Ongliza

Az Onglyza egy antidiabetikus hatású gyógyszer. A gyógyszer hatóanyaga a szaxagliptin, amely egy rendkívül erős szelektív elem, amely reverzibilis, kompetitív gátló hatással van a dipeptidil-peptidáz-4 elemre.

A gyógyszert monoterápiában vagy más, nem inzulinfüggő cukorbetegség kezelésére felírt gyógyszerekkel kombinálva írják fel.

Jelzések Ongliza

2-es típusú cukorbetegség esetén alkalmazzák - a diéta és a fizikai eljárások kiegészítéseként, a glikémiás kontroll javítása érdekében. Általában a következő sémákban alkalmazzák:

• monoterápia lefolytatása;
• kezdeti kombinációs terápia metforminnal;
• metformin, tiazolidindionok és szulfonilurea-származékok monoterápiával történő kombinációja - megfelelő glikémiás kontroll hiányában az ilyen kezelés során.

Kiadási űrlap

Az elem 2,5 vagy 5 mg térfogatú tablettákban szabadul fel - a csomag 3 tablettát tartalmazó csíkot tartalmaz.

[ 1 ], [ 2 ]

Gyógyszerhatástani

Amikor a cukorbetegek szedik a gyógyszert, a DPP-4 enzim aktivitása a szervezetükben 24 órán át gátolt.

Szájon át történő glükózbevitel után a DPP-4 aktivitásának lassulásának következtében a glükózfüggő inzulinotrop polipeptid, valamint a glukagonszerű peptid-1 értékei 2-3-szorosára nőnek. Ezenkívül csökkennek a glukagonindikátorok, és fokozódik a β-sejtek glükózfüggő válasza. Emiatt a C-peptid szintje a szervezetben az inzulinnal együtt emelkedik.

Az inzulin felszabadulása a hasnyálmirigy β-sejtjein keresztül, valamint a glukagon felszabadulásának gyengülése a hasnyálmirigy α-sejtjeiből az éhomi glikémiás szint csökkenését, valamint az étkezés utáni glikémiás szint csökkenését okozza.

A szaxagliptin szedése nem okoz testsúlynövekedést a betegeknél.

[ 3 ]

Farmakokinetikája

A szaxagliptin étkezés előtt bevéve nagy sebességgel szívódik fel a szervezetben. Szájon át történő alkalmazás esetén a dózis körülbelül 75%-a szívódik fel. A szaxagliptin és metabolikus eleme meglehetősen gyengén szintetizálódik a vérfehérjékkel.

A szaxagliptin plazma Cmax értékeit fő metabolikus komponensével együtt 2, illetve 4 óra elteltével mérik.

Az anyag és a metabolit átlagos terminális felezési ideje 2,5, illetve 3,1 óra. A kiválasztás a vizelettel és az epével történik.

[ 4 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át szedik, függetlenül az étkezéstől.

Monoterápia során az Onglyzát napi egyszeri 5 mg-os dózisban alkalmazzák.

Komplex terápia esetén a metformint, szulfonilurea-származékokat vagy tiazolidindionokat 5 mg gyógyszerrel együtt (naponta egyszer) kell bevenni.

A metforminnal kombinált terápia kezdeti szakaszában a gyógyszer adagja 5 mg, a metformin adagja pedig napi 0,5 g.

Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot.

Súlyos vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek, valamint hemodialízisben részesülő betegeknek napi 2,5 mg anyagot kell bevenniük. A bevételt a hemodialízis kezelés után kell elvégezni.

Erős CYP3A4/5 inhibitorokkal együtt alkalmazva az Onglyza adagjának napi 2,5 mg-nak kell lennie.

[ 6 ]

Terhesség Ongliza alatt történő alkalmazás

A szaxagliptin szoptatás és terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos adatok hiánya miatt a gyógyszert ezekben az időszakokban nem alkalmazzák.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• 1-es típusú cukorbetegség;
• a gyógyszer inzulinnal történő együttes alkalmazása;
• laktóz intolerancia, galaktozémia, veleszületett glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• diabéteszes eredetű ketoacidózis;
• a gyógyszer összetevőivel kapcsolatos túlérzékenység.

Rendkívül óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben (súlyos vagy közepesen súlyos), időseknél és szulfonilurea-származékokat szedő betegeknél.

[ 5 ]

Mellékhatások Ongliza

Lehetséges mellékhatások a következők:

• felső légúti vagy húgyúti fertőzések;
• arcüreggyulladás;
• hányás vagy gyomor-bélhurut;
• fejfájás.

A gyógyszer metforminnal kombinálásakor fejfájás vagy nazofaringitisz léphet fel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tesztelésből származó adatok azt mutatták, hogy a gyógyszer más gyógyszerekkel való jelentős kölcsönhatása csak elszigetelt esetekben alakul ki.

A CYP 3A4/5 izoenzimeket indukáló anyagokkal (beleértve a rifampicint karbamazepinnel, dexametazonnal és fenitoint fenobarbitállal) való kombináció csökkentheti a szaxagliptin fő metabolikus elemének szintjét.

Mivel a szulfonilurea-származékok hipoglikémia kialakulásához vezethetnek, az Onglyza-val kombinálva szükség lehet a szulfonilurea-származékok dózisának csökkentésére a kockázat csökkentése érdekében.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Tárolási feltételek

Az Onglizát gyermekektől elzárva, 30°C feletti hőmérsékleten kell tárolni.

[ 12 ], [ 13 ]

Szavatossági idő

Az Onglyza a terápiás elem gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Az Onglyzát nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban (18 év alatt).

Analógok

A gyógyszer analógjai a Nesina, Galvus, Januvia a Trajenta-val és a Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]