P-Butin

A P-Butin egy kifejezett baktericid hatású antibakteriális szer. A széles spektrumú modern félszintetikus antibiotikumok csoportjához tartozik, és a szervezetre gyakorolt káros mikrobaktériumok elleni küzdelemben nagy aktivitás jellemzi. Az orvostudományban a gyógyszer különböző fertőzések, különösen tuberkulózis kezelésére és megelőzésére szolgál.

[1], [2]

Jelzések P-Butin

Az R-butint a komplex terápia részeként alkalmazzák hatékony anti-tuberkulózisként. A gyógyszer nemzetközi nem-tulajdonos neve a "Rifabutin" elnevezés.

Indikációk R-Butin: krónikus tüdő tuberkulózis, amely által okozott rifampicin-rezisztens törzsek Mycobacterium tuberculosis. Az antibiotikum aktív okozta fertőzések ellen a baktériumok a Mycobacterium tuberculosis és a Mycobacterium xenopi, M. Tuberculosis mikobaktériumok, M.xenopi és M. Avium intracellulare komplex (MAIC), és fel lehet használni a súlyos immundeficiencia (HIV-fertőzött és AIDS-betegek), mint kezelésre és a megelőzés céljából.

Az R-Butin hatóanyaggal való kezelés célja, hogy megakadályozza a tuberkulózis újbóli kialakulásának valószínűségét és csökkenti a mások fertőzésének valószínűségét. A gyógyszer segít elkerülni a gyógyszerrezisztencia kialakulását betegekben, és megakadályozza a beteg halálát. A gyógyszer hatékonyságára vonatkozó laboratóriumi kritérium az M. Tuberculosis csökkentése és abbahagyása.

A gyógyszer szedésének eredményeképpen csökken a tünetek súlyossága, csökken a relapszus gyakorisága és a testtömeg növekedése.

[3], [4], [5], [6], [7]

Kiadási űrlap

Az R-Butin egy félszintetikus antibiotikum, amely hatásos hatást fejt ki a mikrobaktériumok különböző típusaira, beleértve a mycobacterium tuberculosisot is.

A készítmény formája - 150 mg-os kapszula, pirospiros porral töltve, amely nem oldódik vízben, rosszul oldódik etanolban és feloldódik metanolban és kloroformban.

Sok gyógyszer ma kapható kapszulákban, mint például az R-Butin. A kapszula dózisformának számos előnye van: biztosítja a gyógyászati anyagok adagolásának nagy pontosságát, a kapszulák tartalma könnyebb és gyorsabban felszívódik a gyomorban. A kapszula héja megvédi a gyomornyálkahártyát, és megakadályozza az antibiotikum inaktiválását gyomornedv enzimekkel. Ezenkívül a kapszulákban lévő gyógyszert védik a kedvezőtlen tényezők (fény, nedvesség, levegő, mechanikai hatások). A kapszulák előállításánál kevesebb segédanyagot használnak, mint a gyógyászati készítmények tablettázott formáinak előállításához. A kapszulák korrekciós képessége az antibiotikumok kellemetlen ízének és illatának megszüntetése. A magas esztétikát különböző színezékek alkalmazásával érhetjük el kapszula héjak készítéséhez.

[8], [9], [10]

Gyógyszerhatástani

P-Butin (rifabutin) egy félig szintetikus széles spektrumú antibiotikum, és használják más gyógyszerekkel kombinálva, egy aktív hatása a fertőzések száma, beleértve a kezelést és a tuberkulózis megelőzésére.

Farmakodinamika R-Butin: a hatóanyag hatással van az extracellulárisan és intracellulárisan elhelyezkedő mikroorganizmusokra is. Ez egy hangsúlyos baktericid hatása és szelektíven gátolja a DNS-függő RNS-polimeráz a mikroszkopikus baktériumok Mycobacterium spp., És atipikus mikobaktériumok (Mycobacterium tuberculosis, a Mycobacterium avium). Ezenkívül a P-Butin Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben aktív. A monoterápia ezzel a gyógyszerrel gyors rezisztencia kialakulását eredményezi.

A gyógyszer hatékonyságának értékeléséhez egyértelmű klinikai kritériumok hiányoznak. Azonban klinikailag bebizonyosodott, hogy egy antibakteriális szer csökkenti a tünet súlyosságát, növeli a beteg testtömegét, és csökkenti a relapszus előfordulását. Az antibiotikum szedésének fő célja az M. Tuberculosis felszabadulásának megállítása, a lehetséges relapszusok megakadályozása érdekében, hogy szennyezzék a környezeti és halálos kimeneteleket a betegek kezelésében.

