásának javallatai meglehetősen specifikusak.

• Ez segít a pajzsmirigy elemeinek szekvenciális megtekintésében.
• A beteg szerveinek és szöveteinek szerkezetéről képalkotási lehetőség gamma-kamera segítségével, amely rögzíti a beépített radionuklid által kibocsátott sugárzást (pajzsmirigy szcintigráfia).
• Tireotoxikózis vagy hyperthyreosis kezelése (a pajzsmirigy által termelt hormonok mennyiségének növekedése a beteg szervezetében).
• Rosszindulatú daganatok kezelése, beleértve az áttéteket is.
• Anatómiai golyva terápiás kezelése.
• Megelőző intézkedések a golyva kialakulásának megelőzésére az erős radioaktivitás hátterében.
• A bronchiális asztma tüneteinek enyhítésére.
• A szifilisz komplex kezelésének részeként.
• Szürkehályog, a szaruhártya gombás fertőzése esetén.

[ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

A Lengyel Kutatóközpont nátrium-jodidot állít elő oldatok készítéséhez, amelyeket aztán kezelésre használnak. A gyógyszer enyhén sós fehér por formájában kapható, finoman diszpergált szerkezettel. 15 ml-es üvegekben kapható. Egy másik felszabadulási forma egy átlátszó, színtelen oldat, 10 ml-es ampullákban lezárva. A gyógyszer általános csomagolása megfelel az 1. számú radioaktív anyagok szállítására vonatkozó összes követelménynek.

A kifejlesztett port kiválóan oldja mind vízben, mind alkoholban vagy glicerinben.

Gyógyszerhatástani

A nátrium-jodid (131I) szelektív felhalmozódása a pajzsmirigyben lehetővé teszi a szakember számára, hogy a gyógyszer segítségével ne csak megállapítsa a beteg pajzsmirigyének állapotát, vizualizálja anatómiai jellemzőit, elemenként vizsgálja a szervet, hanem bizonyos betegségek, köztük az áttétképződéssel súlyosbított rákos megbetegedések terápiás kezelésére is alkalmas legyen. Az injekció formájában beadható nátrium-jodid (131I) farmakodinamikája közvetlen hatással van a hormonszintézisre. Pontosabban, lelassítja a pajzsmirigyserkentő hormon képződésének folyamatát az agyalapi mirigyben. Ennek megfelelően a nátrium-jodid (131I) közvetlenül befolyásolja a pajzsmirigy szintetikus munkáját.

A gyógyszer antiszeptikus és proteolitikus tulajdonságokkal rendelkezik. A nátrium-jodid blokkolja a radioaktív jód felhalmozódását a golyóban, védve a szervezetet a sugárterheléstől.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A szükséges intézkedések elvégzéséhez vagy gyógyszerként a nátrium-jodidot éhgyomorra kell bevenni. A gyógyszer porát 25-30 ml speciális steril orvosi vízben hígítják (többnyire desztillált folyadékot használnak). Farmakokinetika Az injekcióhoz való nátrium-jodid (131I) meglehetősen magas felszívódási sebességet és bejutást mutat a beteg véráramába. A 131I jódizotópok felhalmozódásának fő helye a pajzsmirigy. Ugyanakkor a T1/2 mindössze nyolc-tíz perc. Az abszorpció kinetikus sorrendje átlagos: két óra elteltével - a szervezetbe jutás után 14%, négy órával - 19%, és egy nap elteltével - a beadott gyógyszermennyiség 27%-a.

