A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Ondem
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Ondham olyan anyag, amely megakadályozza a hányinger és a hányás kialakulását; antagonista hatóanyag, amely a szerotonin 5HT3-terminálisai ellen hat.
A sugárterápiában vagy citosztatikus kezelésben használt gyógyszerek növelhetik a vékonybélben a szerotonint, ami a hányás reflex kialakulását okozza - aktiválja az 5-HT3 szerotonin végét, és az arousal a vagus ideg afferens receptoraiban alakul ki. Ugyanakkor egy szerotonin felszabadulást hajtanak végre a postretire területen, amely a központi rendszeren keresztül kiváltja a gag reflex kialakulását.
A gyógyszer blokkolja a gag reflex megjelenéséért felelős trigger mechanizmusok aktivitását.
[1]
Jelzések Ondema
Hányinger és hányás esetén alkalmazzák, amelyet sugárkezelés vagy citotoxikus kemoterápia okoz.
A sebészi beavatkozások befejezése után a hányinger kialakulásának és ártalmatlanításának megakadályozására kijelölték.
[2]
Gyógyszerhatástani
Az ondansetron egy erősen szelektív szerotonin-5HT3-végű antagonista, erős terápiás hatással.
A gyógyszer megszünteti vagy megakadályozza a hányást hányingerrel, amely a sugárterápia vagy a citotoxikus kemoterápiás eljárások eredményeként alakul ki, valamint a sebészeti műveletekhez kapcsolódó hányás mellett.
Az ondansetron hatásának elve még nem teljesen meghatározott. Feltételezhető, hogy a gyógyszer blokkolja a gag reflex megjelenését, ami antagonista hatást fejt ki az 5HT3 végére, amely a központi idegrendszer és a PNS neuronjainak régiójában található.
Az Ondem csökkenti a pszichomotoros aktivitást, de nem nyugtató hatású.
Farmakokinetikája
A gyógyszer beadása után a plazma Cmax-értékeit 10 perc elteltével észleljük. Az eloszlási térfogat 140 l. A felhasznált adagok többsége az intrahepatikus metabolizmusban van jelen. Változatlan állapotban a gyógyszer 5% -a kiválasztódik a vizelettel. A felezési idő kb. 3 óra (idősebbeknél 5 óra).
A plazmafehérje kötődése 70-76%.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő egyéneknél (CC értékek 15–60 ml / perc) a gyógyszer teljes clearance-e és eloszlási térfogata csökken, ami az anyag felezési idejének klinikailag jelentéktelen növekedését eredményezi.
Azoknál a betegeknél, akiknél a máj elégtelensége (súlyos állapotban, a mutatók) az ondansetron teljes clearance-e jelentősen csökken, a felezési idő meghosszabbításával egyidejűleg (legfeljebb 15-32 óra).
Adagolás és beadás
Hányás, hányinger, sugárzás vagy kemoterápia kialakulása.
A rákkezelés emetogén potenciálja változik a dózis nagyságától, valamint a sugárterápiás kezelések és a kemoterápia kombinációjától. A kötegelt mód kiválasztását az emetogén hatás súlyossága határozza meg.
Felnőttek.
Emetogén kemo és sugárkezelés.
Az intramuszkuláris és intravénás injekciók esetében az anyag 8 mg-os adagolását injekcióval kell elvégezni, alacsony sebességgel (legalább fél perc) közvetlenül a kezelés kezdete előtt.
A hosszan tartó vagy késleltetett hányás előfordulásának megelőzése érdekében (az első 24 óra után jelentkezik) a gyógyszert szájon át kell bevenni.
Nagyon kemoterápiás kemoterápiás eljárások (például magas ciplatin adagok).
A hatóanyagot 8 mg (w / m vagy w / w) egyetlen dózis formájában alkalmazzuk, amelyet a kemoterápiás kezelés kezdete előtt injektálunk. A 8 mg feletti adagokat (legfeljebb 16 mg) kizárólag iv-infúzióval (0,9% NaCl vagy más alkalmas oldószer - 50-100 ml anyag) kell beadni. Az infúzió időtartama legalább 15 perc. Egyszerre nem használhat több mint 16 mg hatóanyagot.
Magas kemoterápiás kezelés esetén a 8 mg-os (vagy annál alacsonyabb) dózis nem szükséges feloldódni - az adagolás megkezdése előtt közvetlenül vagy intravénásán (legalább 0,5 percen keresztül) IV vagy IM injekcióval kell beadni. Ezután a hatóanyagot naponta kétszer használjuk, 8 mg / óra hatóanyag beadása után 2 mg és 4 óra elteltével; vagy az 1. Mg / óra anyag folyamatos infúziója (24 óra) használható.