[11], [12], [13],

Farmakokinetikája

Az R-Butin gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből a vérbe közvetlenül a lenyelés után. A gyógyszer hatóanyagának maximális szintje körülbelül 2-4 órával az antibiotikum alkalmazása után érhető el. A hatóanyag a kórokozó baktériumok szintézisét gátolja a DNS-függő RNS polimeráz gátlásával. Talán a Rifabutin intracelluláris koncentrációjának magas szintje kulcsfontosságú szerepet játszik a hatóanyag aktivitásának biztosításában olyan ilyen intracelluláris patogén mikroorganizmusok, mint a mikobaktériumok.

Farmakokinetika Az R-butin lineáris jellegű. A Rifabutin tulajdonsága, hogy gyorsan behatol a sejtekbe, és számos belső szerv szövetében eloszlik, kivéve az agyat. A legnagyobb koncentráció a tüdőszövetben keletkezik. Klinikailag bebizonyosodott, hogy az antibiotikumot követő napon egy tüdőben a koncentráció 5-10-szer nagyobb, mint a vérplazmában való koncentrációja. Ugyanakkor a BBB-n keresztül - a vér-agy gáton keresztül - rossz a gyógyszerbe jutás. A Rifabutin biohasznosulási indexe 20%, a kötési sebesség a plazmafehérjékkel 85%. A gyógyszer teljesen biotranszformálódik a májszövetekben, így inaktív metabolitokat képez. 53% R-Butin metabolitok a vesén át, 30% - együtt epe, 5% - az epében eredeti formájában és ugyanaz - a vizelettel. Az antibiotikum eliminációs felezési ideje a szervezetből körülbelül 35-40 óra.

[14], [15], [16], [17]

Adagolás és beadás

Az R-Butint rendszerint naponta egyszer adják a betegnek. A kapszulát orálisan, étkezés előtt vagy után kapják. Az antibiotikum időtartama függ a kezeléstől.

Adagolás és adagolás: a felnőttek általában 150-600 mg P-butint írnak naponta. Mindazonáltal a Rifabutin alkalmazása általában az adott helyzet függvénye:

• Az ismételten diagnosztizált pulmonalis tuberculosis kezelésére 150-300 mg Rifabutint kell bevenni naponta (a kezelés időtartama - 6 hónap).
• A krónikus multidrug-rezisztens tüdő tuberkulózisban szenvedő betegek kezelésére naponta 300-450 mg gyógyszert írnak fel (a kezelés 6-9 hónap).
• Ha nem tuberkulózis másodlagos mikobakteriális fertőzés következik be, 450-600 mg hatóanyag naponta (a kezelés időtartama legfeljebb 6 hónap).
• Súlyos immunhiányos betegségben és AIDS-ben szenvedő betegek MAC-fertőzésének megelőzésére - napi 300 mg P-butin hatóanyagot.
• Súlyos szabálytalanságok és meghibásodások vese (ábra QC (CK) - kisebb, mint 30 ml / perc) szükséges, hogy csökkentse a dózis a P-Butin 50%.
• Más tuberkulózis elleni szerekkel (Etambutol vagy Isoniazid stb.) Kombinálva - 450-600 mg gyógyszer naponta.

Idős betegek kapják a P-Butin szokásos adagolási rendjét: orálisan - naponta egyszer, az ételtől függetlenül.

A P-Butin-kezelés alatt a perifériás vérben lévő vérlemezkék és leukocyta számok rendszeres ellenőrzése, valamint a májenzimek aktivitása javasolt. Ha a P-Butint nagy dózisban vagy Clarithromycin kombinációban szedik, a páciens kockázata az uveitis kialakulásának veszélyével (gyulladásos folyamat a szem korróziójában). Ebben az esetben a betegnek szakorvoshoz kell konzultálnia, és ideiglenesen meg kell szüntetnie a gyógyszer szedését.

[27], [28], [29], [30], [31]

Terhesség P-Butin alatt történő alkalmazás

Az R-butin terhességben és laktációban ellenjavallt, ezt egyértelműen jelzi a gyógyszerhez adott utasítás. Ezért a terhes nőknek nem ajánlott ezt az antibiotikumot alkalmazni, mint sok más.

A terhesség alatt a P-Butin alkalmazása negatív következményekkel jár a jövő anya és gyermekének egészségére nézve. Ha szoptatás alatt szükséges a rifabutin alkalmazása, meg kell oldani a laktáció sürgős abbahagyásának problémáját. A klinikai eredmények tekintetében nem végeztek szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat az R-Butin terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban.

