Oxaliplatin medac

Az oxaliplatin medak egy platinatartalmú gyógyszer, amelyet onkológiai betegségek kezelésére használnak. Az oxaliplatint közel negyven évvel ezelőtt japán tudósok fedezték fel, és 1979 óta fejlett kemoterápiás szerként használják a végbél- és vastagbélrákok elleni kompromisszumok nélküli küzdelemben. Az oxoliplatin medak platinavegyületeket tartalmaz oxaláttal és komplexonnal. A vegyületben található komplexon az 1,2-diaminociklohexán. Az oxaliplatin medak laktóz-monohidrátot tartalmaz, amely segíti a fő komponens hatását. Ez a keverék egy piszkosfehér massza, hasonló a tavalyi hóhoz.

[ 1 ]

Jelzések Oxaliplatin medac

Az Oxaliplatin medac-ot kemoterápiás szerként alkalmazzák inoperábilis gyomor-bélrendszeri rákos megbetegedések, rosszindulatú bélelváltozások vagy az eredeti daganat sebészeti eltávolítása után, szinte mindig 5-fluoroacillal és vízben oldódó B9-vitaminnal egyidejűleg _. Az Oxaliplatin medac alkalmazásának javallatai közé tartozik továbbá olyan betegségek elleni küzdelem is, mint a citotoxikus disszeminált vastagbélrák, amelyre jellemző, hogy számos, még nem összenőtt, érintett terület van jelen. Az Oxaliplatin medac-ot kemoterápiás szerként alkalmazzák daganatellenes kemoterápiában.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

Az Oxaliplatin medac liofilizátum formájában kapható kis átlátszó üvegfiolákban, amelyek tömege 50, 100 és 150 mg.

Az oxaliplatin medak liofilizátum egy por, általában fehér. A laktóz-monohidrát világosítja az onkológiai gyógyszer platina komponensét. Az oxaliplatin medakot infúziós készítményhez használják, amelyet a gyógyszer liofilizátumából készítenek. A laktóz-monohidrátot olyan anyagként használják, amely segít megőrizni az oxaliplatin medak liofilizátumát anélkül, hogy elveszítené szerkezeti integritását és biológiai aktivitását.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

Az oxaliplatin medak egy citosztatikumként alkalmazott onkológiai gyógyszer, amelyben a platinaatomok stabil vegyületet alkotnak egy dianionnal és 1,2-diaminohexánnal. Az 5-fluoracillal és B9-vitaminnal kombinálva fokozza az oxaliplatin medak citotoxicitását. Az oxaliplatin medak nátrium-vizes oldatai megzavarják a sejtek anyagcseréjét, gátolják a dezoxiribonukleinsav szintézisét. Az oxaliplatin medak metabolikus méreg hatása a tumorsejtek pusztulásához és ennek következtében tumorellenes hatáshoz vezet.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

Az Oxoliplatin medak gyógyszer magas metabolizmusának sebessége ahhoz vezet, hogy a beadás végén, amely 2-6 órán át tart (a beteg közérzetétől függően) 135 mg/m2 dózisban, a gyógyszer 85%-a eloszlik a szövetekben, és a beadott citosztatikumnak csak 15%-a van jelen a vérben. A platina kötődik a vérfehérjékhez, új albumin hidakat képezve. Az Oxoliplatin medak az első két napban intenzíven ürül a szervezetből a vizelettel. Az első száz órában a bevitt gyógyszer 54%-a ürül a vizelettel, a citooxidáns nagyon kis része ürül a széklettel. Veseelégtelenség esetén az Oxoliplatin medak citosztatikum kiürülésének sebessége a szervezetből jelentősen csökken, ami a nemkívánatos mellékhatások számának és erősségének növekedéséhez vezet. Nagyon rossz vesefunkció esetén a citosztatikus hatóanyag kiürülése rendkívül nehéz, és a kezelőorvosnak felül kell vizsgálnia a gyógyszer normáját és adagját.

[ 6 ], [ 7 ]

Adagolás és beadás

Az Oxaliplatin medac-ot infúzióban adják be. Az infúzió 6-8 órán át tart. A gyógyszer gyermekeknél nem alkalmazható. Az infúziós oldatot közvetlenül felhasználás előtt kell elkészíteni. 5-fluorouracillal együtt adva először az Oxaliplatin medac citosztatikus infúzióját kell beadni. Az elsődleges vastagbélrák daganatának sebészeti eltávolítása utáni adjuváns terápiát 85 mg/m2 dózisban végzik ¹⁴ naponta egyszer (12 ciklus). Disszeminált vastagbélrák esetén ugyanazokat az adagokat alkalmazzák, mint a fluorouracillal végzett adjuváns terápia esetén. Az Oxaliplatin medac következő kúrája csak a vérképző rendszer alapos vizsgálata után lehetséges. Ebben az esetben a neutrofilszintnek 1500 μl-nél, a vérlemezkeszámnak pedig 50 000 μl-nél nagyobbnak kell lennie. Bármilyen rendellenesség esetén a következő kúrát csak a mutatók helyreállítása után szabad előírni. Egy hétnél tovább tartó akut fájdalomtünetek esetén az Oxaliplatin medac következő adagját csökkenteni kell: adjuváns terápia esetén 10 mg/ ^m2- rel, disszeminált vastagbélrák esetén pedig 20 mg/ ^m2- rel. Ha az érzékenységi zavarok a következő ciklusig fennállnak, az Oxaliplatin medac adását le kell állítani.