A nagy hatékonyságú kemoterápiás kezelés során a gyógyszer hatékonyságának növelése 20 mg dexametazon 1-szeres kiegészítő alkalmazásával érhető el az eljárás előtt.
Használja a 0,5-17 éves korosztályt.
Gyermekgyógyászatban az Ondem-et 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy más megfelelő oldószerben oldott infúzióban adják be. Ez az eljárás legalább 15 percig tart. A gyógyszer egy részét a testfelület területe vagy a gyermek súlya alapján számítják ki.
Részek kiválasztása, figyelembe véve a beteg felületét.
Bevezetés végezzük előtt közvetlenül a kezelés megkezdése - 1-szeres injekció dózis 5 mg / m 2; míg az in / in adagban legfeljebb 8 mg lehet. 12 óra elteltével kezdődik a gyógyszer orális beadása, ami további 5 napig tarthat.
A súlyon alapuló részek kiválasztása.
A gyógyszer egyetlen injekciója 0,15 mg / kg; Az A / v adag maximum 8 mg anyag lehet. Az első nap folyamán további 2 intravénás hatóanyagot lehet beadni 4 órás szünetben. 12 óra elteltével a gyógyszer orális adagolására vált át - időtartama további 5 nap lehet.
Idősebb emberek.
A 65 év feletti embereknek intravénás infúzióban fel kell oldaniuk az adagolási injekciókat, majd 15 perces periódusban kell beadniuk; újrafelhasználás esetén az injekciók közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie.
A 65-74 évesek számára a gyógyszer kezdeti dózisát írják elő, ami 8 vagy 16 mg; az infúzióban (15 perc) kell belépnie. A kezelést 8 mg-os adaggal folytathatja, amelyet naponta kétszer adnak be. Ez az infúzió 15 percig tart, és a kezelések közötti idő legalább 4 óra.
A 75 év feletti embereket először intravénásan adják be, legfeljebb 8 mg gyógyszerrel (minimum 15 perces infúzió). Később ugyanaz a 8 mg hatóanyag adagolása naponta kétszer (15 perces infúzió legalább 4 órás intervallumok között).
Károsodott májfunkciójú személyek.
A közepesen súlyos vagy súlyos természetű hasonló betegségekben szenvedő betegek esetében a clearance jelentősen csökken, és az összetevő szérum felezési ideje nő. Az ilyen betegek naponta legfeljebb 8 mg Ondem-et adhatnak be.
Hányinger utáni hányás.
Felnőttek.
A posztoperatív rendellenességek (hányingerrel járó hányás) megelőzése érdekében 4 mg hatóanyagot kell beadni intramuszkulárisan vagy intravénás injekcióval (alacsony sebességgel) az anesztézia beadásának folyamatában.
Ha már hányinger jelentkezik, ugyanazt a dózisadagot alkalmazzák a hányás mellett, amelyet lassan intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazunk.
Gyermekkorban (az első hónap óta és a 17. évfordulóig).
A posztoperatív hányás megelőzésére vagy kiküszöbölésére egy általános érzéstelenítésben szenvedő gyermeknél 0,1 mg / kg hatóanyagot használnak (maximum 4 mg az anyagot) az injekció beadása előtti lassú injekció (legalább fél perc) alatt, és a műtét után is.
[9]
Terhesség Ondema alatt történő alkalmazás
Nincs információ arról, hogy biztonságos-e a gyógyszer használata a terhesség alatt. Az állatok részvételével végzett kísérletek azt mutatták, hogy Ondamnak nem volt negatív hatása az embrionális és magzati fejlődésre, valamint a terhesség, a peri- és a postnatalis időszakra. De mivel nem állították be az adott személyre vonatkozó adatokat, a terhes nők számára nem szükséges gyógyszert felírni.
A kísérleti vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az ondanszetron az anyatejbe jut az állatokban. Ezért, amikor a szoptatás elhagyásához szükség van a gyógyszer használatára.
Mellékhatások Ondema
A fő mellékjelek a következők:
- immunrendszeri zavarok: azonnali intolerancia tünetei (néha súlyosak, akár anafilaxiát is elérhetnek);
- Az NA betegségei: görcsök, fejfájás és mozgásszervi zavarok (köztük extrapiramidális megnyilvánulások - dystonikus tünetek, szemészeti válság és dyskinesia, amelyek nem vezetnek tartós klinikai szövődményekhez), és a szédülés mellett - főként a drogok magas adagolásánál;
- látási funkcióval kapcsolatos problémák: rövid távú látáskárosodás (szem opacitása), valamint átmeneti vakság (főleg IV injekció után). A vakok gyakran eltűnnek 20 perc múlva;
- szívbetegségek: aritmiák, bradycardia, és ugyanakkor a szegycsont fájdalom (ST-depresszió kíséretében) vagy a QT-intervallum meghosszabbítása (ez magában foglalja a remegést vagy a kamrai fibrillációt is);
- érrendszeri betegségek: a vérnyomás és a meleghullámok csökkenése, vagy a melegség érzése;
- a szegycsont és a légutak szerveit érintő problémák: csuklás;
- az emésztőrendszer elváltozásai: székrekedés;
- a hepatobiliáris rendszer jelei: nem járnak a májműködés megnövekedett értékeinek tüneteivel. Főként a ciszplatint tartalmazó kemoterápiás szereket alkalmazó embereknél fordul elő;
- a bőr alatti szövetek és az epidermisz elváltozásai: mérgező kiütés (például PET);
- szisztémás rendellenességek: helyi tünetek az injekciós területen.
