Pabal

A Pabal alkalmazásának szükségessége általában a szülés utáni időszakban jelentkezik, amikor a méh gyengén (vagy egyáltalán nem) húzódik össze, ami súlyos vérveszteséghez vezethet. A méh atóniája (a méhösszehúzódások hiánya) meglehetősen ritkán fordul elő, de nagy veszélyt jelent egy nő életére.

A Pabal gyógyszer stimuláló hatással van a méhre, elősegíti annak összehúzódását, ezáltal megakadályozza a vérzést. Annak ellenére, hogy a gyógyszer képes behatolni az anyatejbe, koncentrációja az utóbbiban lényegesen alacsonyabb, mint a vérben, ráadásul az újszülött emésztőenzimei teljesen lebontják a gyógyszert.

[ 1 ]

Jelzések Pabal

A Pabal-t a méh atóniájának megelőzésére használják a szülés utáni időszakban (műtétes vagy természetes szülés után). Műtétes szülés ( császármetszés ) után a gyógyszert csak a baba méhből való eltávolítása után alkalmazzák. Természetes szülés során olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fokozott a szülés utáni vérzés kockázata.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

A Pabal 1 ml intravénás oldatot tartalmazó ampullákban kapható. Az ampulla ponttal vagy több színes gyűrűvel kódolható. A kartoncsomagolás cellákra van osztva, csomagonként 5 ampullát tartalmaz.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A Pabalban található karbetocin hosszú távú hatású. Hatását tekintve hasonló az oxitocinhoz (a szülés során a női szervezetben termelődő hormonhoz); beadva a szívizom egyes simaizomsejtjeihez kötődik, és serkenti a méhösszehúzódásokat, növeli a már megkezdődött összehúzódások gyakoriságát, valamint a méhizmok tónusát. A szülés után körülbelül egy héttel a karbetocin befolyásolja a méh akaratlagos összehúzódásainak gyakoriságát és erősségét.

A gyógyszer beadása után a nő két percig tartó erős méhösszehúzódásokat tapasztal. Közvetlenül a szülés után 100 mcg karbetocin egyszeri intravénás injekciója segít fenntartani a normális méhösszehúzódási képességet, és megelőzi az atóniát és a súlyos vérzést.

Farmakokinetikája

A Pabal a beadást követő 15 percen belül eloszlik a vérben. A karbetocin bejuthat az anyatejbe. Az oxitocinhoz hasonlóan a karbetocin is reakcióba lép a proteinázokkal.

A karbetocin felezési ideje körülbelül 40 perc, kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a veséken keresztül. A gyógyszer a vajúdó nők vérében a bevétel után 15 perccel éri el maximális koncentrációját. Az anyatejben a gyógyszer szintje a bevétel után két órával 56-szor alacsonyabb volt, mint a vérben.

[ 4 ]

Adagolás és beadás

A Pabal-t kizárólag kórházi környezetben, szakorvos felügyelete mellett alkalmazzák. A gyógyszert közvetlenül a szülés után egyszer intravénásan adják be. A gyógyszer egy adagját (1 ml) legalább egy percig kell beadni, lehetőleg a méhlepény leválásának megkezdése előtt. A gyógyszer ismételt beadására nincs szükség.

[ 7 ]

Terhesség Pabal alatt történő alkalmazás

A Pabal terhesség alatt ellenjavallt. A gyógyszert csak a gyermek születése után, a méhlepény leválásának megkezdése előtt szabad alkalmazni. Kis koncentrációban a karbetocin megfigyelhető az anyatejben, de a gyógyszert az újszülött enzimei lebontják.

Ellenjavallatok

A Pabal-t nem alkalmazzák terhesség alatt. Szülés megindítására sem alkalmazzák.

A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, vese- vagy májbetegség, epilepszia, késői toxikózis, súlyos szív- és érrendszeri károsodás.

[ 5 ]

Mellékhatások Pabal

A Pabal zavarokat okozhat a keringési rendszerben (vérszegénység), a nyirokrendszerben, és az emésztőrendszer működésében is zavar léphet fel (hányinger, hányás, hasi fájdalom, fémes íz a szájban). Ezenkívül a gyógyszer általános rossz közérzetet (hidegrázás, fejfájás, láz, izom- vagy csontfájdalom, szédülés, légszomj), bőrkiütéseket és viszketést, valamint arckipirulást okozhat.

Klinikai vizsgálatok során izolált esetekben fokozott pulzusszámot és túlzott izzadást figyeltek meg.

[ 6 ]

Overdose

A Pabal túladagolása méhműködést okoz, függetlenül a gyógyszerrel szembeni érzékenységtől. A fokozott méhtónus, amelyet erős vagy elhúzódó méhösszehúzódások kísérnek, összefüggésben állhat a gyógyszer túladagolásával, ami végül méhrepedést vagy súlyos szülés utáni vérzést okozhat. Emellett az oxitocin, amelynek analógja a karbetocin, túlzott dózisa túlzott folyadékfelhalmozódáshoz vagy kiszáradáshoz, valamint a szervezetben felhalmozódhat a nátrium felhalmozódásához. Túladagolás esetén a kezelés tüneti. Ha a felesleges folyadék felhalmozódik, a nőnek korlátoznia kell a fogyasztott folyadék mennyiségét, vízhajtókat kell szednie, helyre kell állítania az elektrolit-egyensúlyt, és blokkolnia kell a görcsöket, ha azok jelentkeznek.

[ 8 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Pabal fájdalomcsillapítókkal és görcsoldókkal, amelyeket szülés alatti érzéstelenítéshez használnak, kombinálva nem mutatott ki gyógyszerkölcsönhatásokat. Mivel a karbetocin kémiai összetételében hasonló az oxitocinhoz, az oxitocin által mutatott kölcsönhatások lehetősége nem zárható ki teljesen. A karbetocin ergot alkaloidokkal kombinálva vérnyomás-emelkedést okoz, fokozza a gyógyszerek hatását.

Nem kívánatos a karbetocint prosztaglandinokkal együtt alkalmazni, mivel ezek a gyógyszerek fokozzák az oxitocin terápiás hatását, és lehetséges, hogy ilyen reakció lép fel a karbetocinnal való egyidejű alkalmazás esetén. Több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén a nő állapotát szigorúan ellenőrizni kell. Számos inhalációs érzéstelenítő csökkentheti a karbetocin méhre gyakorolt hatását. Az oxitocin és a karbetocin egyidejű alkalmazásakor megnövekedett pulzusszám eseteit is megfigyelték.

[ 9 ], [ 10 ]

Tárolási feltételek

A Pabal-t jól védett helyen, fénytől védve kell tárolni, az optimális hőmérséklet 2-8 °C között van ⁽ a legjobb a terméket hűtőszekrényben tárolni). Fagyasztás után a gyógyszer elveszíti minden tulajdonságát.

[ 11 ]

Szavatossági idő

A Pabal eltarthatósága a gyártástól számított két év (a gyógyszer tárolására vonatkozó ajánlások betartása mellett). A gyógyszert a lejárati idő után nem szabad felhasználni.

[ 12 ]