Ongliza

Onglise antidiabetikus hatású gyógyszer. A hatóanyag a Saksagliptin hatóanyagot tartalmazza, amely egy rendkívül erős szelektív elem, amely a dipeptidil-peptidáz-4-re vonatkoztatott, reverzibilis, versenyképes típusú gátló hatással rendelkezik.

A gyógyszert monoterápiában vagy más, diabetes mellitus kezelésére előírt, inzulin-független természetű gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Jelzések Ongliza

A 2. Altípus diabetes mellitusában - diéta és fizikai eljárások kiegészítéseként - használják a glikémiás kontroll javítása érdekében. Általában ilyen rendszerekben használatos:

• monoterápia;
• kezdeti kombinációs terápia metforminnal;
• kombináció monoterápiával, amely metformint, tiazolidindionokat és szulfonil-karbamidszármazékokat alkalmaz - megfelelő glikémiás kontroll hiányában.

Kiadási űrlap

Az elem felszabadulása 2,5 vagy 5 mg térfogatú tablettákban történik - a csomagoláson belül 3 lemez van.

[1], [2]

Gyógyszerhatástani

Amikor a cukorbetegek gyógyszereket használnak, a DPP-4 enzim aktivitása a testükön 24 órán át gátolódik.

A glükóz orális adagolása után a DPP-4 aktivitásának lassulása következtében 2-3-szorosára nőtt a glükóz-függő polipeptid inzulinotróp karakter értéke, valamint a glukagonszerű peptid-1. Ezenkívül csökken a glukagon indikátorai és a p-sejtek glükóz-függő válaszának erősödése. Ennek következtében a C-peptid szintje az inzulin mellett a szervezeten belül nő.

Az inzulin felszabadulása a hasnyálmirigy β-sejtjein, valamint a hasnyálmirigy-α-sejtekből származó glukagon felszabadulása csökkenti az éhgyomri glikémiát, és csökkenti a postprandialis glikémiát.

A szaxagliptin szedése nem okoz súlygyarapodást a betegeknél.

[3]

Farmakokinetikája

A szervezeten belül a szaxagliptin nagy sebességgel felszívódik étkezés előtt. A belső bejuttatással az adag kb. 75% -a felszívódik. Vérfehérjével a szaxagliptin metabolikus elemével meglehetősen gyengén szintetizálódik.

A plazma Cmax szaxagliptin indikátorai a fő metabolikus komponensével együtt 2 és 4 óra elteltével kerülnek rögzítésre.

Az anyag és a metabolit végső felezési idejének átlagos időtartama 2,5 és 3,1 óra. A kiválasztást vizelettel és epével végezzük.

[4]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, táplálékfelvételtől függetlenül veszik be.

Monoterápia során az Ongliz-t naponta egyszer 5 mg dózisban alkalmazzák.

Komplex terápia esetén 5 mg hatóanyagot együtt kell bevenni (naponta 1 alkalommal) a metformin, szulfonil-karbamidszármazékok vagy tiazolidindion alkalmazására.

A terápia kezdeti szakaszában a metforminnal kombinálva a gyógyszerek dózisa 5 mg, a metformin adagja pedig 0,5 g / nap.

Ha elmulasztja a gyógyszerek használatát, hogy azonnal vegye be a gyógyszert, mivel a gyógyszert emlékezni fogják. Dupla kiszolgálás tilos.

Azoknál a betegeknél, akiknek a vesekárosodása súlyos vagy mérsékelt állapotban van, továbbá a hemodialízisben részesülő embereknek napi 2,5 mg anyagot kell alkalmazniuk. A recepciót hemodialízis után kell elvégezni.

A CYP 3A4 / 5 komponens aktivitását lelassító hatásos anyagokkal együtt alkalmazva az Onglyza adagja 2,5 mg / nap.

[6]

Terhesség Ongliza alatt történő alkalmazás

Mivel a szaxagliptin szoptatás alatt történő alkalmazására és a terhességre vonatkozóan nincsenek adatok, ezekben az időszakokban a gyógyszert nem használják.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• az 1. Altípus diabetes mellitusa;
• a gyógyszer használata inzulinnal együtt;
• laktóz intolerancia, galaktoszémia, veleszületett glükóz-galaktóz malabszorpció;
• diabéteszes ketoacidózis;
• a gyógyszer elemeihez kapcsolódó túlérzékenység.

Rendkívül óvatosan kell eljárni a veseelégtelenségben (súlyos vagy közepes), az idősek és a szulfonil-karbamid-származékokat alkalmazó betegeknél.

[5]

Mellékhatások Ongliza

A lehetséges mellékhatások között:

• a légutak vagy a húgycső felső részét érintő fertőzések;
• orrmelléküreg-gyulladás;
• hányás vagy gastroenteritis;
• fejfájást.

A metforminnal kombinált gyógyszerek kombinálásakor fejfájás vagy nazofaringitis léphet fel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vizsgálat eredményeként kapott információk azt mutatták, hogy a gyógyszer jelentős kölcsönhatása más gyógyszerekkel csak egyénileg alakul ki.

A CYP 3A4 / 5 izoenzimeket indukáló anyagokkal kombinálva (rifampicin karbamazepinnel, dexametazon és fenitoin és fenobarbitál között) csökkenthető a szaxagliptin fő metabolikus elemének teljesítménye.

Mivel a szulfonil-karbamidszármazékok hipoglikémia kialakulásához vezethetnek, hogy csökkentse ezt a kockázatot az Ongliza-val kombinálva, szükség lehet a szulfonil-karbamidszármazékok hatóanyag-adagjának csökkentésére.

[7], [8], [9], [10], [11]

Tárolási feltételek

Az Ongliza-t olyan helyen kell tartani, amely zárva van a gyermekek beszivárgásától. A hőmérséklet 30 ° C tartományban van.

[12], [13]

Szavatossági idő

Az Angliza a terápiás elem előállításának időpontjától számított 3 évig alkalmazható.

[14], [15], [16]

Alkalmazás gyerekeknek

Az Ongliza-t nem használják gyermekgyógyászatban (a 18. évfordulóig).

Analógok

A gyógyszer analógjai a Nesin, a Galvus, a Januvia és a Trazhentoy és a Kombogliza XR eszközei.

[17], [18], [19], [20], [21]