Neurobion

A Neurobion a multivitaminok egy olyan alkategóriája, amely nem tartalmaz ásványi anyagokat. Olyan embereknél ajánlott, akiknél észrevehető a B-vitaminok - tiamin piridoxinnal és B12-vitamin - hiánya.

[ 1 ]

Jelzések Neurobion

A következő betegségek és állapotok kombinált kezelésében alkalmazzák:

• háromosztatú idegi neuralgia;
• mellkasi fájdalom;
• isiász;
• a cervicobrachialis plexust érintő plexopathia;
• radikuláris szindróma, amely a gerincvelőben lévő gyökerek összenyomódása miatt alakul ki degeneratív gerincvelői patológiák következtében;
• proszoparézis.

[ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszerészeti komponens tabletták formájában, valamint intramuszkuláris injekciókhoz való oldat formájában szabadul fel, 3 ml-es ampullákban.

[ 4 ], [ 5 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer szerkezete neurotróp hatóanyagok – B-vitaminok: cianokobalamin és tiamin piridoxinnal kombinálva.

E 3 vitamin fogyasztása segít biztosítani a szervezet normál enzimszintjét.

A gyógyszer különböző neurológiai patológiák során történő alkalmazása esetén a meglévő hiány pótlódik, valamint a természetes regenerációs mechanizmusok stimulálódnak.

Állatkísérletek eredményei azt mutatják, hogy a tiamin cianokobalaminnal és piridoxinnal kombinált alkalmazása fájdalomcsillapító hatás kialakulásához vezet.

Megállapították, hogy bármely B-vitamin változó intenzitású fájdalomcsillapító hatással bírhat. A legnagyobb hatást a cianokobalamin fejti ki, ezt követi a piridoxin, majd a tiamin. Ugyanakkor mindhárom anyag komplexének jelentősebb hatása van, mint az egyes elemek külön-külön történő alkalmazása esetén.

Ugyanakkor ezek a vitaminok alacsony toxicitási szinttel rendelkeznek (ha az ajánlott gyógyászati adagokban alkalmazzák). A gyógyszer mutagén, karcinogén és teratogén aktivitásáról sincs információ.

Klinikai vizsgálatok megerősítették, hogy a piridoxint tartalmazó gyógyszer parenterális alkalmazása tiaminnal és cianokobalaminnal enyhíti a súlyos fájdalmat, visszaállítja az érzékenységet és stabilizálja a refleximpulzusokat.

A B-vitaminok jól tolerálhatók, ami megkülönbözteti őket az NSAID-októl, amelyek számos negatív tünet kialakulását okozzák (főként a gyomor-bél traktust érintik).

Randomizált vizsgálatok kimutatták, hogy a cianokobalamin intramuszkuláris beadása krónikus hátfájdalomban szenvedő egyéneknek a fájdalom intenzitásának csökkenését és a motoros aktivitás javulását eredményezi.

A neuropátiás jellegű fájdalom megszüntetésére szolgáló gyógyszerkészítmény bevezetése neuropátiás polineuropátiában szenvedőknél a fájdalom intenzitásának csökkenéséhez, az epidermális érzékenységi zavarok (paresztézia) súlyosságának csökkenéséhez, valamint a hidegség és égő érzés csökkenéséhez vezet.

A piridoxin gyógyhatásainak vizsgálata kimutatta, hogy nagy koncentrációban mérgezést okozhat. A biztonságosan szedhető napi adag 0,2 g.

A tiamin, amikor alkoholos vagy diabéteszes eredetű polyneuropathiában szenvedő betegeknél vizsgálták terápiás hatásait, nagy dózisokban alkalmazva a következő tulajdonságokat mutatta:

• a fájdalom rövid távú enyhítése;
• a paresztézia intenzitásának csökkentése;
• fokozott érzékenység a hőmérséklet- és rezgésimpulzusokra.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

Tiamin orális bevétele esetén az anyag adagolt mozgása következik be, aktív felszívódással 2 μm értékig. 2 μm feletti tiaminértékek esetén passzív diffúzió alakul ki.

Az elem felezési ideje körülbelül 4 óra.