A gyógyszer főként a vizelettel és a széklettel ürül ki a beteg szervezetéből. A nap folyamán a szervezet rendszerei a gyógyszer akár 60%-át is felhasználják. Az injekció formájában beadott nátrium-jodid (131I) farmakokinetikája nagymértékben függ az akkumulációs értékektől, a gyógyszer szervekből és szövetekből történő kiválasztásának sebességétől, a beteg életkorától és nemétől, valamint a pajzsmirigy funkcionális állapotától.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A nátrium-jodid (131I) oldat formájában előállított gyógyszer intravénás beadásra szánt. Az adagolás módja és az adagok közvetlenül függenek a kívánt eredménytől. A normális pajzsmirigyműködés szintjét a jódfelhalmozódási képessége alapján értékelik. Ebben az esetben az indikátor aktivitását 37 és 148 kBq között vesszük. Terápiás diagnosztika esetén, amely magában foglalja a szcintigráfiát és a szkennelést, ezt az indikátort 1,5 MBq (1500 kBq) érték jelzi, amelyet a betegnek egy nappal a vizsgálat várható időpontja előtt adnak be. Ha az onkológus áttétek jelenlétére gyanakszik, az indikátor aktivitása megduplázódik, és 3 MBq (vagy 3000 kBq) lesz.

Kóros elváltozások, különösen áttétekkel járó rosszindulatú daganatok diagnosztizálása esetén a terápiás aktivitási dózist minden egyes esetben nagyon gondosan és egyedileg választják ki. Csak egy magasan képzett szakember képes alapos dozimetriai vizsgálatot végezni, hogy kiválasszon egy olyan mennyiségi komponenst, amely maximális sugárzást biztosít egy adott érintett szövetterületre, miközben minimalizálja a sugárzás hatását a beteg testének más szerveire és rendszereire, hogy minimalizálja a felmerülő szövődmények százalékos arányát.

A golyva funkcionális állapotát a plazmában felhalmozódott gyógyszer mennyiségi komponense alapján lehet megítélni a beadást követő kontrollidő elteltével. Az átlagos standardok szerint a beadott nátrium-jodid (131I) dózis 14%-a kimutatható a vérben néhány órával a szervezetbe jutás után. Négy óra elteltével ennek a mutatónak közel 19%-nak, egy nap elteltével pedig 27%-nak kell lennie.

A funkcionalitás szintjét az orvosok a vérfehérjékhez kötött jódionok mennyisége alapján is felmérik. Ehhez a vizsgálathoz a beadás után 48 órával legfeljebb tíz milliliter vért vesznek a könyökhajlatban lévő vénából, majd további feldolgozásra küldik. A fehérjékhez kötött nátrium-jodid normál szintje nem haladhatja meg a 0,3%/l-t.

Az emberi test általános állapotának radiometriáját is elvégzik. Patológia hiányában az 131I koncentrációja (a pajzsmirigy szintjét kivéve) az emberi vérben 24 óra elteltével 10-25% között kell legyen, három nap elteltével 1,5-9,7% között, nyolc nap elteltével pedig ennek a mutatónak két-tizenkét százalék között kell változnia.

A pajzsmirigy rosszindulatú daganatának áttétekkel terhelt terápiás kezelése esetén az eljárást háromhavonta megismétlik. De minden eljárás előtt kötelező a metasztatizáló sejtek és szövetek jódfelszívó aktivitásának átfogó vizsgálata.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Terhesség Nátrium-jodid (131I) injekcióhoz alatt történő alkalmazás

Az elvégzett klinikai vizsgálatok és a tipikus helyzetek monitorozása egyértelművé tette a döntést - a nátrium-jodid (131I) injekció formájában történő alkalmazása terhesség alatt szigorúan ellenjavallt, mivel a megnövekedett sugárzási háttér negatív hatással van a fejlődő magzatra. Nagy a valószínűsége annak, hogy a gyógyszer hatása ilyen irányba fordul - jelentős fizikai és pszichológiai eltérésekkel rendelkező baba születik. Vagyis a gyermek már fogyatékkal születhet. Magas a befagyott terhesség vagy a spontán vetélés kockázata.

Ellenjavallatok

A szóban forgó gyógyszer meglehetősen agresszív. Ezért a nátrium-jodid (131I) injekció formájában történő alkalmazásának jelentős ellenjavallatai vannak.

