Organutran

Az Orgalutran segít csökkenteni a gonadotropin szintet. A gyógyszert meddőség kezelési programjaiban alkalmazzák – a lutropin szint idő előtti emelkedésének megelőzésére a kontrollált ovuláció során.

A szuperovulációs folyamat stimulálására szolgáló gyógyszert rövid ideig kell alkalmazni, abban az időszakban, amikor a tüszők a növekedés utolsó szakaszában vannak, amikor fennáll a hormon idő előtti felszabadulásának lehetősége (ez gyakran a stimuláció 6. napján fordul elő). Ez a hatás visszafordítható, az agyalapi mirigy aktivitása 2 nap után helyreáll.

[ 1 ]

Jelzések Organutran

Női meddőség esetén alkalmazzák – ART eljárások során, a korai ovuláció megelőzésére.

[ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyászati komponenst szubkután injekcióhoz való oldat formájában, 0,5 ml-es fecskendőkben szabadítják fel.

[ 4 ], [ 5 ]

Gyógyszerhatástani

Az Orgalutran egy gonadorelin antagonista, amely lassítja a gonadotropinok felszabadulását az agyalapi mirigyen keresztül.

A terápiás hatás a GnRH hipofízis-végződéseinek blokkolásával alakul ki. A gyógyszer szorosan szintetizálódik ezekkel a végződésekkel, azonnali hatást biztosítva - a gonadotropin indikátor (főleg LH) jelentős csökkenését. A gonadotropin-szuppresszió intenzitását az adagolás határozza meg.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer beadásától számított 1-2 óra elteltével feljegyzik a vér Cmax-értékét. A biohasznosulás szintje 91%. Ismételt alkalmazás esetén a Css-értékeket 2-3 nap elteltével figyelik meg. A gyógyszer szérumértékei és a nő testsúlya között fordított összefüggés van.

Az anyagcsere-folyamatok peptidelemek képződésével zajlanak. A felezési idő körülbelül 13 óra.

A kiválasztást a belek (75%-kal), valamint a vesék (22%-kal) végzik. A gyógyszerek felgyorsult kiválasztása miatt a szervezetből a gonadotropin szint viszonylag gyorsan helyreáll. Az Orgalutran ezen hatásának köszönhetően szabályozható az agyalapi mirigy aktivitása - időben elnyomható és helyreállítható.

[ 8 ], [ 9 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert naponta alkalmazzák – bőr alatti injekciók formájában a combtájékba. Az injekciókat ugyanabban az időben kell beadni, folyamatosan változtatva az injekció beadásának helyét. A gyógyszer hatásának visszafordíthatósága magas, ezért az injekciók közötti időközöknek legfeljebb 30 órának kell lenniük. Reggeli alkalmazás esetén a gyógyszert a hCG alkalmazásának napján kell beadni, esti injekciók esetén pedig az utolsó injekciót este, a hCG napja előtt kell beadni. Ha egy beavatkozás kimarad, második adagot nem szabad beadni.

Az ovulációs aktivitás stimulációjának szabályozását FSH-val (például Puregonnal) kell kezdeni a kúra 2-3. napján, és az Orgalutran 0,25 mg-os dózisát az FSH gyógyszeradagolás 6. napján kell alkalmazni. A stimulációs folyamatra adott fokozott reakció esetén a gyógyszert korábban, lassú tüszőnövekedés esetén pedig később, mint a 6. napon adják be.

Tilos átlátszatlan vagy szennyeződéseket tartalmazó folyadék használata. Az eljárás elvégzése előtt kezet kell mosni, és az injekció beadásának helyét alkoholba áztatott vattacsomóval kell kezelni.

[ 11 ], [ 12 ]

Terhesség Organutran alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt tilos a gyógyszer használata.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• posztmenopauza;
• veseelégtelenség;
• szoptatási időszak.

[ 10 ]

Mellékhatások Organutran

Általános mellékhatások csak alkalmanként jelentkeznek: fejfájás, hányinger, epidermális kiütések, rossz közérzet, nehézlégzés, szédülés, szisztémás gyengeség és fájdalom a hasban.

Néha OHSS alakul ki, amelyet megnagyobbodott petefészkek, alhasi fájdalom, oliguria, hasmenés, légzési problémák és súlygyarapodás jellemez.

A helyi tünetek közé tartozik a bőrpír, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén.

Overdose

A gyógyszerrel való mérgezés esetén a hatás időtartama meghosszabbodik. Egy ideig abba kell hagyni a gyógyszer használatát, és a további lépésekről az orvosnak kell döntenie.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Tárolási feltételek

Az Orgalutran-t legfeljebb 30°C-on kell tárolni.

Szavatossági idő

Az Orgalutran a terápiás anyag gyártásától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert gyermekgyógyászatban nem írják fel.

[ 16 ], [ 17 ]

Analógok

A gyógyszer analógja a Cetrotide anyag.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]