R-Cinex

Az R-CINEX egy kombinált gyógyszer, amely olyan összetevőket tartalmaz, amelyek aktív tuberkulózis-ellenes hatással rendelkeznek:

• A rifampicin egy baktericid antibiotikum, amely gátolja az RNS-szintézist;
• Piridoxin-hidroklorid (a B-vitamin egyik formája) – jelentős szerepet játszik az anyagcserében, befolyásolja a vérképzés folyamatait, normalizálja az emberi idegrendszer funkcióit;
• Az izoniazid egy olyan anyag, amely gátolja a mikobaktériumok sejtfalának alkotóelemeit, a mikolsavak szintézisét.
• Segédanyagok (szuszpenzióban): aszkorbinsav, nátrium-klorid, nátrium-metabiszulfit, nátrium-szacharin, propilénglikol, szorbitol, folyékony aromák, tisztított víz stb.

[ 1 ]

Jelzések R-Cinex

Az R-Cinex alkalmazásának indikációi a tuberkulózis minden formája (pulmonális és extrapulmonális), valamint az érzékeny mikroorganizmusok által okozott nem specifikus fertőző betegségek ( pyelonephritis, tüdőgyulladás, osteomyelitis ); meningococcusok jelenléte a hordozók orrnyálkahártyájában.

A tuberkulózis elleni szerek közé tartoznak a tuberkulózis megelőzésére és hatékony kezelésére szolgáló gyógyszerek. Terápiás hatásuk elsősorban bakteriosztatikus hatásuknak köszönhető. Az R-Cinex-et más tuberkulózis elleni szerekkel kell kombinálni, mivel a tuberkulózis kórokozói rifampicin-rezisztenciát alakíthatnak ki.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

Az R-Cinex szájon át szedhető szuszpenzió, rifampicint (0,45 g) és izoniazidot (0,3 g) tartalmazó kapszula, valamint filmtabletta (R-CINEX Z: Rifampicin + Izoniazid + Pirazinamid) formájában kapható.

A gyógyszer különböző változatokban történő felszabadulási formája lehetővé teszi a legjobb kiválasztását, a beteg állapotától és a betegség jellemzőitől függően.

Az R-Cinex kapszulák csomagonként 80 darabos kiszerelésben kaphatók: 450 mg rifampicin + 300 mg izoniazid. Szuszpenzió - 100 ml gyógyszer injekciós üvegben.

Az R-CINEX Z tabletták 0,225 g rifampicint, 0,15 g izoniazidot és 0,75 g pirazinamidot tartalmaznak.

Az R-Cinex bármilyen formában történő szedésekor figyelembe kell venni, hogy a rifampicin hajlamos a testnedveket (vizelet, izzadság, könny), valamint a kontaktlencséket, a székletet és a bőrt narancsvörös árnyalatban elszínezni. A gyógyszer hosszú távú használata a májfunkció szisztematikus ellenőrzését (legalább havonta egyszer), szemész általi megfigyelést és a perifériás vérkép monitorozását igényli.

Tartós májműködési zavar esetén az R-Cinex-szel történő kezelést meg kell szakítani, és csak akkor szabad újrakezdeni, ha a laboratóriumi és klinikai paraméterek egyértelműen normalizálódtak.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

Az R-Cinex egy kombinált gyógyszer, amelynek fő hatóanyaga a rifampicin (a rifamicin származéka) – egy félszintetikus antibiotikum, amely kifejezett baktericid hatással rendelkezik.

Az R-Cinex farmakodinamikája a készítményben található hatóanyagok kombinációján és azok hatásmechanizmusán alapul. A fő hatás a rifampicin bakteriális RNS szintézisére gyakorolt szuppresszív hatása, valamint a Gram-negatív és Gram-pozitív mikroorganizmusok: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus és Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila stb.

Az R-Zynex részeként ismert izoniazid széles körben alkalmazható tuberkulózisellenes szerként. Az izonikotinsav-származékok ezen képviselőjét a mikobaktériumok – a tuberkulózis kórokozói – elleni hatékony bakteriológiai aktivitás jellemzi. Ezt a gyógyszert az orvostudományban aktív tuberkulózis kezelésére használják felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt. Különösen hatékony a betegség korai, akut folyamataiban. Rifampicinnel kombinálva az izoniazid kifejezett terápiás hatást fejt ki.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

Az R-Cinex olyan összetevőket tartalmaz, amelyek könnyen behatolnak a szervezetbe, és a gyógyszer bevétele után néhány órán belül megkezdik aktív terápiás hatásukat.

