R-CIN

Az R-CIN (nemzetközi neve – Rifampicin) egy széles spektrumú antibakteriális gyógyszer, amely az ansamycinek csoportjába tartozik – antibiotikumok, amelyeket a Streptomyces mediterranei rájagomba termel.

Jelzések R-CIN

Az R-CIN-t (rifampicin) a modern orvoslásban félszintetikus tuberkulózis elleni antibiotikumként alkalmazzák, kifejezett baktericid hatással. Szuppresszív hatással van a bakteriális RNS szintézisére, gátolva azok DNS-függő RNS-polimerázát.

Az R-CIN alkalmazásának indikációi:

• a tuberkulózis különböző formái (a rifampicin a komplex terápia része);
• brucellózis (egyéb: zoonózisos fertőzés, hullámzó láz, Bang-kór) - a gyógyszert doxiciklinnel (a tetraciklin csoport antibakteriális szerével) kombinálva alkalmazzák;
• lepra (ősi: krónikus granulomatózus fertőzés, Hansen-kór, elavult "lepra");
• meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzése (különösen azoknál a személyeknél, akik szoros kapcsolatban álltak a betegekkel, valamint a Neisseria meningitidis bacillus hordozóival);
• érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző betegségek (a rifampicint komplex antimikrobiális terápia részeként alkalmazzák).

Az R-CIN egy első vonalbeli tuberkulózis elleni gyógyszer. A gyógyszer intracellulárisan és extracellulárisan is hat, ami a rifampicinnel szemben rezisztens baktériumok gyors szelekcióját okozza. A gyógyszer alacsony koncentrációi baktericid hatással vannak számos baktériumra: Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae stb. Nagy dózisokban a gyógyszer aktívan hat bizonyos Gram-negatív mikroorganizmusokra és Gram-pozitív baktériumokra: Bacillus anthracis, Staphylococcus spp., Clostridium spp. stb. Az R-CIN a gonokokkok és meningokokkok ellen is hatásos.

Kiadási űrlap

Az R-CIN különböző adagolási formákban kapható, ami lehetővé teszi, hogy ezt a gyógyszert az adott helyzettől függően és a beteg állapotának figyelembevételével alkalmazzák.

A gyógyszer felszabadulásának formája:

• 150, 300, 450 és 600 mg-os kapszulák, 10 darabos kiszerelésben;
• Rifampicin liofilizátum, amelyet injekciók és infúziók készítéséhez használt gyógyászati oldat elkészítéséhez hoztak létre;
• speciális bevonatú tabletták.

Az R-CIN egy kapszulája 150 mg rifampicin nevű hatóanyagot, valamint segédanyagokat tartalmaz: talkumot, laktóz-monohidrátot, magnézium-sztearátot, nátrium-lauril-szulfátot, valamint kukoricakeményítőt, aeroszilt, folyékony paraffint.

Az R-CIN kapszulák tartalma vörösesbarna árnyalatú por. A kapszulahéj olyan anyagokat tartalmaz, mint a zselatin, víz, metilparabén, E110 (sunset yellow), E171 (titán-dioxid) és egyéb összetevők.

Nem szabad elfelejteni, hogy az R-CIN-t, mint bármely más antibiotikumot, kizárólag szakembernek kell felírnia. Csak egy tapasztalt orvos tudja kiválasztani az optimális gyógyszert, figyelembe véve a betegség jellemzőit és a beteg állapotát. A teszt elvégzése csökkenti az antibiotikummal szembeni esetleges allergiás reakció kockázatát, és megvédi a beteget a kezelés szövődményeitől.

[ 1 ], [ 2 ]

Gyógyszerhatástani

Az R-CIN a rifampicin csoport félszintetikus antibiotikumainak csoportjába tartozik, és széles körben alkalmazzák a tuberkulózis különböző formáinak, valamint a kórokozó baktériumok és mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésében. A gyógyszer aktivitása a koncentrációjától és az alkalmazás módjától függ.