A tiamin 30 mg feletti dózisban nem halmozódik fel az emberi szervezetben. Emiatt, a gyors anyagcsere és a korlátozott tárolási kapacitás miatt átlagosan 4-10 nap alatt elfogy.

A piridoxin szájon át történő bevétel esetén nagy sebességgel felszívódik, főként a felső gyomor-bél traktusban. A komponens átlagosan 2-5 órán belül kiürül. A szervezetben lévő szintje 40-150 mg között ingadozik, és naponta 1,7-3,6 mg anyag ürül a vizelettel.

A cianokobalamin felszívódása a gyomor-bél traktusban a következő mechanizmusok részvételével alakul ki:

• az összetevő felszabadulása emésztőnedv hatására, valamint gyors szintézis endogén faktorral;
• endogén faktorral való szintézis nélkül, passzív behatolással a keringési rendszerbe (ez a módszer prioritást élvez az anyag 1,5 mcg-ot meghaladó dózisainak beadása esetén).

A cianokobalamin a májban alakul át, napi 2,5 mcg sebességgel (ez a mennyiség a tárolt anyag térfogatának körülbelül 0,05%-a).

A kiválasztás főként az epével történik, és azt is meg kell jegyezni, hogy az anyag jelentős része reabszorpciós folyamatokon megy keresztül az enterohepatikus keringés során.

Megaloblasztikus anémiában szenvedő egyéneknél a komponens 100 mcg-os vagy azt meghaladó dózisának beadása után annak csak 1%-a szívódik fel.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Adagolás és beadás

Súlyos esetekben intramuszkuláris injekcióhoz folyadékot adnak be napi 1 ampulla mennyiségben (az anyagot mélyen az izomba kell injektálni). Addig kell alkalmazni, amíg az adott patológia akut stádiumában megfigyelt összes megnyilvánulás el nem tűnik.

Amikor a betegség klinikai tüneteinek intenzitása gyengül, és olyan helyzetekben, amikor a gyógyszert a betegség mérsékelt stádiumában alkalmazzák, hetente 2-3 alkalommal 1 ampulla mennyiségben kell beadni.

A terápiás ciklus időtartama a betegség jeleinek megszüntetése után 2-3 hét.

Ha szükséges a hatás fokozása, a terápia folytatása a kúra injekciós része után, valamint a betegség kiújulásának megelőzése érdekében, továbbá gyógyszertabletták szedése is előírt.

A tablettákat étkezés közben vagy után kell bevenni; egészben, rágás nélkül, vízzel kell lenyelni. A 15 év feletti serdülőknek és a felnőtteknek naponta 3 tablettát (naponta 3-szor 1 darabot) kell bevenniük.

15 év alatti gyermekek esetében a megfelelő adagot a kezelőorvosnak kell kiválasztania, egyénileg.

A kezelési ciklus időtartamát is egyénileg határozzák meg, figyelembe véve a patológia jellegét és intenzitását. A maximális időtartam 1 hónap.

Ha egy hónapos ciklus befejezése után szükség van a gyógyszer alkalmazására, az adag méretét módosítani kell, csökkentve azt.

Terhesség Neurobion alatt történő alkalmazás

Nincs elegendő információ a Neurobion terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról. Ezért ebben az időszakban csak a nőre gyakorolt előnyök és a magzati szövődmények kockázatának gondos mérlegelése után írható fel.

A tiaminnal és cianokobalaminnal kombinált piridoxin kiválasztódhat az anyatejbe, és a nagy dózisú piridoxin alkalmazása a laktáció elnyomását okozza.

Nincs pontos információ a gyógyszer anyatejbe kiválasztódó mennyiségéről. Ezért a szoptatás folytatásáról vagy abbahagyásáról szóló döntést az anya gyógyszerszedési igényének figyelembevételével kell meghozni. Ezért a szoptatást a kezelési ciklus alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A gyógyszerben található egyes összetevők ellenjavallatai meglehetősen eltérőek.

A tiamint nem szabad allergiás etiológiájú betegségekben szenvedőknek alkalmazni. A piridoxint nem adják be, ha a betegnél a gyomor-bél traktusban fekély súlyosbodik - mivel a gyógyszer a gyomor pH-értékének emelkedéséhez vezethet.

A cianokobalamin ellenjavallt tromboembóliában, eritrocitózisban vagy policitémiában szenvedőknél.