A regisztrációt követő megfigyelések során a következő jogsértéseket rögzítették:
- CVS-elváltozások: kellemetlen érzés és fájdalom a szegycsontban, szívdobogás, extrasystole, ájulás, tachycardia (ez magában foglalja a supraventrikuláris és kamrai típusokat), az EKG-értékek változásai és a pitvarfibrilláció;
- intolerancia jelei: anafilaxia és anafilaxiás tünetek, kiütések, hörgőgörcs, urticaria, angioödéma és viszketés;
- Az Országgyűlés működésének rendellenességei: korea, paresztézia, égő érzés, diplopia és myoclonus, továbbá járási zavar, nyelvi kiemelkedés és nyugtalanság;
- szisztémás megnyilvánulások és lokális tünetek: fájdalom, bőrpír és égő érzés az injekciós területen, valamint a hőmérséklet emelkedése;
- mások: a hypokalemia kialakulása.
Overdose
Az ondanszetron a rész méretétől függően növeli a QT-intervallum értékeit. Amikor a kábítószer-mérgezés szükséges az EKG monitorozásához.
A túladagolás tünetei közé tartozik a súlyos szoptatás, a látáskárosodás, a BP értékek csökkenése és a vasovagális jelek a 2. Fokozat átmeneti AV-blokádjával. Mindezek a megnyilvánulások teljesen és önállóan eltűntek.
A gyógyszer nem tartalmaz antidotumot, ezért a mérgezés során tüneti és támogató intézkedéseket hoznak.
Lehetetlen az ipecac-ot az ondansetron mérgezés megszüntetésére használni, mert hatása nem fog kialakulni az Ondem antiemetikus hatása miatt.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az ondanszetron nem lassítja vagy felgyorsítja más gyógyszerek anyagcsere-folyamatait. Az elvégzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer nem lép kölcsönhatásba a furoszemiddel, lignokainnal, temazepámmal, alkoholtartalmú italokkal és morfinnal, tiopentinnal, alfentanilrel, propofollal és tramadollal.
A gyógyszer részt vesz a csere során, valamint a különböző hepatikus hemoprotein P450 enzimekkel, valamint a CYP3A4-vel, valamint a CYP2D6-val, valamint a CYP1A2-vel. A különböző csere enzimek standard paraméterekkel lehetővé teszik, hogy más enzimek hatására kompenzálják bármelyikük (esetleg a CYP2D6 elem genetikai hiányával járó) aktivitásának lassulását vagy gyengülését, aminek következtében a rendszer clearance-ére kifejtett hatás nem alakul ki (vagy jelentéktelen lesz).
Az Ondamot óvatosan kombinálni kell gyógyszerekkel, meghosszabbítva a QT-intervallumot, vagy a sóegyensúly megsértéséhez vezet.
Tilos a gyógyszer alkalmazása apomorfin-hidrokloriddal kombinálva, mert ez a vérnyomás értékeinek és az eszméletvesztés erős csökkenéséhez vezethet.
A CYP3A4 komponens potenciális indukáló anyagát használó személyek (például a karbamazepin fenitoinnal, valamint a rifampicinnel) a gyógyszer clearance szintje nő, és a vér értéke csökken.
A szerotonin mérgezés (mentális állapot, neuromuszkuláris rendellenességek és autonóm labilitás változása) kialakulása a gyógyszer kombinált alkalmazása mellett más szerotonerg szerekkel - például SSRI-kkel, valamint SPRI-kkel együtt - alakul ki.
Néhány klinikai vizsgálat során kapott információk azt mutatták, hogy az ondanszetron gyengíti a tramadol fájdalomcsillapító hatását.
A gyógyszer bevezetése a QT-intervallum értékeit meghosszabbító anyagokkal együtt további meghosszabbodáshoz vezet.
Az Ondem és a kardiotoxikus gyógyszerek (például antraciklinek) együttes alkalmazása növeli az aritmiák kialakulásának valószínűségét.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Ondem" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.