Az R-CIN farmakodinamikája:

• első vonalbeli (fő) tuberkulózis elleni gyógyszer;
• hatékony baktericid hatással rendelkezik;
• gátló hatással van a patogén baktériumok RNS-szintézisére a kórokozó DNS-függő RNS-polimerázának gátlásával;
• sterilizáló hatással van a Mycobacterium tuberculosisra intra- és extracelluláris szinten;
• kifejezett aktivitást mutat a Gram-negatív baktériumok és a Gram-pozitív mikroorganizmusok, például a Staphylococcus spp., a Clostridium spp., a Bacillus anthracis stb. ellen;
• káros hatással van a kórokozókra: Mycobacterium leprae, Salmonella typhi, Brucella spp., valamint a Chlamydia trachomatis stb.

Az R-CIN gyógyszerrel szembeni rezisztencia meglehetősen gyorsan kialakul. Ugyanakkor az orvostudományban nem észleltek keresztrezisztenciát más tuberkulózis elleni szerekkel szemben, kivéve a többi rifampicint.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

Az R-CIN egy modern, széles spektrumú antibiotikum, amely kifejezett baktericid hatással rendelkezik, és számos patogén baktériumra és mikroorganizmusra hat.

Az R-CIN farmakokinetikája: az antibiotikum a beadás után azonnal felszívódik a gyomor-bél traktusból a vérbe, és szinte az összes testnedvben és szövetben eloszlik: májban, tüdőben, agy-gerincvelői folyadékban stb. Azonban figyelembe kell venni, hogy az étel bizonyos mértékig késlelteti a rifampicin felszívódását. A gyógyszer képes áthatolni a méhlepényi gáton a terhesség alatt. Jellemzője a magas fehérjekötődési szint, amelynek mutatója 89%. Az R-CIN metabolizmusának folyamata a májban történik, ahol a mikroszomális enzimek stimulálódnak. Az R-CIN 24 órán belül ürül a vizelettel, az epével és a széklettel. A felezési idő 3-5 óra. A gyógyszer orális dózisának egy része (30%) a veséken keresztül ürül.

A rifampicint szedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy az antibiotikum narancssárgára színezheti a biológiai folyadékokat és a test nyálkahártyáit (vizelet, nyál, verejték, szemnyálkahártya). Azoknál a személyeknél, akik ezt a gyógyszert használják, a lágy kontaktlencsék is narancssárga színűek lehetnek.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Adagolás és beadás

Az R-CIN-t szigorúan az orvos által előírt módon, az általa előírt adagban kell alkalmazni. Az öngyógyítás elfogadhatatlan, mivel a Rifampicin ellenőrizetlen vagy helytelenül kiválasztott szedési rendje veszélyes szövődményeket okozhat a betegnél.

Alkalmazás módja és adagolás: a gyógyszert orálisan (kapszulák és tabletták formájában) és intravénásan (csepegtetés) is beadják.

A tablettákat vagy kapszulákat éhgyomorra, fél órával vagy egy órával étkezés előtt, vagy 2 órával étkezés után kell bevenni. Tuberkulózisos betegek kezelésekor a rifampicin napi adagja felnőtteknél 450-600 mg (figyelembe véve a beteg testsúlyát), újszülötteknél és kisgyermekeknél - 10-20 mg/kg. Ha meningococcus hordozást észlelnek, a felnőttek adagja legfeljebb 600 mg gyógyszer naponta (az alkalmazás időtartama 4 nap).

A tuberkulózis kezelésének folyamatában az R-CIN-t általában valamilyen tuberkulózisellenes gyógyszerrel kombinálják: különösen etambutollal, pirazinamiddal, izoniaziddal stb.

Pulmonális tuberkulózis esetén a kezelés időtartama általában 6 hónap; disszeminált tuberkulózis vagy tuberkulózisos agyhártyagyulladás, valamint HIV-fertőzéssel járó tuberkulózis szövődmények esetén a rifampicinnel történő kezelés időtartama 9 hónap. Minden egyes esetben az orvos külön kezelési rendet ír elő a beteg számára. A betegség súlyosbodása és a terápiás kezelés hatástalansága esetén a tuberkulózis elleni gyógyszereket kórházban, szigorúan orvosi személyzet felügyelete mellett kell szedni.