[ 12 ], [ 13 ]

Mellékhatások Neurobion

A gyógyszer szájon át történő bevétele után néha allergiás tünetek jelentkeznek, gyakran epidermális kiütés formájában.

A gyógyszer injekciói helyi tüneteket okozhatnak az injekció beadásának területén. Intravénás beadás esetén exanthema és anafilaxia jelei jelentkezhetnek, és légzési problémák alakulhatnak ki.

Mellékhatások a következők:

• Emésztőrendszeri elváltozások: megnövekedett gyomor pH, puffadás, hányás, fájdalom az epigasztrikus régióban, bélműködési zavarok és hányinger;
• immunrendszeri rendellenességek: hyperhidrosis, túlérzékenységi reakciók, anafilaxia és tachycardia esetenként kialakulhat.

A piridoxin hosszan tartó (legalább 6 hónapos) napi 50 mg-nál nagyobb dózisú alkalmazása szenzoros neuropátiát okozhat a betegnél; általános rossz közérzet, súlyos idegesség, szédülés és fejfájás jelentkezhet.

[ 14 ]

Overdose

A tiamin ajánlott gyógyászati adagjának jelentős túllépése (10 g felett) esetén kurare-szerű tünetek alakulhatnak ki, és az idegi impulzusok vezetőképessége gyengül.

A piridoxin alacsony toxicitási indexű anyag. Napi 50 mg-nál nagyobb dózisban 0,5-1 éven keresztül történő alkalmazás után perifériás szenzoros neuropátia jelei alakulhatnak ki.

Naponta 1000 mg-nál nagyobb mennyiségű piridoxin több hónapon keresztül történő alkalmazása neurotoxikus tüneteket okozhat.

Ha naponta több mint 2 g anyagot adnak be hosszú időn keresztül, neuropátia figyelhető meg érzékszervi zavarokkal és ataxia, seborrhoeás dermatitis, görcsök (az encefalogram változásaival) és hipokrómia tüneteivel.

A cianokobalamin nagy dózisainak parenterális alkalmazása (néha az anyag orális adagolásával is) jóindulatú pattanások, ekcémás elváltozások és allergiás tünetek megjelenését okozhatja.

A cianokobalamin nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása a máj enzimatikus aktivitásának zavarát, a szívben jelentkező fájdalom kialakulását és fokozott véralvadást (hiperkoaguláció) okoz.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az 5-fluorouracil inaktiváló hatással van a tiaminra, amely versenyképesen gátolhatja a tiamin foszforilációját, amivel a tiamin-pirofoszfát komponens képződése következik.

Antacidokkal kombinálva a tiamin felszívódása csökken.

A furoszemid, valamint a hurokdiuretikumok alkategóriájából származó hasonló anyagok lelassítják a tubuláris reabszorpció folyamatait, és hosszan tartó használat esetén fokozzák a tiamin kiválasztását, aminek következtében a szervezetben lévő szintje csökken.

A Neurobion nem kombinálható levodopával, mivel a piridoxin gyengíti annak antiparkinson aktivitását.

A gyógyszer olyan anyagokkal együtt történő beadása, amelyek antagonista hatást gyakorolnak a piridoxinra, valamint az orális fogamzásgátlással, növeli a szervezet B6-vitamin-szükségletét.

[ 18 ], [ 19 ]

Tárolási feltételek

A Neurobiont sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni. A tablettákat legfeljebb 25°C-on, az oldatot pedig 2-8°C között kell tárolni.

[ 20 ]

Szavatossági idő

A Neurobion a gyógyászati anyag gyártásának dátumától számított 3 éven belül használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincs pontos információ a Neurobion gyógyászati hatékonyságáról 15 év alatti gyermekeknél történő alkalmazás esetén.

Tilos 3 év alatti gyermekeknél alkalmazni, mivel a gyógyszer benzil-alkoholt tartalmaz, ami növeli a sav-bázis egyensúly (vagy metabolikus acidózis) megsértését okozó betegségek kialakulásának valószínűségét.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Vitaxon, Nerviplex, a Neurobex-szel ellátott B1/B6/B12 komplex, valamint a Neuromultivit, az Unigamma és a Neurorubin gyógyszerek.