Az R-Cinex farmakokinetikája: a fő hatóanyag, a rifampicin, könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan eloszlik az emberi test összes folyadékában, szövetében és csontjában. Az egyetlen különbség, hogy felszívódása némileg csökken, ha étellel együtt veszik be. A vérplazmában az anyag maximális koncentrációja 2-3 óra elteltével érhető el.

A rifampicin nagyobb része (60-80%) a májban metabolizálódik, a többi a bélfalban (30-45%), ahol a formilrifampin és a dezacetilrifampin aktív metabolitjai képződnek, megőrzik tuberkulózis-ellenes aktivitásukat. Az R-Cinex felezési ideje 1,5-5 óra. A gyógyszer a májon (legfeljebb 60%) és a vizeleten (legfeljebb 30%) keresztül ürül ki.

Ami a piridoxint illeti, a gyomor-bél traktusból való felszívódása ugyanolyan könnyen és gyorsan történik. Az anyag fő metabolizmusa a májban történik. A piridoxin felezési ideje meglehetősen hosszú, 15-20 nap. Az anyag a veséken keresztül (kb. 60%) és az epén keresztül (az adag legfeljebb 2%-a) ürül ki.

[ 6 ]

Adagolás és beadás

Az R-Cinex-et szigorúan a kezelőorvos által előírt adagolási rend szerint kell bevenni, a laboratóriumi vérparaméterek, a beteg krónikus betegségeinek jelenléte és egyéb tényezők alapján, amelyek a gyógyszer mellékhatásait okozhatják, vagy tilthatják annak alkalmazását.

Alkalmazás módja és adagolás: a gyógyszert általában szájon át, napi 1 tablettát (kapszulát) kell bevenni a teljes terápiás kúra alatt. A felnőtteknek az R-Cinex-et testtömegük alapján kell szedniük: 50 kg-nál kisebb testsúly esetén 450 mg, 50 kg feletti testsúly esetén legfeljebb 600 mg (ez a maximális adag). Gyermekeknek napi 10-15 mg-os adagban írják fel a gyógyszert. Krónikus veseelégtelenség esetén az indikátor 8 mg gyógyszer/kg.

Nem szabad elfelejteni a májfunkció szisztematikus monitorozásának szükségességét az R-Cinex hosszan tartó alkalmazása során, valamint a perifériás vérkép monitorozását és a szemészeti kontrollt. Nem ajánlott mikrobiológiai vizsgálatokat végezni a B12-vitamin koncentrációjának meghatározására a vérszérumban, valamint a folsavban. Az R-Cinex szedése megköveteli a betegtől, hogy tartózkodjon az etanol fogyasztásától.

A beteg tartós májműködési zavarának kialakulása az R-Cinex-szel történő kezelés azonnali megszakítását igényli. A terápia folytatása csak a mutatók - mind klinikai, mind laboratóriumi - normalizálódása után lehetséges.

[ 10 ]

Terhesség R-Cinex alatt történő alkalmazás

Az R-Cinex alkalmazható terhes nők tuberkulózisának kezelésére, azonban az utasításokat követve, a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell az ilyen terápia minden előnyét és hátrányát, felmérve a várható előnyöket az anya számára és az összes lehetséges kockázatot a baba számára. Csak ebben az állapotban szabad megengedni a gyógyszer szedését.

Az R-Cinex terhesség alatti alkalmazását a kezelőorvos szigorú felügyelete mellett kell végezni, csak szélsőséges esetekben, ha az alternatív kezelés hatástalan és nem hoz pozitív eredményt. Orvosi kutatások szerint ennek a tuberkulózis elleni gyógyszernek a terhesség utolsó heteiben történő alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát - mind az újszülötteknél, mind az anyáknál (a szülés utáni időszakban). Ez egy jelentős tényező, amelyet figyelembe kell venni az R-Cinex terápiás gyógyszerként történő kiválasztásakor.

Figyelembe véve a rifampicin behatolását az emberi test különböző folyadékaiba és szöveteibe, könnyen feltételezhető, hogy kiválasztódik az anyatejjel. Ezért, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák, az anyának abba kell hagynia az újszülött szoptatását.

Ellenjavallatok

Az R-Cinex, mint bármely más baktericid hatású gyógyszer, számos ellenjavallattal rendelkezik, amelyeket a kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni.

Az R-Cinex gyógyszer ellenjavallatai, valamint azok a körülmények, amelyekben óvatosan kell alkalmazni:

• túlérzékenység a gyógyszerben található összetevőkkel szemben;
• terhesség (első trimeszter);
• terhesség (második és harmadik trimeszter);
• szoptatási időszak;
• májelégtelenség;
• különböző májbetegségek (beleértve a kórtörténetet is);
• 12 év alatti gyermekek;
• öregkor;
• krónikus veseelégtelenség;
• krónikus alkoholizmus;
• a test általános gyengesége.