A lepra kezelésében:

• multibacilláris típusok: felnőtteknek - 600 mg gyógyszer havonta egyszer (dapszonnal és klofaziminnal együtt); gyermekeknek - 10 mg/kg (dapszonnal együtt); terápiás időszak - 2 év;
• pausibacilláris típusok: felnőtteknek - 600 mg gyógyszer naponta egyszer (dapszonnal együtt); gyermekeknek - 10 mg/ttkg havonta egyszer (dapszonnal együtt); kezelési időszak - 6 hónap.

Fertőző betegségek R-CIN-nel történő kezelésekor, amelyek kialakulását érzékeny mikroorganizmusok provokálják, az antibiotikumot más antimikrobiális szerekkel együtt adják be. Ebben az esetben a rifampicin napi adagja: felnőtteknek 0,6-1,2 g; gyermekeknek és újszülötteknek 10-20 mg/kg. A gyógyszert naponta kétszer kell bevenni.

Felnőttek brucellózisának kezelésére napi 900 mg R-CIN-t kell felírni egyszer, lehetőleg reggel, üres gyomorra; a gyógyszert doxiciklinnel kombinálva kell bevenni. A terápia időtartama 45 nap.

A meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzésére az R-CIN-t naponta kétszer, 12 óránként írják fel: 600 mg felnőtteknek; 10 mg/kg gyermekeknek; 5 mg/kg újszülötteknek adagonként.

Intravénásan (csepegtetőn keresztül) a rifampicint bizonyos esetekben írják fel: destruktív tuberkulózis jelenlétében, súlyos gennyes-szeptikus folyamatok kialakulása esetén, valamint a vérben magas antibiotikum-koncentráció létrehozása érdekében a fertőzés forrásának gyors elnyomása érdekében; ha a gyógyszer szedése nehézkes vagy a beteg rosszul tolerálja.

Az R-CIN intravénás kezelésének időtartama a gyógyszer általános tolerálhatóságától függ, és körülbelül egy hónap vagy több, majd ezt követően áttér a gyógyszer tabletta formájában történő alkalmazására.

Különböző nem tuberkulózisos fertőzések kezelésekor az antibiotikum adagja 0,3-0,9 g, maximum - 1,2 g naponta. A terápia időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, figyelembe véve a gyógyszer hatékonyságát, és körülbelül 7-10 nap.

Az R-CIN-t szedő betegeknek figyelembe kell venniük annak lehetőségét, hogy a gyógyszer hatása alatt a bőr, a vizelet, a könny, a köpet és a lágy kontaktlencsék narancsvörös színűvé válhatnak.

[ 16 ], [ 17 ]

Terhesség R-CIN alatt történő alkalmazás

Az R-CIN szedése terhesség alatt nem ajánlott, ahogy a legtöbb antibiotikum és más gyógyszer, amely károsíthatja a magzatot. Egy terhes nőnek szigorúan tilos az öngyógyítás. Ez nagyon veszélyes következményekkel járhat, beleértve a terhességmegszakítást és a koraszülést.

Az R-CIN alkalmazása terhesség alatt csak kivételes esetekben megengedett, amikor a várandós nőre gyakorolt várható előny meghaladja a magzatra jelentett lehetséges veszélyt. Mindenesetre a rifampicin terhesség alatti alkalmazásának kérdését csak a kezelőorvos dönti el. Az első trimeszterben a rifampicin-terápia csak létfontosságú indikációk esetén lehetséges.

Figyelembe kell venni, hogy az R-CIN szedése a szülés előtti utolsó hetekben növeli a szülés utáni vérzés kockázatát mind az anyánál, mind az újszülöttnél. Ilyen esetekben K-vitamint írnak fel.

A rifampicin a szövetekben és testnedvekben, beleértve az anyatejet is, koncentrálódik. Ezért szoptatás alatt, ha R-CIN alkalmazása szükséges, az anyának tanácsos abbahagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

Az R-CIN-nek, mint bármely más antibiotikumnak, saját ellenjavallatai vannak, amelyeket a kezelés során figyelembe kell venni a káros hatások elkerülése érdekében.