• A beteg testének fokozott érzékenysége a jódszármazékokkal szemben.
• Tireotoxikus adenoma (a vérplazmában megnövekedett pajzsmirigyhormon-szinttel jellemezhető patológia).
• Különböző lokalizációkú golyva: euthyroid, vegyes toxikus, retrosternális, noduláris.
• A gyomor- és nyombélfekély akut formája.
• Csalánkiütés.
• A tireotoxikózis kezdeti stádiuma.
• Veseelégtelenség.
• Kóros változások a vérképletben: trombopoézis, vérképzés, leukopoézis.
• Tuberkulózis.
• A vérzéses szindróma súlyos tünetei.
• A gyermekvállalás időszaka.
• Szoptatás.
• A nátrium-jodid (131I) injekció beadása ellenjavallt húsz év alatti betegeknél.
• Akne és egyéb gyulladásos megnyilvánulások a bőrön.

[ 11 ]

Mellékhatások Nátrium-jodid (131I) injekcióhoz

Bármely kémiai vegyület kiválthat reakciót a szervezetben. A nátrium-jodid (131I) injekció mellékhatásai a következőkre csökkenthetők:

• Az orrfolyás megjelenéséig.
• Allergiás jellegű bőrkiütések.
• A gyulladás megjelenése és progressziója a szájüreg nyálkahártyájában, az orrjáratokban, a szemmembránban, valamint a légzőrendszerben.
• Nagyon ritka esetekben angioödéma léphet fel.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdose

A szóban forgó gyógyszer beadott adagját kellő óvatossággal kell megközelíteni, mivel a túladagolása a következőket okozhatja:

• A jódizmus tünetei.
• Tachycardia.
• A napfényre való fokozott érzékenység megjelenése.
• Alvászavarok.
• Ingerlékenység.
• A testhőmérséklet emelkedése.
• A pajzsmirigy-alulműködés megnyilvánulása.
• A csontvelősejtek normális működésének gátlása.
• Hányinger léphet fel.
• Elég ritka, de hányás előfordulhat.
• Fájdalom jelentkezhet a szegycsont mögött.
• A gyógyszerre adott allergiás reakció megnyilvánulásai.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek nem "barátságosak" a jódszármazékokkal. Ezért a beteg egészségének megőrzése érdekében ismerni kell a nátrium-jodid (131I) injekciók más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának sajátosságait.

A nátrium-jodid (131I) együttes szedése nitrogéntartalmú komponenseket, alkaloid sókat és szalicilátokat tartalmazó gyógyszerekkel szigorúan tilos.

A jód és a hasonló hatású perklorátok, klorátok, tiocianátok, bromidok vagy jodátok együttes alkalmazása a nátrium-jodid (131I) farmakodinamikáját és farmakokinetikáját némileg gátolja.

A metimazol (tapazol), a glükokortikoidok, a PTU és a progeszteron szintén csökkentheti a jód felszívódását a beteg szervezetében. A tireotropin ezzel szemben hozzájárul a jódfelhasználás mutatóinak növeléséhez. A radiokontrasztanyagként használt kémiai vegyületek szintén gátolják ezt a mutatót.

Két vagy több gyógyszer kombinálása előtt az orvosnak gondosan át kell tekintenie a beteg kórtörténetét, ki kell kérdeznie a szedett gyógyszereiről, és ennek megfelelően módosítania kell az adagot. Szigorúan be kell tartani az élelmezés-egészségügyi várakozási időket, azokat nem szabad kihagyni.
Ne keverjen nátrium-jodidot ugyanabban a tartályban más gyógyszerekkel.

Tárolási feltételek

Ez a gyógyszerkészítmény sugárforrás, ezért a nátrium-jodid (131I) injekció tárolási körülményeit szigorúan be kell tartani az ionizáló sugárzást és a radioaktív forrásokat tartalmazó anyagok tárolására vonatkozó szabályok keretein belül. A csomagolás felbontása nélkül, legfeljebb 25 ^° C- on tárolandó.

[ 22 ]

Szavatossági idő

A gyártást követően a gyógyszer egy évig megfelel az összes szükséges terápiás paraméternek. A gyógyszer lejárati dátumát fel kell tüntetni a csomagoláson. A lejárati dátum túllépése nem ajánlott (szigorúan tilos).

[ 23 ], [ 24 ]