Oxapin

Az oxapin egy epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer. Az oxarbazepin az oxapin görcsgátló hatóanyaga. Az oscarbazepin a karboxamidok csoportjába tartozik. Önmagában és kombinációban is alkalmazzák epilepszia kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél. Először a huszadik század hatvanas éveinek végén szerezték be, és csak ezerkilencszázkilencvenben engedélyezték antiepileptikumként. Az Európai Unió országaiban és az Egyesült Államokban csak a huszonegyedik század elején kezdték el használni. 2011-ben az Orosz Föderációban létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerként engedélyezték.

Jelzések Oxapin

A gyógyszert görcsoldóként alkalmazzák felnőttek és hatéves kortól gyermekek kezelésére és adjuváns terápiájára. A gyógyszert az agyműködés átmeneti zavarainak (másodlagos generalizációval) megelőzésére használják, amelyek spontán izomösszehúzódás, mentális és központi idegrendszeri zavarok, szájnyálkahártya-habzás, spontán széklet- és vizeletürítés formájában jelentkeznek. A generalizált tónusos-klónusos rohamok után a beteg általában nem emlékszik a történtekre.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer szilárd gyógyszerformák formájában kapható. Az oszkarbazepin mellett az Oscapin tabletták E460 élelmiszer-adalékanyagot is tartalmaznak, amelyet a kémiai ellenállás fokozására és a színstabilitás növelésére használnak. A gyógyszer kötőanyagként vízben oldhatatlan polivinil-pirrolidont, "kroszpovidont" használnak. A szilícium-dioxid adszorbens elősegíti a szövetek gyors gyógyulását. Az E572 emulgeálószer, a magnézium-sztearát, segít a gyógyszer összes összetevőjének egyenletes állagú elkeverésében. Az izopropilt antiszeptikumként használják.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Gyógyszerhatástani

Az Oxapin egy gyógyászati készítmény, amelyet epilepsziás rohamok görcsgátlóként alkalmaznak. Az Oxapin farmakológiai hatása a nátriumcsatornákban az impulzusok késleltetésével jár, ami csökkenti a simaizmok impulzusaktivitását. Megakadályozza a nem szinaptikus extracelluláris folyamatok kialakulását. A gyógyszer görcsgátló hatása a káliumionok vezetőképességének növelésén és a kalciumcsatornák impulzuskapacitásának növelésén alapul. A gyógyszer önmagában és más görcsgátlókkal együtt alkalmazva is hatékony.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

Az antikonvulzívum (éhgyomorra) bevétele és a gyomorfalba való felszívódása után a vérkoncentrációja megnő, és maximális értékét a bevétel megkezdése után körülbelül négy és fél órával éri el. Az oxkarbazepin metabolizálódik, farmakológiailag aktív metabolittá alakul. Az ételbevitel általában nem befolyásolja az Oxapin gyógyszerkészítmény oxkarbazepinjének felszívódásának és metabolikus átalakulásának sebességét, amelynek metabolizmusában főként májenzimek vesznek részt. A metabolitok formájában történő kiválasztást főként a vesék végzik, és csak nagyon kis mennyiség ürül a széklettel. Az Oxapin gyógyszer felezési ideje körülbelül tíz óra. Az Oxapin gyógyszerkészítmény oxkarbazepin metabolitjainak stabil koncentrációja (napi kétszeri bevétel esetén) a bevétel megkezdése után ötven órával érhető el.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert étkezéstől függetlenül kell alkalmazni. Ez a gyógyszer önmagában és más görcsgátlókkal kombinált kúra részeként is alkalmazható. Minden esetben a napi adagot két részre kell osztani. Ha a gyógyszer hatásos, a napi adag növelhető. Az Oxapin gyógyszerkészítmény más gyógyszerekkel kombinált felírásakor gondos monitorozás szükséges, és a kezelés hatékonyságától függően csökkenthető az egyidejűleg szedett görcsgátlók adagja, vagy megváltoztatható a gyógyszeradagok növelésének üteme. A gyógyszert kizárólag a kezelőorvos írhatja fel, akinek ezt követően figyelemmel kell kísérnie a beteg állapotát.

[ 15 ], [ 16 ]

Terhesség Oxapin alatt történő alkalmazás

A gyógyszer terhesség alatti abbahagyása károsan befolyásolhatja mind az anya állapotát (a betegség további fejlődését okozva), mind a magzatot. Fontos megérteni, hogy terhesség alatt a metabolitok szintje a vérben fokozatosan csökkenhet, ezért a metabolitok koncentrációjának gondos monitorozása és értékelése szükséges. A metabolitok koncentrációjának monitorozását a szülés utáni időszakban is el kell végezni, különösen azokban az esetekben, amikor az Oxapin gyógyszer alkalmazott mennyisége megnőtt. Köztudott, hogy a B9-vitamin hiánya gyakran előfordul terhesség alatt. A görcsoldók fokozhatják a vitamin hiányát, ami a magzat fejlődési rendellenességeinek egyik feltételezett tényezője lehet. Az Oxapin gyógyszer oxkarbazepin metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe, ezért mesterséges táplálást kell alkalmazni.