A fenti állapotokon kívül, amelyekben az R-Cinex szedése nem kívánatos, figyelembe kell venni az olyan betegségek jelenlétét a betegben, mint a hiperurikémia (a húgysav szintjének emelkedése a vérben), purpura (egy olyan betegség, amelynek fő jellemzője a vérzésre való hajlam), köszvény (az ízületek betegsége, amelyet a húgysav lerakódása okoz). Az R-Cinex szedése II-III. fokú pulmonális szívelégtelenség, valamint akut májbetegségek, beleértve a sárgaságot is, esetén sem ajánlott.

[ 7 ]

Mellékhatások R-Cinex

Az R-Cinexnek számos mellékhatása van, amelyeket figyelembe kell venni a tuberkulózis elleni gyógyszerrel történő kezelés során.

Az R-Cinex mellékhatásai mind az idegrendszerből, mind a húgyúti, emésztőrendszeri és szív- és érrendszerből jelentkeznek. Ezenkívül allergiás reakciók és egyéb rendellenességek is előfordulhatnak a gyógyszer szedése során. Az R-Cinex leggyakoribb mellékhatásai közül a következőket kell megjegyezni:

• fejfájás;
• étvágytalanság;
• hasmenés;
• hányinger és hányás;
• gasztritisz és enterokolitisz;
• allergiás tünetek (csalánkiütés, láz, hörgőgörcs, ízületi fájdalom);
• látásélesség csökkenése;
• diszmenorrhoea;
• köszvény súlyosbodása.

Az R-Cinex fent említett mellékhatásain kívül vannak más mellékhatások is: hepatitis, nephronecrosis, dezorientáció, leukopénia, hiperurikémia, myasthenia stb. Az R-Cinex-szel történő rendszertelen bevitel vagy a kezelés újrakezdése influenzaszerű szindrómát válthat ki, amelynek tünetei a hidegrázás, fejfájás és szédülés, gyengeség, láz, izomfájdalom. Lehetségesek bőrreakciók, akut veseelégtelenség és hemolitikus anémia formájában jelentkező szövődmények.

Az R-Cinex gyógyszer részét képező izoniazid túlzott fáradtságot és gyengeséget, vagy eufóriát, ingerlékenységet, álmatlanságot, valamint paresztéziát, pszichózist, polyneuritist, perifériás neuropátiát és depressziót okozhat. A szív- és érrendszerből angina pectoris, szapora szívverés és megnövekedett vérnyomás formájában jelentkezhetnek elégtelenségek. A ritka mellékhatások közül meg kell jegyezni a gynecomastiát, a menorrhagiát, valamint a szervezet vérzésre és vérzésre való hajlamát.

Az R-Cinex mindenféle mellékhatásával kapcsolatos részletesebb információ a gyógyszer használati utasításában található.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

Az R-Cinex-et az utasításokban vagy az orvos kezelési rendjében megadott adagok túllépése nélkül kell bevenni. Ez egy nagyon fontos feltétel, mivel a gyógyszer túladagolása súlyos, sőt életveszélyes szövődményeket okozhat a betegnél.

Az R-Cinex tuberkulózisellenes gyógyszer túladagolása számos káros tünetet és állapotot okoz, amelyeket a gyógyszer hatóanyagainak túlzott mennyisége (feleslege) okoz.

Így a rifampicin túladagolása a következőkhöz vezethet:

• tüdőödéma,
• görcsrohamok előfordulása,
• a zavarodottság megjelenése,
• letargia (kóros állapot, amelyet eszméletvesztés, motoros képességek elvesztése és mély, hosszan tartó alvás jellemez).

Ha ilyen túladagolási tüneteket észlelnek, tüneti kezelést kell végezni: gyomormosást, szorbens bevitelét és kényszerített diurézist (a méregtelenítés egyik módszere sürgősségi terápiában) kell előírni.

Izoniazid túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek:

• letargia és szédülés,
• dezorientáció (dezorientáció) és zavartság,
• hiperreflexia (fokozott reflexek),
• dizartria (beszédzavar),
• metabolikus acidózis (a szervezet sav-bázis egyensúlyának felborulása),
• perifériás polineuropátia (perifériás idegrendszeri betegség),
• májműködési zavar,
• hiperglikémia (megnövekedett vércukorszint),
• görcsrohamok (általában az R-Zinex bevétele után néhány órával jelentkeznek),
• kóma.