[ 9 ], [ 10 ]

Terhesség Oxaliplatin medac alatt történő alkalmazás

Bármilyen onkológiai betegség esetén a terhességet meg kell szakítani. Az Oxaliplatin medak terhes és szoptató anyák nem szedhetik. Ez annak köszönhető, hogy az Oxaliplatin medak az egyik legerősebb metabolikus méreg. Ha ez a méreg bejut a szoptató anya anyatejébe, közvetlen veszélyt jelent a baba életére. Terhesség és szoptatás alatt gyakran el kell utasítani a gyógyszer alkalmazását. Kivételt képezhet a kezelőorvos felírása, de az Oxaliplatin medak alkalmazása terhesség alatt tilos.

Ellenjavallatok

A csontvelő mindig úgy reagál a sugárkezelésre, kemoterápiára vagy biológiailag aktív szerekkel történő terápiára, hogy elnyomja a saját működését. A szervezetnek ezt a reakcióját mieloszuppressziónak nevezik, és a leukopéniával (amikor a perifériás vérsejtek teljes száma csökken) együtt ez az Oxalapatin medak gyógyszer felírásának fő ellenjavallata. A citosztatikum ellenjavallt perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél is, amelyet a végtagok érzékenységének károsodása, arcizomgörcsök, valamint a légzőrendszer és a gyomor-bél traktus betegségei kísérnek. A perifériás neuropátia súlyosbodhat, főként az első kezelés után. Az Oxalapatin medak anyagcsere-méreggel szembeni túlérzékenység ritka, de ez sem teszi lehetővé a citosztatikum alkalmazását.

Mellékhatások Oxaliplatin medac

Az Oxaliplatin medac citosztatikum kemoterápiás alkalmazása számos mellékhatással jár. Először is, a gyomor-bél traktusból jelentkezhetnek tünetek, hasmenés, hányás és egyéb rendellenességek. A hematológiai rendellenességek, mint például a trombocitopénia és a neutropenia, szintén az Oxaliplatin medac gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai közé tartoznak.

Az itt felsorolt mellékhatások gyakorisága a leggyakrabban megfigyelttől a nagyon ritkán megfigyeltig terjedő fokozatossággal van megadva.

Az emberi vérképző rendszer nagyon gyakran a fő célpontja (a rákos sejtek után) az anyagcsere-mérgeknek. Ez a vérszegénység, leukopénia, neutropénia, trombocitopénia és limfopénia különböző formáiban nyilvánul meg.

Az emésztőrendszer is nagyon gyakran nem tud megbirkózni a citosztatikum hatásával: fájdalmas érzés az epigasztrikus régióban, hányás, gyakori székletürítés, a szájnyálkahártya károsodása, myositis, gyomorfájdalom, székrekedés - ez messze nem a kemoterápiás gyógyszer alkalmazásának lehetséges következményeinek teljes listája.

A központi idegrendszer perifériás szenzorineurális neuropátiával, hipoestéziával, migrénnel és különféle egyéb rendellenességekkel reagál.

[ 8 ]

Overdose

Az Oxaliplatin medak gyógyszer túladagolása általában a mellékhatások számának és erősségének növekedéséhez vezet. A látható tünetek közül ezek a hányás, gyakori székletürítés, gyomortáji és torokfájás, gyengeség, ritkábban fokozott érzékenység és különféle megnyilvánulású pszichés zavarok. Az Oxaliplatin medak citosztatikum túladagolása esetén gondos hematológiai monitorozást végeznek, és tüneti kezelést írnak elő. Jelenleg nincs olyan anyag, amely semlegesítené az Oxaliplatin medak anyagcsere-méreg hatásait.

[ 11 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Oxaliplatin medac nem kombinálható lúgos és klórtartalmú oldatokkal. Koagulánsokkal való kölcsönhatás esetén fokozódik a vérzés kockázata. Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való kölcsönhatás esetén az Oxaliplatin medac mellékhatásai fokozódhatnak. Antimetabolitokkal együtt adva fokozza mindkét gyógyszer citosztatikus tulajdonságait. Tájékoztassa kezelőorvosát a szedett gyógyszerekről, és figyelmesen olvassa el ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is.

[ 12 ]

Tárolási feltételek

Az Oxaliplatin medak légmentesen lezárt injekciós üvegeit meleg, száraz helyen, legalább 5°C és legfeljebb 25°C hőmérsékleten, legfeljebb hatvan százalékos relatív páratartalom mellett tárolja. Kerülje az injekciós üvegek közvetlen napfénynek való kitettségét. Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó. Mindig emlékezzen arra, hogy az Oxylopatin medak egy nagyon erős anyagcsereméreg, amelynek nincs hatékony ellenszere. Az injekciós üveg első felbontása után az eltarthatósági idő legfeljebb másfél óra.

[ 13 ], [ 14 ]

Különleges utasítások

Az Oxaliplatin medac-ot tapasztalt orvos gondos felügyelete mellett alkalmazzák. Az első kúra előtt és után hematológiai vizsgálatokat végeznek a vér formált elemeinek szintjének meghatározására. Neurológiai vizsgálatot is végeznek. Hányáscsillapítókat írnak fel. Gyakori székletürítés esetén a folyadékbevitelt fokozzák. Az Oxaliplatin medac kemoterápiás gyógyszer alkalmazása során kerülni kell a fertőző szennyeződések forrásaival való érintkezést. Szexuális közösülés során elsősorban a partner védelme érdekében kell fogamzásgátló intézkedéseket alkalmazni. Célszerű eldobható infúziós rendszert használni.

Szavatossági idő

Az Oxaliplatin medak gyógyszer eltarthatósága 4 év. Az Oxaliplatin medak gyógyszer ilyen eltarthatósága csak sértetlen csomagolás és a gyógyszer megfelelő tárolása esetén lehetséges.

[ 15 ]