A gyakorlati orvoslásban csak azokat az antibiotikumokat alkalmazzák, amelyek nem befolyásolják negatívan a magzat fejlődését. Általában az antibiotikum terápiás kezelésnek csak akkor van értelme, ha a jövőbeli anya fertőző patológiás terápiás hatása meghaladja a magzat valószínűségét vagy valószínűségét. A terhes nőknek azt kell figyelembe venniük, hogy szinte az összes antibiotikumot vényköteles gyógyszerkészítménnyel írják elő, ezért betegség esetén orvoshoz kell fordulni. A terápia orvosi ellenőrzése lehetővé teszi a nem megfelelő kezelés, különösen az antibakteriális szerek független, ellenőrizetlen bevitelének elkerülését okozó negatív következményeket.

Ellenjavallatok

Az R-butint a baktériumok okozta fertőzések kezelésére használják, beleértve a tuberkulózis kezelését. A hatékonyság és a tartós hatás ellenére a gyógyszer számos ellenjavallatot tartalmaz, amelyet figyelembe kell venni a kezelés megkezdése előtt.

Kontrasztanyagok R-Butin:

• terhesség,
• laktációs időszak (szoptatás),
• a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység,
• 18 évig,
• az egyéni intolerancia a Rifabutinra és más ansamycinekre,
• súlyos megsértése a máj és a vesék munkájában.

A P-Butin szedése esetén szigorúan be kell tartani a kezelőorvos által meghatározott kezelési rendszert. Meg kell jegyezni, hogy a kezelés során megfigyelhető a bőr, a vizelet, a nyál vöröses-narancssárga árnyalatú festése.

Ha a páciens állapota rosszabbodik az antibiotikum kezelés során, orvoshoz kell fordulni. Figyelembe kell venni azt a tényt is, hogy az R-Butin készítmény gyermekek korcsoportjainak biztonságosságát nem vizsgálták. Ezért a gyermekek nem vehetik igénybe ezt a gyógyszert. Ez annak köszönhető, hogy a korai májváltozások miatt a Rifabutin fokozott hepatotoxicitása megnyilvánulhat.

[18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]

Mellékhatások P-Butin

Az R-Butint szigorúan az orvos előírásainak megfelelően kell bevenni. Károsodás vagy a káros tünetek megfigyelése esetén a betegnek konzultálnia kell a kezelőorvossal a gyógyszer további adagolásával kapcsolatban. Szükséges lehet a gyógyszer dózisának csökkentése, vagy a fertőzés kezelésének alternatív módjainak megtalálása.

A P-Butin mellékhatásai:

• hányinger és hányás,
• ízbeli változások (dysgeusia),
• hasmenés és hasi fájdalom,
• sárgaság,
• a máj transzaminázok fokozott aktivitása,
• anémia (a hemoglobin redukálása a vörösvérsejtekben),
• thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése),
• leukopenia (a vérben lévő leukociták tartalmának csökkenése),
• arthralgia (ízületi fájdalom),
• Myalgia (izomfájdalom).

Továbbá, mellékreakciók a szervezet, hogy a hatóanyag R-Butin allergiás lehet (bőrkiütés, láz), ritka - uveitis (gyulladás az érhártya), hörgőgörcs (hirtelen csökkenése bronchiális fal izmok), anafilaxiás sokk.

Az antibiotikum túladagolása esetén a mellékhatások növekedhetnek. Ebben az esetben a betegnek ki kell öblítenie a gyomrot. Tüneti terápiát és diuretikumokat is előírnak.

[25], [26]

Overdose

Az R-Butint az orvos által kifejlesztett kezelési séma szerint kell felhasználni, szigorúan az általa megállapított dózist követve. Ellenkező esetben, a következő tünetek túladagolás kábítószer: szédülés, hányinger, hányás, megnövekedett mellékhatások (pl, hasi fájdalom, hasmenés, sárgaság, a vér összetételének megváltozását, stb), valamint a tudattalan. Szigorúan tilos az R-Butinnal való kezelés.

A gyógyszer túladagolása nagyon veszélyes állapot, amely negatív következményekhez vezethet és visszafordíthatatlan reakciókat okozhat a szervezetben. A túladagolás első jelei esetén sürgősen mentőt kell hívni. Mielőtt az orvos eljutna a pácienshez, szükség van a gyomor öblítésére, hányást okozva. Ebből a célból 3 csésze sós vizet (2 teáskanál sót 200 mg-ig) inni. Mosás után a gyomornak néhány zúzott tablettát kell aktiválnia.