Perifériás polyneuropatia esetén B-vitaminokat (B12, B6, B1), glutaminsavat, nikotinamidot, ATP-t, különféle fizioterápiás eljárásokat és masszázst írnak fel. Görcsrohamok esetén komplex kezelést kell alkalmazni: B6-vitamin (200-250 mg intramuszkulárisan), 25%-os magnézium-szulfát-oldat (10 ml intramuszkulárisan), valamint 40%-os dextrózoldat (20 ml intravénásan) és diazepam. Májműködési zavar esetén általában B12-vitamin, ATP, metionin és lipamid gyógyszereket írnak fel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az R-Cinex szinte minden tuberkulózis elleni gyógyszerrel kompatibilis, kivéve a cikloszerint. A gyógyszer mellékhatásai csökkenthetők az R-Cinex piridoxinnal és glutaminsavval kombinálva.

Az R-Cinex kölcsönhatásai más gyógyszerekkel:

• Az R-Cinex csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók, orális antikoagulánsok, kinidin, ketokonazol, digitálisz készítmények, hipoglikémiás és antiaritmiás gyógyszerek, valamint egyéb gyógyszerek hatását (további részletekért lásd az R-Cinex használati utasítását);
• rifampicin hatására megváltoznak a bromszulfalein kiválasztásának paraméterei (a folyamat sebessége nő);
• Az antikolinerg szerek, opiátok és savlekötők, a ketokonazol hozzájárulnak a rifampicin biohasznosulásának csökkenéséhez;
• A rifampicin izoniaziddal és/vagy pirazinamiddal való kombinációja súlyosbítja a májműködési zavarokat olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel;
• A bentonitot tartalmazó PAS (para-aminoszalicilsav) készítményeket az R-Cynex bevétele után 4 órával írják fel;
• Az izoniazid növelheti a fenitoin (egy epilepszia elleni gyógyszer) koncentrációját a vérben.

Az R-Cinex és más gyógyszerek bármilyen kombinációját kizárólag a kezelőorvos felügyelete mellett kell végezni.

[ 11 ], [ 12 ]

Tárolási feltételek

Az R-Cinex-et sötét, közvetlen napfénytől védett helyen kell tárolni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot (ez az információ a gyógyszer használati utasításában található).

Az R-Cinex tárolási feltételei majdnem megegyeznek más gyógyszerekével: gyermekektől elzárva tartandó, optimális hőmérsékleti egyensúlyt és szárazságot kell fenntartani. Nem szabad elfelejteni, hogy a lejárt gyógyszert ki kell dobni, még akkor is, ha nem használták fel teljesen.

A tabletták és kapszulák „félnek” a páratartalomtól, ezért szigorúan nem ajánlott őket fürdőszobában, konyhában, erkélyen vagy más párás környezetben tárolni. A legjobb megoldás egy hálószoba vagy bármely más helyiség, ahol zárható szekrény vagy fiókos szekrény található. A gyógyszereket jobb egy légmentesen záródó dobozban, a szekrény felső polcain tárolni, ahol a gyerekek nem férhetnek hozzájuk. Minden üveget és buborékcsomagolást lezárva, az eredeti csomagolásban kell tárolni.

Az R-Cinex tablettákat és kapszulákat közvetlenül használat előtt el kell távolítani a buborékcsomagolásból. Ez a szilárd gyógyszerformák higroszkóposságának köszönhető. Bármely gyógyszer napfénytől való védelme azt jelenti, hogy védeni kell a felmelegedéstől, ami viszont befolyásolhatja a gyógyszer összetételét, sőt megváltoztathatja azt, ami a gyógyszer romlásához vagy egészségkárosodáshoz vezethet.

[ 13 ], [ 14 ]

Szavatossági idő

Az R-Cinex eltarthatósági ideje 2 év. Ezt követően a gyógyszert nem szabad terápiás vagy profilaktikus célokra használni.

A gyógyszer lejárati dátumát feltétlenül figyelembe kell venni, mivel a lejárt gyógyszerek elveszítik farmakológiai tulajdonságaikat, és károsíthatják a beteg egészségét, különösen, ha megsértették a tárolási feltételeket. A gyógyszerhez fűzött megjegyzésben megadott lejárati idő után a gyógyszert azonnal meg kell semmisíteni.

Bármely gyógyszer eltarthatósága magában foglalja a tárolási szabályok betartását. Csak ilyen körülmények között lesz a gyógyszer előnyös, és nem veszíti el fontos tulajdonságait. Így a legtöbb esetben a gyógyszereket, beleértve az R-Cinex-et is, száraz, napfénytől védett helyen kell tárolni. Nem szabad egyszerre több csomag gyógyszert vásárolni, jobb ezt a használat közben megtenni. Így elkerülhető a gyógyszer lejáratának problémája.

[ 15 ], [ 16 ]