Az R-CIN alkalmazásának ellenjavallatai:

• túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával - Rifampicinnel, valamint annak összetevőivel szemben;
• remisszióban lévő hepatitis (kevesebb, mint 1 év);
• sárgaság;
• súlyos máj- és veseelégtelenség (különösen krónikus veseelégtelenség - CRF);
• kardiopulmonális elégtelenség;
• terhesség és szoptatási időszak;
• csecsemőkor.

A rifampicint újszülötteknek (beleértve a koraszülötteket is) és csecsemőknek csak szélsőséges esetekben írják fel. A gyógyszert nagy óvatossággal alkalmazzák kimerültség és különféle májbetegségek esetén. Szükség esetén a gyógyszer szedését a vesefunkció folyamatos ellenőrzésével kell kombinálni, különösen a gyógyszerszünet után.

Az R-CIN hosszan tartó alkalmazása esetén a májfunkció és az általános vérkép rendszeres ellenőrzése javasolt. Nem tuberkulózisos fertőzések rifampicinnel történő kezelése során a mikroorganizmusok rezisztenciájának gyors kialakulása figyelhető meg. Ez megelőzhető a gyógyszer más kemoterápiás szerekkel való kombinálásával.

[ 13 ]

Mellékhatások R-CIN

Az R-CIN-nek, mint minden más gyógyszernek, számos mellékhatása van, amelyeket figyelembe kell venni a gyógyszerrel történő kezelés során. Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, a betegnek tájékoztatnia kell orvosát. Talán csökkenteni kell az antibiotikum adagját, vagy alternatív kezelési módszereket kell találni.

Az R-CIN mellékhatásai különböző rendellenességek és működési zavarok formájában figyelhetők meg:

• emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger és hányás, hasmenés, erozív gasztritisz kialakulása, hiperbilirubinémia, hepatitisz. Allergiás reakciók is előfordulhatnak láz, csalánkiütés, angioödéma (Quincke ödéma), hörgőgörcs, ízületi fájdalom formájában;
• endokrin rendszer: menstruációs ciklus zavarai nőknél;
• idegrendszer: fejfájásrohamok, dezorientáció, ataxia (koordinációs zavar), látásélesség romlása;
• húgyúti rendszer: intersticiális nephritis, nephronecrosis kialakulása;
• egyéb szervek és rendszerek: leukopénia, dysmenorrhoea, myasthenia, valamint a köszvény súlyosbodása.

A Rifampicin ismételt adagolása egy bizonyos szünet után influenzaszerű szindrómát okozhat a betegnél, amelyet hidegrázás, fejfájás, láz, szédülés fejez ki. Vérszegénység, bőrreakciók és veseelégtelenség is előfordulhat.

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Az R-CIN-t óvatosan kell szedni, szigorúan a kezelési rendet betartva, és nem túllépve a kezelőorvos által előírt adagot. Antibiotikum-túladagolás esetén tünetek jelentkezhetnek, amelyek mellékhatások formájában alakulhatnak ki: fejfájás, hányinger és hányás, allergiás reakciók, májműködési zavar stb.

A rifampicin túladagolása a következő tüneteket is okozhatja a betegnél:

• tüdőödéma,
• hőmérséklet-emelkedés,
• nehézlégzés,
• hemolitikus anémia,
• görcsök,
• letargia,
• zavar.

Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli egy betegnél, a lehető leghamarabb intézkednie kell a kórházi ellátásáról. A gyógyszer túladagolása azonnali beavatkozást igényel: azonnal hívjon mentőt, és az orvos megérkezése előtt ki kell mosni a beteg gyomrát és hánytatni kell. Ehhez sós vizet vagy kálium-permanganát oldatot használhat.

A túladagolás tüneteinek kezelése tüneti és efferens terápiás módszerek alkalmazását foglalja magában: szorbensek (különösen aktív szén) beadása, kényszerített diurézis. Gyakran az orvos olyan gyógyszereket ír fel, amelyek stabilizálják a májfunkciót.