A P-Butin túladagolásának súlyos eseteiben a beteg orvosi segítséget igényel stacionárius módban. A kezelést a tünetek figyelembevételével végezzük. Ebben az esetben a fordított hatású gyógyszerek általában előírtak vagy a máj fenntartására irányulnak.

Nagyon fontos meghatározni, hogy melyik készítményt a személy megmérgezte. Ez segít a megfelelő kezelési taktikák kidolgozásában és előrejelzésben a lehetséges mellékhatásokról.

Általában a gyógyszerek, például a nyomáscsökkentő gyógyszer túladagolását célzó gyógyszerek olyan eszközöket írnak elő, amelyek stimulálják a szív munkáját.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az R-Butin más gyógyszerhatású hatású, és szerves változásokat okozhat a szervezetben. Különösen segít a gyógyszerek metabolizmusának felgyorsításában a májban.

A P-Butin és más gyógyszerek kölcsönhatása:

• zidovudin - a Rifabutin csökkenti plazmakoncentrációját;
• klaritromicin, flukonazol - növeli a P-Butin koncentrációját a vérplazmában;
• orális fogamzásgátlók - A Rifabutin csökkenti hatékonyságukat.

Nem valószínű, hogy a P-Butin készítmény olyan klinikai szempontból jelentős kölcsönhatása alakul ki, mint az ethambutol, a szulfonamidok, a szulfonamidok, a teofillin, a zalcitabin és a pirazinamid. Ezenkívül a Rifabutin befolyásolja a citokróm P450 IIIA rendszer által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikáját.

A betegnek szigorúan be kell tartania az előírt kezelési rendet és a P-Butint szigorúan meghatározott dózisban kell bevenni. A kábítószert üres gyomorként lehet inni, étkezés közben vagy után. A rifabutin hatása vöröses-narancssárga színű vizelet, könnyek, bőr, nyálfestés és kontaktlencsék festésére utal.

Ha bármilyen gyógyszert szed, a Rifabutin-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a lehetséges negatív következmények elkerülése érdekében.

[32], [33], [34],

Tárolási feltételek

P-Butin kell tárolni a szabályok szerint előírt Egészségügyi Minisztérium kábítószer B. Lista, amely magában foglalja a hatékony gyógyszereket, hogy kell tárolni, különös óvatosság szükséges, és külön más gyógyszerekkel.

Tárolási feltételek P-Butin:

• 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten;
• száraz helyen, biztonságosan védve a fénytől;
• zárt eredeti csomagolásban.

A közvetlen napfény hatása a kapszulákban kémiai reakciók fordulhatnak elő, ami gyakran a terápiás hatás elvesztéséhez és a gyógyszer gyors romlásához vezet. Ezért az R-butint sötét helyen kell tárolni, legfőképpen - különálló polcon, átlátszó ajtókkal ellátott szekrényben.

Ezenkívül a kapszulák képesek aktívan felszívni a nedvességet, könnyen nedvesedni és elrontani. Ezért a kábítószert távol kell tartani a magas páratartalmú helyektől, például a fürdőszobától. Minden bevétel után a kapszulát tartalmazó injekciós üveget szorosan lezárni kell, nehogy a gyógyszer oxigénnel reagáljon a levegőben.

Minden gyógyszert külön helyiségben kell tárolni, például a szekrény felső polcán, távol a kisgyermekektől és a gyenge szemmel rendelkező családtagoktól.

[35], [36], [37], [38], [39]

Szavatossági idő

Az R-Butin, mint bármely más gyógyszer, egyértelműen korlátozott alkalmazási idővel rendelkezik, amelyet minden betegnél figyelembe kell venni.

A gyógyszer felhasználható a csomagoláson feltüntetett gyártási dátumtól számított 2 év. Emlékeznünk kell arra, hogy semmilyen esetben nem vehetünk fel késedelmes gyógyszereket, mivel ezek kiszámíthatatlan hatással lehetnek az emberi szervezetre. A tárolási idő lejárta után a gyógyszert haladéktalanul el kell távolítani.

Nem ajánlott a kapszulákat egy másik tartályba önteni, tárolni az R-Butint az eredeti csomagolásban, és lehetőleg a belsejében található utasításokkal, ha szükséges, tisztázza a gyógyszerre vonatkozó információkat. A gyógyszerkészítmény minden olyan tárolási körülményét be kell tartani, amelyet az utasítások tartalmaznak. Különös figyelmet kell fordítani az óvintézkedésekre, ellenjavallatokra, mellékhatásokra, valamint a gyógyszerekkel való kölcsönhatásra.

[40], [41], [42]