Ellenjavallatok

Az Oxapin gyógyszerkészítményekkel való kezelés egyik fontos ellenjavallata az egyéni intolerancia bármely összetevőjével szemben. A gyógyszert nem írják fel szívizom-rendellenességek, májbetegségek esetén. Terhesség alatt továbbra sem ajánlott az Oxapin görcsgátló szer szedése, mivel ez gyakran magzati halálozáshoz vagy veleszületett rendellenességek kialakulásához vezet. Szoptatás alatt kerülni kell az Oxapin gyógyszerkészítmény szedését, mivel az oxkarbazepin metabolitjai könnyen bejutnak az anyatejbe.

[ 13 ]

Mellékhatások Oxapin

A mellékhatások a legnagyobb valószínűségű előfordulásuk szerint vannak felsorolva az Oxapin gyógyszer szedése során, a nagyon ritkán előfordulókig.

Nagyon gyakori: Hiperszomnia, amelyet túlzott alvásidő jellemez, migrén, látászavar, amely a látható tárgyak kettős látásával jár, hányinger, hányás, fokozott fáradtság.

Gyakori: tudatzavar, depressziós állapottal jellemezhető mentális zavarok, anhedónia, erős szorongás- és félelemérzet, különböző izmok mozgáskoordinációjának hiánya, motoros zavarok, akaratlan, nagyfrekvenciás oszcilláló szemmozgások.

[ 14 ]

Overdose

Az Oxapin gyógyszer túladagolására adott leggyakoribb reakció a hipersomnia, amelyet túlzott nappali álmosság, bizonytalanság érzése a térbeli helyzet meghatározásában, egyensúlyvesztés, fájdalmas érzés az epigasztrikus régióban és a torokban, a gyomortartalom reflex kilökődése a szájon keresztül, a test elégtelen motoros aktivitásának állapota a mozgás ütemének és tartományának korlátozásával, mérsékelt hyponatremia, a különböző izmok mozgáskoordinációjának zavara, motoros zavar, akaratlan nagyfrekvenciás oszcilláló szemmozgások.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Klinikai vizsgálatok megerősítették, hogy az Oxapin megváltoztathatja a lamotrigin koncentrációját, ami az Oxapin potenciális hatásának csökkenéséhez vezet. Ez a gyógyszerek kombinált alkalmazásának legfontosabb tulajdonsága, különösen fontos gyermekeknek történő gyógyszerfelíráskor. Az erős görcsgátlók egyidejű alkalmazása a metabolitok koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérben. Az Oxapin és az ilamotrigin egyidejű alkalmazása növeli a mellékhatások, például a hiperszomnia, a motoros zavarok, a gyomortáji és torokfájás, az egyensúlyvesztés, a hányás, a térbeli helyzet meghatározásának bizonytalansága kockázatát. Több gyógyszer egyidejű felírása esetén az Oxapin gyógyszerrel együtt felírt görcsgátlók adagjának folyamatos monitorozása és módosítása szükséges.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszerkészítményt zárt eredeti csomagolásban, száraz helyen, legalább öt és legfeljebb harminc Celsius-fok hőmérsékleten, legfeljebb hatvan százalékos relatív páratartalom mellett kell tárolni. Kerülje az Oxapin gyógyszerkészítmény tablettáinak közvetlen napfénytől való megtisztítását. A készítményt gyermekektől és háziállatoktól elzárva kell tartani. Tilos az Oxapin görcsgátló gyógyszert olyan esetben használni, amely magas hőmérsékletnek (85°C felett) vagy víznek volt kitéve, még rövid ideig sem. A fenti esetekben az Oxapin gyógyszert meg kell semmisíteni.

[ 26 ], [ 27 ]

Különleges utasítások

Az Oxapin görcsgátló szert nem szabad alkalmazni karbamazepinre túlérzékeny betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél hasonló reakció léphet fel az oxkarbazepinre. Az Oxapin szedését azonnal abba kell hagyni a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység első jeleinél. Az Oxapint görcsgátló szert szedők körülbelül három százalékánál figyeltek meg hiponatrémiát. Az adag csökkentésekor a nátriumkoncentráció helyreáll. Különösen fontos a szérum nátriumszintjének gondos mérése veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A nátriumkoncentráció csökkenése folyadékretenciót okozhat a szervezetben szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél. Ha ez előfordul, a folyadékbevitelt korlátozni kell. A nőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a hormonális fogamzásgátlók hatékonysága alacsonyabb lesz az Oxapin gyógyszer szedése során.

[ 28 ], [ 29 ]

Szavatossági idő

Az Oxapin gyógyszer eltarthatósága három év. Az Oxapin gyógyszer ilyen eltarthatósága csak sértetlen csomagolás és a görcsgátló megfelelő tárolási körülményei esetén lehetséges. Az Oxapin gyógyszer tárolására vonatkozó szabályokat a használati utasítás tartalmazza, amelyet a gyógyszer teljes felhasználási ideje alatt meg kell őrizni. Az Oxapin görcsgátló használati és tárolási utasításai a fel nem használt gyógyszerrel együtt kartondobozban kell tárolni. A lejárati idő után a gyógyszert meg kell semmisíteni.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]