[ 18 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az R-CIN bizonyos hatással van a különböző gyógyszercsoportokra, és érzékeny más gyógyszerek hatására is, amelyek megzavarják a terápiás hatását. Ezt az árnyalatot figyelembe kell venni a kezelés során.

Az R-CIN kölcsönhatásai más gyógyszerekkel:

• segít csökkenteni az ösztrogén hatékonyságát a hormonális fogamzásgátlókban az anyagcsere felgyorsításával;
• csökkenti az antiaritmiás szerek (dizopiramid, mexiletin, kinidin, pirmenol stb.), ketokonazol, ciklosporin A, hexobarbitál, orális hipoglikémiás szerek, béta-blokkolók és sok más gyógyszer aktivitását (részletek az R-CIN használati utasításában);
• Az alkohol, valamint az acetaminofen és az izoniazid gyógyszerek fokozzák a rifampicin májkárosodását;
• ketokonazollal, antacidokkal, opiátokkal és antikolinerg szerekkel egyidejűleg szedve a rifampicin biohasznosulásának csökkenése figyelhető meg;
• Izoniziddal vagy pirazinamiddal kombinálva a májműködési zavar gyakoriságának és súlyosságának növekedését figyelték meg.

Az R-CIN használata előtt a betegnek orvoshoz kell fordulnia, hogy megelőzze a káros tünetek, beleértve a más gyógyszerekkel való kölcsönhatások okozta tüneteket is, lehetőségét.

[ 19 ], [ 20 ]

Tárolási feltételek

Az R-CIN-t, más antibiotikumokhoz hasonlóan, száraz, fénytől és napfénytől védett helyen kell tárolni. A helyiség hőmérséklete nem haladhatja meg a 30 °C-ot.

Az R-CIN tárolási körülményeit figyelembe kell venni a gyógyszer romlásának megakadályozása érdekében. A tárolás során az antibiotikumok fokozatosan romlanak, ami a gyógyszer kemoterápiás és stimuláló aktivitásának csökkenéséhez vezet, de toxicitása nem növekszik.

Fontos megjegyezni, hogy az antibiotikumok erős gyógyszerek (B csoport), ezért a káros hatások megelőzése érdekében gyermekektől elzárva kell tartani őket. Célszerű erre a célra egy zárható szekrény felső polcát használni, ahol a teljes elsősegélycsomagot elhelyezheti.

Nem használhat olyan gyógyszert, amelynek minősége kétséges. Előfordul, hogy a gyógyszer lejárati dátuma még nem járt le, de a kapszulák vagy tabletták sárgára változtak vagy porrá morzsolódtak, és üledék jelent meg az injekciós oldatban. Az utasítások eltéréseket jelezhetnek a gyógyszerek fizikai tulajdonságaiban, amelyek nem befolyásolják a terápiás hatásukat. De ha az utasításokban nincsenek ilyen utasítások, akkor jobb, ha nem használja a gyógyszert.

Szavatossági idő

Az R-CIN-nek saját érvényességi ideje van, amelyet a gyógyszer használati utasítása jelez - 3 év. Ezen időszak lejártával az antibiotikum aktivitása fokozatosan csökken.

Az R-CIN lejárati dátumát feltétlenül figyelembe kell venni, mivel a lejárt antibiotikumok veszélyesek lehetnek a szervezetre és mérgezést okozhatnak. Mindenesetre, ha a gyógyszert nem használták fel az utasításokban megadott lejárati idő előtt, akkor azt ki kell dobni.

Figyelembe kell venni, hogy szinte minden gyógyszer lejárati dátuma magában foglalja a megfelelő tárolást - nedvességtől és fénytől védett helyen. Ez az árnyalat általában meghatározza a gyógyszer lejárati idejét: ha minden tárolási körülményt szigorúan betartanak, az antibiotikum hosszabb ideig tart, és nem veszíti el tulajdonságait.

[ 21 ], [ 22 ]